IL Norma ISO 7886-1<\/strong> La norma specifica i criteri di progettazione, prestazioni e test per le siringhe monouso utilizzate in applicazioni mediche e di laboratorio. Garantisce che le siringhe mantengano l'integrit\u00e0 in condizioni meccaniche, di pressione e di perdita.<\/p>\n\n\n\n Il rilevamento delle perdite \u00e8 uno dei test pi\u00f9 importanti previsti dalla normativa. Allegato B e D<\/strong> della norma ISO 7886-1. Determina se si verificano perdite di aria o di liquido oltre il tappo del pistone o il barile in condizioni di pressione specifiche.<\/p>\n\n\n\n Prova di tenuta all'aria (Allegato B)<\/strong> richiede che la siringa sia parzialmente riempita d'acqua e sottoposta a un vuoto di 88 kPa sotto la pressione ambiente<\/strong>. Qualsiasi bolla d'aria o perdita di pressione visibile indica una perdita o una cattiva tenuta. Cell Instruments SLT-02 Tester di perdite da siringa<\/strong> simula perfettamente questo processo, consentendo agli operatori di applicare una pressione di vuoto controllata e di monitorare accuratamente le perdite.<\/p>\n\n\n\n Prova di tenuta dei liquidi (Allegato D)<\/strong> valuta l'integrit\u00e0 della tenuta della siringa quando viene compressa internamente. Utilizzando dispositivi come Cell Instruments SPPT-01 Tester di pressione positiva a siringa<\/strong>, la siringa viene riempita, sigillata e pressurizzata fino a 300 kPa<\/strong>, replicando le condizioni di utilizzo reali. L'osservazione delle infiltrazioni d'acqua identifica potenziali difetti di fabbricazione.<\/p>\n\n\n\n Il funzionamento regolare dello stantuffo della siringa \u00e8 fondamentale per una somministrazione precisa dei farmaci e per il comfort del paziente. Allegato E<\/strong> della norma ISO 7886-1 definisce le procedure per la misurazione della forze necessarie per azionare lo stantuffo<\/strong>-incluso rompere la forza<\/em> (movimento iniziale) e forza di scivolamento<\/em> (movimento costante).<\/p>\n\n\n\n Utilizzando un macchina di prova meccanica<\/strong>, lo stantuffo viene spostato ad una velocit\u00e0 controllata di 100 \u00b1 5 mm\/min<\/strong>, mentre i valori della forza vengono registrati continuamente. Una forza eccessiva o incoerente pu\u00f2 indicare una scarsa lubrificazione, un'incompatibilit\u00e0 del materiale o una deformazione della canna.<\/p>\n\n\n\n IL Cell Instruments SSR-01 Tester della forza di scorrimento delle siringhe<\/strong> consente una determinazione accurata di:<\/p>\n\n\n\n Questi dati assicurano che le siringhe forniscano prestazioni costanti e soddisfino i requisiti ergonomici definiti nella norma ISO 7886-1.<\/p>\n\n\n\n Oltre la valutazione del cilindro e dello stantuffo della siringa, Norma ISO 7886-1<\/strong> lavora in collaborazione con Norma ISO 7864<\/strong>, che governa aghi ipodermici sterili monouso<\/em>. La corretta connessione tra la siringa e l'ago viene verificata utilizzando raccordi conici conformi alle normative vigenti. ISO 80369-7<\/strong>. I test di compatibilit\u00e0 garantiscono un accoppiamento sicuro, evitando perdite durante il trasferimento dei fluidi. Questo aspetto \u00e8 fondamentale per test su siringhe ipodermiche<\/strong><\/a> dove l'iniezione di precisione \u00e8 obbligatoria nelle industrie mediche e farmaceutiche.<\/p>\n\n\n\n Cell Instruments Co., Ltd.<\/strong> fornisce soluzioni complete per il test delle siringhe, pienamente in linea con i requisiti della norma ISO 7886-1:<\/p>\n\n\n\n Ogni strumento \u00e8 progettato con funzionalit\u00e0 avanzate di automazione e acquisizione digitale dei dati, per garantire risultati accurati e ripetibili e semplificare i flussi di lavoro del controllo qualit\u00e0. Le funzioni di automazione dei test personalizzati e di registrazione dei dati rendono questi dispositivi adatti ai produttori di dispositivi medici, ai laboratori e ai reparti di garanzia della qualit\u00e0.<\/p>\n\n\n\nRilevamento delle perdite nelle siringhe - Test di tenuta dell'aria e dei liquidi<\/h2>\n\n\n\n
Allegato B - Prova di tenuta all'aria<\/h3>\n\n\n\n
Allegato D - Prova di tenuta dei liquidi<\/h3>\n\n\n\n
Allegato E-- Test di forza di scorrimento della siringa e test di forza di rottura<\/small><\/h3>\n\n\n\n
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Test sulle siringhe ipodermiche e compatibilit\u00e0 degli aghi<\/h2>\n\n\n\n
Apparecchiature di prova per siringhe da Cell Instruments<\/h2>\n\n\n\n
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