{"id":9833,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-7864\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-7864","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/standard\/iso-7864\/","title":{"rendered":"Standar ISO 7864"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">ISO 7864 untuk Uji Jarum Hipodermik Steril<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"1102\" data-end=\"1114\">Standar ISO 7864<\/strong>, berjudul <em data-start=\"1123\" data-end=\"1200\">\u201cJarum hipodermik steril untuk sekali pakai - Persyaratan dan metode pengujian\u201d<\/em>, mendefinisikan kriteria mekanis dan kinerja utama untuk jarum hipodermik. Standar ini memastikan bahwa setiap jarum menunjukkan ketajaman yang memadai, integritas struktural, dan ikatan yang dapat diandalkan antara <strong data-start=\"1402\" data-end=\"1425\">tabung jarum dan hub<\/strong>. Ini juga menentukan prosedur terperinci untuk keduanya <strong data-start=\"1475\" data-end=\"1504\">pengujian kekuatan penetrasi<\/strong> Dan <strong data-start=\"1509\" data-end=\"1534\">pengujian kekuatan ikatan<\/strong>, yang merupakan metrik kualitas penting dalam pembuatan jarum steril.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Uji Kekuatan Penetrasi Jarum<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Itu <strong data-start=\"1671\" data-end=\"1698\">uji penetrasi jarum<\/strong> mengukur seberapa besar gaya yang diperlukan untuk memasukkan jarum ke dalam substrat tertentu dengan kecepatan yang konsisten. Menurut <strong>Lampiran D ISO 7864<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A <strong data-start=\"1839\" data-end=\"1870\">alat pengukur gaya<\/strong> (misalnya, penguji berbasis sel beban) digunakan.<\/li>\n\n\n\n<li>Kecepatan uji biasanya adalah <strong data-start=\"1943\" data-end=\"1957\">100 mm\/menit<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Jarum harus menembus hingga <strong data-start=\"1990\" data-end=\"2021\">80% dari panjang nominalnya<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Substrat seperti karet lateks alami atau poliuretan mensimulasikan kulit manusia.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ada dua parameter penting yang ditangkap:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2140\" data-end=\"2166\">Kekuatan Penetrasi Puncak<\/strong>: Kekuatan maksimum yang diperlukan agar jarum dapat menembus substrat.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2237\" data-end=\"2251\">Drag Force<\/strong>: Hambatan gesekan rata-rata selama penyisipan.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cell Instruments menawarkan <strong data-start=\"2513\" data-end=\"2551\">penguji gaya penetrasi presisi<\/strong>, ideal untuk melakukan <strong data-start=\"2578\" data-end=\"2605\">uji penetrasi jarum<\/strong>. Sensor resolusi tinggi dan kontrol kecepatan yang dapat diprogram memastikan kepatuhan penuh dengan ISO 7864.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Uji Kekuatan Ikatan Jarum<br>-<small>Antara Tabung Jarum dan Hub<\/small><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Lampiran E<\/strong> dari ISO 7864 berfokus pada <strong data-start=\"2807\" data-end=\"2839\">uji kekuatan ikatan jarum<\/strong>, yang memastikan bahwa ikatan antara <strong data-start=\"2881\" data-end=\"2904\">tabung jarum dan hub<\/strong> dapat menahan tekanan mekanis tanpa terlepas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Prosedur ini meliputi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Memasang jarum secara vertikal dalam <strong data-start=\"3019\" data-end=\"3047\">penguji tarik universal<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Menggunakan genggaman khusus untuk menghindari selip atau perubahan bentuk.<\/li>\n\n\n\n<li>Menerapkan gaya tarik pada <strong data-start=\"3137\" data-end=\"3150\">50 mm\/menit<\/strong> sampai ikatan tersebut gagal.<\/li>\n\n\n\n<li>Merekam <strong data-start=\"3189\" data-end=\"3214\">gaya tarik maksimum<\/strong> di mana kegagalan terjadi.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pengujian ini memvalidasi integritas mekanis dari <strong data-start=\"3293\" data-end=\"3318\">sistem ikatan jarum<\/strong>, yang merupakan persyaratan utama untuk mencegah kecelakaan medis selama penyuntikan atau transfer cairan.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Itu <strong data-start=\"3436\" data-end=\"3477\">Penguji Kekuatan Ikatan Cell Instruments<\/strong> mendukung uji tarik yang sesuai dengan ISO 7864 dengan perlengkapan yang dapat disesuaikan untuk berbagai jenis jarum.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Aplikasi di Berbagai Industri<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Metode uji jarum ISO 7864 tidak terbatas hanya pada produsen jarum suntik medis. Metode ini juga berlaku untuk:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"4658\" data-end=\"4686\">Perusahaan farmasi<\/strong> mengembangkan sistem penghantaran obat berbasis injeksi.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4739\" data-end=\"4766\">Produsen kemasan<\/strong> memproduksi kit jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4803\" data-end=\"4834\">Lembaga inspeksi kualitas<\/strong> melakukan pengujian peraturan.