SPPT-01 fecskendő pozitív nyomásnyomású tömörségteszter
- Standard: ISO 7886-1
- Gyártó: Cell Instruments
- Alkalmazások: Csomagolóanyagok, orvosi eszközök anyagai, gyógyszerészeti vizsgálatok és egyebek.
- Testreszabás: Különleges tesztelési követelményekhez és automatizálási átalakításokhoz érhető el
Az eldobható fecskendők integritásának biztosítása kritikus fontosságú a betegbiztonság és a termékminőség szempontjából a gyógyszer- és orvostechnikai eszközök gyártásában. A legfontosabb értékelések között szerepel a fecskendő folyadék szivárgásvizsgálat, különösen a dugattyú dugójánál a kompresszió alatt. Ez a vizsgálat ellenőrzi, hogy a dugattyúra ható axiális és radiális erők hatására, ellenőrzött körülmények között nem keletkezik-e szivárgás. Az Cell Instruments fejlett megoldást kínál e vizsgálat precíz és megismételhető elvégzésére.az SPPT-01 fecskendő pozitív nyomású tömörségteszter.
Fecskendő folyadékszivárgás-vizsgáló - ISO 7886-1
Az ISO 7886-1 D. mellékletének való megfelelésre törekvő laboratóriumok és gyártók számára a SPPT-01 fecskendő pozitív nyomásnyomású tömörségteszter a Cell Instruments teljesen automatizált és pontos tesztelési megoldást kínál. Tervezett PLC-vezérelt rendszer és 7 hüvelykes érintőképernyős kezelőfelületaz SPPT-01 a következőket kínálja:
- Állítható vizsgálati sebességek (1-500 mm/perc)
- Nagy pontosságú mérés (0,01 mm)
- Cserélhető szerelvények különböző fecskendőméretekhez
- Oldalirányú és lefelé irányuló erő alkalmazása egyetlen integrált platformon
- Túlterhelés elleni védelem és automatikus visszatérés a fokozott biztonság érdekében
- A fedélzeten mikronyomtató azonnali tesztjelentéshez
Ezek a funkciók biztosítják a következetességet, a pontosságot és a globális szabályozási szabványok betartását, mint pl. ISO 7886-1.
Fő paraméter
| Load Cell | 200N (vagy igény szerint) |
| Teszt sebesség | 1-500 mm/perc |
| Pontosság | 0,01 mm |
| Hatalom | 110-220V |
Alkalmazások és ipari jelentőség
A fecskendő folyadék szivárgásvizsgálat a következő gyártókra vonatkozik:
- Injekciós fecskendők
- Előre töltött fecskendők
- Orvosi injekciós rendszerek
- Minőségellenőrző és hatósági vizsgáló laboratóriumok
A teszt minőségellenőrzési protokollokba történő beépítésével a vállalatok a gyógyszeripari, orvostechnikai eszköz, és csomagolási ágazatok megfelel a nemzetközi szabályozási követelményeknek és erősíti a termék megbízhatóságát.
A fecskendő folyadékszivárgás vizsgálatának fontossága
A fecskendő folyadékszivárgásvizsgálat elengedhetetlen a steril injekciós fecskendők gyártásának minőségbiztosításához. A szivárgó fecskendő jelentős kockázatot jelent, beleértve a szennyeződést, a pontatlan adagolást és a beadás közbeni meghibásodást. Az ellenőrzött fecskendő folyadék szivárgásvizsgálata gyártók azonosítani tudják a fecskendő dugattyú dugójának gyenge pontjait, és megakadályozhatják, hogy a hibás egységek piacra kerüljenek.
Az ISO 7886-1 D. mellékleten alapuló vizsgálati módszer
ISO 7886-1 az egyszer használatos steril injekciós fecskendők nemzetközi szabványa. A ISO 7886-1 vizsgálat Az eljárás biztosítja a fecskendő mechanikai és funkcionális teljesítményét, beleértve a szivárgásállóságot is. Konkrétan, ISO 7886-1 D. melléklet felvázolja a a folyadékszivárgás vizsgálati módszere a fecskendő dugattyú dugójánál kompresszió alatt.
