{"id":9298,"date":"2026-02-02T11:23:36","date_gmt":"2026-02-02T03:23:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/applications\/needle-penetration-test\/"},"modified":"2026-03-16T11:37:31","modified_gmt":"2026-03-16T03:37:31","slug":"needle-penetration-test","status":"publish","type":"applications","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/applications\/needle-penetration-test\/","title":{"rendered":"Test penetracji ig\u0142\u0105 do testowania urz\u0105dze\u0144 medycznych i opakowa\u0144"},"content":{"rendered":"<p>Test penetracji ig\u0142y odgrywa kluczow\u0105 rol\u0119 w ocenie mechanicznej wydajno\u015bci igie\u0142 podsk\u00f3rnych, ampu\u0142kostrzykawek i gumowych zamkni\u0119\u0107. Test ten zapewnia, \u017ce ig\u0142y maj\u0105 wystarczaj\u0105c\u0105 ostro\u015b\u0107, a zamkni\u0119cia zapewniaj\u0105 odpowiedni\u0105 penetracj\u0119 przy jednoczesnym zachowaniu integralno\u015bci uszczelnienia. Dla producent\u00f3w i specjalist\u00f3w ds. kontroli jako\u015bci zrozumienie tego testu jest niezb\u0119dne do zapewnienia zgodno\u015bci z mi\u0119dzynarodowymi normami, takimi jak <strong data-start=\"808\" data-end=\"823\">Norma ISO 11040-4<\/strong>, <strong data-start=\"825\" data-end=\"837\">Norma ISO 7864<\/strong>, I <a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product-category\/iso\/iso-8871-5\/\"><strong data-start=\"843\" data-end=\"857\">Norma ISO 8871-5<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Test przenikalno\u015bci i test ostro\u015bci ig\u0142y - przegl\u0105d<\/h2>\n\n\n\n<p><strong data-start=\"926\" data-end=\"948\">Test przenikalno\u015bci<\/strong>, <strong data-start=\"950\" data-end=\"978\">Testowanie ostro\u015bci igie\u0142<\/strong>, I <strong data-start=\"984\" data-end=\"1026\">Test przenikalno\u015bci gumowych kork\u00f3w<\/strong> s\u0105 niezb\u0119dnymi ocenami w przemy\u015ble farmaceutycznym i urz\u0105dze\u0144 medycznych. Oceny te zapewniaj\u0105 \u0142atwo\u015b\u0107 wstrzykiwania, minimalizuj\u0105 dyskomfort pacjenta i weryfikuj\u0105 funkcjonalno\u015b\u0107 system\u00f3w zamykania.<\/p>\n\n\n\n<p>Zgodnie z norm\u0105 ISO 8871-5 <strong data-start=\"1256\" data-end=\"1273\">przenikalno\u015b\u0107<\/strong> jest definiowana jako si\u0142a wymagana do przebicia elastomerowego zamkni\u0119cia ig\u0142\u0105. R\u00f3wnolegle normy ISO 7864 i ISO 11040-4 definiuj\u0105 si\u0142\u0119 penetracji i si\u0142\u0119 oporu wymagan\u0105 do przej\u015bcia ig\u0142y przez standardowe pod\u0142o\u017ce lub foli\u0119.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zasady i cele testu<\/h2>\n\n\n\n<p>Ten <strong data-start=\"1546\" data-end=\"1573\">test penetracyjny ig\u0142y<\/strong> ma na celu pomiar:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ten <strong data-start=\"1597\" data-end=\"1626\">pocz\u0105tkowa si\u0142a penetracji<\/strong> (lub si\u0142a przebicia), gdy ko\u0144c\u00f3wka ig\u0142y styka si\u0119 z pod\u0142o\u017cem.<\/li>\n\n\n\n<li>Ten <strong data-start=\"1697\" data-end=\"1724\">Si\u0142y ci\u0119cia i oporu<\/strong> gdy wa\u0142ek iglicy przesuwa si\u0119 do przodu.<\/li>\n\n\n\n<li>Sp\u00f3jno\u015b\u0107 wydajno\u015bci w wielu pr\u00f3bkach.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ten test ma kluczowe znaczenie nie tylko dla <strong data-start=\"1848\" data-end=\"1876\">Testowanie ostro\u015bci igie\u0142<\/strong>, ale tak\u017ce weryfikuje <strong data-start=\"1900\" data-end=\"1936\">przenikalno\u015b\u0107 gumowych kork\u00f3w<\/strong> u\u017cywane w sterylnych pojemnikach.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Normy testowe i ich zastosowanie<\/h2>\n\n\n\n<p>Test przeprowadzany jest przede wszystkim zgodnie z nast\u0119puj\u0105cymi normami mi\u0119dzynarodowymi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/82222.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2095\" data-end=\"2110\">Norma ISO 11040-4<\/strong><\/a>: Wst\u0119pnie nape\u0142nione strzykawki - obejmuje kompletne systemy, w tym szklane lub plastikowe beczki.<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2195\" data-end=\"2207\">Norma ISO 7864<\/strong><\/a>: Ig\u0142y podsk\u00f3rne - zawiera wytyczne dotycz\u0105ce analizy si\u0142y szczytowej i oporu podczas wprowadzania ig\u0142y.