SLT-02 시린지 누출 테스터

주사기 누출 테스트는 다양한 의료 및 제약 분야에서 사용되는 피하 주사기의 품질과 안전을 보장하는 데 있어 매우 중요한 프로세스입니다. 주사기 누출 테스트 장비는 플런저 스토퍼를 통과하는 공기 누출을 감지하고 주사기 씰의 무결성을 보장하는 데 필수적인 역할을 합니다.

주사기 누출 테스트란 무엇인가요?

주사기 누출 테스트는 주사기의 플런저 스토퍼와 씰이 특정 압력 조건에서 공기가 누출되지 않는지 확인하기 위해 수행됩니다. 이 테스트를 통해 주사기의 기능을 손상시킬 수 있는 누출이 없는지 확인하며, 특히 인슐린 주사나 백신과 같이 정밀성과 멸균이 가장 중요한 용도의 경우 더욱 그렇습니다.

누출 테스트에서는 주사기에 증류수를 부분적으로 채우고 진공을 가하여 씰과 플런저 마개의 무결성을 테스트합니다. 이러한 구성 요소를 통과하여 공기가 누출되면 주사기가 필요한 품질 기준을 충족하지 못할 수 있음을 나타냅니다.

주사기 누출 검사기 시스템 개요

그만큼 SLT-02 시린지 누출 테스터 는 사용자 친화적인 제어 장치, 주사기 스탠드, 테스트 중 주사기를 고정하기 위한 튜브로 구성되어 있습니다. 이 시스템은 벤츄리 튜브를 사용하여 주사기 내부에 정밀한 진공을 생성하는 제어 장치에 압축 공기를 주입하는 방식으로 작동합니다. 이 시스템의 설계는 테스트 프로세스 내내 안정적인 진공 유지를 보장하여 정확하고 반복 가능한 결과를 제공합니다.

주요 특징

• 안정적인 진공 유지: SLT-02는 테스트 내내 일정한 진공 압력을 유지하여 공기 누출이나 플런저 스토퍼 분리를 정확하게 감지합니다.
• 효율적인 진공 생성: 기계는 필요한 음압을 효율적으로 생성하여 중단 없이 필요한 테스트 조건을 유지합니다.
• 조정 가능한 고정 장치: 주사기 고정장치는 다양한 용량의 주사기를 수용하도록 쉽게 조절할 수 있어 SLT-02는 다양한 주사기 유형과 크기에 맞게 다용도로 사용할 수 있습니다.
• 사용자 친화적인 작동: SLT-02는 간단한 설정 과정과 테스트 시작 후 자동 작동으로 사용이 편리하도록 설계되었습니다.
• 내구성 있는 서비스 수명: 장기간 사용하도록 설계된 SLT-02는 내구성과 신뢰성이 뛰어나 최소한의 유지보수로 오랜 시간 동안 지속적인 성능을 보장합니다.

기술적 특징

테스트 범위	0~-90KPa
공기 입력	0.6~0.7 Mpa
테스트 시간	9999H
힘	220V

구성

• SLT-02 누출 테스터 제어 장치
• 주사기 스탠드
• 주사기 연결용 튜브
• 전원 코드
• 퓨즈

주사기 누출 테스트 기계 테스트 원리

테스트 프로세스는 주사기 노즐을 호환되는 연결 튜브에 연결하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 주사기에 물을 부분적으로 채웁니다. 노즐을 통해 제어된 음압이 가해져 주사기 내부에 진공 상태가 만들어집니다. 그런 다음 시스템은 플런저 스토퍼 또는 씰을 통과하는 공기 누출이 있는지 주사기를 모니터링합니다. 또한 플런저 스토퍼가 플런저에서 분리되는지 여부를 평가합니다. 이 프로세스는 주사기가 다양한 압력 하에서 밀봉 상태를 유지하고 작동해야 하는 실제 조건을 시뮬레이션합니다.

