NTT-01 針靭性試験機

針の折れにくさについて

確保 針の折れにくさ は、医療機器の安全性と信頼性の重要な部分であり、特に皮下注射針にとって重要です。使用中の破損は、重傷、汚染、製品の故障につながる可能性があります。そのため NTT-01 針靭性試験機 byCell Instrumentsが提供する正確な, ISO 9626 ステンレス鋼針管の機械的強度を検証するためのソリューション。.

針折れ検査が重要な理由

医療機器製造、特に注射針やカテーテルの分野では、使用中の機械的故障は重大なリスクをもたらす。. 針の折れにくさ 患者の安全と製品の完全性を確保するためには、バリデーションが必要である。以下の通りである。 ISO 9626:2016, 医療機器に使用されるステンレス鋼針管は、応力下での耐久性を確認するために厳しい試験を受けなければならない。.

この基準は、特に アネックスC, を評価するための詳細な方法を概説している。 チューブの耐破損性. .これらの要件に従うことで、メーカーはコンプライアンスを確保するだけでなく、製品の市場での信頼性を向上させることができる。.

チューブの耐破損性 - ISO 9626 附属書 C 試験方法

で定義されている曲げ試験。 ISO 9626 附属書 C は、チューブの一端を固定し、特定の距離で制御された力を加え、チューブを定められた角度で両方向に曲げる。この試験は、実際の臨床使用時に針が受けるストレスをシミュレートするものである。.

• 曲げ角度:
  • (25 ±1)° 普通肉管用
  • (20 ±1)° 薄肉管用
  • (15 ±1)° 極薄・超薄肉チューブ用
• テストサイクル:
  前屈と後屈を20サイクル繰り返す
• 試験頻度:
  0.5 Hz

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

試験後、ニードルに破損の兆候がないかを目視検査する。この手順は、チューブの靭性を評価するための標準化された方法であり、品質保証と規制遵守に役立ちます。.

NTT-01針靭性試験機のご紹介

の NTT-01 針靭性試験機 は、ISO 9626 Annex C試験法を高精度とユーザーフレンドリーなコントロールで実行できるように設計されています。製造者は、この試験法によって 針の折れにくさ さまざまな肉厚のチューブに一貫性と精度をもって対応します。.

作動メカニズム

本装置は、チューブの一端を堅固に固定し、指定のポイントに力を加えてチューブを必要な角度に曲げる。その後、システムは方向を反転させ、試験頻度と角度制限を自動的に管理しながら、このプロセスを繰り返します。.

針靭性試験機の主な特長

研究室、生産ライン、品質管理部門に最適です。.

• HMIタッチスクリーン付きPLC制御:直感的な操作と設定が可能。.
• 双方向および一方向の曲げモード:両方の試験要件に対応。.
• 調整可能なテストパラメーター:周波数、滞留時間、曲げ角度を含む。.
• 自動復帰機能:停電時でもテストの完全性を確保。.
• 一体型マイクロプリンター:検査結果をすぐに文書化する。.

主な技術パラメーター

パラメータ	仕様
曲げモード	双方向、片方向
曲げ角度	15°, 20°, 25°
試験頻度	0.5 Hz
電源	110〜220V

標準構成

1. 針靭性試験機
2. 精密ノギス
3. 電源コード
4. ヒューズ

医療および関連産業への応用

NTT-01は、主に皮下注射針、カテーテル、チューブの試験に使用される。 医療、製薬、 そして 注射器製造 部門に適用されます。また、次のような分野にも広く応用できる。 品質検査機関, 最終製品が以下のような国際安全規格に準拠していることを保証する。 ISO 9626.

次のような企業にとって 試験手順をカスタマイズする Cell Instrumentsは、品質保証プロセスの一部を自動化したり、正確性を損なうことなく業務を合理化するために設計された、オーダーメイドのソリューションを提供します。.

維持 針の折れにくさ 規制上の必要性だけでなく、製品の完全性とユーザーの安全性の問題です。この NTT-01 針靭性試験機, Cell Instrumentsは、卓越性を追求するメーカーに先進的なコンプライアンス・ソリューションを提供します。標準的な医療用チューブの試験でも、カスタム設計のコンポーネントの試験でも、NTT-01は一貫した性能と安心を保証します。.

NTT-01がお客様の試験基準をどのように向上させることができるかについて、さらに詳しくお知りになりたい場合、または以下のことについてご相談ください。 オートメーション・トランスフォーメーション サービス セルインストゥルメンツ 株式会社. 今日.