바늘 관통 및 드래그 힘 시험기
그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 (NPD-01)은 사용 중 바늘 관통 및 드래그에 관련된 힘을 측정하도록 설계된 고도로 특수화된 기기입니다. 관통력 그리고 항력 exerted by the needle, the machine helps manufacturers validate the performance of hypodermic needles, lancets, and other needle-based medical devices. This instrument plays an essential role in compliance with international standards such as ISO 7864, 의료용으로 사용되는 바늘의 성능을 테스트하기 위한 지침을 설정합니다.
침투력 시험의 적용
그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 특히 바늘 기반 제품의 품질이 가장 중요한 산업 분야에서 광범위한 응용 분야에 사용됩니다.
- 의료기기 제조: 피하 주사 바늘, 란셋 및 기타 바늘 제조업체에서는 자사 제품이 성능 사양(침투의 용이성과 편안함 포함)을 충족하는지 확인하는 것이 필수적입니다.
- 제약 회사: 약물 투여에 사용되는 바늘을 테스트하는 것은 환자에게 최소한의 불편함을 주면서 원활하고 일관된 침투를 제공하는지 확인하는 데 중요합니다.
- 연구개발: 새로운 바늘 기술을 연구하는 연구자들은 이 시험 장비를 사용하여 설계를 미세 조정해 최적의 침투력과 저항력을 달성할 수 있습니다.
- 규정 준수: 그 관통력 시험 규정 요구 사항의 중요한 부분이며 여기에는 다음이 포함됩니다. ISO 7864 그리고 ISO 7864 부록 D, 바늘 및 의료 기기용.
바늘 관통 및 드래그 힘 테스트의 필요성
- 편안함과 안전: 침투하는 데 과도한 힘이 필요하거나 조작하기 어려운 바늘은 환자에게 불필요한 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다. 관통력 그리고 항력제조업체는 주사 중 통증을 최소화하기 위해 바늘 디자인을 최적화할 수 있습니다.
- 규정 준수: 의료 기기 제조업체는 자사 제품이 다음과 같은 국제 표준에 명시된 엄격한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다. ISO 7864이러한 기준은 바늘이 안전하고 효과적이라고 간주되기 위해 충족해야 하는 허용 가능한 힘 값을 정의합니다.
- 임상 사용에서의 성능 예측: 바늘은 조직을 관통할 뿐만 아니라 삽입 후 부드럽게 움직여야 합니다. 두 가지 모두 테스트 항력 그리고 관통력 주사 중 바늘이 최적의 성능을 발휘하도록 보장하여 전반적인 환자 치료를 개선하고 합병증을 최소화합니다.
바늘 침투 테스트 원리
그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 바늘 삽입에 관련된 힘을 측정하는 정확하고 반복 가능한 프로세스로 작동합니다. 작동 방식은 다음과 같습니다.
- 바늘 삽입 설정: 그 테스트 바늘 남성 루어 테이퍼를 사용하여 기판에 삽입되며, 로드셀바늘은 피부나 다른 조직을 모방한 재료를 통과하도록 배치됩니다.
- 관통력 측정: 바늘이 재료 속으로 밀리면서, 로드셀 삽입에 필요한 힘을 지속적으로 측정합니다. 이 측정은 테스트 중 다양한 깊이에서 기록됩니다.
- 항력 평가: 초기 침투 후 기계는 다음을 평가합니다. 항력—바늘이 재료를 통과할 때 발생하는 저항. 이는 실제 임상 응용 분야에서 바늘의 성능에 대한 통찰력을 제공하기 때문에 중요한 단계입니다.
- 데이터 수집: 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. 초기 침투력 그리고 항력 값은 기계의 사용자 친화적인 화면에 표시됩니다. HMI 터치스크린 통합을 통해 자동으로 인쇄됩니다. 마이크로프린터 기록 보관을 위해.
