A ISO 7886-1<\/strong> szabv\u00e1ny meghat\u00e1rozza az orvosi \u00e9s laborat\u00f3riumi alkalmaz\u00e1sokban haszn\u00e1lt egyszer haszn\u00e1latos fecskend\u0151k tervez\u00e9si, teljes\u00edtm\u00e9ny- \u00e9s vizsg\u00e1lati krit\u00e9riumait. Biztos\u00edtja, hogy a fecskend\u0151k mechanikai, nyom\u00e1s- \u00e9s sziv\u00e1rg\u00e1si k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt is meg\u0151rizz\u00e9k integrit\u00e1sukat.<\/p>\n\n\n\n A sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lat az egyik legfontosabb vizsg\u00e1lat, amelyet a k\u00f6vetkez\u0151k szerint kell elv\u00e9gezni B. \u00e9s D. mell\u00e9klet<\/strong> ISO 7886-1 szabv\u00e1ny. Meghat\u00e1rozza, hogy meghat\u00e1rozott nyom\u00e1sviszonyok mellett a dugatty\u00fa dug\u00f3j\u00e1n vagy a hord\u00f3n t\u00fal leveg\u0151- vagy folyad\u00e9ksziv\u00e1rg\u00e1s t\u00f6rt\u00e9nik-e.<\/p>\n\n\n\n L\u00e9gsziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lat (B mell\u00e9klet)<\/strong> a fecskend\u0151t r\u00e9szben meg kell t\u00f6lteni v\u00edzzel, \u00e9s a fecskend\u0151ben v\u00e1kuumot kell l\u00e9trehozni. 88 kPa k\u00f6rnyezeti nyom\u00e1s alatt<\/strong>. B\u00e1rmilyen l\u00e1that\u00f3 l\u00e9gbubor\u00e9k vagy nyom\u00e1ses\u00e9s sziv\u00e1rg\u00e1st vagy rossz t\u00f6m\u00edt\u00e9st jelez. Cell Instruments SLT-02 fecskend\u0151-sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1l\u00f3<\/strong> t\u00f6k\u00e9letesen szimul\u00e1lja ezt a folyamatot, lehet\u0151v\u00e9 t\u00e9ve a kezel\u0151k sz\u00e1m\u00e1ra, hogy ellen\u0151rz\u00f6tt v\u00e1kuumnyom\u00e1st alkalmazzanak \u00e9s pontosan nyomon k\u00f6vess\u00e9k a sziv\u00e1rg\u00e1st.<\/p>\n\n\n\n Folyad\u00e9k sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lat (D. mell\u00e9klet)<\/strong> \u00e9rt\u00e9keli a fecskend\u0151 t\u00f6m\u00edtetts\u00e9g\u00e9t, amikor bel\u00fclr\u0151l \u00f6sszenyomj\u00e1k. Az olyan eszk\u00f6z\u00f6k haszn\u00e1lat\u00e1val, mint a Cell Instruments SPPT-01 Fecskend\u0151 pozit\u00edv nyom\u00e1sm\u00e9r\u0151<\/strong>, a fecskend\u0151t megt\u00f6ltik, lez\u00e1rj\u00e1k, \u00e9s nyom\u00e1s al\u00e1 helyezik a 300 kPa<\/strong>, a val\u00f3s haszn\u00e1lati k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyeket reproduk\u00e1lva. A v\u00edzsziv\u00e1rg\u00e1s megfigyel\u00e9sei azonos\u00edtj\u00e1k a lehets\u00e9ges gy\u00e1rt\u00e1si hib\u00e1kat.<\/p>\n\n\n\n A fecskend\u0151 dugatty\u00faj\u00e1nak z\u00f6kken\u0151mentes m\u0171k\u00f6d\u00e9se elengedhetetlen a pontos gy\u00f3gyszeradagol\u00e1shoz \u00e9s a beteg k\u00e9nyelm\u00e9hez. E mell\u00e9klet<\/strong> az ISO 7886-1 szabv\u00e1ny meghat\u00e1rozza a m\u00e9r\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sokat a a dugatty\u00fa m\u0171k\u00f6dtet\u00e9s\u00e9hez sz\u00fcks\u00e9ges er\u0151k<\/strong>-bele\u00e9rtve a elszabadulni er\u0151<\/em> (kezdeti mozg\u00e1s) \u00e9s sikl\u00f3er\u0151<\/em> (egyenletes mozg\u00e1s).<\/p>\n\n\n\n Seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel a mechanikai vizsg\u00e1l\u00f3g\u00e9p<\/strong>, a dugatty\u00fat szab\u00e1lyozott sebess\u00e9ggel mozgatj\u00e1k 100 \u00b1 5 mm\/min<\/strong>, mik\u00f6zben az er\u0151\u00e9rt\u00e9keket folyamatosan r\u00f6gz\u00edtik. A t\u00falzott vagy nem egyenletes er\u0151 rossz ken\u00e9st, anyag-\u00f6sszef\u00e9rhetetlens\u00e9get vagy hord\u00f3deform\u00e1ci\u00f3t jelezhet.