SPPT-01 Šļirces pozitīvā spiediena hermētiskuma testeris

Vienreizlietojamo šļirču integritātes nodrošināšana ir ļoti svarīga pacientu drošībai un produktu kvalitātei farmācijas un medicīnas ierīču ražošanā. Viens no svarīgākajiem novērtējumiem ir šļirces šķidruma noplūdes tests, jo īpaši pie virzuļa aizbīdņa aizbīdņa saspiešanas laikā. Ar šo testu pārbauda, vai rodas noplūde, ja virzuli kontrolētos apstākļos pakļauj gan aksiālam, gan radiālam spēkam. Cell Instruments piedāvā progresīvu risinājumu, lai veiktu šo testu ar precizitāti un atkārtojamību -SPPT-01 šļirces pozitīvā spiediena hermētiskuma testeris.

Šļirces šķidruma noplūdes testeris - ISO 7886-1

Laboratorijām un ražotājiem, kas vēlas panākt atbilstību ISO 7886-1 D pielikumam, ir paredzētas SPPT-01 Šļirces pozitīvā spiediena hermētiskuma testeris līdz Šūnu instrumenti nodrošina pilnībā automatizētu un precīzu testēšanas risinājumu. Izstrādāts ar PLC kontrolēta sistēma un 7 collu skārienekrāna saskarne, SPPT-01 piedāvā:

• Regulējams testa ātrums (1-500 mm/min)
• Augstas precizitātes mērījumi (0,01 mm)
• Maināmie ķermeņi dažādu izmēru šļircēm
• Spēka pielikšana uz sāniem un uz leju vienā integrētā platformā
• Pārslodzes aizsardzība un automātiska atgriešanās uzlabotai drošībai
• Uz borta mikroprinteris tūlītējai ziņošanai par testu

Šīs funkcijas nodrošina konsekvenci, precizitāti un atbilstību pasaules regulatīvajiem standartiem, piemēram. ISO 7886-1.

Galvenais parametrs

Slodzes šūna	200 N (vai pēc vajadzības)
Testa ātrums	1 ~ 500 mm/min
Precizitāte	0,01 mm
Jauda	110 ~ 220 V

Pielietojums un nozīme nozarē

Šļirču šķidruma noplūdes tests attiecas uz:

• Zemādas šļirces
• Iepriekš uzpildītas šļirces
• Medicīniskās injekciju sistēmas
• Kvalitātes pārbaužu un regulatīvās testēšanas laboratorijas

Iekļaujot šo testu kvalitātes kontroles protokolos, uzņēmumi farmācijas, medicīnas ierīce, un iepakošanas nozares var atbilst starptautiskajām normatīvajām prasībām un uzlabot produktu uzticamību.

Šļirces šķidruma noplūdes testa nozīme

Šļirču šķidruma noplūdes tests ir būtisks sterilu zemādas šļirču ražošanas kvalitātes nodrošināšanai. Šļirces noplūde rada ievērojamus riskus, tostarp inficēšanos, neprecīzu dozēšanu un neveiksmes ievadīšanas laikā. Veicot kontrolētu šļirces šķidruma noplūdes tests, ražotāji var identificēt nepilnības šļirces virzuļa aizbāžņa konstrukcijā un novērst defektīvu vienību nonākšanu tirgū.

Testa metode, kas balstīta uz ISO 7886-1 D pielikumu

ISO 7886-1 ir starptautiskais standarts sterilām vienreiz lietojamām zemādas šļircēm. . ISO 7886-1 testēšana procedūra nodrošina šļirces mehāniskās un funkcionālās īpašības, tostarp noturību pret noplūdi. Konkrēti, ISO 7886-1 D pielikums izklāsta testa metode šķidruma noplūdes noteikšanai šļirces virzuļa aizbāžņa aizbāžņa vietā saspiešanas apstākļos.

