Švirkštimo bandymas
Švirkšto funkcionalumo bandymas Elementas
The švirkštimo bandymas yra esminis kokybės užtikrinimo metodas, naudojamas įvertinti, kaip lengvai ir nuosekliai švirkšto turinys patenka į švirkštą. Farmacijos, medicinos prietaisų ir pakavimo pramonėje šis bandymas atlieka svarbų vaidmenį tikrinant švirkštų ir švirkštų saugumą, veiksmingumą ir patogumą naudotojui. Jis ypač svarbus užtikrinant, kad švirkštai atitiktų klinikiniam naudojimui taikomus reguliavimo ir funkcinius standartus.
At Cell Instruments Co., Ltd., specializuojamės kuriant pažangią bandymų įrangą, įskaitant mūsų MST-01 medicininis švirkšto testeris, siekiant padėti gamintojams ir kokybės kontrolės specialistams tiksliai atlikti švirkščiamumo ir susijusius bandymus.
Supratimas apie švirkščiamumą ir švirkščiamumą
Terminai švirkštimasis ir Injekcijos yra glaudžiai susiję, tačiau ne visada pakeičiami vienas kitu. Švirkščiamumas - tai tirpalo ar suspensijos fizinės savybės, turinčios įtakos jo tiekimui per švirkštą, įskaitant klampumą ir dalelių dydį. Kita vertus, švirkštimasis išplečia šią sąvoką, įtraukdamas naudotojo patirties veiksnius, tokius kaip pasipriešinimas stūmokliui, jėgos pastovumas ir bendra jėga, reikalinga švirkštimui atlikti.
Švirkštimo bandymas duomenys padeda nustatyti preparatus, kurie gali užsikimšti, sukelti pernelyg didelį pasipriešinimą ar neatitikimus vartojimo metu. Klinikinėje aplinkoje tokios problemos gali sumažinti terapinį veiksmingumą arba sukelti pacientui diskomfortą.
Pagrindiniai švirkšto funkcionalumo bandymo parametrai
The švirkščiamumo bandymas ir švirkšto funkcionalumo testavimas įvertinti keletą svarbiausių veiklos rodiklių:
- Slydimo jėga: Nuolatinė jėga, reikalinga stūmokliui judinti.
- Atsilaisvinimo jėga: Pradinė jėga, kurios reikia statinei trinčiai tarp stūmoklio ir cilindro įveikti.
- Stūmoklio grąžinimas: Kaip sklandžiai stūmoklis atsistato arba atsitraukia.
- Išstūmimo tikslumas: Užtikrinamas tikslus tūrio pristatymas.
- Pasipriešinimo slėgis: Svarbu didelio klampumo arba aliejaus pagrindo injekciniams preparatams.
Visi šie elementai vertinami naudojant tikslius prietaisus, imituojančius realias įpurškimo sąlygas.
Švirkščiamumo ir švirkščiamumo bandymo įranga
Norint gauti pakartojamus ir tikslius rezultatus, labai svarbu pasirinkti tinkamą tyrimo prietaisą. . MST-01 medicininis švirkšto testeris iš Cell Instruments yra sukurta taip, kad atitiktų šiuos reikalavimus, pasižymi dideliu tikslumu ir lankstumu. Jis palaiko įvairius švirkštų tipus ir gali matuoti tiek slydimo jėga ir atsipalaidavimo jėga esant įvairiems greičiams ir apkrovoms.
Pagrindinės savybės:
- 7 colių jutiklinio ekrano sąsaja intuityviam valdymui
- Didelio tikslumo rutulinis sraigtas pastovus greitis ir poslinkis
- Pritaikomos bandymų programos skirtingiems švirkštų tipams ir standartams
- Platus bandymo greičio diapazonas (1-500 mm/min) įvairiems preparatams
- 0,01 mm poslinkio tikslumas užtikrina tikslų matavimą
- Integruotos apsaugos pavyzdžiui, perkrovos ir padėties ribotuvai.
Nesvarbu, ar bandote standartinius vienkartinius švirkštus, ar specializuotus medicinos prietaisus, MST-01 užtikrina tikslumą ir kontrolę, reikalingą griežtiems tyrimams. švirkšto funkcionalumo testavimas.
