NTT-01 바늘 인성 시험기 - ISO 9626 파손 저항 테스트

NTT-01 바늘 인성 시험기

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바늘 파손에 대한 내성 소개

보장 바늘 파손에 대한 내성 은 특히 피하 주사침의 경우 의료 기기 안전과 신뢰성에 있어 매우 중요한 부분입니다. 사용 중 파손은 심각한 부상, 오염 또는 제품 고장으로 이어질 수 있습니다. 따라서 NTT-01 바늘 인성 시험기 Cell Instruments는 정밀한, ISO 9626 스테인리스 스틸 니들 튜브의 기계적 강도를 검증하는 솔루션입니다.

바늘 파손 저항 테스트가 중요한 이유

특히 바늘과 카테터와 같은 의료 기기 제조 영역에서 사용 중 기계적 고장은 심각한 위험을 초래할 수 있습니다. 바늘 파손에 대한 내성 는 환자 안전과 제품 무결성을 보장하기 위해 반드시 검증되어야 합니다. 에 따르면 ISO 9626:2016의료 기기에 사용되는 스테인리스 스틸 니들 튜브는 엄격한 테스트를 거쳐 스트레스에 대한 내구성을 확인해야 합니다.

이 표준은 특히 부록 C에서 자세한 평가 방법을 설명합니다. 튜브 파손에 대한 내성. 이러한 요구 사항을 준수함으로써 제조업체는 규정 준수는 물론 제품의 시장 신뢰도도 높일 수 있습니다.

튜브 파손에 대한 내성 - ISO 9626 부속서 C 테스트 방법

에 정의된 굽힘 테스트는 ISO 9626 부록 C 는 튜브의 한쪽 끝을 고정하고 특정 거리에서 제어된 힘을 가하여 튜브를 정해진 각도로 양방향으로 구부리는 테스트입니다. 이 테스트는 실제 임상에서 주사바늘이 받는 스트레스를 시뮬레이션합니다.

  • 굽힘 각도:
    • (25 ±1)° 일반 벽 튜브용
    • (20 ±1)° 얇은 벽 튜브용
    • (15 ±1)° 초박형 및 초박벽 튜브용
  • 테스트 주기:
    정방향 및 역방향 굽힘의 20회 전체 사이클
  • 테스트 빈도:
    0.5Hz

테스트 후 바늘의 파손 징후를 육안으로 검사합니다. 이 절차는 튜브 인성을 평가하는 표준화된 방법을 제공하여 품질 보증 및 규정 준수에 도움을 줍니다.

NTT-01 바늘 인성 시험기 소개

그만큼 NTT-01 바늘 인성 시험기 는 높은 정밀도와 사용자 친화적인 제어 기능으로 ISO 9626 부속서 C 테스트 방법을 수행하도록 설계되었습니다. 이를 통해 제조업체는 다음을 평가할 수 있습니다. 바늘 파손에 대한 내성 다양한 튜브 벽 두께에 걸쳐 일관성과 정확성을 유지합니다.

작동 메커니즘

이 장치는 튜브의 한쪽 끝을 단단히 고정하는 동시에 지정된 지점에 힘을 가해 튜브를 필요한 각도로 구부립니다. 그런 다음 시스템은 방향을 바꾸고 이 과정을 반복하여 테스트 빈도와 각도 제한을 자동으로 관리합니다.

바늘 인성 시험기의 주요 특징

이 기기는 연구실, 생산 라인 및 품질 관리 부서에 이상적입니다.

  • HMI 터치스크린을 통한 PLC 제어: 직관적인 조작 및 구성이 가능합니다.
  • 양방향 및 단방향 굽힘 모드: 두 가지 테스트 요구 사항을 모두 지원합니다.
  • 조정 가능한 테스트 매개변수: 주파수, 체류 시간, 굽힘 각도 포함.
  • 자동 반환 기능: 정전 상황에서도 테스트 무결성을 보장합니다.
  • 통합 마이크로 프린터: 즉각적인 테스트 결과 문서화.

주요 기술 파라미터

매개변수사양
벤딩 모드양방향, 단방향
굽힘 각도15°, 20°, 25°
테스트 빈도0.5Hz
전원 공급 장치110~220V

표준 구성

  1. 바늘 인성 시험기
  2. 정밀 캘리퍼
  3. 전원 코드
  4. 퓨즈

의료 및 관련 산업에서의 애플리케이션

NTT-01은 주로 피하 주사바늘, 카테터 및 튜브를 테스트하는 데 사용됩니다. 의료, 제약, 그리고 주사기 제조 섹터에 적용됩니다. 또한 다음과 같은 분야에도 폭넓게 적용할 수 있습니다. 품질 검사 기관최종 제품이 다음과 같은 국제 안전 표준을 준수하도록 보장합니다. ISO 9626.

다음을 원하는 기업 테스트 절차 사용자 지정 또는 품질 보증 프로세스의 일부를 자동화하려는 경우, Cell Instruments는 정확성을 유지하면서 운영을 간소화하도록 설계된 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

유지 관리 바늘 파손에 대한 내성 는 단순히 규제의 필요성뿐만 아니라 제품 무결성과 사용자 안전의 문제이기도 합니다. 따라서 NTT-01 바늘 인성 시험기Cell Instruments는 우수성을 추구하는 제조업체를 위해 규정을 준수하는 고급 솔루션을 제공합니다. 표준 의료용 튜브를 테스트하든 맞춤형 설계 구성 요소를 테스트하든 NTT-01은 일관된 성능과 안심할 수 있는 성능을 보장합니다.

NTT-01로 테스트 표준을 개선하는 방법에 대해 자세히 알아보거나 논의하려면 다음을 수행하십시오. 자동화 혁신 서비스, 연락처 셀 인스트루먼트 Co. 오늘.

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