<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/68560.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2307\" data-end=\"2321\">Norma ISO 8871-5<\/strong><\/a>: Elastomerowe zamkni\u0119cia do fiolek - ocena przenikalno\u015bci, fragmentacji i samouszczelniania.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Test ma zastosowanie do:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wbite ig\u0142y lub do\u0142\u0105czone ig\u0142y<\/li>\n\n\n\n<li>Gumowe zatyczki<\/li>\n\n\n\n<li>Wst\u0119pnie nape\u0142nione strzykawki i sterylne podzespo\u0142y<\/li>\n\n\n\n<li>Zapewnienie jako\u015bci surowc\u00f3w i gotowych produkt\u00f3w<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wymagania dotycz\u0105ce sprz\u0119tu i konfiguracji<\/h2>\n\n\n\n<p>Zgodny <strong data-start=\"2664\" data-end=\"2691\">test penetracyjny ig\u0142y<\/strong> wymaga:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Uniwersalna maszyna testuj\u0105ca<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2742\" data-end=\"2764\">Pojemno\u015b\u0107 ogniwa obci\u0105\u017cnikowego<\/strong>do 10 N (lub odpowiednio do zakresu testu)<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2811\" data-end=\"2828\">Kontrola pr\u0119dko\u015bci<\/strong>: zazwyczaj od 20 mm\/min do 200 mm\/min, zwykle 100 mm\/min<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2896\" data-end=\"2913\">Cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 pr\u00f3bkowania<\/strong>: 500 Hz dla dok\u0142adno\u015bci si\u0142y szczytowej<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Uchwyt ig\u0142y<\/h3>\n\n\n\n<p>Zaprojektowany, aby zapewni\u0107 <strong data-start=\"2993\" data-end=\"3015\">wyr\u00f3wnanie pionowe<\/strong> i precyzyjna kontrola \u015bcie\u017cki wstawiania.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Pod\u0142o\u017ce testowe<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"3084\" data-end=\"3093\">Folie<\/strong> dla metody ISO 11040-4<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3119\" data-end=\"3143\">Elastomery syntetyczne<\/strong> takich jak:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Guma lateksowa (40\u00b15 Shore A, grubo\u015b\u0107 1,0 mm)<\/li>\n\n\n\n<li>Poliuretan (85\u00b110 Shore A, grubo\u015b\u0107 0,40 mm)<\/li>\n\n\n\n<li>Guma silikonowa lub folia LDPE zgodnie z wytycznymi ISO 7864<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4. Uchwyt pod\u0142o\u017ca<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Powinien utrzymywa\u0107 sta\u0142\u0105 si\u0142\u0119 zacisku i eksponowa\u0107 <strong data-start=\"3401\" data-end=\"3436\">10 mm okr\u0105g\u0142y obszar penetracji<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Szczeg\u00f3\u0142owa procedura testowa<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"3474\" data-end=\"3503\">Przygotowanie pr\u00f3bki do testu<\/strong>: Zamocowa\u0107 \u015bwie\u017cy odcinek folii lub elastomeru w uchwycie pod\u0142o\u017ca bez napr\u0119\u017ce\u0144.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3590\" data-end=\"3610\">Zamontuj ig\u0142\u0119<\/strong>: Przymocowa\u0107 ig\u0142\u0119 testow\u0105 prostopadle do powierzchni testowej za pomoc\u0105 skalibrowanego uchwytu.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3699\" data-end=\"3718\">Ustawianie urz\u0105dzenia<\/strong>: Zastosowa\u0107 ruch ze sta\u0142\u0105 pr\u0119dko\u015bci\u0105 (zwykle 100 mm\/min).<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3779\" data-end=\"3803\">Penetruj i rejestruj<\/strong>:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pomiar <strong data-start=\"3822\" data-end=\"3841\">si\u0142a szczytowa (F0)<\/strong> dla ko\u0144c\u00f3wki ig\u0142y<\/li>\n\n\n\n<li>Dziennik <strong data-start=\"3870\" data-end=\"3892\">si\u0142a ci\u0119cia (F1)<\/strong> I <strong data-start=\"3897\" data-end=\"3916\">si\u0142a pi\u0119ty (F2)<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Pomiar <strong data-start=\"3930\" data-end=\"3949\">si\u0142a oporu (F3)<\/strong> dla pe\u0142nej penetracji wa\u0142u<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3980\" data-end=\"3998\">Wsuwanie ig\u0142y<\/strong>: Zako\u0144cz cykl i u\u017cyj nowej lokalizacji dla ka\u017cdej pr\u00f3bki.