ISO 7886-1 ir starptautiskais standarts sterilām vienreiz lietojamām zemādas šļircēm. . ISO 7886-1 testēšana procedūra nodrošina šļirces mehāniskās un funkcionālās īpašības, tostarp noturību pret noplūdi. Konkrēti, ISO 7886-1 D pielikums izklāsta testa metode šķidruma noplūdes noteikšanai šļirces virzuļa aizbāžņa aizbāžņa vietā saspiešanas apstākļos.

ISO 7886-1 D pielikumā noteiktie testēšanas principi

D pielikuma procedūras mērķis ir simulēt sliktākā gadījuma apstākļus, apvienojot aksiālās un radiālās slodzes uz šļirces virzuli:

• Šļirci vispirms piepilda ar destilēts ūdens pārsniedz tā nominālo jaudu.
• Pēc gaisa izspiešanas tilpums tiek noregulēts līdz nominālajam līmenim.
• Sprausla ir noslēgta, izmantojot atskaites konusveida savienojums saskaņā ar ISO 80369-7 vai līdzvērtīgu blīvējumu.
• A sānu spēks (0,25 N līdz 3 N), lai izraisītu deformāciju.
• Aksiālais spiediens tiek radīts 200-300 kPa un uzturēts 30-35 sekundes.
• Jebkurš noplūde aiz virzuļa aizbāžņa. pārbauda vizuāli.

Šī metodika nodrošina, ka virzuļa aizbīdnis saglabā hermētisku blīvējumu spiediena un sānu slodzes apstākļos, kas atbilst reālās pasaules apstākļiem, kuri varētu izraisīt bojājumus.

Prasības aprīkojumam ISO 7886-1 D pielikuma D testēšanai

Lai precīzi veiktu šļirces šķidruma noplūdes testu, ir nepieciešams šāds aprīkojums:

• Šļirces sprauslas blīvēšanas ierīce.
• Armatūra virzuļa radiālā spēka pielikšanai.
• Spiediena paaugstināšanas ierīce, lai sasniegtu 200-300 kPa.
• Destilēts ūdens (18°C līdz 28°C) uzpildīšanas procesam.

FAQ

1. Kādam nolūkam tiek izmantots šļirces šķidruma noplūdes tests?

Šļirces šķidruma noplūdes testā tiek novērtēts, vai virzuļa aizbāzni saspiežot izdodas pareizi noslēgt, novēršot noplūdes, kas varētu apdraudēt sterilitāti vai dozēšanas precizitāti.

2. Kā Cell Instruments’ SPPT-01 veic testu?

SPPT-01 testeris piemēro gan radiālo, gan aksiālo spēku šļirces virzulim, kamēr sprausla ir noslēgta, imitējot sliktākos apstākļus, lai noteiktu jebkādu noplūdi aiz aizbāžņa.

3. Kāpēc šis tests ir svarīgs kvalitātes kontrolei?

Tā nodrošina, ka katra šļirce droši un precīzi piegādā medikamentus, novēršot piesārņojumu, devas zudumu vai injekcijas kļūmes.

4. Vai SPPT-01 var izmantot dažādu izmēru šļircēm?

Jā, SPPT-01 komplektā ir vairāki ķermeņi lai pielāgotu plašu šļirču tipu un tilpumu klāstu, tādējādi palielinot tā daudzpusību dažādām testēšanas vajadzībām.

Drošībai un veiktspējai ir būtiski nodrošināt, lai šļirce zem spiediena spētu saglabāt hermētisku blīvējumu. . šļirces šķidruma noplūdes tests, kā noteikts ISO 7886-1 D pielikums, nodrošina standartizētu un uzticamu metodi, lai novērtētu šo kritiski svarīgo īpašību. Izmantojot tādu precīzu un pilnībā atbilstošu instrumentu kā, piem. SPPT-01 Šļirces pozitīvā spiediena hermētiskuma testeris no Šūnu instrumenti palīdz ražotājiem uzturēt kvalitātes standartus un aizsargāt galalietotājus.