SPPT-01 шприцке арналған оң қысымды тығыздық тексергіші

Бір реттік қолданылатын шприцтердің бүтіндігін қамтамасыз ету фармацевтикалық және медициналық құралдар өндірісінде пациенттің қауіпсіздігі мен өнім сапасын қамтамасыз ету үшін өте маңызды. Ең маңызды бағалаулардың бірі болып табылады Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін тексеру, әсіресе компрессия кезінде поршень тығынында. Бұл сынақ поршень бақылаулы жағдайларда осьтік және радиалдық күштерге ұшыраған кезде ағып кетудің бар-жоғын анықтайды. Cell Instruments бұл сынақты дәлдік пен қайталанымдылықпен орындауға арналған озық шешімді ұсынады—SPPT-01 шприцке арналған оң қысыммен тығыздықты тексергіш.

Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін тексеруші – ISO 7886-1

ISO 7886-1 стандартының D қосымшасына сәйкестікке ұмтылатын зертханалар мен өндірушілер үшін, SPPT-01 шприцке арналған оң қысымды тығыздық тексергіші арқылы Жасуша құралдары толық автоматтандырылған және дәл сынау шешімін ұсынады. Арналған PLC басқарылатын жүйе және 7 дюймдік сенсорлық экран интерфейсі, SPPT-01 ұсынады:

• Реттелетін сынақ жылдамдықтары (1–500 мм/мин)
• Жоғары дәлдіктегі өлшеу (0,01 мм)
• Алмастырылатын жабдықтар Әртүрлі шприц өлшемдері үшін
• Жанама және төмен қарай күш қолдану бір біріктірілген платформада
• Шамадан тыс жүктемеден қорғау және автоматты қайтару қауіпсіздікті арттыру үшін
• Бортта микропринтер жедел тест есеп беру үшін

Бұл мүмкіндіктер үйлесімділікті, дәлдікті және жаһандық реттеуші стандарттарға, мысалы, сәйкестікті қамтамасыз етеді. ISO 7886-1.

Негізгі параметр

Ұяшықты жүктеу	200Н (немесе қажетінше)
Сынақ жылдамдығы	1~500мм/мин
Дәлдік	0,01 мм
Қуат	110~220В

Қолданулар және салалық маңыздылығы

Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін тексеру мына өндірушілерге қолданылады:

• Гиподермиялық шприцтер
• Алдын ала толтырылған шприцтер
• Медициналық инъекция жүйелері
• Сапаны бақылау және реттеуші сынау зертханалары

Осы тестті сапаны бақылау хаттамаларына енгізу арқылы компаниялар фармацевтикалық, медициналық құрылғы, және Қаптамалау салалары Халықаралық реттеуші талаптарға сай келе алады және өнімнің сенімділігін арттырады.

Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін тексерудің маңыздылығы

Шприцтегі сұйықтық ағып кетуін тексеру стерильді гиподермиялық шприцтерді өндіруде сапаны қамтамасыз ету үшін өте маңызды. Ағып жатқан шприц ластануға, дозаның дұрыс есептелмеуіне және қолдану кезінде ақауға әкелуі мүмкін. Бақылаулы жүргізу арқылы Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін тексеру, өндірушілер шприцтің поршень тығынының дизайнындағы әлсіз тұстарды анықтап, ақаулы бірліктердің нарыққа шығуын болдырмай алады.

Сынақ әдісі ISO 7886-1-нің D қосымшасына негізделген

ISO 7886-1 бір реттік қолдануға арналған стерильді гиподермиялық шприцтерге арналған халықаралық стандарт. ISO 7886-1 сынағы Процедура шприцтің механикалық және функционалдық көрсеткіштерін, соның ішінде ағып кетуге төзімділігін қамтамасыз етеді. Атап айтқанда, ISO 7886-1 Қосымша D айқындайды Шприц поршенінің тығынындағы сұйықтық ағып кетуін қысыммен анықтау әдісі.

