{"id":9297,"date":"2026-02-02T11:23:35","date_gmt":"2026-02-02T03:23:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/applications\/bloom-strength-of-soft-gelatin-capsule\/"},"modified":"2026-03-16T10:56:29","modified_gmt":"2026-03-16T02:56:29","slug":"bloom-strength-of-soft-gelatin-capsule","status":"publish","type":"applications","link":"https:\/\/www.packqc.com\/lt\/applications\/bloom-strength-of-soft-gelatin-capsule\/","title":{"rendered":"Mink\u0161tos \u017eelatinos kapsuli\u0173 \u017eyd\u0117jimo stiprumo bandymas"},"content":{"rendered":"

Matuojant mink\u0161tos \u017eelatinos kapsul\u0117s \u017eyd\u0117jimo stiprumas<\/strong> yra labai svarbus farmacijos kokyb\u0117s kontrolei. Jis tiesiogiai atspindi mechanin\u012f \u017eelatinos med\u017eiagos vientisum\u0105 ir nuoseklum\u0105, u\u017etikrindamas, kad kapsul\u0117s atitikt\u0173 reguliavimo standartai<\/strong> ir vartotoj\u0173 l\u016bkes\u010dius. \u0160iame straipsnyje nagrin\u0117jami \u017eyd\u0117jimo stiprumo pagrindai, kaip j\u012f i\u0161bandyti ir kod\u0117l reikia rinktis patikim\u0105 \u012frang\u0105, pvz. \u017delatinos kapsul\u0117s kietumo testeris CHT-01<\/strong><\/a> i\u0161 Cell Instruments yra labai svarbu, kad rezultatai b\u016bt\u0173 patikimi.<\/p>\n\n\n\n

\u017delatinos kapsuli\u0173 \"Bloom\" stiprumo supratimas<\/h2>\n\n\n\n

\u017dyd\u0117jimo stiprumas<\/strong> yra \u017eelatinos tvirtumo arba gelio stiprumo matas, kuris tiesiogiai veikia \u017eelatinos elastingum\u0105, atsparum\u0105 ply\u0161imui ir tirpim\u0105. mink\u0161tos \u017eelatinos kapsul\u0117s<\/strong>. \u0160is terminas kilo i\u0161 Bloomo bandymo, kuriuo matuojamas svoris gramais, kurio reikia, kad standartinis st\u016bmoklis tam tikromis s\u0105lygomis (paprastai 10 \u00b0C temperat\u016broje po 17-18 valand\u0173 gelifikacijos) 4 mm nuspaust\u0173 \u017eelatinos gelio pavir\u0161i\u0173.<\/p>\n\n\n\n

Kalbant apie mink\u0161t\u0105sias \u017eelatinos kapsules, didelis i\u0161sip\u016btimo stiprumas paprastai rei\u0161kia tvirtesn\u012f ir elastingesn\u012f kapsul\u0117s apvalkal\u0105, kuris padeda u\u017etikrinti didesn\u012f produkto stabilum\u0105, mechanin\u012f atsparum\u0105 pakuojant ir geresn\u0119 vaisto i\u0161siskyrimo kontrol\u0119.<\/p>\n\n\n\n

\"Bloom\" stiprumo testavimo svarba farmacijos kokyb\u0117s kontrol\u0117je<\/h2>\n\n\n\n

The mink\u0161tos \u017eelatinos kapsul\u0117s \u017eyd\u0117jimo stiprumas<\/strong> turi b\u016bti nuolat stebimas d\u0117l \u0161i\u0173 prie\u017eas\u010di\u0173:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Produkto kokyb\u0117s u\u017etikrinimas<\/strong>: U\u017etikrinamas kapsul\u0117s strukt\u016brinis vientisumas.<\/li>\n\n\n\n
  • Teis\u0117s akt\u0173 laikymasis<\/strong>: Atitinka USP ir EP farmakop\u0117jos standartus.<\/li>\n\n\n\n
  • Preparato stabilumas<\/strong>: Nustato \u017ealios \u017eelatinos partij\u0173 skirtumus.<\/li>\n\n\n\n
  • Vartotoj\u0173 sauga<\/strong>: U\u017etikrina, kad kapsul\u0117s nesutr\u016bkt\u0173 per anksti arba nei\u0161tirpt\u0173 per l\u0117tai.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    \u0160ie kokyb\u0117s kriterijai ypa\u010d svarb\u016bs temperat\u016brai jautriems arba dr\u0117gmei jautriems vaistams.<\/p>\n\n\n\n

    Naudojamos priemon\u0117s: Mink\u0161t\u0173 \u017eelatinini\u0173 kapsuli\u0173 atsparumo \u017eyd\u0117jimui testas<\/h2>\n\n\n\n

    \u017dyd\u0117jimo testeris - \u017eelatinos gelio stiprumo matavimas<\/h3>\n\n\n\n

    A \u017eyd\u0117jimo testeris<\/strong> vertinamas \u017eelatinos gelio mechaninis stiprumas, kuris glaud\u017eiai susij\u0119s su kapsul\u0117s veikimu. \u0160is bandymas apima:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • \u017delatinos tirpalo (6,67% w\/w) paruo\u0161imas,<\/li>\n\n\n\n
    • Gelis kondicionuojamas 10 \u00b0C \u00b10,1 \u00b0C temperat\u016broje 16-18 valand\u0173,<\/li>\n\n\n\n
    • Standartinio st\u016bmoklio (12,7 mm) panaudojimas var\u017eai (gramais) matuoti.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Nors \u0161is bandymas skirtas \u017ealios \u017eelatinos savyb\u0117ms, jis labai svarbus vertinant kapsuli\u0173 gamybos pradin\u0119 med\u017eiag\u0105.<\/p>\n\n\n\n

      \u017delatinos kapsuli\u0173 kietumo bandymas - galutinio produkto vertinimas<\/h3>\n\n\n\n

      Susiformavus kapsul\u0117ms, j\u0173 kietumas<\/strong> ir pasiprie\u0161inimas j\u0117gai<\/strong> reikia patvirtinti naudojant \u017eelatinos kapsuli\u0173 kietumo bandymas<\/strong>. Atliekant \u0161\u012f bandym\u0105 kapsul\u0117s apvalkalas veikiamas j\u0117ga tol, kol jis deformuojasi arba ply\u0161ta, imituojant \u012ftemp\u012f, patiriam\u0105 pakuojant, laikant ir nuryjant.<\/p>\n\n\n\n

      Vienas i\u0161 veiksmingiausi\u0173 \u012franki\u0173 yra \u017delatinos kapsul\u0117s kietumo testeris CHT-01<\/strong> i\u0161 L\u0105steli\u0173 instrumentai<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

      \u017delatinos kapsuli\u0173 kietumo bandymo proced\u016bra<\/h2>\n\n\n\n

      M\u0117ginio paruo\u0161imas<\/h3>\n\n\n\n
        \n
      • I\u0161valykite kapsules ir laikykite jas 20-25 \u00b0C temperat\u016broje, esant 50% RH.<\/li>\n\n\n\n
      • Prie\u0161 bandym\u0105 \u012fsitikinkite, kad n\u0117ra matom\u0173 defekt\u0173.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

        Testo vykdymas<\/h3>\n\n\n\n
        \n