SPPT-01 Tester di tenuta a pressione positiva per siringhe
- Standard: ISO 7886-1
- Produttore: Strumenti cellulari
- Applicazioni: Materiali di imballaggio, materiali per dispositivi medici, test farmaceutici e molto altro.
- Personalizzazione: Disponibile per requisiti di test speciali e trasformazioni di automazione
Garantire l'integrità delle siringhe monouso è fondamentale per la sicurezza dei pazienti e la qualità dei prodotti nella produzione di farmaci e dispositivi medici. Tra le valutazioni più importanti c'è la test di tenuta del liquido della siringain particolare sul tappo dello stantuffo sotto compressione. Questo test verifica se si verificano perdite quando il pistone è sottoposto a forze assiali e radiali in condizioni controllate. Cell Instruments offre una soluzione avanzata per eseguire questo test con precisione e ripetibilità.il tester di tenuta a pressione positiva per siringhe SPPT-01.
Tester di perdite di liquidi a siringa - ISO 7886-1
Per i laboratori e i produttori che desiderano ottenere la conformità con la norma ISO 7886-1 Allegato D, la SPPT-01 Tester di tenuta a pressione positiva per siringhe da Strumenti cellulari fornisce una soluzione di test completamente automatizzata e precisa. Progettato con un Sistema controllato da PLC E Interfaccia touchscreen da 7 polliciL'SPPT-01 offre:
- Velocità di test regolabile (1-500 mm/min)
- Misura di alta precisione (0,01 mm)
- Apparecchi intercambiabili per siringhe di varie dimensioni
- Applicazione della forza laterale e verso il basso in un'unica piattaforma integrata
- Protezione da sovraccarico E ritorno automatico per una maggiore sicurezza
- A bordo microstampante per la segnalazione immediata dei test
Queste caratteristiche assicurano coerenza, accuratezza e aderenza agli standard normativi globali, come ad esempio Norma ISO 7886-1.
Parametro principale
| Cella di carico | 200N (o secondo necessità) |
| Velocità di prova | 1~500mm/min |
| Precisione | 0,01 mm |
| Energia | 110~220V |
Applicazioni e rilevanza per il settore
Il test di tenuta del liquido della siringa si applica ai produttori di:
- Siringhe ipodermiche
- Siringhe preriempite
- Sistemi di iniezione medicali
- Laboratori di ispezione della qualità e di test normativi
Incorporando questo test nei protocolli di controllo della qualità, le aziende di farmaceutico, dispositivo medico, E settori dell'imballaggio può soddisfare i requisiti normativi internazionali e rafforzare l'affidabilità del prodotto.
Importanza del test di tenuta del liquido della siringa
Il test di tenuta del liquido della siringa è essenziale per garantire la qualità nella produzione di siringhe ipodermiche sterili. Una siringa che perde presenta rischi significativi, tra cui la contaminazione, il dosaggio impreciso e l'insuccesso durante la somministrazione. L'esecuzione di un test controllato test di tenuta del liquido della siringaI produttori possono identificare i punti deboli nel design del tappo dello stantuffo della siringa ed evitare che le unità difettose raggiungano il mercato.
Metodo di prova basato su ISO 7886-1 Allegato D
Norma ISO 7886-1 è lo standard internazionale per le siringhe ipodermiche sterili monouso. Il Test ISO 7886-1 La procedura garantisce le prestazioni meccaniche e funzionali della siringa, compresa la resistenza alle perdite. In particolare, ISO 7886-1 Allegato D delinea il metodo di prova per la perdita di liquido sul tappo dello stantuffo della siringa sotto compressione.
Norma ISO 7886-1 è lo standard internazionale per le siringhe ipodermiche sterili monouso. Il Test ISO 7886-1 La procedura garantisce le prestazioni meccaniche e funzionali della siringa, compresa la resistenza alle perdite. In particolare, ISO 7886-1 Allegato D delinea il metodo di prova per la perdita di liquido sul tappo dello stantuffo della siringa sotto compressione.
Principi di prova da ISO 7886-1 Allegato D
La procedura dell'Allegato D mira a simulare le condizioni peggiori combinando i carichi assiali e radiali sullo stantuffo della siringa:
- La siringa viene prima riempita con acqua distillata oltre la sua capacità nominale.
- Dopo aver espulso l'aria, il volume viene regolato al livello nominale.
- L'ugello è sigillato con un raccordo conico di riferimento in conformità alla norma ISO 80369-7 o a una guarnizione equivalente.
- UN forza laterale (da 0,25 N a 3 N) viene applicato al pistone per indurne la deflessione.
- Pressione assiale viene generato nell'intervallo 200-300 kPa e mantenuto per 30-35 secondi.
- Qualsiasi perdita oltre il tappo del pistone viene esaminato visivamente.
Questa metodologia garantisce che il tappo del pistone mantenga una tenuta ermetica sotto pressione e sollecitazione laterale, replicando le condizioni reali che potrebbero causare un guasto.
Requisiti delle apparecchiature per i test ISO 7886-1 Allegato D
Per eseguire il test di tenuta del liquido della siringa in modo accurato, è necessaria la seguente attrezzatura:
- Un dispositivo di tenuta per l'ugello della siringa.
- Un dispositivo per applicare una forza radiale al pistone.
- Un dispositivo di pressurizzazione per raggiungere 200-300 kPa.
- Acqua distillata (da 18°C a 28°C) per il processo di riempimento.
Domande frequenti
Il test di tenuta del liquido della siringa valuta se il tappo dello stantuffo mantiene una tenuta adeguata sotto compressione, evitando perdite che potrebbero compromettere la sterilità o l'accuratezza del dosaggio.
Il tester SPPT-01 applica forze radiali e assiali allo stantuffo della siringa mentre l'ugello è sigillato, simulando le condizioni peggiori per identificare eventuali perdite oltre il tappo.
Garantisce che ogni siringa eroghi i farmaci in modo sicuro e preciso, evitando contaminazioni, perdite di dosaggio o errori di iniezione.
Sì, l'SPPT-01 è dotato di più apparecchi per adattarsi a un'ampia gamma di tipi e capacità di siringhe, migliorando la sua versatilità per le diverse esigenze di analisi.
La capacità di una siringa di mantenere una tenuta senza perdite sotto pressione è essenziale per la sicurezza e le prestazioni. Il test di tenuta del liquido della siringa, come definito in Norma ISO 7886-1 Allegato Dfornisce un metodo standardizzato e affidabile per valutare questa proprietà critica. L'utilizzo di uno strumento preciso e completamente conforme come il SPPT-01 Tester di tenuta a pressione positiva per siringhe da Strumenti cellulari aiuta i produttori a mantenere gli standard di qualità e a proteggere gli utenti finali.
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