이 과정을 통해 침투력과 저항력을 모두 정확하게 측정하여 제조업체에 바늘의 품질과 성능을 평가하는 데 필요한 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술 사양
| 로드셀 | 50N(또는 필요에 따라) |
| 테스트 속도 | 1~500mm/분 |
| 힘의 정확도 | 0.5% FS |
| 정확성 | 0.01mm |
| 힘 | 110~220V |
기술적 특징
- 비품: 드래그 힘 테스트 및 하향 힘 테스트를 포함한 다양한 바늘 테스트 시나리오를 위한 여러 고정 장치가 포함되어 있습니다.
- 높은 정밀도: 0.01mm의 정확도와 0.5%의 힘 정확도로 이 기계는 정밀하고 신뢰할 수 있는 측정을 보장합니다.
- 다재: 조정 가능한 테스트 속도와 사용자 정의 가능한 로드셀 용량을 갖춘 이 기계는 다양한 바늘 유형과 테스트 요구 사항에 적합합니다.
- 사용의 용이성: HMI 터치스크린은 테스트 설정과 작동을 간소화하고, 통합 마이크로프린터는 효율적인 결과 문서화를 보장합니다.
- 자동화된 테스트: 자동 복귀 기능과 과부하 보호 기능으로 안전성이 강화되고 테스트 과정의 효율성이 높아집니다.
구성 및 액세서리
그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 다양한 테스트 애플리케이션을 위해 설계된 전체 액세서리 세트가 함께 제공됩니다.
- 메인 머신: 정밀성과 내구성을 고려하여 설계된 핵심 테스트 장치입니다.
- 기판 홀더: 테스트 중 재료를 제자리에 고정하여 정확한 측정을 보장합니다.
- 전원 코드: 전세계에서 사용할 수 있도록 넓은 전압 범위(110~220V)와 호환됩니다.
- 퓨즈: 장치를 전기 과부하로부터 보호합니다.
- 바늘 고정 장치: 다양한 유형의 바늘을 테스트할 수 있는 다양한 고정 장치가 있어 다양한 바늘 디자인과 크기를 테스트할 때 다양성을 보장합니다.
바늘 침투 시험 방법 관련 표준
그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 다음을 포함한 국제 표준을 충족하도록 설계되었습니다.
ISO 7864
일회용 멸균 주사 바늘 - 요구 사항 및 테스트 방법
부록 D – 바늘의 관통력 및 항력 측정을 위한 시험방법
기타 표준
영국 국세청 15811호
지원 및 교육
Cell Instruments는 귀하가 최대한의 성과를 얻을 수 있도록 포괄적인 지원 및 교육 서비스를 제공합니다. 바늘 관통 및 드래그 힘 테스트 기계이자형:
- 운영자 교육: 팀이 기계를 효과적으로 사용할 수 있도록 보장하는 자세한 교육 프로그램입니다.
- 기술 지원: 문제 해결, 교정 및 유지 보수에 대한 지속적인 지원.
- 교정 서비스: 기계의 정확성과 신뢰성을 유지하기 위한 정기적인 교정 서비스.
자주 묻는 질문(FAQ)
Q1: 바늘 관통 및 항력 시험기는 항력력을 어떻게 측정합니까?
A1: 이 기계는 바늘이 재료를 처음 관통한 후 움직일 때 발생하는 저항을 기록하여 항력을 측정합니다.
Q2: 이 기계를 다른 유형의 바늘을 테스트하는 데 사용할 수 있나요?
A2: 네, 이 기계는 다재다능하여 피하 주사 바늘, 란셋, 주사기 등 다양한 바늘을 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.
질문 3: NPD-01 기계는 ISO 7864를 준수합니까?
A3: 예, 기계는 모든 요구 사항을 완벽하게 준수합니다. ISO 7864 그리고 ISO 7864 부록 D의료 기기에 대한 필요한 테스트 기준을 충족하는지 확인합니다.
