{"id":9825,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-9626\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/standard\/iso-9626\/","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Co to jest ISO 9626?<\/h2>\n\n\n\n<p>Zapewnia znormalizowane specyfikacje dla rurek ze stali nierdzewnej stosowanych w produkcji igie\u0142 medycznych, w zakresie od 3,4 mm (10 Gauge) do 0,18 mm (34 Gauge). Norma ma zastosowanie wy\u0142\u0105cznie do sztywnych rurek, z wy\u0142\u0105czeniem wariant\u00f3w elastycznych ze wzgl\u0119du na r\u00f3\u017cne w\u0142a\u015bciwo\u015bci mechaniczne.<\/p>\n\n\n\n<p>Kluczowe obszary obj\u0119te norm\u0105 ISO 9626 obejmuj\u0105:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><b>Tolerancje wymiarowe<\/b> rurki igielitowej ze stali nierdzewnej<\/li>\n\n\n\n<li>W\u0142a\u015bciwo\u015bci mechaniczne, takie jak <b>sztywno\u015b\u0107 i odporno\u015b\u0107 na p\u0119kanie<\/b><\/li>\n\n\n\n<li><b>Odporno\u015b\u0107 na korozj\u0119<\/b> w symulowanych warunkach fizjologicznych<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie i ocena ekstrakt\u00f3w do test\u00f3w biokompatybilno\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Standard ten jest niezb\u0119dny dla producent\u00f3w igie\u0142 do iniekcji, pobierania pr\u00f3bek p\u0142yn\u00f3w i innych zastosowa\u0144 medycznych. Jego przestrzeganie zapewnia sp\u00f3jno\u015b\u0107 dzia\u0142ania, bezpiecze\u0144stwo pacjent\u00f3w i zgodno\u015b\u0107 z globalnymi organami regulacyjnymi.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Testowanie ig\u0142y strzykawkowej zgodnie z norm\u0105 ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<p>Norma ISO 9626 okre\u015bla kilka kluczowych procedur testowania igie\u0142 strzykawkowych, kt\u00f3re weryfikuj\u0105 integralno\u015b\u0107 mechaniczn\u0105 i trwa\u0142o\u015b\u0107 rurek igie\u0142:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test sztywno\u015bci ig\u0142y wtryskowej<\/h3>\n\n\n\n<p>Ten test ocenia sztywno\u015b\u0107 rurki ig\u0142owej pod kontrolowanym obci\u0105\u017ceniem. Procedura obejmuje:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wspieranie rury na rozpi\u0119to\u015bci okre\u015blonej przez jej skrajni\u0119<\/li>\n\n\n\n<li>Przy\u0142o\u017cenie si\u0142y skierowanej w d\u00f3\u0142 za pomoc\u0105 t\u0142oka o okre\u015blonej geometrii<\/li>\n\n\n\n<li>Pomiar ugi\u0119cia w \u015brodku w celu oceny sztywno\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nadmierna elastyczno\u015b\u0107 mo\u017ce skutkowa\u0107 nieprawid\u0142ow\u0105 obs\u0142ug\u0105 lub niedok\u0142adnymi wstrzykni\u0119ciami. Producenci musz\u0105 zapewni\u0107, \u017ce ig\u0142a zachowuje stabilno\u015b\u0107 mechaniczn\u0105 w oczekiwanych warunkach klinicznych.<\/p>\n\n\n\n<p>Tester sztywno\u015bci rur ig\u0142owych Cell Instruments TS-01 jest zoptymalizowany pod k\u0105tem tego zastosowania. Oferuje on:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dok\u0142adno\u015b\u0107 si\u0142y \u00b10,1 N<\/li>\n\n\n\n<li>Pomiar odchylenia na poziomie mikron\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Konfigurowalne ustawienia zakresu wed\u0142ug specyfikacji miernika<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test odporno\u015bci na z\u0142amanie ig\u0142y<\/h3>\n\n\n\n<p>Odporno\u015b\u0107 na z\u0142amanie jest niezb\u0119dna, aby zapobiec uszkodzeniu rurki podczas u\u017cytkowania. Norma ISO 9626 zaleca cykliczny test zginania, w kt\u00f3rym rura poddawana jest do 20 naprzemiennym zgi\u0119ciom pod okre\u015blonym k\u0105tem:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Rury o regularnych \u015bciankach: (25 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Rury cienko\u015bcienne: (20 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Bardzo cienkie\/ultracienkie \u015bcianki: (15 \u00b11)\u00b0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Test pomaga oceni\u0107 odporno\u015b\u0107 na zm\u0119czenie materia\u0142u przy powtarzaj\u0105cym si\u0119 obci\u0105\u017ceniu. Widoczne p\u0119kni\u0119cie oznacza awari\u0119.