{"id":9825,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-9626\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/standard\/iso-9626\/","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Apa yang dimaksud dengan ISO 9626?<\/h2>\n\n\n\n<p>Standar ini memberikan spesifikasi standar untuk pipa baja tahan karat yang digunakan dalam pembuatan jarum medis, mulai dari 3,4 mm (10 Gauge) hingga 0,18 mm (34 Gauge). Standar ini hanya berlaku untuk pipa yang kaku, tidak termasuk varian fleksibel karena perilaku mekanis yang berbeda.<\/p>\n\n\n\n<p>Area utama yang dicakup oleh ISO 9626 meliputi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><b>Toleransi dimensi<\/b> dari tabung jarum stainless steel<\/li>\n\n\n\n<li>Sifat mekanis seperti <b>kekakuan dan ketahanan terhadap kerusakan<\/b><\/li>\n\n\n\n<li><b>Ketahanan korosi<\/b> dalam kondisi fisiologis yang disimulasikan<\/li>\n\n\n\n<li>Persiapan dan evaluasi ekstrak untuk pengujian biokompatibilitas<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Standar ini sangat penting bagi produsen yang memproduksi jarum untuk injeksi, pengambilan sampel cairan, dan aplikasi medis lainnya. Kepatuhan memastikan konsistensi kinerja, keselamatan pasien, dan kepatuhan terhadap badan pengatur global.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pengujian Jarum Suntik per ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 9626 menguraikan beberapa prosedur pengujian jarum suntik penting yang memvalidasi integritas mekanis dan daya tahan tabung jarum:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Uji Kekakuan Jarum Injeksi<\/h3>\n\n\n\n<p>Tes ini mengevaluasi kekakuan tabung jarum di bawah beban yang terkendali. Prosedur ini melibatkan:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Menopang tabung pada rentang yang ditentukan oleh pengukurnya<\/li>\n\n\n\n<li>Menerapkan gaya ke bawah melalui plunger dengan geometri tertentu<\/li>\n\n\n\n<li>Mengukur defleksi di bagian tengah untuk menilai kekakuan<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Fleksibilitas yang berlebihan dapat mengakibatkan penanganan yang buruk atau injeksi yang tidak akurat. Produsen harus memastikan bahwa jarum mempertahankan stabilitas mekanis dalam kondisi penggunaan klinis yang diharapkan.<\/p>\n\n\n\n<p>Penguji Kekakuan Tabung Jarum Cell Instruments \u2019TS-01 dioptimalkan untuk aplikasi ini. Ini menawarkan:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Akurasi gaya \u00b1 0,1 N<\/li>\n\n\n\n<li>Pengukuran defleksi tingkat mikron<\/li>\n\n\n\n<li>Pengaturan rentang yang dapat disesuaikan per spesifikasi pengukur<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Uji Resistensi Putus Jarum<\/h3>\n\n\n\n<p>Ketahanan putus sangat penting untuk mencegah kegagalan pipa selama penggunaan. ISO 9626 menetapkan uji tekukan siklik, di mana pipa mengalami hingga 20 tekukan bergantian pada sudut yang ditentukan:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tabung berdinding biasa: (25 \u00b1 1)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Tabung berdinding tipis: (20 \u00b1 1)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Berdinding ekstra tipis\/ultra tipis: (15 \u00b1 1)\u00b0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Tes ini membantu menilai ketahanan terhadap kelelahan di bawah tekanan yang berulang-ulang. Patahan yang terlihat mengindikasikan kegagalan.<\/p>\n\n\n\n<p>Cell Instruments \u2019NTT-01 Needle Tubing Break Resistance Tester melakukan pengujian ini dengan:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Sudut dan siklus pembengkokan yang dapat diprogram<\/li>\n\n\n\n<li>Perlengkapan inspeksi visual<\/li>\n\n\n\n<li>Penjepitan yang dapat disesuaikan untuk berbagai diameter tabung<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Evaluasi Ketahanan Korosi<\/h3>\n\n\n\n<p>Lampiran D ISO 9626 membahas ketahanan terhadap korosi, memastikan jarum tidak rusak jika bersentuhan dengan cairan tubuh. Tabung baja tahan karat harus tahan terhadap pembentukan lubang dan karat setelah direndam dalam larutan uji seperti larutan garam.<\/p>\n\n\n\n<p>Meskipun tidak selalu wajib, banyak produsen yang menyertakan ketahanan terhadap korosi sebagai bagian dari pengujian jarum suntik rutin untuk mitigasi risiko.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Pertimbangan Pengujian ISO 9626 Tambahan<\/h3>\n\n\n\n<p>Terlepas dari evaluasi mekanis inti, ISO 9626 juga mensyaratkan:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pengukuran dimensi yang tepat<\/li>\n\n\n\n<li>Identifikasi jenis dinding (RW, TW, ETW, UTW)<\/li>\n\n\n\n<li>Klasifikasi paduan per ISO 15510 atau ASTM A959<\/li>\n\n\n\n<li>Dokumentasi pengujian termasuk ukuran pengukur, nilai defleksi, dan kondisi pengujian<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Pengujian yang akurat tidak hanya memenuhi persyaratan kepatuhan, tetapi juga memperkuat keandalan produk dan reputasi merek.