{"id":9553,"date":"2026-02-02T14:53:35","date_gmt":"2026-02-02T06:53:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/products\/npt-01-needle-penetrability-tester\/"},"modified":"2026-04-27T15:47:02","modified_gmt":"2026-04-27T07:47:02","slug":"npt-01-needle-penetrability-tester","status":"publish","type":"products","link":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/products\/npt-01-needle-penetrability-tester\/","title":{"rendered":"NPT-01 Naaldpenetratietester"},"content":{"rendered":"<p>In de farmaceutische en medische hulpmiddelenindustrie is het van het grootste belang om de veiligheid en doeltreffendheid van medicijnafgiftesystemen te waarborgen. Een cruciaal aspect hiervan is de naaldpenetratietest, die de kracht analyseert die nodig is om een injectienaald door de stop van een injectieflacon te laten dringen. Deze test is essentieel voor het behoud van de integriteit en betrouwbaarheid van farmaceutische verpakkingen, zodat pati\u00ebnten hun medicijnen veilig en effectief ontvangen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">I. Inleiding tot de naaldpenetratietester<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Het belang van naaldpenetratietesten<\/h3>\n\n\n\n<p>Naaldpenetratietesten zijn essentieel voor het beoordelen van de prestaties van flaconstoppers die worden gebruikt in farmaceutische verpakkingen. Het zorgt ervoor dat de naald de stopper kan penetreren zonder overmatige kracht, waardoor schade aan de naald of contaminatie van de medicatie wordt voorkomen. Deze test is cruciaal voor het behoud van de kwaliteit en veiligheid van injecteerbare medicijnen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Belangrijkste parameters<\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td>Testbereik<\/td><td>0~200N (of indien nodig)<\/td><\/tr><tr><td>Hartinfarct<\/td><td>200mm (zonder klem)<\/td><\/tr><tr><td>Snelheid<\/td><td>1~500mm\/min (of indien nodig)<\/td><\/tr><tr><td>Verplaatsingsnauwkeurigheid<\/td><td>0,01 mm<\/td><\/tr><tr><td>Nauwkeurigheid<\/td><td>0,5% FS<\/td><\/tr><tr><td>Uitvoer<\/td><td>Scherm, Microprinter, RS232 (optioneel)<\/td><\/tr><tr><td>Stroom<\/td><td>110~ 220V 50\/60Hz<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/products\/npt-01-needle-penetrability-tester\/\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/elementor\/thumbs\/Needle-Penetrability-Tester-for-Rubber-Stopper-ISO-8871-5-1-qqb7bxl9h3d566686odtgfyduz6nxnf2yd532cjaio.jpg\" alt=\"Naaldpenetratietester voor rubberstop ISO 8871-5 1\" title=\"Naaldpenetratietester voor rubberstop ISO 8871-5 1\"\/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">II. Technische kenmerken<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. PLC-besturingseenheid en gebruiksvriendelijk HMI-touchscreen<\/h3>\n\n\n\n<p>De naaldpenetratietester is uitgerust met een PLC-besturingseenheid en een 7-inch HMI-touchscreen, wat een intu\u00eftieve interface biedt voor operators. Deze opstelling maakt eenvoudige configuratie en monitoring van tests mogelijk, wat de gebruikerservaring en effici\u00ebntie verbetert.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Precisie kogelomloopspindel en stappenmotor<\/h3>\n\n\n\n<p>Een precisie kogelomloopspindel en stappenmotor zorgen voor nauwkeurige en consistente tests. Deze combinatie biedt nauwkeurige controle over de beweging van de naald, wat resulteert in betrouwbare en herhaalbare resultaten.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Variabele testsnelheidscapaciteit<\/h3>\n\n\n\n<p>De tester biedt variabele testsnelheidsmogelijkheden, wat flexibel testen mogelijk maakt om verschillende materialen en vereisten te accommoderen. Deze functie zorgt ervoor dat de tester zich kan aanpassen aan verschillende testomstandigheden en -normen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4. Meerdere monsterjigs en naaldtypen<\/h3>\n\n\n\n<p>Om een reeks testscenario&#039;s te accommoderen, biedt de tester meerdere monsterjigs en naaldtypen. Deze veelzijdigheid zorgt ervoor dat de tester verschillende flacon- en stopmaten en -materialen aankan.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">5. Veiligheidsvoorzieningen<\/h3>\n\n\n\n<p>De naaldpenetratietester omvat veiligheidsfuncties zoals positiebegrenzers en overbelastingsbeveiligingen. Deze functies zorgen voor de veiligheid van de operator en de apparatuur, voorkomen schade en zorgen voor een betrouwbare werking.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">6. Automatische retourfunctie<\/h3>\n\n\n\n<p>Een automatische terugkeerfunctie bespaart bedieningstijd door de naald na elke test terug te laten keren naar de startpositie. Deze functie verbetert de effici\u00ebntie van het testproces, wat zorgt voor snellere doorlooptijden.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">7. Ingebouwde dotmatrix-type microprinter<\/h3>\n\n\n\n<p>Voor het bewaren van gegevens op lange termijn is de tester uitgerust met een ingebouwde dot matrix-type microprinter. Deze printer maakt het mogelijk om testresultaten direct af te drukken, wat het bijhouden en analyseren van gegevens vergemakkelijkt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">III. Testmethoden<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Werkwijze<\/h3>\n\n\n\n<p>Het uitvoeren van een naaldpenetratietest bestaat uit verschillende stappen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Voorbereiding van monsters<\/strong>:Flessen en stoppen worden voorbereid en gereinigd om ervoor te zorgen dat ze vrij zijn van verontreinigingen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Kalibratie en installatie<\/strong>: De tester is gekalibreerd en de juiste instellingen zijn geconfigureerd op basis van het type stopper en naald dat wordt getest.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Uitvoering van de test<\/strong>:De naald wordt in de stop gestoken en de kracht die nodig is om te penetreren wordt gemeten en vastgelegd.