BST-01 Tester di forza di rottura delle fiale
- Standard: Norma ISO 9187
- Produttore: Strumenti cellulari
- Applicazioni: Materiali di imballaggio, materiali per dispositivi medici, test farmaceutici e molto altro.
- Personalizzazione: Disponibile per requisiti di test speciali e trasformazioni di automazione
I. Introduzione del tester di forza di rottura delle fiale di vetro
1. Definizione e funzione primaria
Il Glass Ampoule Break Force Tester è uno strumento avanzato progettato per misurare la forza necessaria per rompere le fiale di vetro. Questo test critico assicura l'integrità e la sicurezza del packaging farmaceutico, garantendo che le fiale possano essere aperte con facilità e coerenza senza comprometterne il contenuto.
2. Importanza nel settore
Nei settori farmaceutico e dei dispositivi medici, la qualità e l'affidabilità del packaging sono fondamentali. Le fiale di vetro sono ampiamente utilizzate per la loro impermeabilità e inerzia, che proteggono il contenuto dalla contaminazione. Il tester della forza di rottura assicura che queste fiale soddisfino rigorosi standard di sicurezza e usabilità, prevenendo così problemi come fuoriuscite, contaminazione e lesioni all'utente.
3. Principali vantaggi e caratteristiche
- Test di precisione: Misurazione accurata della forza necessaria per rompere le fiale di vetro.
- Conformità agli standard: Garantisce il rispetto dei requisiti ISO 9187, offrendo fiducia nella qualità e nella sicurezza degli imballaggi.
- Interfaccia intuitiva: Facile da usare grazie all'interfaccia touch screen.
- Caratteristiche di sicurezza: Include coperture protettive e provette per la raccolta dei campioni per garantire procedure di test sicure.
4. Applicazioni
- Industria farmaceutica: Garantisce l'integrità e la sicurezza del confezionamento dei farmaci.
- Produzione di dispositivi medici: Convalida la qualità dei materiali di imballaggio utilizzati nei dispositivi medici.
- Agenzie di controllo qualità: Fornisce dati affidabili per la conformità normativa e la garanzia della qualità.
- Ricerca e sviluppo: Aiuta nello sviluppo di nuove soluzioni e materiali di imballaggio.
II. Caratteristiche e specifiche principali
1. Caratteristiche tecniche
Il tester della forza di rottura delle ampolle di vetro è dotato di funzionalità avanzate che lo rendono uno strumento essenziale nei test sui materiali:
- Unità di controllo PLC: Per un controllo preciso e affidabile del processo di collaudo.
- Schermo tattile HMI: Semplifica l'interazione dell'utente e l'immissione dei dati.
- Motore passo-passo con vite a sfere di precisione: Garantisce un controllo accurato della velocità e condizioni di prova coerenti.
- Caratteristiche di sicurezza: Include un tubo di raccolta del campione per i campioni rotti e una copertura protettiva per i pezzi vaganti.
- Dispositivi di prova multipli: Disponibili nelle capacità di 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml e 20 ml, per soddisfare diverse specifiche.
- Test versatili: Supporta i test sui vari materiali utilizzati negli imballaggi medicali.
- Dispositivo di limitazione e ritorno automatico: Migliora la sicurezza e l'efficienza operativa.
- Velocità di prova regolabile: Personalizzabile per soddisfare diverse esigenze di test.
- Microstampante a matrice di punti: Facilita la stampa dei risultati dei test.
- Connettività RS 232 e software: Funzionalità opzionali per una migliore gestione e analisi dei dati.
2. Specifiche tecniche
| Campo di prova | 0~200N (o secondo necessità) |
| Velocità | 1~500mm/min |
| Risoluzione | 0,1N |
| Precisione | 0,5% di riserva |
| Energia | 110~ 220V 50/60Hz |
III. Metodi di prova
1. Introduzione ai metodi di prova
Test coerenti e accurati delle fiale di vetro sono essenziali per garantire la sicurezza e la conformità del prodotto. Il test della forza di rottura è un metodo standardizzato utilizzato per misurare la forza necessaria per aprire le fiale di vetro, assicurando che soddisfino gli standard normativi e del settore.
2. Procedura di test passo dopo passo
- Preparazione del campione: Pulire e ispezionare la fiala per assicurarsi che sia priva di difetti.
- Impostazione del tester: Installare il dispositivo di prova appropriato e fissare la fiala in posizione.
- Esecuzione del test della forza di rottura: Avviare il test tramite l'interfaccia touch screen. La macchina applica forza fino alla rottura della fiala.
- Registrazione e analisi dei risultati: Il tester registra la forza di rottura, che può essere stampata o trasferita al software per ulteriori analisi.
IV. Norme ISO 9187
1. Panoramica della norma ISO 9187
Norma ISO 9187 specifica i requisiti e i metodi di prova per le fiale di vetro utilizzate nell'industria farmaceutica. Garantisce che le fiale siano facili da aprire, forniscano un'adeguata protezione per il loro contenuto e siano sicure da maneggiare.
2. Contenuto della norma ISO 9187
- Requisiti per le fiale di vetro: Specifica le dimensioni, le proprietà dei materiali e la qualità di fabbricazione.
- Specifiche per la prova della forza di rottura: Descrive in dettaglio i metodi per misurare la forza necessaria per aprire le fiale.
- Limiti accettabili e criteri per il Pass/Fail: Definisce l'intervallo accettabile di forze di frenata per garantire sicurezza e usabilità.
3. Conformità alla norma ISO 9187
- Garantire la conformità:Il misuratore della forza di rottura delle fiale di vetro è progettato per soddisfare gli standard ISO 9187 e fornisce risultati di prova affidabili e accurati.
- Vantaggi dell'adesione agli standard ISO: Garantisce la sicurezza del prodotto, aumenta la fiducia dei consumatori e soddisfa i requisiti normativi.
- Casi di studio o esempi di conformità: Dimostra applicazioni concrete in cui l'aderenza alla norma ISO 9187 ha garantito la qualità e la sicurezza del prodotto.
V. Personalizzazione
Requisiti speciali per i test
Il Glass Ampoule Break Force Tester può essere personalizzato per soddisfare specifiche esigenze di test. Parametri e configurazioni di test personalizzabili assicurano che requisiti unici per vari tipi di fiale di vetro e materiali di imballaggio possano essere testati con precisione.
VI. Domande frequenti
La funzione principale è quella di misurare la forza necessaria per rompere le fiale di vetro, assicurando che rispettino gli standard di sicurezza e usabilità.
Il tester è progettato per rispettare le specifiche e i requisiti indicati nella norma ISO 9187, garantendo risultati di prova coerenti e affidabili.
Garantisce l'integrità e la sicurezza del confezionamento farmaceutico, riduce il rischio di contaminazione e migliora la conformità agli standard normativi.
Sì, offre parametri di prova e dispositivi personalizzabili per adattarsi a diverse dimensioni e specifiche delle fiale.
Le caratteristiche di sicurezza includono una copertura protettiva per i pezzi vaganti, un tubo di raccolta dei campioni rotti e un dispositivo di limitazione per una maggiore sicurezza operativa.
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