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pengujian ISO 9626 - Penting untuk Kontrol Kualitas Jarum Suntik<\/h2>\n\n\n\n<p>Kegagalan untuk memenuhi standar ISO 9626 dapat menyebabkan:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Jarum bengkok atau patah selama injeksi<\/li>\n\n\n\n<li>Pengiriman cairan yang tidak konsisten<\/li>\n\n\n\n<li>Meningkatnya risiko cedera pasien<\/li>\n\n\n\n<li>Ketidakpatuhan terhadap peraturan dan penarikan kembali<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Dengan mengintegrasikan pengujian jarum suntik yang sesuai dengan ISO 9626, produsen dan tim jaminan kualitas:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Memvalidasi kekuatan dan daya tahan mekanis<\/li>\n\n\n\n<li>Memastikan kompatibilitas dengan persyaratan peraturan<\/li>\n\n\n\n<li>Mengurangi tanggung jawab dan tingkat kegagalan produk<\/li>\n\n\n\n<li>Meningkatkan kepercayaan dan kepuasan pelanggan<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Memilih Solusi Pengujian ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/id\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Syringe-Tube-Stiffness-Tester-ISO-9626-Annex-B.webp\" alt=\"TS-01 Penguji Kekakuan Tabung Jarum Suntik - ISO 9626 Lampiran B\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/id\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\">Penguji Kekakuan Jarum Suntik TS-01<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Untuk menilai secara akurat karakteristik kekakuan tabung jarum baja tahan karat seperti yang ditentukan dalam ISO 9626 Lampiran B, Penguji Kekakuan Jarum Suntik TS-01 dari Cell Instruments memberikan solusi yang andal dan presisi tinggi. Instrumen ini memastikan penerapan gaya yang konsisten dan pengukuran defleksi tabung yang akurat, membantu produsen dan tim kontrol kualitas memenuhi ekspektasi peraturan untuk pengujian kekakuan jarum suntik.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/id\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Needle-Toughness-Tester-ISO-9626-Breakage-Resistance-Test.webp\" alt=\"Penguji Ketangguhan Jarum NTT-01 - Uji Ketahanan Kerusakan ISO 9626\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/id\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\">Penguji Ketahanan Putus Jarum NTT-01<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Untuk mengevaluasi ketahanan mekanis tabung jarum medis di bawah gaya tekukan berulang sesuai ISO 9626 Lampiran C, Penguji Ketahanan Patah Jarum NTT-01 adalah alat yang penting. Didesain untuk lingkungan jaminan kualitas yang ketat, penguji ini mensimulasikan kondisi penggunaan nyata dan memberikan data yang tepat mengenai ketahanan tabung dan integritas struktural-yang sangat penting untuk mencegah kegagalan jarum selama aplikasi klinis.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tHubungi Kami Dapatkan Solusi Pengujian ISO 9626\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>ISO 9626<\/strong> memainkan peran penting dalam <strong>pengujian jarum suntik<\/strong> dengan menetapkan tolok ukur untuk<strong> kekakuan, ketahanan terhadap kerusakan, dan integritas struktural secara keseluruhan<\/strong> dari tabung jarum baja tahan karat. Melalui evaluasi mekanis yang tepat, produsen dapat memastikan produk mereka memenuhi harapan regulasi dan fungsional.<\/p>\n\n\n\n<p>Penguji TS-01 dan NTT-01 Cell Instruments menawarkan solusi komprehensif yang selaras dengan ISO untuk memenuhi tuntutan kontrol kualitas perangkat medis yang terus berkembang. Berinvestasilah pada kepatuhan yang lebih baik, risiko yang lebih rendah, dan kinerja yang unggul dengan Cell Instruments sebagai mitra Anda dalam pengujian jarum suntik.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Tanya Jawab Umum<\/h2>\n\n\n\n<p>1. Apa tujuan utama dari standar?<br>ISO 9626 mendefinisikan persyaratan dimensi dan mekanis untuk tabung jarum baja tahan karat kaku yang digunakan dalam perangkat medis untuk memastikan keamanan dan kinerja.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Jenis pengujian apa saja yang tercakup dalam ISO 9626?<br>Pengujian meliputi kekakuan jarum injeksi, ketahanan terhadap jarum patah, ketahanan terhadap korosi, dan persiapan ekstrak untuk evaluasi biokompatibilitas.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Apa yang dimaksud dengan jenis tabung RW, TW, ETW, dan UTW?<br>Ini mengacu pada kategori ketebalan dinding: Dinding Reguler (RW), Dinding Tipis (TW), Dinding Ekstra Tipis (ETW), dan Dinding Ultra-Tipis (UTW), yang menentukan parameter pengujian dan sudut tekukan.<\/p>\n\n\n\n<p>4. Bagaimana peralatan Cell Instruments dapat membantu pengujian ISO 9626?<br>Cell Instruments \u2019TS-01 dan NTT-01 memberikan kondisi pengujian yang akurat dan dapat diulang untuk kekakuan dan ketahanan terhadap kerusakan, membantu produsen mematuhi <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60480.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 9626<\/a> standar.<\/p>\n\n\n\n<p>5. Mengapa pengujian ketahanan patah jarum penting?<br>Hal ini memastikan jarum tidak akan patah karena tekanan saat digunakan, sehingga mencegah kegagalan perangkat dan cedera pada pasien.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9626 Apa yang dimaksud dengan ISO 9626? ISO 9626 memberikan spesifikasi standar untuk pipa baja tahan karat yang digunakan dalam pembuatan jarum medis, mulai dari 3,4 mm (10 Gauge) hingga 0,18 mm (34 Gauge). Standar ini hanya berlaku untuk pipa yang kaku, tidak termasuk varian fleksibel karena perilaku mekanis yang berbeda. Area utama yang dicakup oleh ISO 9626 meliputi: [...]<\/p>","protected":false},"featured_media":5377,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9825","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5377"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}