ISO 7886-1 Penguji Kebocoran Cairan Jarum Suntik

SPPT-01 Penguji Kekencangan Tekanan Positif Jarum Suntik

  • Standar: ISO 7886-1
  • Pabrikan:Instrumen Sel
  • Aplikasi: Bahan pengemasan, bahan perangkat medis, pengujian farmasi, dan banyak lagi.
  • Kustomisasi: Tersedia untuk persyaratan pengujian khusus dan transformasi otomatisasi
Kategori ,
Indonesia Twitter Youtube File pdf Linkedin

Memastikan integritas jarum suntik sekali pakai sangat penting untuk keselamatan pasien dan kualitas produk dalam manufaktur farmasi dan perangkat medis. Di antara penilaian yang paling penting adalah uji kebocoran cairan jarum suntikkhususnya pada penghenti plunger yang sedang dikompresi. Pengujian ini memverifikasi apakah ada kebocoran yang terjadi ketika plunger mengalami gaya aksial dan radial dalam kondisi yang terkendali. Cell Instruments menawarkan solusi canggih untuk melakukan pengujian ini dengan presisi dan pengulangan-Penguji Kekencangan Tekanan Positif Jarum Suntik SPPT-01.

Penguji Kebocoran Cairan Jarum Suntik - ISO 7886-1

Untuk laboratorium dan produsen yang mencari kepatuhan terhadap ISO 7886-1 Lampiran D, maka SPPT-01 Penguji Kekencangan Tekanan Positif Jarum Suntik oleh Instrumen Sel menyediakan solusi pengujian yang sepenuhnya otomatis dan tepat. Dirancang dengan Sistem yang dikendalikan PLC Dan Antarmuka layar sentuh 7 inciyang ditawarkan oleh SPPT-01:

  • Kecepatan uji yang dapat disesuaikan (1-500 mm/menit)
  • Pengukuran dengan akurasi tinggi (0,01 mm)
  • Perlengkapan yang dapat dipertukarkan untuk berbagai ukuran jarum suntik
  • Aplikasi gaya ke samping dan ke bawah dalam satu platform terintegrasi
  • Perlindungan kelebihan beban Dan pengembalian otomatis untuk meningkatkan keamanan
  • Di dalam pesawat mikroprinter untuk pelaporan pengujian segera

Fitur-fitur ini memastikan konsistensi, akurasi, dan kepatuhan terhadap standar peraturan global seperti Standar ISO 7886-1.

Parameter Utama

Sel Beban200N (atau sesuai kebutuhan)
Uji Kecepatan1~500mm/menit
Ketepatan0,01 mm
KekuatanTegangan 110~220V

Aplikasi dan Relevansi Industri

Uji kebocoran cairan jarum suntik berlaku untuk produsen:

  • Jarum suntik hipodermik
  • Jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya
  • Sistem injeksi medis
  • Laboratorium pemeriksaan kualitas dan pengujian peraturan

Dengan memasukkan tes ini ke dalam protokol kontrol kualitas, perusahaan-perusahaan di farmasi, perangkat medis, Dan sektor pengemasan dapat memenuhi persyaratan peraturan internasional dan memperkuat keandalan produk.

Pentingnya Uji Kebocoran Cairan Jarum Suntik

Uji kebocoran cairan jarum suntik sangat penting untuk jaminan kualitas dalam produksi jarum suntik hipodermik steril. Jarum suntik yang bocor menimbulkan risiko yang signifikan, termasuk kontaminasi, dosis yang tidak akurat, dan kegagalan selama pemberian. Dengan melakukan tes terkontrol uji kebocoran cairan jarum suntikprodusen dapat mengidentifikasi kelemahan dalam desain sumbat plunger jarum suntik dan mencegah unit yang cacat mencapai pasar.

Metode Pengujian Berdasarkan ISO 7886-1 Lampiran D

Standar ISO 7886-1 adalah standar internasional untuk jarum suntik hipodermik steril untuk sekali pakai. The Pengujian ISO 7886-1 Prosedur ini memastikan kinerja mekanis dan fungsional jarum suntik, termasuk ketahanan terhadap kebocoran. Secara khusus, ISO 7886-1 Lampiran D menguraikan tentang metode pengujian kebocoran cairan pada sumbat penyumbat jarum suntik di bawah kompresi.