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4058\" data-end=\"4075\">Analiza danych<\/strong>: Wygenerowanie krzywej zale\u017cno\u015bci si\u0142y od przemieszczenia, obliczenie \u015bredniej i odchylenia standardowego dla si\u0142y szczytowej i si\u0142y oporu.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"ast-oembed-container\" style=\"height: 100%;\"><iframe title=\"Test wytrzyma\u0142o\u015bci wi\u0105zania ig\u0142y kaniuli piasty|Tester wytrzyma\u0142o\u015bci wi\u0105zania ig\u0142y strzykawki\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/FgYmfLnK5Vg?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Raport z test\u00f3w i dokumentacja jako\u015bci<\/h2>\n\n\n\n<p>Pe\u0142ny raport dla <strong data-start=\"4254\" data-end=\"4281\">test penetracyjny ig\u0142y<\/strong> powinien zawiera\u0107:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Specyfikacja i stan pod\u0142o\u017ca<\/li>\n\n\n\n<li>Specyfikacje ig\u0142y (\u015brednica, typ, obr\u00f3bka)<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u0119dko\u015b\u0107 i metoda testowa<\/li>\n\n\n\n<li>Wyniki si\u0142y penetracji i oporu<\/li>\n\n\n\n<li>Wielko\u015b\u0107 pr\u00f3by i ocena statystyczna<\/li>\n\n\n\n<li>Obserwacje lub odchylenia<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zastosowanie i korzy\u015bci w kontroli jako\u015bci<\/h2>\n\n\n\n<p>Dla producent\u00f3w farmaceutyk\u00f3w zgodno\u015b\u0107 z tymi testami stanowi wsparcie:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"4650\" data-end=\"4676\">Wnioski regulacyjne<\/strong> (np. FDA, EMA)<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4696\" data-end=\"4730\">Bezpiecze\u0144stwo i sp\u00f3jno\u015b\u0107 produktu<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4733\" data-end=\"4761\">Lepsze do\u015bwiadczenie u\u017cytkownika<\/strong> w podawaniu pozajelitowym<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4787\" data-end=\"4813\">Zmniejszony b\u00f3l przy wstrzykni\u0119ciu<\/strong> i dyskomfort pacjenta<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Aby zwi\u0119kszy\u0107 dok\u0142adno\u015b\u0107 i powtarzalno\u015b\u0107 <strong data-start=\"4889\" data-end=\"4911\">test przenikalno\u015bci<\/strong>, niezb\u0119dne jest zaawansowane oprzyrz\u0105dowanie.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tSkontaktuj si\u0119 z nami Uzyskaj rozwi\u0105zanie do testowania Bloom\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>Ten <strong data-start=\"5527\" data-end=\"5554\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/needle-penetration-test-equipment-iso-7864\/\">penetracja ig\u0142y<\/a> test<\/strong> ma kluczowe znaczenie dla walidacji funkcjonalno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa system\u00f3w wtryskowych i gumowych zamkni\u0119\u0107. Ma to bezpo\u015bredni wp\u0142yw na komfort u\u017cytkownika, integralno\u015b\u0107 produktu i zatwierdzenie przez organy regulacyjne. Stosuj\u0105c znormalizowane procedury i wykorzystuj\u0105c zaawansowane systemy testowania, takie jak te oferowane przez <strong data-start=\"5821\" data-end=\"5841\">Instrumenty kom\u00f3rkowe<\/strong>, Dzi\u0119ki temu producenci mog\u0105 mie\u0107 pewno\u015b\u0107, \u017ce ich produkty s\u0105 niezawodne i zgodne z przepisami.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Needle penetration test plays a critical role in evaluating the mechanical performance of hypodermic needles, prefilled syringes, and rubber closures. This test ensures that needles possess sufficient sharpness and that closures offer proper penetrability while maintaining sealing integrity. For manufacturers and quality control professionals, understanding this test is essential for compliance with international standards such [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":6744,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"class_list":["post-9298","applications","type-applications","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/applications\/9298","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/applications"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/applications"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6744"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9298"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}