ISO 7886-1 az egyszer használatos steril injekciós fecskendők nemzetközi szabványa. A ISO 7886-1 vizsgálat Az eljárás biztosítja a fecskendő mechanikai és funkcionális teljesítményét, beleértve a szivárgásállóságot is. Konkrétan, ISO 7886-1 D. melléklet felvázolja a a folyadékszivárgás vizsgálati módszere a fecskendő dugattyú dugójánál kompresszió alatt.
Vizsgálati alapelvek az ISO 7886-1 D. mellékletéből
A D. melléklet szerinti eljárás célja a legrosszabb körülmények szimulálása a fecskendő dugattyújára ható axiális és radiális terhelések kombinálásával:
- A fecskendőt először megtöltjük desztillált víz a névleges kapacitás felett.
- A levegő kiürítése után a térfogatot a névleges szintre állítják.
- A fúvóka lezárása egy referencia kúpos szerelvény az ISO 80369-7 szabványnak vagy azzal egyenértékű tömítésnek megfelelően.
- A oldalirányú erő (0,25 N és 3 N között) a dugattyúra az elhajlás előidézése érdekében.
- Axiális nyomás 200-300 kPa tartományban generáljuk, és 30-35 másodpercig tartjuk fenn.
- Bármelyik szivárgás a dugattyú dugóján túl vizuálisan vizsgálják.
Ez a módszer biztosítja, hogy a dugattyú dugója nyomás és oldalirányú igénybevétel mellett is szorosan zárjon, reprodukálva a valós körülményeket, amelyek meghibásodást okozhatnak.
Az ISO 7886-1 D. melléklet szerinti vizsgálatokhoz szükséges berendezésekre vonatkozó követelmények
A fecskendő folyadékszivárgás vizsgálatának pontos elvégzéséhez a következő felszerelésre van szükség:
- A fecskendő fúvókájának tömítőszerkezete.
- A dugattyúra sugárirányú erőt kifejtő rögzítés.
- Nyomáskiegyenlítő berendezés 200-300 kPa eléréséhez.
- Desztillált víz (18-28 °C) a töltési folyamathoz.
GYIK
A fecskendő folyadékszivárgásvizsgálat azt vizsgálja, hogy a dugattyú dugója megfelelő tömítést tart-e fenn a nyomás alatt, megakadályozva ezzel a sterilitást vagy az adagolás pontosságát veszélyeztető szivárgást.
Az SPPT-01 teszter radiális és axiális erőket fecskendő dugattyújára, miközben a fúvóka le van zárva, a legrosszabb esetet szimulálva, hogy azonosítsa a dugón túli szivárgást.
Biztosítja, hogy minden fecskendő biztonságosan és pontosan adagolja a gyógyszert, megelőzve a szennyeződést, az adagvesztést vagy az injekciós hibákat.
Igen, az SPPT-01 a következőkkel van felszerelve több lámpatest a fecskendő típusok és kapacitások széles skálájának befogadására, ami növeli a sokoldalúságát a különböző vizsgálati igényekhez.
A biztonság és a teljesítmény szempontjából alapvető fontosságú annak biztosítása, hogy a fecskendő nyomás alatt is képes legyen szivárgásmentes tömítést fenntartani. A fecskendő folyadék szivárgásvizsgálat, a következőkben meghatározottak szerint ISO 7886-1 D. mellékletszabványosított és megbízható módszert biztosít e kritikus tulajdonság értékelésére. Egy olyan precíz és teljesen megfelelő műszerrel, mint a SPPT-01 fecskendő pozitív nyomásnyomású tömörségteszter -tól Cell Instruments segíti a gyártókat a minőségi szabványok fenntartásában és a végfelhasználók védelmében.
HU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR