Pengujian kebocoran jarum suntik adalah proses penting dalam memastikan kualitas dan keamanan jarum suntik hipodermik yang digunakan dalam berbagai aplikasi medis dan farmasi. Mesin penguji kebocoran jarum suntik memainkan peran penting dalam mendeteksi kebocoran udara yang melewati penghenti plunger dan memastikan integritas segel jarum suntik.
Apa itu Pengujian Kebocoran Jarum Suntik?
Pengujian kebocoran jarum suntik dilakukan untuk memverifikasi bahwa sumbat plunger dan segel jarum suntik tidak memungkinkan udara bocor melewatinya dalam kondisi tekanan tertentu. Pengujian ini memastikan bahwa jarum suntik bebas dari kebocoran yang dapat mengganggu fungsionalitasnya, terutama untuk aplikasi yang memerlukan presisi dan sterilitas, seperti injeksi insulin atau vaksin.
Dalam uji kebocoran, jarum suntik diisi sebagian dengan air suling, dan vakum diterapkan untuk menguji integritas segel dan sumbat plunger. Jika ada udara yang bocor melewati komponen-komponen ini, hal ini mengindikasikan bahwa jarum suntik mungkin tidak memenuhi standar kualitas yang disyaratkan.
Tinjauan Sistem Mesin Uji Kebocoran Jarum Suntik
Itu Penguji Kebocoran Jarum Suntik SLT-02 terdiri dari unit kontrol yang mudah digunakan, penyangga jarum suntik, dan tabung untuk mengamankan jarum suntik selama pengujian. Sistem ini beroperasi dengan memasukkan udara terkompresi ke dalam unit kontrol, yang menggunakan tabung venturi untuk menghasilkan vakum yang tepat di dalam jarum suntik. Desain sistem ini memastikan penahanan vakum yang stabil selama proses pengujian, memberikan hasil yang akurat dan dapat diulang.
Fitur Utama
- Penahan Vakum yang Stabil: SLT-02 memastikan tekanan vakum yang konsisten selama pengujian untuk secara akurat mendeteksi kebocoran udara atau pelepasan sumbat plunger.
- Pembangkit Vakum yang Efisien: Mesin secara efisien menghasilkan tekanan negatif yang diperlukan, mempertahankan kondisi pengujian yang diperlukan tanpa gangguan.
- Perlengkapan yang Dapat Disesuaikan: Perlengkapan jarum suntik dapat dengan mudah disesuaikan untuk mengakomodasi jarum suntik dengan berbagai volume, membuat SLT-02 serbaguna untuk berbagai jenis dan ukuran jarum suntik.
- Pengoperasian yang Mudah Digunakan: SLT-02 didesain untuk kemudahan penggunaan, dengan proses penyiapan yang tidak berbelit-belit dan pengoperasian otomatis setelah memulai pengujian.
- Masa Pakai yang Tahan Lama: Dibuat untuk penggunaan jangka panjang, SLT-02 tahan lama dan dapat diandalkan, memastikan kinerja yang berkelanjutan dari waktu ke waktu dengan perawatan minimal.
Fitur Teknis
| Rentang Uji | 0 ~ -90KPa |
| Masukan Udara | 0,6 ~ 0,7 Mpa |
| Waktu Tes | 9999H |
| Kekuatan | 220V |
Konfigurasi
- Unit Kontrol Penguji Kebocoran SLT-02
- Dudukan Jarum Suntik
- Tabung untuk Sambungan Jarum Suntik
- Kabel Listrik
- Sekering
Prinsip Uji Mesin Uji Kebocoran Jarum Suntik
Proses pengujian dimulai dengan menghubungkan nosel jarum suntik ke tabung sambungan yang kompatibel. Jarum suntik kemudian diisi sebagian dengan air. Tekanan negatif yang terkendali diterapkan melalui nosel, menciptakan ruang hampa udara di dalam jarum suntik. Sistem kemudian memonitor jarum suntik untuk mengetahui adanya kebocoran udara yang melewati sumbat plunger atau segel. Selain itu, sistem ini juga menilai apakah sumbat plunger terlepas dari plunger. Proses ini mensimulasikan kondisi dunia nyata di mana jarum suntik harus tetap tersegel dan berfungsi di bawah berbagai tekanan.