<\/p>\n\n\n\n A Cell Instruments SSR-01 fecskend\u0151 cs\u00fasz\u00e1si er\u0151m\u00e9r\u0151<\/strong> lehet\u0151v\u00e9 teszi a k\u00f6vetkez\u0151k pontos meghat\u00e1roz\u00e1s\u00e1t:<\/p>\n\n\n\n Ezek az adatok biztos\u00edtj\u00e1k, hogy a fecskend\u0151k egyenletes teljes\u00edtm\u00e9nyt ny\u00fajtanak \u00e9s megfelelnek az ISO 7886-1 szabv\u00e1nyban meghat\u00e1rozott ergon\u00f3miai k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek.<\/p>\n\n\n\n A fecskend\u0151hord\u00f3 \u00e9s a dugatty\u00fa \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9n t\u00fal, ISO 7886-1<\/strong> egy\u00fctt m\u0171k\u00f6dik a ISO 7864<\/strong>, amely szab\u00e1lyozza steril injekci\u00f3s t\u0171k egyszeri haszn\u00e1latra<\/em>. A fecskend\u0151 \u00e9s a t\u0171 k\u00f6z\u00f6tti megfelel\u0151 csatlakoz\u00e1st a k\u00f6vetkez\u0151 szabv\u00e1nyoknak megfelel\u0151 k\u00fapos szerelv\u00e9nyekkel kell ellen\u0151rizni ISO 80369-7<\/strong>. Kompatibilit\u00e1si tesztek biztos\u00edtj\u00e1k a biztons\u00e1gos illeszked\u00e9st, megakad\u00e1lyozva a sziv\u00e1rg\u00e1st a folyad\u00e9k \u00e1tad\u00e1sa sor\u00e1n. Ez a szempont l\u00e9tfontoss\u00e1g\u00fa a injekci\u00f3s fecskend\u0151 vizsg\u00e1lata<\/strong><\/a> ahol a prec\u00edzi\u00f3s befecskendez\u00e9s k\u00f6telez\u0151 az orvosi \u00e9s gy\u00f3gyszeriparban.<\/p>\n\n\n\n Cell Instruments Co., Ltd.<\/strong> \u00e1tfog\u00f3 fecskend\u0151-vizsg\u00e1lati megold\u00e1sokat k\u00edn\u00e1l, amelyek teljes m\u00e9rt\u00e9kben megfelelnek az ISO 7886-1 k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek:<\/p>\n\n\n\n Mindegyik m\u0171szert fejlett automatiz\u00e1l\u00e1si \u00e9s digit\u00e1lis adatgy\u0171jt\u00e9si k\u00e9pess\u00e9gekkel tervezt\u00e9k, amelyek pontos, megism\u00e9telhet\u0151 eredm\u00e9nyeket biztos\u00edtanak, mik\u00f6zben egyszer\u0171s\u00edtik a min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9si munkafolyamatokat. Az egyedi vizsg\u00e1lati automatiz\u00e1l\u00e1si \u00e9s adatnapl\u00f3z\u00e1si funkci\u00f3k alkalmass\u00e1 teszik ezeket a k\u00e9sz\u00fcl\u00e9keket az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k gy\u00e1rt\u00f3i, laborat\u00f3riumok \u00e9s min\u0151s\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si r\u00e9szlegek sz\u00e1m\u00e1ra.<\/p>\n\n\n\nSziv\u00e1rg\u00e1sok felder\u00edt\u00e9se fecskend\u0151kben - leveg\u0151- \u00e9s folyad\u00e9ksziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lat<\/h2>\n\n\n\n
B. mell\u00e9klet - Leveg\u0151sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lat<\/h3>\n\n\n\n
D. mell\u00e9klet - Folyad\u00e9ksziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lat<\/h3>\n\n\n\n
E mell\u00e9klet-- Fecskend\u0151 cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 vizsg\u00e1lata \u00e9s elszakad\u00e1si er\u0151 vizsg\u00e1lata<\/small><\/h3>\n\n\n\n
\n
Injekci\u00f3s fecskend\u0151 tesztel\u00e9s \u00e9s t\u0171kompatibilit\u00e1s<\/h2>\n\n\n\n
Fecskend\u0151-vizsg\u00e1l\u00f3 berendez\u00e9s az Cell Instruments-t\u0151l<\/h2>\n\n\n\n
\n
Kapcsolatfelv\u00e9tel ISO 7886-1 vizsg\u00e1lati megold\u00e1s <\/h2>\n\n\n\n