Bevezetés a tű törésállóságába

A honlap biztosítása a tű törésállósága az orvosi eszközök biztonságának és megbízhatóságának kritikus része, különösen az injekciós tűk esetében. A használat közbeni törés súlyos sérüléshez, szennyeződéshez vagy a termék meghibásodásához vezethet. A NTT-01 tűszilárdságmérő az Cell Instruments pontos, ISO 9626 megoldás a rozsdamentes acél tűcsövek mechanikai szilárdságának ellenőrzésére.

Miért fontos a tű ellenállása a törésvizsgálatnak

Az orvostechnikai eszközök gyártása során, különösen a tűk és katéterek esetében, a használat közbeni mechanikai meghibásodás jelentős kockázatot jelent. A tű törésállósága validálni kell a betegbiztonság és a termék integritásának biztosítása érdekében. A ISO 9626:2016, az orvostechnikai eszközökben használt rozsdamentes acél tűcsöveket szigorú teszteknek kell alávetni, hogy megerősítsék a terhelés alatti tartósságát.

Ez a szabvány, különösen C. mellékletrészletes módszert vázol fel a a csövek törésállósága. E követelmények betartásával a gyártók nemcsak a megfelelőséget biztosítják, hanem termékeik piaci megbízhatóságát is javítják.

A csövek törésállósága - ISO 9626 C melléklet C vizsgálati módszer

Az alábbiakban meghatározott hajlítási vizsgálat ISO 9626 C melléklet a cső egyik végének rögzítése és egy meghatározott távolságban ellenőrzött erő alkalmazása a cső mindkét irányba történő hajlítása érdekében egy meghatározott szögben. Ez a vizsgálat szimulálja a tűt a tényleges klinikai használat során érő igénybevételeket.

  • Hajlítási szögek:
    • (25 ±1)° szabályos falú csövekhez
    • (20 ±1)° vékonyfalú csövekhez
    • (15 ±1)° extra vékony és ultra-vékony falú csövekhez
  • Tesztciklusok:
    20 teljes ciklus előre- és hátrahajlítással
  • Vizsgálati gyakoriság:
    0,5 Hz

A vizsgálat után a tűt vizuálisan megvizsgálják, hogy nincs-e rajta törés. Ez az eljárás szabványosított módszert kínál a csövek szívósságának értékelésére, ami segíti a minőségbiztosítást és a jogszabályi megfelelés biztosítását.

Bemutatjuk az NTT-01 tűszilárdságmérő készüléket

A NTT-01 Tűszilárdság tesztelő az ISO 9626 C melléklet szerinti vizsgálati módszer nagy pontossággal és felhasználóbarát vezérléssel történő végrehajtására tervezték. Lehetővé teszi a gyártók számára, hogy értékeljék a a tű törésállósága különböző csőfalvastagságok esetén következetesen és pontosan.

Működési mechanizmus

A készülék mereven rögzíti a cső egyik végét, miközben egy kijelölt ponton erőt alkalmaz, hogy a csövet a kívánt szögbe hajlítsa. A rendszer ezután megfordítja az irányt és megismétli a folyamatot, automatikusan kezelve a vizsgálati frekvenciát és a szöghatárokat.

A tűszilárdságmérő fő jellemzői

Ez a műszer ideális a kutatólaboratóriumok, gyártósorok és minőségellenőrző részlegek számára.

  • PLC-vezérlésű HMI érintőképernyővel: Lehetővé teszi az intuitív kezelést és konfigurálást.
  • Kétirányú és egyirányú hajlítási módok: Támogatja mindkét vizsgálati követelményt.
  • Állítható vizsgálati paraméterek: Beleértve a frekvenciát, a tartózkodási időt és a hajlítási szöget.
  • Automatikus visszatérési funkció: Biztosítja a tesztek integritását még áramkimaradás esetén is.
  • Integrált mikronyomtató: A teszteredmények azonnali dokumentálásához.

Főbb műszaki paraméterek

ParaméterSpecifikáció
Hajlítási módKétirányú, egyirányú
Hajlítási szög15°, 20°, 25°
Vizsgálati gyakoriság0,5 Hz
Tápegység110-220V

Standard konfiguráció

  1. Tűszilárdság tesztelő
  2. Precíziós mérőműszer
  3. Tápkábel
  4. Biztosíték

Alkalmazások az orvosi és kapcsolódó iparágakban

Az NTT-01-et elsősorban injekciós tűk, katéterek és csövek vizsgálatára használják a következőkben orvosi, gyógyszerészeti, és fecskendőgyártás ágazatok. Széles körben alkalmazható a következőkre is minőségellenőrző ügynökségek, biztosítva, hogy a végtermékek megfeleljenek a nemzetközi biztonsági szabványoknak, mint például ISO 9626.

Olyan vállalatok számára, amelyek testreszabott tesztelési eljárások vagy minőségbiztosítási folyamatuk egy részét automatizálják, az Cell Instruments személyre szabott megoldásokat kínál, amelyek célja a műveletek racionalizálása a pontosság veszélyeztetése nélkül.

A fenntartása a tű törésállósága nem csupán szabályozási szükséglet - ez a termék integritásának és a felhasználók biztonságának kérdése. A NTT-01 tűszilárdságmérő, az Cell Instruments fejlett, megfelelő megoldást kínál a kiválóságra törekvő gyártók számára. Akár szabványos orvosi csöveket, akár egyedi tervezésű alkatrészeket tesztel, az NTT-01 biztosítja a következetes teljesítményt és a nyugalmat.

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy az NTT-01 hogyan javíthatja az Ön vizsgálati szabványait, vagy ha szeretne megbeszélést folytatni a következőkről automatizálási átalakítás szolgáltatások, kapcsolat Cell Instruments Co., Ltd. ma.

hu_HUHU
Görgessen a tetejére

Kap egy ingyenes ajánlatot és módszert?

Töltse ki az alábbi űrlapot, és hamarosan felvesszük Önnel a kapcsolatot.