医療および医薬品試験

SLT-02 シリンジリークテスター

Syringe leak testing is a crucial process in ensuring the quality and safety of hypodermic syringes used in various medical and pharmaceutical applications. The syringe leak testing machine plays an essential role in detecting air leakage past the plunger stopper and ensuring the integrity of the syringe’s seal. What is Syringe Leak Testing? Syringe leak testing is performed to verify that the syringe’s plunger stopper and seals do not allow air to leak past them under specific pressure conditions. This test ensures that syringes are free from leaks that could compromise their functionality, particularly for applications where precision and sterility are paramount, such as insulin injections or vaccines. In the […]

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SPPT-01 シリンジ陽圧式気密試験機

使い捨て注射器の完全性を確保することは、製薬および医療機器製造における患者の安全性と製品の品質にとって極めて重要です。最も重要な評価の一つに、注射器の液体リークテスト、特に圧縮下のプランジャーストッパーでのテストがあります。この試験では、制御された条件下でプランジャーに軸方向および半径方向の力が加わったときに液漏れが発生するかどうかを検証します。Cell Instrumentsは、このテストを高精度と再現性で実施する先進的なソリューション、SPPT-01シリンジ正圧式気密試験機を提供します。シリンジ液漏れテスター - ISO 7886-1 ISO 7886-1 Annex Dへの準拠を求める試験所や製造業者のために、Cell InstrumentsのSPPT-01シリンジ正圧密着度テスターは完全に再現性のあるテストを提供します。

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SSR-01 シリンジ摺動抵抗測定器

ブレークルース&グライドフォース試験 注射器の性能評価において、ブレークルース&グライドフォース試験は、プランジャーの動きの滑らかさと信頼性を評価する上で重要な役割を果たします。この試験では、注射器のピストンの動きを開始し維持するために必要な力を測定し、安定した薬物送達と患者の安全を確保します。材料試験機のトップメーカーであるCell Instrumentsは、ISO 7886-1規格に従って設計された高度なブレークルースおよびグライド力試験機を提供しています。これらの機器は、製造業者、試験所、品質管理の専門家が、シリンジが国際的な品質および性能要件を満たしていることを確認するのに役立ちます。ISO 7886-1と注射器の性能 国際規格ISO 7886-1は、注射器に関する要求事項とその性能を規定しています。

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LT-03 リークテスター

I.気泡リークテスト装置の紹介 1.装置の定義と目的 気泡リーク検査装置は、様々な包装材料のリークを検出するために使用される重要な機器である。この方法は、包装を液体に浸し、真空にして気泡が発生するかどうかを観察することで、漏れを特定するものである。この装置の主な目的は、包装された製品の完全性と安全性を確保し、汚染を防ぎ、品質を保持することである。2.様々な業界における重要性 気泡リークテスト装置は、包装、医療機器、医薬品を含む複数の業界において不可欠である。包装業界では、製品が確実に密封され、腐敗や損傷を防ぐことができる。また

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TS-01 チューブ剛性試験機

シリンジチューブ硬度計の紹介 医療機器製造の専門家にとって、シリンジチューブの硬度は皮下注射針の信頼性、安全性、使いやすさを確保する上で重要な役割を果たします。シリンジチューブ硬度計は、ステンレス製針チューブの硬さを評価するために特別に設計されており、品質管理と規格準拠のための信頼性の高い方法を提供します。Cell Instruments’ TS-01のようなこの測定器は、ISO 9626に概説されている要件を満たすために不可欠です。剛性は機械的完全性に直結しています。適切な剛性を持たないチューブは、使用中に曲がったり、折れたり、変形したりする可能性があり、怪我や不正確な投与、汚染のリスクを引き起こします。逆に、過度に硬いチューブは、適切な柔軟性が得ら れず、以下のような事態を招く可能性がある。

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MLT-01 マイクロリークテスター

I.真空減衰リークテスト装置の紹介 1.真空減衰リークテスト法の簡単な紹介 真空減衰法は、密封パッケージのリークを検出するために使用される非破壊技術である。この方法では、試験室内を真空にし、圧力の経時変化を監視する。圧力の上昇はリークの存在を示します。この技術は、製品の完全性を保証する正確性、信頼性、効率性から、様々な産業で高く評価されている。2.用途 包装:製品の品質と安全性を維持するため、包装に漏れがないことを保証する。医療機器材料と包装:医療機器とその包装の無菌性と完全性を検証する。

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NPD-01 針貫入力および抗力試験装置

針侵入抗力試験機 針侵入抗力試験機(NPD-01)は、使用中の針の侵入と抗力に関係する力を測定するために設計された高度に専門化された装置です。針の刺通力と抗力の両方を測定することで、皮下注射針、ランセット、その他の針を使用する医療機器の性能を検証するのに役立ちます。この測定器は、医療用途で使用される針の性能を試験するためのガイドラインを定めたISO 7864などの国際規格に準拠するために不可欠な役割を果たします。侵入力試験の用途 針侵入・引張力試験機は、次のような幅広い分野で使用されています。

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GLT-01 グロスリークバブルテスター

I.グロス・リーク・バブル・テスターの紹介 無菌包装や密封包装の品質保証では、製品の完全性を損なう大きな破損を検出することが極めて重要である。グロス・リーク・バブル・テスターは、そのような欠陥を特定するための非常に効果的な目視検査方法である。食品、医薬品、医療機器パッケージングなどの業界で一般的に使用されているこの方法は、製品がエンドユーザーに届く前にシール強度とバリア完全性を検証するのに役立ちます。この検査は単純な原理に従っている。パッケージを水に浸し、内圧をかけると、漏れがあれば目に見える気泡ができる。ASTM F2096で標準化されたこの直感的なアプローチにより、グロスリーク検査は利用しやすく、かつ非常に正確なものとなっている。II.方法

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BST-01 アンプル破断力試験機

I. Introduction of the Glass Ampoule Break Force Tester 1. Definition and Primary Function The Glass Ampoule Break Force Tester is an advanced instrument designed to measure the force required to break glass ampoules. This critical testing ensures the integrity and safety of pharmaceutical packaging, guaranteeing that ampoules can be opened with ease and consistency without compromising the contents. 2. Importance in the Industry In the pharmaceutical and medical device industries, the quality and reliability of packaging are paramount. Glass ampoules are widely used for their impermeability and inertness, which protect the contents from contamination. The break force tester ensures that these ampoules meet strict safety and usability standards, thus

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CHT-01 ゼラチンカプセル硬度計

I.ゼラチンカプセル硬度計の紹介 ゼラチンカプセルの品質と一貫性を確保することは、製薬業界において最も重要です。Cell Instrumentsの専用装置であるゼラチンカプセル硬度計は、ゼラチンカプセルの硬度を試験するための信頼性の高い精密な方法を提供します。この最先端の装置は、製薬会社、品質管理研究所、研究開発施設、包装材料試験所の厳しい基準を満たすように設計されています。高度な技術と使いやすい機能により、ゼラチンカプセル硬度計は正確な測定を保証し、製造業者が高い製品品質と規制遵守を維持できるよう支援します。II.主な特徴 1.高度な技術 ゼラチンカプセル硬度計は、高精度の硬度計を搭載しています。

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