SPPT-01 Švirkšto teigiamo slėgio sandarumo testeris

Vienkartinių švirkštų vientisumo užtikrinimas yra labai svarbus pacientų saugai ir produktų kokybei farmacijos ir medicinos prietaisų gamyboje. Vienas svarbiausių vertinimų yra švirkšto skysčio nuotėkio bandymas, ypač kai stūmoklio kamštis yra suspaustas. Šiuo bandymu patikrinama, ar atsiranda nuotėkis, kai stūmoklį kontroliuojamomis sąlygomis veikia ašinė ir radialinė jėgos. Cell Instruments siūlo pažangų sprendimą, kaip tiksliai ir pakartotinai atlikti šį bandymą.SPPT-01 švirkšto teigiamo slėgio sandarumo testeris.

Švirkšto skysčių nuotėkio testeris - ISO 7886-1

Laboratorijoms ir gamintojams, siekiantiems atitikties ISO 7886-1 D priedo reikalavimams. SPPT-01 Švirkšto teigiamo slėgio sandarumo testeris pagal Ląstelių instrumentai pateikia visiškai automatizuotą ir tikslų testavimo sprendimą. Sukurtas su PLC valdoma sistema ir 7 colių jutiklinio ekrano sąsaja, SPPT-01 siūlo:

• Reguliuojamas bandymo greitis (1-500 mm/min)
• Didelio tikslumo matavimas (0,01 mm)
• Keičiami tvirtinimo elementai įvairių dydžių švirkštams
• Jėgos taikymas į šonus ir žemyn vienoje integruotoje platformoje
• Apsauga nuo perkrovos ir automatinis grįžimas didesniam saugumui užtikrinti
• Transporto priemonėje mikrospausdintuvas nedelsiant pranešti apie bandymus

Šios funkcijos užtikrina nuoseklumą, tikslumą ir pasaulinių reguliavimo standartų laikymąsi, pvz. ISO 7886-1.

Pagrindinis parametras

Apkrovos langelis	200 N (arba pagal poreikį)
Bandymo greitis	1 ~ 500 mm/min
Tikslumas	0,01 mm
Galia	110-220V

Programos ir reikšmė pramonei

Švirkšto skysčio nuotėkio bandymas taikomas švirkštų gamintojams:

• Poodiniai švirkštai
• Iš anksto užpildyti švirkštai
• Medicininės injekcinės sistemos
• Kokybės tikrinimo ir reguliavimo bandymų laboratorijos

Įtraukdamos šį testą į kokybės kontrolės protokolus, įmonės farmacijos, medicinos prietaisas, ir pakavimo sektoriai gali atitikti tarptautinius teisės aktų reikalavimus ir padidinti gaminio patikimumą.

Švirkšto skysčio nuotėkio bandymo svarba

Švirkštų skysčio nuotėkio bandymas yra labai svarbus sterilių poodinių švirkštų gamybos kokybei užtikrinti. Švirkšto nesandarumas kelia didelę riziką, įskaitant užteršimą, netikslų dozavimą ir gedimą švirkšto vartojimo metu. Atliekant kontroliuojamą švirkšto skysčio nuotėkio bandymas, gamintojai gali nustatyti švirkšto stūmoklio kamščio konstrukcijos trūkumus ir užkirsti kelią nekokybiškų vienetų patekimui į rinką.

Bandymo metodas, pagrįstas ISO 7886-1 D priedu

ISO 7886-1 yra tarptautinis sterilių vienkartinių poodinių švirkštų standartas. . ISO 7886-1 bandymai procedūra užtikrina mechanines ir funkcines švirkšto savybes, įskaitant atsparumą nuotėkiui. Konkrečiai, ISO 7886-1 D priedas apibūdina švirkšto stūmoklio kamščio skysčio nuotėkio bandymo metodas suspaudus švirkšto stūmoklį.

ISO 7886-1 yra tarptautinis sterilių vienkartinių poodinių švirkštų standartas. . ISO 7886-1 bandymai procedūra užtikrina mechanines ir funkcines švirkšto savybes, įskaitant atsparumą nuotėkiui. Konkrečiai, ISO 7886-1 D priedas apibūdina švirkšto stūmoklio kamščio skysčio nuotėkio bandymo metodas suspaudus švirkšto stūmoklį.

Bandymų principai iš ISO 7886-1 D priedo

D priedo procedūra siekiama imituoti blogiausias sąlygas, derinant ašines ir radialines švirkšto stūmoklio apkrovas:

• Pirmiausia švirkštas pripildomas distiliuotas vanduo viršija nominaliąją talpą.
• Išleidus orą, tūris sureguliuojamas iki vardinio lygio.
• Antgalis užsandarinamas naudojant etaloninė kūginė jungtis pagal ISO 80369-7 arba lygiavertę plombą.
• A šoninė jėga (nuo 0,25 N iki 3 N), kad stūmoklis įgautų deformaciją.
• Ašinis slėgis sukuriamas 200-300 kPa slėgis ir palaikomas 30-35 sekundes.
• Bet kuris nuotėkis pro stūmoklio kamštį apžiūrimas vizualiai.

Taikant šią metodiką užtikrinama, kad stūmoklio kamštis išliktų sandarus esant slėgiui ir šoninei apkrovai, atkartojant realias sąlygas, galinčias sukelti gedimą.

Reikalavimai ISO 7886-1 D priedo bandymams skirtai įrangai

Norint tiksliai atlikti švirkšto skysčio nuotėkio bandymą, reikia turėti šią įrangą:

• Švirkšto antgalio sandarinimo įtaisas.
• Tvirtinimo įtaisas, skirtas stūmokliui veikti radialine jėga.
• 200-300 kPa slėgį užtikrinantis įrenginys.
• Distiliuotas vanduo (nuo 18 °C iki 28 °C) užpildymo procesui.

DUK

1. Kam naudojamas švirkšto skysčio nuotėkio testas?

Atliekant švirkšto skysčio nuotėkio bandymą vertinama, ar stūmoklio kamštis tinkamai užsandarinamas suspaudus, kad būtų išvengta nuotėkio, galinčio pakenkti sterilumui ar dozavimo tikslumui.

2. Kaip Cell Instruments’ SPPT-01 atlieka testą?

SPPT-01 testeris veikia švirkšto stūmoklį radialinėmis ir ašinėmis jėgomis, kai antgalis užsandarintas, imituodamas blogiausias sąlygas, kad būtų galima nustatyti bet kokį nuotėkį už kamščio.

3. Kodėl šis tyrimas svarbus kokybės kontrolei?

Tai užtikrina, kad kiekvienas švirkštas saugiai ir tiksliai suleistų vaistus, kad būtų išvengta užteršimo, dozės praradimo ar nesėkmingo švirkštimo.

4. Ar SPPT-01 galima naudoti skirtingų dydžių švirkštams?

Taip, SPPT-01 turi keli įrenginiai galima naudoti įvairių tipų ir talpos švirkštus, taip padidinant jo universalumą, kad būtų galima atlikti įvairius bandymus.

Saugai ir veikimui užtikrinti labai svarbu užtikrinti, kad švirkšto sandarumas esant slėgiui būtų sandarus. . švirkšto skysčio nuotėkio bandymas, kaip apibrėžta ISO 7886-1 D priedas, pateikia standartizuotą ir patikimą šios svarbios savybės vertinimo metodą. Naudojant tikslų ir visiškai suderinamą prietaisą, pvz. SPPT-01 Švirkšto teigiamo slėgio sandarumo testeris iš Ląstelių instrumentai padeda gamintojams išlaikyti kokybės standartus ir apsaugoti galutinius naudotojus.