Tablečių kietumo bandymas atlieka labai svarbų vaidmenį farmacijos pramonėje, užtikrinant, kad tabletės išlaikytų savo struktūrinį vientisumą nuo gamybos iki naudojimo pacientams. The
Tabletės kietumo testeris yra pažangus prietaisas, skirtas matuoti tablečių gniuždymo stiprumą, kuris tiesiogiai veikia produkto stabilumą, kokybę ir efektyvumą. Siūlydamas tikslius ir patikimus planšetinio kompiuterio kietumo duomenis, šis įrenginys yra neįkainojamas kokybės užtikrinimo, reikalavimų atitikimo ir proceso optimizavimo požiūriu. Panagrinėkime, kaip ši esminė priemonė naudinga vaistų gamintojams ir kokia jos reikšmė vaistų gamybos procese.
I. Tabletės kietumo tikrinimo svarba
In the pharmaceutical field, tablet hardness refers to the resistance of a tablet to pressure or force. If a tablet is too soft, it may break during handling or transportation, compromising its effectiveness. On the other hand, excessively hard tablets may fail to disintegrate properly in the body, affecting the drug’s absorption and efficacy. Therefore, achieving the optimal hardness level is crucial for maintaining the balance between durability and drug release.
The
Tabletės kietumo testeris užtikrina, kad:
- Išlaikoma planšetės kokybė: padeda stebėti fizinį tablečių stiprumą ir užtikrinti, kad pakavimo, gabenimo ar tvarkymo metu jos nesutrūkinėtų ir nesutrūktų.
- Gamybos procesai yra optimizuoti: Nuolat tikrindami kietumą, gamintojai gali aptikti tokias problemas kaip netinkama suspaudimo jėga arba sudėties problemos ir atlikti pakeitimus, kad pagerintų gamybos procesą.
- Atitiktis teisės aktams yra įvykdyta: Tablečių kietumo bandymus reikalauja farmacijos reguliavimo institucijos, siekdamos užtikrinti, kad vaistai būtų saugūs ir veiksmingi vartotojams.
II. Planšetinio kompiuterio kietumo testerio taikymas
The
Tabletės kietumo testeris daugiausia naudojamas farmacijos pramonėje, bet yra pritaikytas ir kitose srityse, pavyzdžiui, maisto papilduose ir vitaminuose. Testeris naudojamas:
- Užtikrinkite tabletės formulės nuoseklumą: Kiekviena tablečių partija turi atitikti iš anksto nustatytas kietumo specifikacijas, kad būtų užtikrintas vienodas vaisto veikimas.
- Įvertinkite naujas formules: Tyrimų ir plėtros etapo metu išbandomas skirtingų tablečių formų kietumas, siekiant nustatyti efektyviausią.
- Kontroliuoti gamybos kokybę: Gamybos linijose būtina reguliariai tikrinti tablečių kietumą, siekiant išvengti brangių klaidų, sumažinti atliekų kiekį ir išlaikyti aukštus kokybės standartus.
III. Tabletės kietumo bandymo metodai
The
Tabletės kietumo testeris siūlo du pagrindinius bandymo metodus, kurie padeda nustatyti planšetinio kompiuterio kietumą:
Įdubimo gylio metodas ir
Gniuždymo stiprumo metodas.
1. Įdubimo gylio metodas
Šiuo metodu matuojamas tabletės kietumas, taikant tam tikrą spaudimą ir užrašant tabletės paviršiuje susidariusio įdubimo gylį. Kuo mažesnė įduba, tuo tabletė kietesnė. Šis metodas ypač naudingas vertinant dengtų tablečių arba tų, kurių paviršius yra subtilus, mechanines savybes.
2. Gniuždymo stiprumo metodas
In the crushing strength method, the tablet is subjected to a compressive force until it breaks. The amount of force required to break the tablet is recorded as its hardness. This method is widely used to assess the durability of tablets that need to withstand significant handling and transportation pressures.
Both methods offer valuable insights into a tablet’s mechanical properties, helping manufacturers strike the right balance between durability and disintegration performance.
IV. Planšetinio kompiuterio kietumo testerio savybės
The
Tabletės kietumo testeris yra aprūpintas pažangiomis funkcijomis, todėl tai patikima ir efektyvi priemonė vaistų gamintojams:
- Patogi vartotojo sąsaja: Testeris pateikiamas su 7 colių HMI jutikliniu ekranu, kad būtų lengva valdyti, todėl vartotojai gali greitai įvesti parametrus ir stebėti testo rezultatus.
- Didelis tikslumas ir stabilumas: Turėdamas didelio tikslumo apkrovos elementą ir tikslią rutulinių varžtų sistemą, testeris užtikrina tikslius matavimus su minimaliomis paklaidomis.
- Reguliuojamas bandymo greitis: Bandymo greitį galima reguliuoti nuo 1 iki 500 mm/min, suteikiant lankstumo, atsižvelgiant į bandomų tablečių tipą.
- Realaus laiko duomenų rodymas: Jėgos matavimai rodomi realiuoju laiku, todėl vartotojai gali stebėti bandymo eigą ir iš karto analizuoti duomenis.
