ISO 10985

Testmaterialen: ISO 10985 specificeert dat de testmaterialen voor aluminium-kunststof combinatiedoppen die worden gebruikt in infuusflessen en injectieflacons aluminiumfolie, kunststofmaterialen en alle relevante afdichtingscomponenten moeten bevatten. Deze materialen worden beoordeeld op hun geschiktheid om effectieve afdichting, stabiliteit en compatibiliteit met het beoogde gebruik van de verpakking te garanderen.
Testproces: Het testproces dat is beschreven in ISO 10985 omvat verschillende procedures, waaronder het meten van mechanische eigenschappen, afdichtingsprestaties en chemische bestendigheid. De doppen worden onderworpen aan gesimuleerde omstandigheden zoals thermische cycli, mechanische stress en blootstelling aan vloeistoffen om hun duurzaamheid en afdichtingsintegriteit te evalueren.
Interpretatie van testresultaten: De testresultaten worden geïnterpreteerd op basis van de prestaties van de dop in relatie tot criteria zoals lekbestendigheid, gebruiksgemak en stabiliteit onder druk. Gebreken in de afdichting of structurele integriteit geven aan dat de dop niet voldoet aan de vereiste normen voor veilig en betrouwbaar gebruik in medische toepassingen.