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Gegevensregistratie<\/strong>:De resultaten worden gedocumenteerd en de gegevens worden geanalyseerd om de kwaliteit en prestaties van de stopper te bepalen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"ast-oembed-container\" style=\"height: 100%;\"><iframe title=\"Medische naaldpriktests | Aanpassing testinstrument\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/6D2saICCxCA?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Gegevensanalyse<\/h3>\n\n\n\n<p>De analyse omvat het interpreteren van de penetratiekracht en het beoordelen van de integriteit van de stopper. Veelvoorkomende gegevensuitvoerformaten omvatten grafieken en diagrammen die de penetratiekracht in de loop van de tijd weergeven, wat een duidelijke visuele weergave van de testresultaten biedt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">IV. Naleving van normen<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. ISO 8871-5<\/h3>\n\n\n\n<p>ISO 8871-5 specificeert de eisen voor elastomere onderdelen die worden gebruikt in farmaceutische verpakkingen, waaronder stoppen voor injectieflacons. Deze norm beschrijft de tests die nodig zijn om de kwaliteit en prestaties van de materialen te garanderen, waarbij de doordringbaarheid van de naald een cruciaal aspect is. Naleving van ISO 8871-5 garandeert dat de stoppen voldoen aan internationale kwaliteits- en veiligheidsnormen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. USP-381<\/h3>\n\n\n\n<p>USP 381 biedt richtlijnen voor elastomere sluitingen die worden gebruikt in injecteerbare medicijncontainers. Het bevat specifieke secties die de penetreerbaarheid van de naald behandelen, zodat de sluitingen de steriliteit of integriteit van de medicatie niet in gevaar brengen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">V. Toepassingen<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Farmaceutische industrie<\/h3>\n\n\n\n<p>In de farmaceutische industrie zorgt naaldpenetratietesten voor de veiligheid en doeltreffendheid van medicijnafgiftesystemen. Door te verifi\u00ebren dat naalden stoppers kunnen doordringen zonder buitensporige kracht, helpt deze test de kwaliteit en betrouwbaarheid van injecteerbare medicijnen te behouden.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Medische hulpmiddelen<\/h3>\n\n\n\n<p>Voor medische apparaten, met name die met injecteerbare behandelingen, is het testen van de naaldpenetratie cruciaal. Het zorgt ervoor dat de stoppers die in deze apparaten worden gebruikt de toediening van medicatie niet belemmeren, waardoor de algehele prestaties en veiligheid van het apparaat behouden blijven.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Kwaliteitscontrole<\/h3>\n\n\n\n<p>Bij de productie is kwaliteitscontrole essentieel om hoge normen te handhaven. Naaldpenetratietesten spelen een cruciale rol bij kwaliteitsborging door ervoor te zorgen dat flaconstoppen voldoen aan de vereiste prestatie-eisen, waardoor potenti\u00eble problemen in het eindproduct worden voorkomen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">VII. Veelgestelde vragen<\/h2>\n\n\n\n<p>Vraag 1: Wat is naaldpenetratietest?<br>A1: Naaldpenetratietest meet de kracht die nodig is voor een naald om een flaconstopper te penetreren. Deze test is cruciaal voor het waarborgen van de integriteit en veiligheid van farmaceutische verpakkingen.<\/p>\n\n\n\n<p>Vraag 2: Waarom is naleving van ISO 8871-5 en USP 381 belangrijk?<br>A2: Naleving van <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/68560.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 8871-5<\/a> en USP 381 zorgen ervoor dat de stoppen van injectieflacons voldoen aan internationale kwaliteits- en veiligheidsnormen, waardoor de werkzaamheid en veiligheid van injecteerbare medicijnen behouden blijft.<\/p>\n\n\n\n<p>Vraag 3: Hoe werkt de naaldpenetratietester?<br>A3: De tester maakt gebruik van een precisiekogelomloopspindel en een stappenmotor om de beweging van de naald te controleren en de kracht te meten die nodig is voor penetratie. De resultaten worden geregistreerd en geanalyseerd om de prestaties van de stopper te beoordelen.<\/p>\n\n\n\n<p>V4: Kan de tester worden aangepast aan specifieke behoeften?<br>A4: Ja, de tester biedt meerdere monstermallen en naaldtypen, evenals variabele testsnelheidsmogelijkheden, waardoor maatwerk mogelijk is om aan specifieke testvereisten te voldoen.<\/p>\n\n\n\n<p>Vraag 5: Wat zijn de voordelen van het gebruik van een geautomatiseerde naaldpenetratietester?<br>A5: Automatisering verbetert de effici\u00ebntie en consistentie van testen, waardoor de kans op menselijke fouten afneemt en betrouwbare en herhaalbare resultaten worden gegarandeerd.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Naaldpenetratietests meten of de naald zonder al te veel kracht door de stop kan dringen, zodat schade aan de naald of verontreiniging van de medicatie wordt voorkomen.<\/p>","protected":false},"featured_media":0,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"product-category":[454,434,513,438,495,593,439,619],"product-tag":[],"class_list":["post-9553","products","type-products","status-publish","hentry","product-category-custom-lab-testing-instruments-manufacturer","product-category-iso","product-category-iso-8871-5","product-category-medical-and-pharmaceutical-testing","product-category-pharmaceutical-testing","product-category-syringe-testing","product-category-usp","product-category-usp-381"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/products\/9553","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/products"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/products"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9553"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product-category?post=9553"},{"taxonomy":"product-tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product-tag?post=9553"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}