- Lengvas kalibravimas: supaprastintas testerio kalibravimo procesas leidžia greitai nustatyti ir atlikti tikslius bandymus nereikalaujant didelių techninių žinių.
- Universalios testavimo galimybės: Testeryje yra keletas tvirtinimo detalių, skirtų skirtingų formų ir dydžių planšetiniams kompiuteriams išbandyti, todėl jį galima pritaikyti įvairioms programoms.
- Automatinės funkcijos: Su automatinio grąžinimo funkcija ir pasirenkamu mikrospausdintuvu įrašams saugoti, įrenginys supaprastina testavimo procesą ir duomenų rinkimą.
V. Techninės specifikacijos
The
Tabletės kietumo testeris siūlo keletą techninių savybių, užtikrinančių aukštą našumą ir tikslumą:
| Bandymų diapazonas |
200 N (arba pagal poreikį) |
| Insultas |
200 mm (be spaustuko) |
| Bandymo greitis |
1 ~ 500 mm/min |
| Poslinkio tikslumas |
0,01 mm |
| Tikslumas |
0.5% FS |
| Kontrolė |
PLC ir žmogaus mašinos sąsaja |
| Išvestis |
Ekranas, mikrospausdintuvas, RS232 (pasirinktinai) |
| Galia |
110-220V |
Šios specifikacijos užtikrina, kad testeris pateiktų tikslius rezultatus įvairiuose farmacijos bandymų scenarijuose.
VI. Tabletės kietumo tyrimo reikšmė
Tabletės kietumo bandymas atlieka keletą svarbių funkcijų:
- Paciento saugumo užtikrinimas: Tikėtina, kad tinkamo kietumo tabletės tinkamai išskirs vaistą, užtikrindamos, kad jis pasiektų numatytą absorbcijos vietą.
- Teisės aktų laikymosi palaikymas: Atitikdami farmacijos standartus, tokius kaip ASTM ir ISO, kietumo bandymai užtikrina, kad tabletės atitiktų teisinius reikalavimus, išvengiant nuobaudų ar produktų atšaukimo.
- Gamybos optimizavimas: Nustačius tokias problemas kaip netinkamas suspaudimas gamybos metu, kietumo bandymai leidžia gamintojams koreguoti savo procesus ir pagerinti efektyvumą.
VII. Kodėl verta rinktis mūsų planšetinio kompiuterio kietumo testerį?
Mūsų
Tabletės kietumo testeris siūlo unikalų tikslumo, universalumo ir naudojimo paprastumo derinį, todėl tai yra būtina priemonė vaistų gamintojams. Ji teikia duomenis realiuoju laiku, užtikrindama greitus ir tikslius rezultatus, atitinkančius pramonės standartus. Be to, dėl patogios vartotojo sąsajos ir reguliuojamo bandymo greičio jis tinka įvairių tipų tabletėms – nuo trapių dengtų tablečių iki tvirtų aukšto slėgio preparatų.
DUK
1. Kodėl tabletės kietumo testas yra svarbus?
- Tablečių kietumo bandymas užtikrina tablečių struktūrinį vientisumą, neleidžia joms sulūžti pakuojant, transportuojant ir naudojant. Tai taip pat padeda optimizuoti vaisto išsiskyrimą, nes kontroliuoja skilimo laiką.
2. Kokie pagrindiniai bandymo metodai naudojami tiriant tabletės kietumą?
- Du pagrindiniai metodai yra Įdubimo gylio metodas ir Gniuždymo stiprumo metodas. Kiekvienas metodas suteikia įžvalgų apie mechanines planšetinio kompiuterio savybes skirtingomis sąlygomis.
3. Kaip planšetinio kompiuterio kietumo testeris užtikrina tikslumą?
- Testeris aprūpintas didelio tikslumo apkrovos davikliu, reguliuojamu bandymo greičiu ir realaus laiko duomenų rodymu, užtikrinančiu tikslius matavimus, atitinkančius pramonės standartus.
4. Ar planšetinio kompiuterio kietumo testerį galima pritaikyti skirtingiems planšetinių kompiuterių tipams?
- Taip, testeris yra labai universalus ir pateikiamas su daugybe tvirtinimo detalių, skirtų įvairių formų ir dydžių planšetiniams kompiuteriams. Bandymo diapazonas ir greitis taip pat gali būti koreguojami pagal konkrečius reikalavimus.
5. Kaip tabletės kietumas veikia vaisto veiksmingumą?
- Jei tabletė per kieta, ji gali tinkamai nesuirti organizme, todėl sumažės vaisto veiksmingumas. Jei jis per minkštas, jis gali sulūžti prieš pasiekiant pacientą, todėl gali pakenkti vaisto saugumui ir veiksmingumui.
Susiję modeliai
MPT-01 medicininės pakuotės tempimo testeris
MST-01 švirkšto stūmoklio jėgos testeris
Želatinos kapsulės kietumo testeris CHT-01
NPT-01 adatos prasiskverbimo testeris