주사기 누출 테스트 장비의 이점

주사기 누출 테스트 기계는 특히 제조업체와 품질 관리 담당자에게 여러 가지 이점을 제공합니다:

1. 정밀도와 정확도: 이 기계는 매우 정확한 결과를 제공하여 주사기에 누출이 없고 ISO 표준을 충족합니다.
2. 품질 보증: 아주 작은 누출도 감지하여 주사기를 의료 시술에 안전하게 사용할 수 있도록 도와줍니다.
3. 규정 준수: 주사기 누출 테스트 기계는 제조업체가 인증을 획득하고 제품의 품질을 보장하는 데 중요한 ISO 7886-1 표준을 준수하는 데 도움이 됩니다.
4. 능률: 자동화된 테스트 시스템은 테스트 프로세스를 간소화하여 처리량을 높이고 인적 오류를 줄일 수 있습니다.

공기 누출에 대한 ISO 7886-1 테스트 방법

ISO 7886-1 부록 B

ISO 7886-1 은 멸균 피하 주사기의 사양을 설명하는 국제 표준으로, 다음과 같은 지침을 포함합니다. 공기 누출 테스트. 구체적으로, ISO 7886-1 부록 B 는 흡인 중 주사기 플런저 스토퍼를 통과하는 공기 누출을 감지하는 자세한 테스트 방법을 제공하며, 이는 주사기의 기능을 보장하는 데 매우 중요합니다.

핵심 요소 ISO 7886-1 테스트에는 다음이 포함됩니다:

• 테스트 장치: 테스트 설정에는 진공 시스템, 압력계, 진공 밀폐 밸브, 주사기를 제자리에 고정하는 클램프가 포함됩니다.
• 테스트 조건: 주사기를 진공 환경에 노출시켜 사용 중 직면할 수 있는 조건을 시뮬레이션합니다. 이 테스트는 플런저가 부착된 상태를 유지하는 능력과 씰을 지나 공기가 누출되는지 여부를 모니터링합니다.
• 테스트 보고서: 주사기의 신원, 누출 발생 여부, 압력 변화, 플런저 마개 분리 여부 등 결과를 문서화해야 합니다.

이 표준은 주사기가 의료용으로 필요한 기준을 충족하여 환자와 의료 전문가 모두를 보호하도록 보장합니다.

테스트 프로세스

그만큼 공기 누출 테스트 는 주사기 누출 테스트에 사용되는 표준 절차입니다. 에 따르면 ISO 7886-1이 방법은 주사기에 진공을 가하고 시간에 따른 압력 변화를 측정하는 것입니다. 다음은 관련된 일반적인 단계를 간략하게 살펴봅니다:

1. 주사기 채우기: 주사기에는 증류수가 채워져 있으며, 일반적으로 공칭 용량의 최소 25%가 들어 있습니다.
2. 진공 적용하기: 주사기는 일반적으로 주변 대기압보다 낮은 88kPa의 제어된 음압을 생성하는 진공 시스템에 연결됩니다.
3. 누출 관찰: 그런 다음 주사기의 플런저 스토퍼 또는 씰을 지나 공기 누출이 있는지 검사합니다. 압력계를 모니터링하여 누출을 나타내는 압력 강하가 있는지 확인합니다.
4. 플런저 분리 테스트: 이 테스트는 진공 조건에서 플런저 스토퍼가 플런저에서 분리되는지 여부도 평가합니다.

이 방법을 사용하면 주사기의 씰과 플런저 마개가 손상되지 않고 제대로 작동하는지 신뢰할 수 있게 평가할 수 있습니다.

그만큼 SLT-02 시린지 누출 테스터 는 주사기가 누출되지 않고 다음과 같은 필수 국제 표준을 충족하는지 확인해야 하는 주사기 제조업체 및 품질 관리 팀에 필수적인 도구입니다. ISO 7886-1 부록 B. 이 신뢰할 수 있고 효율적인 테스트 솔루션은 주사기의 무결성을 보장하므로 의료 및 제약 산업에서 품질 보증 프로세스의 필수적인 부분입니다.