ISO 7886-1 бір реттік қолдануға арналған стерильді гиподермиялық шприцтерге арналған халықаралық стандарт. ISO 7886-1 сынағы Процедура шприцтің механикалық және функционалдық көрсеткіштерін, соның ішінде ағып кетуге төзімділігін қамтамасыз етеді. Атап айтқанда, ISO 7886-1 Қосымша D айқындайды Шприц поршенінің тығынындағы сұйықтық ағып кетуін қысыммен анықтау әдісі.

ISO 7886-1 стандартының D қосымшасынан сынақ қағидалары

D қосымшасының рәсімі шприц поршеніндегі осьтік және радиалдық жүктемелерді біріктіру арқылы ең нашар жағдайларды модельдеуге бағытталған:

• Шприц алдымен ...-пен толтырылады. дистилденген су номиналды сыйымдылығынан жоғары.
• Ауаны шығарғаннан кейін көлем номиналды деңгейге реттеледі.
• Шығару сопласы ... пайдаланып тығыздалған. конустық фитингке сілтеме ISO 80369-7 стандартына немесе оған эквивалентті тығыздауға сәйкес.
• А жанама күш (0,25 N-нан 3 N-ға дейін) итерушіге ауытқу тудыру үшін қолданылады.
• Осьтік қысым 200–300 кПа диапазонында жасалады және 30–35 секунд бойы сақталады.
• Кез келген Плунжер тығынынан өткен ағып кету Көзбен қарап тексеріледі.

Бұл әдістеме поршень тығынының қысым мен бүйірлік кернеу кезінде тығыз тығыздалуын қамтамасыз етеді және нақты жағдайлардағы сәтсіздікке әкелуі мүмкін шарттарды қайта жасайды.

ISO 7886-1-дің D қосымшасы бойынша сынақтарға арналған жабдық талаптары

Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін дәл анықтау үшін келесі құралдар қажет:

• Шприц мундштугына арналған тығыздау құрылғысы.
• Плунжерге радиалдық күш қолдануға арналған бекіткіш.
• 200–300 кПа-ға дейін қысымды қамтамасыз ететін құрылғы.
• Толтыру процесі үшін дистилденген су (18°C-тан 28°C-қа дейін).

Жиі қойылатын сұрақтар

1. Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін тексеру қандай мақсатта қолданылады?

Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін тексеру поршень тығыны сығымдау кезінде дұрыс тығыздауды сақтайтынын және стерильділікке немесе дозаның дәлдігіне қауіп төндіретін кез келген ағып кетудің алдын алатынын бағалайды.

2. Cell Instruments SPPT-01 тестілеуді қалай орындайды?

SPPT-01 тестері шприц поршенін тығын тығыздалған кезде радиалдық және осьтік күштермен әсер ете отырып, ең нашар жағдайларды модельдейді және тығыннан сұйықтық ағып кетуін анықтайды.

3. Неліктен бұл сынақ сапаны бақылау үшін маңызды?

Бұл әрбір шприцтің дәріні қауіпсіз әрі дәл жеткізуін қамтамасыз етеді, ластанудың, дозаның жоғалуының немесе инъекцияның сәтсіздігінің алдын алады.

4. SPPT-01 әртүрлі шприц өлшемдері үшін қолдануға бола ма?

Иә, SPPT-01 мыналармен бірге келеді бірнеше жабдықтар Шприцтердің әртүрлі түрлері мен сыйымдылықтарын орналастыруға мүмкіндік бере отырып, әртүрлі сынақ қажеттіліктері үшін оның әмбебаптығын арттыру.

Шприцтің қысым астында ағып кетпейтін тығыздықты сақтай алу қабілетін қамтамасыз ету қауіпсіздік пен өнімділік үшін өте маңызды. Шприцтегі сұйықтықтың ағып кетуін тексеру, анықталғандай ISO 7886-1 D қосымшасы, бұл маңызды қасиетті бағалау үшін стандартталған және сенімді әдісті ұсынады. Дәл әрі толық сәйкес келетін аспапты, мысалы, SPPT-01 шприцке арналған оң қысымды тығыздық тексергіші бастап Жасуша құралдары Өндірушілерге сапа стандарттарын сақтауға және соңғы пайдаланушыларды қорғауға көмектеседі.