Kodėl švirkštimo tinkamumo testavimas yra labai svarbus kokybės kontrolei
Švirkštimo tinkamumo testo atlikimas susijęs ne tik su atitiktimi, bet ir su pacientų sauga bei gaminio tinkamumu naudoti. Farmacijos bendrovėms sklandus ir nuspėjamas vaistų tiekimas apsaugo prekės ženklo reputaciją ir reglamentavimo padėtį. Dėl prasto švirkštimo tinkamumo pacientai gali patirti nepageidaujamų išgyvenimų, patirti dozavimo klaidų ar net patirti gydymo nesėkmę.
Tinklalapiui kokybės kontrolės darbuotojai ir mokslinių tyrimų ir plėtros inžinieriai., švirkščiamumas ir injekcinio tinkamumo tyrimai pateikti naudingų duomenų, reikalingų formulėms, stūmoklių medžiagoms ir cilindrų dangoms tobulinti. Turint šią informaciją, prieš pateikiant gaminius rinkai, juos galima optimizuoti, kad jie būtų našūs ir patogūs.
Standartai ir geriausia praktika
Švirkščiamumo ir švirkštimo tinkamumo vertinimai dažnai atliekami pagal tokius standartus kaip:
- ISO 7886 (Sterilūs vienkartiniai poodiniai švirkštai)
- USP (Švirkštų ir adatų derinių vertinimas)
- ISO 11040 (Iš anksto užpildyti švirkštai)
Šiuose standartuose nurodytos procedūros, jėgos ir greičio diapazonai, kad būtų užtikrintas vienodas bandymas visose partijose ir gamybos linijose.
Vadovaudamiesi šiomis gairėmis ir naudodami tokias priemones kaip MST-01, laboratorijos gali supaprastinti pasaulinių taisyklių laikymąsi ir sumažinti žmogiškųjų klaidų tikimybę.
Pasirinkite tinkamą partnerį švirkštimo tinkamumo bandymams atlikti
At Cell Instruments Co., Ltd., mes teikiame pažangius bandymų sprendimus, pritaikytus prie poreikių medicinos prietaisų, farmacijos ir pakavimo pramonės šakos.. Mūsų MST-01 Medicininių švirkštų testeris sukurtas siekiant tikslumo, pakartojamumo ir lankstumo - padeda gamintojams atlikti injekcinio tinkamumo tyrimai, analizuoti slydimo jėga ir atsipalaidavimo jėgair patobulinti švirkšto konstrukciją.
Turėdami patirties pasirinktinis automatizavimas, medžiagų bandymai, ir atitiktis teisės aktų reikalavimamskiekviename etape remiame jūsų produktų kūrimo ir kokybės užtikrinimo procesus.
The švirkštimo bandymas yra labai svarbi kokybės vertinimo priemonė švirkštų gamintojams ir farmacijos įmonėms. Matuojant tokias jėgas kaip išsilaisvinti ir sklandyti, ir vadovaudamiesi standartizuotomis procedūromis, specialistai gali užtikrinti saugius ir veiksmingus vaistų tiekimo prietaisus. Pasirinkus pažangias priemones, pvz. MST-01 "Cell Instruments" didina bandymų tikslumą ir padeda diegti produktų naujoves.
DUK - Švirkščiamumo ir švirkščiamumo tyrimai
Švirkštimo patogumas susijęs su tuo, kaip lengvai tirpalas patenka per švirkštą, o švirkštimo patogumas - su naudotojo patirtimi švirkščiant, pavyzdžiui, reikalinga jėga ir patogumu.
Jis užtikrina, kad švirkštai veiktų sklandžiai ir nuosekliai, sumažindamas pacientų diskomfortą ir užkirsdamas kelią dozavimo klaidoms.
Atsipalaidavimo jėga - tai pradinė jėga, kuria pradedamas stūmoklio judėjimas; slydimo jėga - tai nuolatinė jėga judėjimui palaikyti.
Taip, MST-01 palaiko skirtingas švirkštų konstrukcijas ir leidžia pritaikyti bandymų programas, kad atitiktų įvairius bandymų reikalavimus.
Užtikrindamas pastovią jėgą, poslinkį ir tūrį, jis padeda laikytis ISO ir USP švirkštų kokybės standartų.
LT 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR