{"id":9298,"date":"2026-02-02T11:23:36","date_gmt":"2026-02-02T03:23:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/applications\/needle-penetration-test\/"},"modified":"2026-03-16T11:37:31","modified_gmt":"2026-03-16T03:37:31","slug":"needle-penetration-test","status":"publish","type":"applications","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/applications\/needle-penetration-test\/","title":{"rendered":"Test penetracji ig\u0142\u0105 do testowania urz\u0105dze\u0144 medycznych i opakowa\u0144"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Test penetracji ig\u0142y odgrywa kluczow\u0105 rol\u0119 w ocenie mechanicznej wydajno\u015bci igie\u0142 podsk\u00f3rnych, ampu\u0142kostrzykawek i gumowych zamkni\u0119\u0107. Test ten zapewnia, \u017ce ig\u0142y maj\u0105 wystarczaj\u0105c\u0105 ostro\u015b\u0107, a zamkni\u0119cia zapewniaj\u0105 odpowiedni\u0105 penetracj\u0119 przy jednoczesnym zachowaniu integralno\u015bci uszczelnienia. Dla producent\u00f3w i specjalist\u00f3w ds. kontroli jako\u015bci zrozumienie tego testu jest niezb\u0119dne do zapewnienia zgodno\u015bci z mi\u0119dzynarodowymi normami, takimi jak <strong data-start=\"808\" data-end=\"823\">Norma ISO 11040-4<\/strong>, <strong data-start=\"825\" data-end=\"837\">Norma ISO 7864<\/strong>, I <a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product-category\/iso\/iso-8871-5\/\"><strong data-start=\"843\" data-end=\"857\">Norma ISO 8871-5<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Test przenikalno\u015bci i test ostro\u015bci ig\u0142y - przegl\u0105d<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"926\" data-end=\"948\">Test przenikalno\u015bci<\/strong>, <strong data-start=\"950\" data-end=\"978\">Testowanie ostro\u015bci igie\u0142<\/strong>, I <strong data-start=\"984\" data-end=\"1026\">Test przenikalno\u015bci gumowych kork\u00f3w<\/strong> s\u0105 niezb\u0119dnymi ocenami w przemy\u015ble farmaceutycznym i urz\u0105dze\u0144 medycznych. Oceny te zapewniaj\u0105 \u0142atwo\u015b\u0107 wstrzykiwania, minimalizuj\u0105 dyskomfort pacjenta i weryfikuj\u0105 funkcjonalno\u015b\u0107 system\u00f3w zamykania.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zgodnie z norm\u0105 ISO 8871-5 <strong data-start=\"1256\" data-end=\"1273\">przenikalno\u015b\u0107<\/strong> jest definiowana jako si\u0142a wymagana do przebicia elastomerowego zamkni\u0119cia ig\u0142\u0105. R\u00f3wnolegle normy ISO 7864 i ISO 11040-4 definiuj\u0105 si\u0142\u0119 penetracji i si\u0142\u0119 oporu wymagan\u0105 do przej\u015bcia ig\u0142y przez standardowe pod\u0142o\u017ce lub foli\u0119.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zasady i cele testu<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ten <strong data-start=\"1546\" data-end=\"1573\">test penetracyjny ig\u0142y<\/strong> ma na celu pomiar:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ten <strong data-start=\"1597\" data-end=\"1626\">pocz\u0105tkowa si\u0142a penetracji<\/strong> (lub si\u0142a przebicia), gdy ko\u0144c\u00f3wka ig\u0142y styka si\u0119 z pod\u0142o\u017cem.<\/li>\n\n\n\n<li>Ten <strong data-start=\"1697\" data-end=\"1724\">Si\u0142y ci\u0119cia i oporu<\/strong> gdy wa\u0142ek iglicy przesuwa si\u0119 do przodu.<\/li>\n\n\n\n<li>Sp\u00f3jno\u015b\u0107 wydajno\u015bci w wielu pr\u00f3bkach.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ten test ma kluczowe znaczenie nie tylko dla <strong data-start=\"1848\" data-end=\"1876\">Testowanie ostro\u015bci igie\u0142<\/strong>, ale tak\u017ce weryfikuje <strong data-start=\"1900\" data-end=\"1936\">przenikalno\u015b\u0107 gumowych kork\u00f3w<\/strong> u\u017cywane w sterylnych pojemnikach.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Normy testowe i ich zastosowanie<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Test przeprowadzany jest przede wszystkim zgodnie z nast\u0119puj\u0105cymi normami mi\u0119dzynarodowymi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/82222.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2095\" data-end=\"2110\">Norma ISO 11040-4<\/strong><\/a>: Wst\u0119pnie nape\u0142nione strzykawki - obejmuje kompletne systemy, w tym szklane lub plastikowe beczki.<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2195\" data-end=\"2207\">Norma ISO 7864<\/strong><\/a>: Ig\u0142y podsk\u00f3rne - zawiera wytyczne dotycz\u0105ce analizy si\u0142y szczytowej i oporu podczas wprowadzania ig\u0142y.<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/68560.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2307\" data-end=\"2321\">Norma ISO 8871-5<\/strong><\/a>: Elastomerowe zamkni\u0119cia do fiolek - ocena przenikalno\u015bci, fragmentacji i samouszczelniania.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Test ma zastosowanie do:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wbite ig\u0142y lub do\u0142\u0105czone ig\u0142y<\/li>\n\n\n\n<li>Gumowe zatyczki<\/li>\n\n\n\n<li>Wst\u0119pnie nape\u0142nione strzykawki i sterylne podzespo\u0142y<\/li>\n\n\n\n<li>Zapewnienie jako\u015bci surowc\u00f3w i gotowych produkt\u00f3w<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wymagania dotycz\u0105ce sprz\u0119tu i konfiguracji<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zgodny <strong data-start=\"2664\" data-end=\"2691\">test penetracyjny ig\u0142y<\/strong> wymaga:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Uniwersalna maszyna testuj\u0105ca<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2742\" data-end=\"2764\">Pojemno\u015b\u0107 ogniwa obci\u0105\u017cnikowego<\/strong>do 10 N (lub odpowiednio do zakresu testu)<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2811\" data-end=\"2828\">Kontrola pr\u0119dko\u015bci<\/strong>: zazwyczaj od 20 mm\/min do 200 mm\/min, zwykle 100 mm\/min<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2896\" data-end=\"2913\">Cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 pr\u00f3bkowania<\/strong>: 500 Hz dla dok\u0142adno\u015bci si\u0142y szczytowej<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Uchwyt ig\u0142y<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zaprojektowany, aby zapewni\u0107 <strong data-start=\"2993\" data-end=\"3015\">wyr\u00f3wnanie pionowe<\/strong> i precyzyjna kontrola \u015bcie\u017cki wstawiania.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Pod\u0142o\u017ce testowe<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"3084\" data-end=\"3093\">Folie<\/strong> dla metody ISO 11040-4<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3119\" data-end=\"3143\">Elastomery syntetyczne<\/strong> takich jak:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Guma lateksowa (40\u00b15 Shore A, grubo\u015b\u0107 1,0 mm)<\/li>\n\n\n\n<li>Poliuretan (85\u00b110 Shore A, grubo\u015b\u0107 0,40 mm)<\/li>\n\n\n\n<li>Guma silikonowa lub folia LDPE zgodnie z wytycznymi ISO 7864<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4. Uchwyt pod\u0142o\u017ca<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Powinien utrzymywa\u0107 sta\u0142\u0105 si\u0142\u0119 zacisku i eksponowa\u0107 <strong data-start=\"3401\" data-end=\"3436\">10 mm okr\u0105g\u0142y obszar penetracji<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Szczeg\u00f3\u0142owa procedura testowa<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"3474\" data-end=\"3503\">Przygotowanie pr\u00f3bki do testu<\/strong>: Zamocowa\u0107 \u015bwie\u017cy odcinek folii lub elastomeru w uchwycie pod\u0142o\u017ca bez napr\u0119\u017ce\u0144.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3590\" data-end=\"3610\">Zamontuj ig\u0142\u0119<\/strong>: Przymocowa\u0107 ig\u0142\u0119 testow\u0105 prostopadle do powierzchni testowej za pomoc\u0105 skalibrowanego uchwytu.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3699\" data-end=\"3718\">Ustawianie urz\u0105dzenia<\/strong>: Zastosowa\u0107 ruch ze sta\u0142\u0105 pr\u0119dko\u015bci\u0105 (zwykle 100 mm\/min).<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3779\" data-end=\"3803\">Penetruj i rejestruj<\/strong>:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pomiar <strong data-start=\"3822\" data-end=\"3841\">si\u0142a szczytowa (F0)<\/strong> dla ko\u0144c\u00f3wki ig\u0142y<\/li>\n\n\n\n<li>Dziennik <strong data-start=\"3870\" data-end=\"3892\">si\u0142a ci\u0119cia (F1)<\/strong> I <strong data-start=\"3897\" data-end=\"3916\">si\u0142a pi\u0119ty (F2)<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Pomiar <strong data-start=\"3930\" data-end=\"3949\">si\u0142a oporu (F3)<\/strong> dla pe\u0142nej penetracji wa\u0142u<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3980\" data-end=\"3998\">Wsuwanie ig\u0142y<\/strong>: Zako\u0144cz cykl i u\u017cyj nowej lokalizacji dla ka\u017cdej pr\u00f3bki.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4058\" data-end=\"4075\">Analiza danych<\/strong>: Wygenerowanie krzywej zale\u017cno\u015bci si\u0142y od przemieszczenia, obliczenie \u015bredniej i odchylenia standardowego dla si\u0142y szczytowej i si\u0142y oporu.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"ast-oembed-container\" style=\"height: 100%;\"><iframe title=\"Test wytrzyma\u0142o\u015bci wi\u0105zania ig\u0142y kaniuli piasty|Tester wytrzyma\u0142o\u015bci wi\u0105zania ig\u0142y strzykawki\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/FgYmfLnK5Vg?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Raport z test\u00f3w i dokumentacja jako\u015bci<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pe\u0142ny raport dla <strong data-start=\"4254\" data-end=\"4281\">test penetracyjny ig\u0142y<\/strong> powinien zawiera\u0107:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Specyfikacja i stan pod\u0142o\u017ca<\/li>\n\n\n\n<li>Specyfikacje ig\u0142y (\u015brednica, typ, obr\u00f3bka)<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u0119dko\u015b\u0107 i metoda testowa<\/li>\n\n\n\n<li>Wyniki si\u0142y penetracji i oporu<\/li>\n\n\n\n<li>Wielko\u015b\u0107 pr\u00f3by i ocena statystyczna<\/li>\n\n\n\n<li>Obserwacje lub odchylenia<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zastosowanie i korzy\u015bci w kontroli jako\u015bci<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dla producent\u00f3w farmaceutyk\u00f3w zgodno\u015b\u0107 z tymi testami stanowi wsparcie:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"4650\" data-end=\"4676\">Wnioski regulacyjne<\/strong> (np. FDA, EMA)<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4696\" data-end=\"4730\">Bezpiecze\u0144stwo i sp\u00f3jno\u015b\u0107 produktu<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4733\" data-end=\"4761\">Lepsze do\u015bwiadczenie u\u017cytkownika<\/strong> w podawaniu pozajelitowym<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4787\" data-end=\"4813\">Zmniejszony b\u00f3l przy wstrzykni\u0119ciu<\/strong> i dyskomfort pacjenta<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aby zwi\u0119kszy\u0107 dok\u0142adno\u015b\u0107 i powtarzalno\u015b\u0107 <strong data-start=\"4889\" data-end=\"4911\">test przenikalno\u015bci<\/strong>, niezb\u0119dne jest zaawansowane oprzyrz\u0105dowanie.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tSkontaktuj si\u0119 z nami Uzyskaj rozwi\u0105zanie do testowania Bloom\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ten <strong data-start=\"5527\" data-end=\"5554\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/needle-penetration-test-equipment-iso-7864\/\">penetracja ig\u0142y<\/a> test<\/strong> ma kluczowe znaczenie dla walidacji funkcjonalno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa system\u00f3w wtryskowych i gumowych zamkni\u0119\u0107. Ma to bezpo\u015bredni wp\u0142yw na komfort u\u017cytkownika, integralno\u015b\u0107 produktu i zatwierdzenie przez organy regulacyjne. Stosuj\u0105c znormalizowane procedury i wykorzystuj\u0105c zaawansowane systemy testowania, takie jak te oferowane przez <strong data-start=\"5821\" data-end=\"5841\">Instrumenty kom\u00f3rkowe<\/strong>, Dzi\u0119ki temu producenci mog\u0105 mie\u0107 pewno\u015b\u0107, \u017ce ich produkty s\u0105 niezawodne i zgodne z przepisami.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Badanie penetracji ig\u0142y odgrywa kluczow\u0105 rol\u0119 w ocenie w\u0142a\u015bciwo\u015bci mechanicznych igie\u0142 podsk\u00f3rnych, ampu\u0142kostrzykawek oraz gumowych zamkni\u0119\u0107. Badanie to gwarantuje, \u017ce ig\u0142y charakteryzuj\u0105 si\u0119 wystarczaj\u0105c\u0105 ostro\u015bci\u0105, a zamkni\u0119cia zapewniaj\u0105 odpowiedni\u0105 penetracj\u0119 przy zachowaniu szczelno\u015bci. Dla producent\u00f3w i specjalist\u00f3w ds. kontroli jako\u015bci zrozumienie zasad tego badania ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia zgodno\u015bci z mi\u0119dzynarodowymi normami, takimi jak [\u2026]<\/p>","protected":false},"featured_media":6744,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"class_list":["post-9298","applications","type-applications","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/applications\/9298","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/applications"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/applications"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6744"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9298"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}