{"id":9831,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-17218\/"},"modified":"2026-03-12T16:59:48","modified_gmt":"2026-03-12T08:59:48","slug":"iso-17218","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/it\/standard\/iso-17218\/","title":{"rendered":"ISO 17218"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">Che cos'\u00e8 la ISO 17218?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 17218, intitolato <em data-start=\"1045\" data-end=\"1091\">\u201cAghi sterili per agopuntura monouso\u201d.\u201d<\/em>, delinea i metodi standardizzati per la valutazione degli aghi per agopuntura. Il suo scopo principale \u00e8 quello di garantire che gli aghi siano sicuri, efficaci e affidabili durante l'uso clinico. Lo standard include linee guida per testare <strong data-start=\"1302\" data-end=\"1322\">intensit\u00e0 dell'ago<\/strong>, <strong data-start=\"1324\" data-end=\"1344\">affilatura dell'ago<\/strong>, E <strong data-start=\"1350\" data-end=\"1381\">prestazioni di perforazione dell'ago<\/strong> per confermare che gli aghi soddisfano gli standard di qualit\u00e0 globali.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Spiegazioni sui test con ago per agopuntura<\/h2>\n\n\n\n<p>Lo standard specifica i metodi per tre aspetti essenziali del test:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Test di intensit\u00e0 dell'ago<\/h3>\n\n\n\n<p>L'intensit\u00e0 dell'ago misura la capacit\u00e0 della punta di resistere alla flessione o alla rottura. Nella norma ISO 17218, ci\u00f2 comporta il posizionamento verticale dell'ago da agopuntura contro un blocco di acciaio. La forza viene aumentata gradualmente fino a soddisfare i criteri numerici di cui alla sezione 5.3.5.2. Dopo aver mantenuto il carico per (5-10) secondi, la punta dell'ago viene ispezionata con un ingrandimento di 5x. L'ago deve rimanere dritto, senza piegarsi o agganciarsi, garantendo che non si deformi durante i trattamenti di agopuntura.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Test di affilatura dell'ago<\/h3>\n\n\n\n<p>Il test di affilatura valuta la forza necessaria alla punta dell'ago per perforare un foglio di alluminio. Dopo il test di intensit\u00e0, lo stesso ago da agopuntura rimane fissato nell'apparecchio. L'ago viene quindi premuto contro il foglio di alluminio fino a perforarlo. L'apparecchio registra automaticamente la forza di perforazione, fornendo dati quantitativi sull'affilatura dell'ago. Un ago correttamente affilato richiede una forza minore per penetrare il foglio, il che riflette la sua capacit\u00e0 di perforazione liscia e precisa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Test di puntura dell'ago<\/h3>\n\n\n\n<p>Il test di perforazione valuta la capacit\u00e0 di un ago di penetrare in tessuti o materiali morbidi. La norma ISO 17218 prevede due metodi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2753\" data-end=\"2786\">Metodo qualitativo (Metodo A)<\/strong>: Utilizza una membrana di guanti di gomma chirurgica (conforme alla norma ISO 10282) tesa su una coppa. L'ago viene premuto verticalmente nella membrana. Se l'ammaccatura \u00e8 minima e la resistenza \u00e8 bassa, l'ago \u00e8 affilato. Questo metodo offre un rapido controllo visivo della consistenza dell'affilatura.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3074\" data-end=\"3108\">Metodo quantitativo (Metodo B)<\/strong>: Si utilizza un film di poliuretano polimerizzato con uno spessore di (0,35 \u00b1 0,05) mm e una durezza Shore di (85 \u00b1 10) Shore A. L'ago viene spostato a 100 mm\/min mentre vengono registrati la forza di perforazione e lo spostamento. I valori chiave della forza F0F_0F0, F1F_1F1 e F2F_2F2 riflettono le caratteristiche di perforazione e attrito dell'ago. Questo metodo fornisce dati altamente affidabili per la valutazione delle prestazioni di perforazione e per il confronto tra diversi aghi.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Migliori pratiche per la conformit\u00e0 alla norma ISO 17218<\/h2>\n\n\n\n<p>I team che si occupano del controllo qualit\u00e0 e dei test devono prestare attenzione:<\/p>\n\n\n\n<p>\u2705 Usare un'apparecchiatura di prova standardizzata per replicare <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/59443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 17218<\/a>\u2019condizioni<br data-start=\"3728\" data-end=\"3731\">\u2705 Registrare accuratamente i dati del test, comprese le variazioni di forza durante le prove di perforazione.<br data-start=\"3822\" data-end=\"3825\">\u2705 Confrontare i risultati con quelli di aghi di qualit\u00e0 nota per effettuare un benchmark delle prestazioni.<br data-start=\"3903\" data-end=\"3906\">Documentare e archiviare i risultati dei test per la tracciabilit\u00e0 e la conformit\u00e0 alle normative.<\/p>\n\n\n\n<p>Seguendo queste pratiche, i produttori e il personale addetto al controllo qualit\u00e0 possono valutare con sicurezza i loro aghi per agopuntura.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tContattateci per ottenere una soluzione di test ISO 17218\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>A <strong data-start=\"4163\" data-end=\"4183\">Strumenti cellulari<\/strong>, Siamo specializzati nella progettazione e nella produzione di apparecchiature di prova conformi agli standard internazionali come la norma ISO 17218. I nostri strumenti assicurano una precisa <strong data-start=\"4338\" data-end=\"4421\">test di intensit\u00e0 dell'ago, test di affilatura dell'ago e test di puntura dell'ago<\/strong>. Forniamo anche soluzioni di test personalizzate per requisiti speciali, consentendovi di soddisfare le richieste del mercato in continua evoluzione con precisione e affidabilit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p>Sia che si tratti di testare imballaggi, dispositivi medici o aghi per agopuntura, <strong data-start=\"4642\" data-end=\"4662\">Strumenti cellulari<\/strong> ha l'esperienza necessaria per aiutarvi a mantenere qualit\u00e0, sicurezza e conformit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What is ISO 17218? ISO 17218, titled \u201cSterile acupuncture needles for single use\u201d, outlines standardized methods for evaluating acupuncture needles. Its main purpose is to ensure that needles are safe, effective, and reliable during clinical use. 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