<\/p>\n\n\n\n<p>Cell Instruments' NTT-01 Needle Tubing Resistance Tester wykonuje ten test za pomoc\u0105:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Programowalne k\u0105ty i cykle gi\u0119cia<\/li>\n\n\n\n<li>Oprzyrz\u0105dowanie do kontroli wizualnej<\/li>\n\n\n\n<li>Regulowany zacisk dla r\u00f3\u017cnych \u015brednic rur<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Ocena odporno\u015bci na korozj\u0119<\/h3>\n\n\n\n<p>Za\u0142\u0105cznik D do normy ISO 9626 dotyczy odporno\u015bci na korozj\u0119, zapewniaj\u0105c, \u017ce ig\u0142y nie ulegaj\u0105 degradacji w kontakcie z p\u0142ynami ustrojowymi. Rurki ze stali nierdzewnej musz\u0105 by\u0107 odporne na powstawanie w\u017cer\u00f3w i rdzy po zanurzeniu w roztworach testowych, takich jak s\u00f3l fizjologiczna.<\/p>\n\n\n\n<p>Chocia\u017c nie zawsze jest to obowi\u0105zkowe, wielu producent\u00f3w uwzgl\u0119dnia odporno\u015b\u0107 na korozj\u0119 jako cz\u0119\u015b\u0107 rutynowego testowania igie\u0142 strzykawek w celu ograniczenia ryzyka.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Dodatkowe kwestie zwi\u0105zane z testowaniem ISO 9626<\/h3>\n\n\n\n<p>Opr\u00f3cz podstawowych ocen mechanicznych, norma ISO 9626 wymaga r\u00f3wnie\u017c:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Precyzyjne pomiary wymiar\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Identyfikacja typu \u015bciany (RW, TW, ETW, UTW)<\/li>\n\n\n\n<li>Klasyfikacja stop\u00f3w wed\u0142ug ISO 15510 lub ASTM A959<\/li>\n\n\n\n<li>Dokumentacja testowa zawieraj\u0105ca rozmiar miernika, warto\u015bci ugi\u0119cia i warunki testowe<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Dok\u0142adne testy nie tylko spe\u0142niaj\u0105 wymogi zgodno\u015bci, ale tak\u017ce wzmacniaj\u0105 niezawodno\u015b\u0107 produktu i reputacj\u0119 marki.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Testowanie ISO 9626 - niezb\u0119dne dla kontroli jako\u015bci strzykawek<\/h2>\n\n\n\n<p>Niespe\u0142nienie norm ISO 9626 mo\u017ce prowadzi\u0107 do:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wygi\u0119cie lub z\u0142amanie ig\u0142y podczas wstrzykni\u0119cia<\/li>\n\n\n\n<li>Niesp\u00f3jne dostarczanie p\u0142yn\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Zwi\u0119kszone ryzyko obra\u017ce\u0144 pacjenta<\/li>\n\n\n\n<li>Niezgodno\u015b\u0107 z przepisami i wycofywanie produkt\u00f3w<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Dzi\u0119ki integracji test\u00f3w igie\u0142 strzykawkowych zgodnych z norm\u0105 ISO 9626, producenci i zespo\u0142y ds. zapewnienia jako\u015bci:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Weryfikacja wytrzyma\u0142o\u015bci mechanicznej i trwa\u0142o\u015bci<\/li>\n\n\n\n<li>Zapewnienie zgodno\u015bci z wymogami prawnymi<\/li>\n\n\n\n<li>Zmniejszenie odpowiedzialno\u015bci i liczby awarii produkt\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Zwi\u0119kszenie zaufania i satysfakcji klient\u00f3w<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wyb\u00f3r rozwi\u0105zania testowego ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Syringe-Tube-Stiffness-Tester-ISO-9626-Annex-B.webp\" alt=\"TS-01 Tester sztywno\u015bci rurki strzykawki - ISO 9626 za\u0142\u0105cznik B\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\">TS-01 Tester sztywno\u015bci ig\u0142y strzykawki<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Aby dok\u0142adnie oceni\u0107 charakterystyk\u0119 sztywno\u015bci rurek ig\u0142y ze stali nierdzewnej zgodnie z norm\u0105 ISO 9626 za\u0142\u0105cznik B, tester sztywno\u015bci ig\u0142y strzykawki TS-01 firmy Cell Instruments zapewnia niezawodne i precyzyjne rozwi\u0105zanie. Przyrz\u0105d ten zapewnia sp\u00f3jne przy\u0142o\u017cenie si\u0142y i dok\u0142adny pomiar ugi\u0119cia rurki, pomagaj\u0105c producentom i zespo\u0142om kontroli jako\u015bci spe\u0142ni\u0107 oczekiwania regulacyjne dotycz\u0105ce testowania sztywno\u015bci igie\u0142 iniekcyjnych.