ブレークルースおよび滑走力テスト
注射器の性能評価において、 離脱力と滑走力のテスト は、プランジャーの動きの滑らかさと信頼性を評価する上で重要な役割を果たします。この試験では、シリンジピストンの動きを開始し維持するために必要な力を測定し、安定した薬物送達と患者の安全を確保します。
Cell Instrumentsは 材料試験装置を提供する。 ブレークルーズ&グライドフォース試験機 に従って設計されている。 国際標準化機構(ISO) 7886-1 規格に準拠しています。これらの機器は、製造業者、研究所、品質管理の専門家が、シリンジが国際的な品質および性能要件を満たしていることを確認するのに役立ちます。
ISO 7886-1とシリンジの性能
国際規格 国際標準化機構(ISO) 7886-1 は、単回使用の滅菌皮下注射器の要件と試験方法を規定している。規格の附属書Eには、以下の概要が記載されている。 ピストンを作動させるのに必要な力を測定する試験方法。両方を含む 力を解放する そして 滑空力.
- 力を抜く を指す。 初期力 プランジャーの動きを開始するために必要。
- 滑走力 を表している。 連続力 ストロークを通してピストンの動きを維持するために必要。
この2つのパラメータはシリンジの品質を示す重要な指標であり、ユーザーの快適性、注入精度、薬液の流れの安定性に影響を与えます。過剰な力や一貫性のない力は、ギクシャクした動き、投与エラー、あるいはシリンジの故障を引き起こす可能性があります。
ブレーク・ルースとグライド・フォース・テストの原理
-- ISO 7886-1 附属書 E
の 離脱力と滑走力のテスト プロセスは 機械試験機 注射器のプランジャーを押す力を測定し、記録します。この試験では、温度や変位速度などの標準化された条件下で、プランジャーがどれだけスムーズに作動するかを評価する。
テスト中
- に保たれた水でシリンジを満たす。 (23 ± 5)°C.
- 注射器のノズルは、制御されたレベルにある貯水槽に接続される。
- 試験機はプランジャーを一定の速度で動かす。 (100±5)mm/分)。
- システムは記録する:
- の ブレークルース力(Fs) - ピストン運動を開始するのに必要な力。
- の 平均滑空力(F) - プランジャーが定常的に動いている間の平均力。
- の 最大力(Fmax) - 運動中に観察されるピークフォース。
これらのパラメータは 力-変位曲線注射器の性能特性を明確に視覚化します。
SSR-01 シリンジ摺動抵抗測定器
Cell Instrumentsは精密に設計された ブレークルーズ&グライドフォース試験機 に準拠している。 国際標準化機構(ISO) 7886-1 および関連する医薬品試験規格。
主な特徴は以下の通り:
- 高精度:最大荷重精度 0.5% フルスケールの読み取り値の
- 広い試験速度範囲:から調整可能 1~500 mm/分 様々な試験条件に対応するため
- 三力測定:ブレイク・ルース・フォース、平均グライド・フォース、最大フォースを自動的に取得。
- ユーザーフレンドリーなインターフェース: PLC制御 を持つ。 7インチHMIタッチスクリーン シームレスな操作のために。
- 内蔵プリンター:文書化と品質保証のために、テスト結果を即座に提供。
- 過負荷保護:長期的な耐久性とオペレーターの安全性を確保。
メインパラメータ
| ロードセル | 200N(または必要に応じて) |
| テスト速度 | 1〜500mm/分 |
| 正確さ | 0.01ミリメートル |
| 力 | 110〜220V |
アプリケーションと産業への影響
破断力と滑走力のテストは、さまざまな分野で非常に重要である:
- 医療機器:医療従事者と患者にとって、注射器の安全性と使いやすさを保証します。
- 医薬品:流通前に製品の一貫性を検証する。
- 規制試験:を遵守するために必要なデータを提供する。 国際標準化機構(ISO) 7886-1 テスト が必要だ。
- 品質管理:製造業者が高い生産水準を維持し、不良率を低減するのに役立ちます。
その精度とISOプロトコルの遵守により、SSR-01は次のような用途に最適です。 注射器メーカー、製薬会社、 そして 品質検査機関.
Cell Instruments を選ぶ理由
を専門とする経験豊富なメーカーとして、次のようなことを行っています。 材料試験と自動化Cell Instrumentsは次のような完全なソリューションを提供します。 注射器の緩みとグライド力テスト.高精度のエンジニアリング、カスタマイズ可能なソフトウェア、専門的なテクニカルサポートを組み合わせ、お客様が厳しい業界標準に適合できるようお手伝いします。
離脱力と滑走力のテスト によれば、注射器の品質検証には不可欠な要素である。 国際標準化機構(ISO) 7886-1.それはユーザビリティ、安全性、規制遵守に直接影響します。の専門的な試験装置を使用することで、試験結果の信頼性が向上します。 セルインストゥルメンツ試験所と製造業者は、信頼性が高く、正確で、再現性のある結果を得ることができ、製品の性能と顧客からの信頼を高めることができます。

