{"id":9300,"date":"2026-02-02T11:23:35","date_gmt":"2026-02-02T03:23:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/applications\/ampoule-break-force-tester\/"},"modified":"2026-03-16T15:03:59","modified_gmt":"2026-03-16T07:03:59","slug":"ampoule-break-force-tester","status":"publish","type":"applications","link":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/applications\/ampoule-break-force-tester\/","title":{"rendered":"Ampul breekkracht testen"},"content":{"rendered":"<p>In farmaceutische verpakking, <strong data-start=\"390\" data-end=\"418\">ampullen voor injectables<\/strong> moeten voldoen aan strenge mechanische sterkte- en veiligheidsnormen om contaminatie te voorkomen en de veiligheid van de gebruiker te garanderen. De <strong data-start=\"530\" data-end=\"560\">Ampul breekkracht tester<\/strong> is een precisieapparaat dat is ontworpen om de kracht te meten die nodig is om de hals van een ampul te breken. <a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/product-category\/iso\/iso-9187\/\"><strong data-start=\"689\" data-end=\"701\">ISO 9187<\/strong><\/a> normen.<\/p>\n\n\n\n<p>Deze test is essentieel om te bevestigen dat ampullen netjes breken op het aangewezen punt, waardoor glassplinters worden vermeden en een veilige toediening van geneesmiddelen wordt gegarandeerd. Met behulp van een ampulbreukkrachttester controleren fabrikanten of ampullen voldoen aan de mechanische prestatievereisten, met name de gedefinieerde <strong data-start=\"1006\" data-end=\"1024\">breekkracht<\/strong> nodig voor consistente prestaties.<\/p>\n\n\n\n<p>Een uitstekend voorbeeld is de <strong data-start=\"1090\" data-end=\"1124\">BST-01 Ampulbreuktester<\/strong> door <a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/\"><strong data-start=\"1128\" data-end=\"1148\">Celinstrumenten<\/strong><\/a>, die betrouwbare, herhaalbare testen mogelijk maakt in overeenstemming met internationale normen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ampullen voor injectables: Regelgeving en kwaliteitsborging<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Ampul mechanische sterktetest volgens ISO 9187<\/h3>\n\n\n\n<p>ISO 9187-1:2010 en ISO 9187-2 beschrijven strenge kwaliteitseisen voor <strong data-start=\"1311\" data-end=\"1339\">ampullen voor injectables<\/strong>, inbegrepen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"1355\" data-end=\"1380\">Hydrolytische weerstand<\/strong> van het glas<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"1396\" data-end=\"1417\">Gloeikwaliteit<\/strong> om restspanning te minimaliseren<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"1448\" data-end=\"1466\">Breekkracht<\/strong> bij de hals van de ampul<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"1489\" data-end=\"1523\">Positie en thermische stabiliteit<\/strong> van het breekpunt<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Daaronder de <strong data-start=\"1564\" data-end=\"1600\">ampul mechanische sterktetest<\/strong>-die de <strong data-start=\"1621\" data-end=\"1639\">breekkracht<\/strong>-is een kritieke parameter. Volgens ISO 9187 moeten ampullen een vooraf bepaald breekpunt hebben, zoals een keramische ring of een geslepen hals, die een zuivere breuk onder een bepaalde kracht mogelijk maakt.<\/p>\n\n\n\n<p>Het testen van deze eigenschap is essentieel om problemen zoals verontreiniging met glassplinters of onvolledig breken te voorkomen, die beide de steriliteit of veiligheid van de gebruiker in gevaar kunnen brengen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Uitvoeren van de breekkrachttest met ampullen ISO 9187<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Uitrusting en opstelling<\/h3>\n\n\n\n<p>De test moet worden uitgevoerd met een <strong data-start=\"2715\" data-end=\"2742\">trekbank<\/strong> in overeenstemming met <strong data-start=\"2762\" data-end=\"2776\">ISO 7500-1<\/strong>. De machine moet beschikken over:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2805\" data-end=\"2819\">Testsnelheid<\/strong>: 10 mm\/min<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2833\" data-end=\"2848\">Krachtbereik<\/strong>: Tot 200 N<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2864\" data-end=\"2880\">Testopstelling<\/strong>: Twee metalen staven die zijn ingesteld om kracht