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4868\" data-end=\"4880\">Laboratorium R&amp;D<\/strong> mempelajari kompatibilitas dan kinerja material.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Peralatan Cell Instruments digunakan secara global di <strong data-start=\"4981\" data-end=\"5030\">medis, farmasi, perekat, pengemasan<\/strong>, Dan <strong data-start=\"5036\" data-end=\"5063\">sektor kontrol kualitas<\/strong>, yang memperkuat reputasi kami dalam hal keunggulan teknis.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Memilih Peralatan Uji yang Tepat untuk ISO 7864<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Akurasi pengujian bergantung pada penggunaan instrumen yang benar. Saat memilih <a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/id\/product\/needle-penetration-test-equipment-iso-7864\/\"><strong data-start=\"3777\" data-end=\"3814\">peralatan uji penetrasi jarum<\/strong><\/a> atau <strong data-start=\"3820\" data-end=\"3844\">penguji kekuatan ikatan<\/strong>, Pertimbangkan hal berikut ini:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"3873\" data-end=\"3895\">Akurasi Sel Beban<\/strong>: Pastikan sejajar dengan kisaran gaya yang diperlukan (hingga 500 N untuk uji ikatan).<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3979\" data-end=\"3996\">Kontrol Kecepatan<\/strong>: ISO 7864 mengamanatkan kecepatan yang tepat (misalnya, 50 mm\/menit, 100 mm\/menit).<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4062\" data-end=\"4084\">Penanganan Substrat<\/strong>: Penahan substrat harus menyediakan area penjepitan dan penetrasi yang konsisten.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4166\" data-end=\"4190\">Integrasi Perangkat Lunak<\/strong>: Fitur pengumpulan dan analisis data meningkatkan transparansi dan reproduktifitas pengujian.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"4281\" data-end=\"4301\">Instrumen Sel<\/strong> mengkhususkan diri dalam sistem pengujian yang dibuat khusus untuk perangkat medis, termasuk jarum hipodermik steril. Layanan otomatisasi dan penyesuaian kami memungkinkan Anda untuk menyelaraskan dengan ISO 7864 secara tepat dan efisien.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pertanyaan yang Sering Diajukan<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">1. Apa tujuan dari uji penetrasi jarum?<br>Uji penetrasi jarum mengukur gaya yang dibutuhkan jarum hipodermik untuk menembus substrat standar, mensimulasikan penetrasi kulit untuk menilai ketajaman dan kemudahan penggunaan.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">2. Bagaimana ISO 7864 mendefinisikan kekuatan ikatan yang dapat diterima?<br>ISO 7864 menetapkan persyaratan gaya ikatan minimum antara tabung jarum dan hub berdasarkan ukuran jarum. Pengujian ini memastikan bahwa koneksi tidak akan gagal selama penggunaan.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">3. Substrat apa yang digunakan dalam pengujian penetrasi jarum?<br>Substrat yang umum termasuk karet lateks alami, poliuretan, karet silikon, atau film polietilena, semuanya divalidasi untuk konsistensi pengujian.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">4. Mengapa setiap uji penetrasi harus menggunakan situs substrat baru?<br>Penggunaan ulang lokasi substrat dapat memengaruhi akurasi pengujian karena deformasi atau keausan, yang menyebabkan pengukuran gaya tidak dapat diandalkan.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Hubungi Kami Dapatkan Solusi Pengujian ISO 7864 <\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Kepatuhan terhadap <strong data-start=\"5156\" data-end=\"5168\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">Standar ISO 7864<\/a><\/strong> tidak dapat dinegosiasikan untuk semua produsen jarum hipodermik steril. Memahami <strong data-start=\"5257\" data-end=\"5284\">uji penetrasi jarum<\/strong>, <strong data-start=\"5286\" data-end=\"5312\">uji gaya penetrasi<\/strong>, Dan <strong data-start=\"5318\" data-end=\"5350\">uji kekuatan ikatan jarum<\/strong> memastikan bahwa jarum memenuhi standar keamanan dan kinerja yang diperlukan. Dengan peralatan yang canggih dan sesuai standar dari <strong data-start=\"5468\" data-end=\"5488\">Instrumen Sel<\/strong>, pengujian menjadi lebih tepat, andal, dan efisien-membantu Anda memberikan produk yang memenuhi harapan regulator dan pasien.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 7864 untuk Uji Jarum Hipodermik Steril ISO 7864, berjudul \u201cJarum hipodermik steril untuk sekali pakai - Persyaratan dan metode pengujian\u201d, mendefinisikan kriteria mekanis dan kinerja utama untuk jarum hipodermik. Standar ini memastikan bahwa setiap jarum menunjukkan ketajaman yang memadai, integritas struktural, dan ikatan yang dapat diandalkan antara tabung jarum dan hub. Standar ini juga menetapkan prosedur terperinci [...]<\/p>","protected":false},"featured_media":5505,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9833","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9833","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5505"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9833"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/id\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9833"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}