Manfaat Mesin Uji Kebocoran Jarum Suntik
Mesin penguji kebocoran jarum suntik menawarkan beberapa manfaat, terutama bagi produsen dan personel kontrol kualitas:
- Presisi dan Akurasi: Mesin ini memberikan hasil yang sangat akurat, memastikan jarum suntik bebas dari kebocoran dan memenuhi standar ISO.
- Jaminan Kualitas: Dengan mendeteksi kebocoran terkecil sekalipun, mesin ini membantu memastikan bahwa jarum suntik aman untuk digunakan dalam prosedur medis.
- Kepatuhan: Mesin penguji kebocoran jarum suntik membantu produsen mematuhi standar ISO 7886-1, yang sangat penting untuk memperoleh sertifikasi dan memastikan kualitas produk mereka.
- Efisiensi: Sistem pengujian otomatis merampingkan proses pengujian, memungkinkan hasil yang lebih tinggi dan mengurangi kesalahan manusia.
Metode Pengujian ISO 7886-1 untuk Kebocoran Udara
ISO 7886-1 Lampiran B
Standar ISO 7886-1 adalah standar internasional yang menguraikan spesifikasi jarum suntik hipodermik steril, termasuk pedoman untuk pengujian kebocoran udara. Secara khusus, ISO 7886-1 Lampiran B menyediakan metode pengujian terperinci untuk mendeteksi kebocoran udara yang melewati sumbat penyedot jarum suntik selama aspirasi, yang sangat penting untuk memastikan fungsionalitas jarum suntik.
Elemen-elemen kunci dari Standar ISO 7886-1 pengujian meliputi:
- Alat Uji: Pengaturan pengujian mencakup sistem vakum, manometer, katup kedap udara, dan penjepit untuk menahan jarum suntik di tempatnya.
- Kondisi Pengujian: Jarum suntik ditempatkan pada lingkungan vakum untuk mensimulasikan kondisi yang akan dihadapinya selama penggunaan. Pengujian ini memantau kemampuan plunger untuk tetap terpasang dan apakah ada udara yang bocor melewati segel.
- Laporan Uji: Hasilnya harus didokumentasikan, termasuk identitas jarum suntik, terjadinya kebocoran, perubahan tekanan, dan apakah sumbat penyedot terlepas.
Standar ini memastikan bahwa jarum suntik memenuhi kriteria yang diperlukan untuk penggunaan medis, sehingga melindungi pasien dan profesional kesehatan.
Proses Pengujian
Itu uji kebocoran udara adalah prosedur standar yang digunakan dalam pengujian kebocoran jarum suntik. Menurut Standar ISO 7886-1Metode ini melibatkan penerapan ruang hampa udara pada jarum suntik dan mengukur setiap perubahan tekanan dari waktu ke waktu. Berikut ini adalah gambaran singkat mengenai langkah-langkah umum yang dilakukan:
- Mengisi Jarum Suntik: Jarum suntik diisi dengan air suling, biasanya minimal 25% dari kapasitas nominalnya.
- Menerapkan Vakum: Jarum suntik terhubung ke sistem vakum yang menghasilkan tekanan negatif terkendali, biasanya mencapai 88 kPa di bawah tekanan atmosfer sekitar.
- Mengamati Kebocoran: Jarum suntik kemudian diperiksa apakah ada kebocoran udara yang melewati sumbat plunger atau segel. Manometer dipantau untuk memeriksa penurunan tekanan, yang mengindikasikan adanya kebocoran.
- Pengujian untuk Pelepasan Plunger: Tes ini juga menilai apakah sumbat plunger terlepas dari plunger dalam kondisi vakum.
Metode ini memberikan penilaian yang dapat diandalkan untuk mengetahui apakah segel dan sumbat plunger jarum suntik masih utuh dan berfungsi dengan baik.
Itu Penguji Kebocoran Jarum Suntik SLT-02 adalah alat penting bagi produsen jarum suntik dan tim kontrol kualitas yang perlu memastikan bahwa jarum suntik mereka bebas dari kebocoran dan memenuhi standar internasional yang disyaratkan, seperti ISO 7886-1 Lampiran B. Solusi pengujian yang andal dan efisien ini menjamin integritas jarum suntik, sehingga menjadikannya bagian tak terpisahkan dari proses jaminan kualitas dalam industri medis dan farmasi.