uit te oefenen onder een hoek van 90\u00b0 ten opzichte van de as van de ampul<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>De <strong data-start=\"2948\" data-end=\"2985\">BST-01 Ampul breekkracht tester<\/strong> van <strong data-start=\"2991\" data-end=\"3011\">Celinstrumenten<\/strong> is speciaal gebouwd voor deze taak. Hij beschikt over programmeerbare snelheidsregeling, nauwkeurige krachtmeting, real-time gegevensregistratie en kan worden aangepast aan meerdere ampulmaten en -vormen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Monstervoorbereiding en omstandigheden<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2615\" data-end=\"2627\">Bemonstering<\/strong>: Volg ISO 2859-1 (inspectieniveau S-4) voor steekproeven.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2692\" data-end=\"2708\">Conditionering<\/strong>: Testmonsters moeten op <strong data-start=\"2736\" data-end=\"2750\">20\u00b0C \u00b1 5\u00b0C<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2753\" data-end=\"2766\">Uitlijning<\/strong>: Zorg ervoor dat er kracht wordt uitgeoefend op de ampul. <strong data-start=\"2809\" data-end=\"2838\">breekpunt middellijn<\/strong> om afwijkingen in de testresultaten te voorkomen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Samenvatting testprocedure<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Plaats de ampul in de testopstelling met metalen staven op de gespecificeerde afstand.<\/li>\n\n\n\n<li>Oefen met de machine gecontroleerd kracht uit totdat de ampul breekt.<\/li>\n\n\n\n<li>Noteer de breekkracht (in Newton).<\/li>\n\n\n\n<li>Evalueer of de onderbreking <strong data-start=\"3138\" data-end=\"3162\">schoon en consistent<\/strong> met <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/55920.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 9187<\/a> specificaties.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"ast-oembed-container\" style=\"height: 100%;\"><iframe title=\"ISO 9187-1 ampulbreuktester BST-01\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/fL78KBZwj3g?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tNeem contact met ons op voor een oplossing voor het testen van de breekkracht van ampullen\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>Een nauwkeurige en betrouwbare <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/product\/how-to-test-the-force-about-ampoule-breaking\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"><strong data-start=\"3950\" data-end=\"3980\">Ampul breekkracht tester<\/strong><\/a> is onmisbaar voor fabrikanten die de mechanische veiligheid van <strong data-start=\"4058\" data-end=\"4086\">ampullen voor injectables<\/strong>. Door <strong data-start=\"4101\" data-end=\"4113\">ISO 9187<\/strong> procedures en het gebruik van de geavanceerde mogelijkheden van instrumenten zoals de <strong data-start=\"4189\" data-end=\"4221\">BST-01 van Cell Instruments<\/strong>, kunnen bedrijven de productconsistentie verbeteren, risico's verminderen en voldoen aan de wereldwijde normen voor farmaceutische verpakkingen.<\/p>\n\n\n\n<p>Of u nu een nieuw product op basis van ampullen ontwikkelt of uw QC-protocollen verbetert, investeren in nauwkeurige <strong data-start=\"4449\" data-end=\"4488\">ampul testen op mechanische sterkte<\/strong> is een strategische beslissing met blijvende impact.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In pharmaceutical packaging, ampoules for injectables must meet strict mechanical strength and safety standards to prevent contamination and ensure user safety. The ampoule break force tester is a precision device designed to measure the force required to break the neck of an ampoule, ensuring it performs according to ISO 9187 standards. This test is critical [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":7715,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"class_list":["post-9300","applications","type-applications","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/applications\/9300","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/applications"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/applications"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7715"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9300"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}