医療および医薬品試験

TS-01 チューブ剛性試験機

シリンジチューブ硬度計の紹介 医療機器製造の専門家にとって、シリンジチューブの硬度は皮下注射針の信頼性、安全性、使いやすさを確保する上で重要な役割を果たします。シリンジチューブ硬度計は、ステンレス製針チューブの硬さを評価するために特別に設計されており、品質管理と規格準拠のための信頼性の高い方法を提供します。Cell Instruments’ TS-01のようなこの測定器は、ISO 9626に概説されている要件を満たすために不可欠です。剛性は機械的完全性に直結しています。適切な剛性を持たないチューブは、使用中に曲がったり、折れたり、変形したりする可能性があり、怪我や不正確な投与、汚染のリスクを引き起こします。逆に、過度に硬いチューブは、適切な柔軟性が得られず、 [...]... 続きを読む

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MLT-01 マイクロリークテスター

I.真空減衰リークテスト装置の紹介 1.真空減衰リークテスト法の簡単な紹介 真空減衰法は、密封パッケージのリークを検出するために使用される非破壊技術である。この方法では、試験室内を真空にし、圧力の経時変化を監視する。圧力の上昇はリークの存在を示します。この技術は、製品の完全性を保証する正確性、信頼性、効率性から、様々な産業で高く評価されている。2.用途 包装:製品の品質と安全性を維持するため、包装に漏れがないことを保証する。医療機器材料と包装:医療機器とその包装の無菌性と完全性を検証する。

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NPD-01 針貫入力および抗力試験装置

針侵入抗力試験機 針侵入抗力試験機(NPD-01)は、使用中の針の侵入と抗力に関係する力を測定するために設計された高度に専門化された装置です。針の刺通力と抗力の両方を測定することで、皮下注射針、ランセット、その他の針を使用する医療機器の性能を検証するのに役立ちます。この測定器は、医療用途で使用される針の性能を試験するためのガイドラインを定めたISO 7864などの国際規格に準拠するために不可欠な役割を果たします。侵入力試験の用途 針侵入・引張力試験機は、次のような幅広い分野で使用されています。

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LT-01 リークテスター

I.パウチリークテスターの紹介 パウチリークテスターは、軟包装材、特にパウチ、袋、および同様の容器の完全性を評価するために不可欠なツールです。これらのタイプの包装は、その利便性と費用対効果の高さから、食品から医療機器に至るまで様々な業界で広く使用されています。しかし、これらのパウチが漏れないようにすることは、製品の安全性と品質を維持する上で非常に重要なことである。特に医薬品や医療機器のような業界では、包装に漏れがあると、汚染や保存期間の短縮につながり、健康被害をもたらすことさえあります。パウチリークテスターは、メーカーが包装シールのわずかな欠陥さえも特定し、そのようなリスクを防ぐのに役立ちます。II.

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LT-02 リークテスター

I.パッケージ・リーク検査機の用途 パッケージ・リーク検査機は、食品、医療、製薬、消費財など、包装の完全性が重要視される幅広い業界で使用されています。リークテスターは、製品が外部からの汚染や腐敗から確実に保護され、品質問題を防止し、廃棄物を削減します。シール完全性試験は、製品の品質を維持するだけでなく、業界標準や規制に準拠するためにも不可欠です。II.パッケージリークテスターの試験方法 パッケージリークテスターが使用する主な方法はASTM D3078のガイドラインに従った気泡放出試験である。この試験では、パッケージが水を満たしたチャンバー内に沈められ、気泡が放出される。

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ISO 7864 試験用針貫入試験装置

針貫通試験装置は、医療用針の切れ味と性能を評価するための重要なツールです。この試験は、無菌皮下注射針の品質を規定するISO 7864試験などの業界標準に確実に準拠するために不可欠です。この試験では、貫通性試験力や抗力などの主要パラメータを測定し、生物学的物質を穿刺する際の針の有効性を評価します。ISO 7864試験のポイント ISO 7864は、医療用途に使用される皮下注射針の規格です。この規格は、患者の安全性と使いやすさを確保するための性能、安全性、および貫通力試験手順に関する要件を規定しています。貫通力と抗力は、針が以下の中を移動する際に測定される。

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NTT-01 針靭性試験機

注射針の耐折損性の確保は、医療機器の安全性と信頼性の重要な部分であり、特に皮下注射針におい て重要である。使用中の破損は、重傷、汚染、または製品の故障につながる可能性があります。Cell InstrumentsのNTT-01針靭性試験機は、ステンレス製針管の機械的強度を検証するためのISO 9626に準拠した精密なソリューションを提供します。医療機器製造、特に針とカテーテル製造の領域では、使用中の機械的故障は重大なリスクをもたらします。患者の安全性と製品の完全性を確保するためには、針の耐破損性を検証する必要があります。ISO 9626:2016によると、以下の用途に使用されるステンレス鋼針管は、医療機器に使用されています。

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BST-01 アンプル破断力試験機

I. Introduction of the Glass Ampoule Break Force Tester 1. Definition and Primary Function The Glass Ampoule Break Force Tester is an advanced instrument designed to measure the force required to break glass ampoules. This critical testing ensures the integrity and safety of pharmaceutical packaging, guaranteeing that ampoules can be opened with ease and consistency without compromising the contents. 2. Importance in the Industry In the pharmaceutical and medical device industries, the quality and reliability of packaging are paramount. Glass ampoules are widely used for their impermeability and inertness, which protect the contents from contamination. The break force tester ensures that these ampoules meet strict safety and usability standards, thus

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CHT-01 ゼラチンカプセル硬度計

I.ゼラチンカプセル硬度計の紹介 ゼラチンカプセルの品質と一貫性を確保することは、製薬業界において最も重要です。Cell Instrumentsの専用装置であるゼラチンカプセル硬度計は、ゼラチンカプセルの硬度を試験するための信頼性の高い精密な方法を提供します。この最先端の装置は、製薬会社、品質管理研究所、研究開発施設、包装材料試験所の厳しい基準を満たすように設計されています。高度な技術と使いやすい機能により、ゼラチンカプセル硬度計は正確な測定を保証し、製造業者が高い製品品質と規制遵守を維持できるよう支援します。II.主な特徴 1.高度な技術 ゼラチンカプセル硬度計は、高精度の硬度計を搭載しています。

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FPT-01 摩擦剥離試験機

摩擦剥離試験機は、材料試験における2つの重要な特性、摩擦係数(COF)と剥離力を評価するために設計された高度な装置です。これらの試験は、包装、医療機器、医薬品、繊維製品、接着剤などに関わる業界にとって不可欠です。製品が摩擦と剥離の規格に適合していることを確認することで、機能性、安全性、性能が保証されます。摩擦剥離試験機は、COF試験と剥離試験の両方に対応する高精度で汎用性の高い信頼性の高いソリューションを提供し、製造業者の品質管理プロセスの改善と優れた製品の開発を可能にします。フリクションピール・テスターの主な特長と利点 フリクションピール・テスターは、1台の効率的な装置で2つの試験機 能を兼ね備えているため、プラスチックフィルム、紙、繊維、粘着 剤など幅広い素材に最適です。

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jaJA
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