Standar ISO 7886-1 adalah standar internasional untuk jarum suntik hipodermik steril untuk sekali pakai. The Pengujian ISO 7886-1 Prosedur ini memastikan kinerja mekanis dan fungsional jarum suntik, termasuk ketahanan terhadap kebocoran. Secara khusus, ISO 7886-1 Lampiran D menguraikan tentang metode pengujian kebocoran cairan pada sumbat penyumbat jarum suntik di bawah kompresi.

Prinsip-prinsip pengujian dari ISO 7886-1 Lampiran D

Prosedur Lampiran D bertujuan untuk mensimulasikan kondisi terburuk dengan menggabungkan beban aksial dan radial pada plunger jarum suntik:

  • Jarum suntik pertama kali diisi dengan air suling di atas kapasitas nominalnya.
  • Setelah mengeluarkan udara, volume disesuaikan ke level nominal.
  • Nosel disegel menggunakan referensi pemasangan kerucut sesuai dengan ISO 80369-7 atau segel yang setara.
  • A gaya menyamping (0,25 N hingga 3 N) diterapkan ke plunger untuk menginduksi defleksi.
  • Tekanan aksial dihasilkan dalam kisaran 200-300 kPa dan dipertahankan selama 30-35 detik.
  • Apa saja kebocoran melewati penghenti plunger diperiksa secara visual.

Metodologi ini memastikan bahwa penghenti plunger mempertahankan segel yang rapat di bawah tekanan dan tekanan lateral, meniru kondisi dunia nyata yang dapat menyebabkan kegagalan.

Persyaratan Peralatan untuk Pengujian ISO 7886-1 Lampiran D

Untuk melakukan uji kebocoran cairan jarum suntik secara akurat, diperlukan peralatan berikut ini:

  • Alat penyegel untuk nosel jarum suntik.
  • Perlengkapan untuk menerapkan gaya radial ke plunger.
  • Perangkat bertekanan hingga mencapai 200-300 kPa.
  • Air suling (18°C hingga 28°C) untuk proses pengisian.

Tanya Jawab Umum

Uji kebocoran cairan jarum suntik mengevaluasi apakah sumbat plunger mempertahankan segel yang tepat di bawah kompresi, mencegah kebocoran yang dapat mengganggu kemandulan atau keakuratan dosis.

Penguji SPPT-01 menerapkan gaya radial dan aksial pada plunger jarum suntik saat nosel disegel, mensimulasikan kondisi terburuk untuk mengidentifikasi kebocoran yang melewati sumbat.

Hal ini memastikan bahwa setiap jarum suntik memberikan obat dengan aman dan akurat, mencegah kontaminasi, kehilangan dosis, atau kegagalan injeksi.

Ya, SPPT-01 dilengkapi dengan beberapa perlengkapan untuk mengakomodasi berbagai jenis dan kapasitas jarum suntik, sehingga meningkatkan keserbagunaannya untuk berbagai kebutuhan pengujian.

Memastikan kemampuan jarum suntik untuk mempertahankan segel bebas bocor di bawah tekanan sangat penting untuk keselamatan dan kinerja. The uji kebocoran cairan jarum suntik, sebagaimana didefinisikan dalam Standar ISO 7886-1 Lampiran Dmenyediakan metode yang terstandardisasi dan dapat diandalkan untuk mengevaluasi properti penting ini. Menggunakan instrumen yang tepat dan sepenuhnya sesuai seperti SPPT-01 Penguji Kekencangan Tekanan Positif Jarum Suntik dari Instrumen Sel membantu produsen mempertahankan standar kualitas dan melindungi pengguna akhir.

Produk Terkait

id_IDID
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR id_IDID
Gulir ke Atas

Dapatkan penawaran dan metode gratis?

Isi formulir di bawah ini, dan kami akan segera menghubungi Anda.