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Needle-Toughness-Tester-ISO-9626-Breakage-Resistance-Test.webp\" alt=\"Tester wytrzyma\u0142o\u015bci ig\u0142y NTT-01 - test odporno\u015bci na z\u0142amanie ISO 9626\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\">NTT-01 Tester odporno\u015bci na z\u0142amanie ig\u0142y<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Tester odporno\u015bci na z\u0142amanie ig\u0142y NTT-01 jest niezb\u0119dnym narz\u0119dziem do oceny wytrzyma\u0142o\u015bci mechanicznej rurek igie\u0142 medycznych pod wp\u0142ywem powtarzaj\u0105cych si\u0119 si\u0142 zginaj\u0105cych zgodnie z norm\u0105 ISO 9626 za\u0142\u0105cznik C. Zaprojektowany z my\u015bl\u0105 o rygorystycznych \u015brodowiskach zapewniania jako\u015bci, tester ten symuluje rzeczywiste warunki u\u017cytkowania i dostarcza precyzyjnych danych na temat odporno\u015bci rurek i integralno\u015bci strukturalnej - co ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania awariom igie\u0142 podczas zastosowa\u0144 klinicznych.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tSkontaktuj si\u0119 z nami, aby uzyska\u0107 rozwi\u0105zanie testowe ISO 9626\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>ISO 9626<\/strong> odgrywa kluczow\u0105 rol\u0119 w <strong>Testowanie igie\u0142 do strzykawek<\/strong> ustalaj\u0105c poziomy odniesienia dla<strong> sztywno\u015b\u0107, odporno\u015b\u0107 na p\u0119kanie i og\u00f3lna integralno\u015b\u0107 strukturalna<\/strong> rurek ig\u0142owych ze stali nierdzewnej. Dzi\u0119ki precyzyjnym ocenom mechanicznym producenci mog\u0105 zapewni\u0107, \u017ce ich produkty spe\u0142niaj\u0105 zar\u00f3wno oczekiwania prawne, jak i funkcjonalne.<\/p>\n\n\n\n<p>Testery TS-01 i NTT-01 firmy Cell Instruments oferuj\u0105 kompleksowe, zgodne z normami ISO rozwi\u0105zanie spe\u0142niaj\u0105ce zmieniaj\u0105ce si\u0119 wymagania kontroli jako\u015bci urz\u0105dze\u0144 medycznych. Zainwestuj w lepsz\u0105 zgodno\u015b\u0107, zmniejszone ryzyko i doskona\u0142\u0105 wydajno\u015b\u0107 z Cell Instruments jako partnerem w testowaniu igie\u0142 strzykawkowych.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cz\u0119sto zadawane pytania<\/h2>\n\n\n\n<p>1. Jaki jest g\u0142\u00f3wny cel standardu?<br>Norma ISO 9626 okre\u015bla wymagania wymiarowe i mechaniczne dla sztywnych rurek ig\u0142owych ze stali nierdzewnej stosowanych w urz\u0105dzeniach medycznych w celu zapewnienia bezpiecze\u0144stwa i wydajno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Jakie rodzaje test\u00f3w s\u0105 obj\u0119te norm\u0105 ISO 9626?<br>Testy obejmuj\u0105 sztywno\u015b\u0107 ig\u0142y iniekcyjnej, odporno\u015b\u0107 na z\u0142amanie ig\u0142y, odporno\u015b\u0107 na korozj\u0119 i przygotowanie ekstraktu do oceny biokompatybilno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Jakie s\u0105 typy przewod\u00f3w RW, TW, ETW i UTW?<br>Odnosz\u0105 si\u0119 one do kategorii grubo\u015bci \u015bcianek: Regular Wall (RW), Thin Wall (TW), Extra-Thin Wall (ETW) i Ultra-Thin Wall (UTW), kt\u00f3re okre\u015blaj\u0105 parametry testu i k\u0105ty gi\u0119cia.<\/p>\n\n\n\n<p>4. W jaki spos\u00f3b sprz\u0119t Cell Instruments mo\u017ce pom\u00f3c w testach ISO 9626?<br>Cell Instruments\u2019 TS-01 i NTT-01 zapewniaj\u0105 dok\u0142adne, powtarzalne warunki testowe dla sztywno\u015bci i odporno\u015bci na z\u0142amanie, pomagaj\u0105c producentom zachowa\u0107 zgodno\u015b\u0107 z <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60480.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 9626<\/a> standardy.<\/p>\n\n\n\n<p>5. Dlaczego testowanie odporno\u015bci na z\u0142amanie ig\u0142y jest wa\u017cne?<br>Gwarantuje to, \u017ce ig\u0142a nie z\u0142amie si\u0119 pod wp\u0142ywem napr\u0119\u017ce\u0144 podczas u\u017cytkowania, zapobiegaj\u0105c awarii urz\u0105dzenia i urazom pacjenta.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9626 What is ISO 9626? It provides standardized specifications for stainless steel tubing used in the manufacture of medical needles, ranging from 3.4 mm (10 Gauge) down to 0.18 mm (34 Gauge). The standard applies only to rigid tubing, excluding flexible variants due to differing mechanical behaviors. Key areas covered by ISO 9626 include: [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":5377,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9825","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5377"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}