Introduzione alla resistenza dell'ago alla rottura
Garantire resistenza dell'ago alla rottura è una parte fondamentale della sicurezza e dell'affidabilità dei dispositivi medici, in particolare per gli aghi ipodermici. La rottura durante l'uso può causare lesioni gravi, contaminazione o guasto del prodotto. Il NTT-01 Tester di durezza ad ago di Cell Instruments offre una soluzione precisa, ISO 9626 soluzione per verificare la resistenza meccanica dei tubi ad ago in acciaio inox.
Perché è importante il test di resistenza alla rottura degli aghi
Nel settore della produzione di dispositivi medici, in particolare di aghi e cateteri, i guasti meccanici durante l'uso comportano rischi significativi. Resistenza dell'ago alla rottura devono essere convalidati per garantire la sicurezza del paziente e l'integrità del prodotto. Secondo ISO 9626:2016I tubi per aghi in acciaio inox utilizzati nei dispositivi medici devono essere sottoposti a test rigorosi per confermarne la durata sotto sforzo.
Questo standard, in particolare Allegato C, delinea un metodo dettagliato per valutare il resistenza del tubo alla rottura. Seguendo questi requisiti, i produttori non solo garantiscono la conformità, ma migliorano anche l'affidabilità dei loro prodotti sul mercato.
Resistenza alla rottura dei tubi - Metodo di prova ISO 9626 Allegato C
La prova di flessione definita in ISO 9626 Allegato C prevede il fissaggio di un'estremità del tubo e l'applicazione di una forza controllata a una distanza specifica per piegare il tubo in entrambe le direzioni attraverso un angolo definito. Questo test simula le sollecitazioni che l'ago incontrerebbe durante l'uso clinico reale.
- Angoli di piegatura:
- (25 ±1)° per tubi a parete normale
- (20 ±1)° per tubi a parete sottile
- (15 ±1)° per tubi a parete sottilissima e ultra-sottile
- Cicli di test:
20 cicli completi di flessione in avanti e indietro - Frequenza del test:
0,5 Hz
Dopo il test, l'ago viene ispezionato visivamente per individuare eventuali segni di rottura. Questa procedura offre un metodo standardizzato per valutare la tenacità del tubo, contribuendo all'assicurazione della qualità e alla conformità alle normative.
Presentazione del tester di durezza ad ago NTT-01
IL NTT-01 Tester di durezza ad ago è stato progettato per eseguire il metodo di prova ISO 9626 Allegato C con elevata precisione e controlli di facile utilizzo. Consente ai produttori di valutare la resistenza dell'ago alla rottura su diversi spessori di parete dei tubi con coerenza e precisione.
Meccanismo di funzionamento
Il dispositivo fissa rigidamente un'estremità del tubo e contemporaneamente applica una forza in un punto designato per piegare il tubo all'angolo richiesto. Il sistema inverte quindi la direzione e ripete il processo, gestendo automaticamente la frequenza di prova e i limiti dell'angolo.
Caratteristiche principali del tester di durezza ad ago
Questo strumento è ideale per i laboratori di ricerca, le linee di produzione e i reparti di controllo qualità.
- Controllato da PLC con HMI touchscreen: Consente un funzionamento e una configurazione intuitivi.
- Modalità di piegatura a due e a una via: Supporta entrambi i requisiti di test.
- Parametri di test regolabili: Compresi frequenza, tempo di permanenza e angolo di flessione.
- Funzione di ritorno automatico: Assicura l'integrità del test anche in caso di interruzione dell'alimentazione.
- Microstampante integrata: Per la documentazione immediata dei risultati dei test.
Parametri tecnici principali
| Parametro | Specifiche |
|---|---|
| Modalità di flessione | A due vie, a una via |
| Angolo di piegatura | 15°, 20°, 25° |
| Frequenza del test | 0,5 Hz |
| Alimentazione elettrica | 110~220V |
Configurazione standard
- Tester di durezza ad ago
- Calibro di precisione
- Cavo di alimentazione
- Fusibile
Applicazioni nel settore medico e nelle industrie correlate
L'NTT-01 viene utilizzato principalmente per testare aghi ipodermici, cateteri e tubi in medico, farmaceutico, E produzione di siringhe settori. È inoltre ampiamente applicabile a agenzie di ispezione della qualitàassicurando che i prodotti finali siano conformi agli standard di sicurezza internazionali, come ad esempio ISO 9626.
Per le aziende che desiderano personalizzare le procedure di test o di automatizzare parte del processo di garanzia della qualità, Cell Instruments offre soluzioni su misura per snellire le operazioni senza compromettere l'accuratezza.
Mantenimento resistenza dell'ago alla rottura non è solo una necessità normativa, ma una questione di integrità del prodotto e di sicurezza dell'utente. Con il NTT-01 Tester di durezza ad agoCell Instruments offre una soluzione avanzata e conforme per i produttori che puntano all'eccellenza. Che si tratti di testare tubi medicali standard o componenti progettati su misura, l'NTT-01 garantisce prestazioni costanti e tranquillità.
Per saperne di più su come l'NTT-01 può migliorare i vostri standard di analisi o per discutere di trasformazione dell'automazione servizi, contattare Strumenti cellulari Co. oggi.

