{"id":9825,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-9626\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/standard\/iso-9626\/","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Co to jest ISO 9626?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zapewnia znormalizowane specyfikacje dla rurek ze stali nierdzewnej stosowanych w produkcji igie\u0142 medycznych, w zakresie od 3,4 mm (10 Gauge) do 0,18 mm (34 Gauge). Norma ma zastosowanie wy\u0142\u0105cznie do sztywnych rurek, z wy\u0142\u0105czeniem wariant\u00f3w elastycznych ze wzgl\u0119du na r\u00f3\u017cne w\u0142a\u015bciwo\u015bci mechaniczne.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Kluczowe obszary obj\u0119te norm\u0105 ISO 9626 obejmuj\u0105:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><b>Tolerancje wymiarowe<\/b> rurki igielitowej ze stali nierdzewnej<\/li>\n\n\n\n<li>W\u0142a\u015bciwo\u015bci mechaniczne, takie jak <b>sztywno\u015b\u0107 i odporno\u015b\u0107 na p\u0119kanie<\/b><\/li>\n\n\n\n<li><b>Odporno\u015b\u0107 na korozj\u0119<\/b> w symulowanych warunkach fizjologicznych<\/li>\n\n\n\n<li>Przygotowanie i ocena ekstrakt\u00f3w do test\u00f3w biokompatybilno\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Standard ten jest niezb\u0119dny dla producent\u00f3w igie\u0142 do iniekcji, pobierania pr\u00f3bek p\u0142yn\u00f3w i innych zastosowa\u0144 medycznych. Jego przestrzeganie zapewnia sp\u00f3jno\u015b\u0107 dzia\u0142ania, bezpiecze\u0144stwo pacjent\u00f3w i zgodno\u015b\u0107 z globalnymi organami regulacyjnymi.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Testowanie ig\u0142y strzykawkowej zgodnie z norm\u0105 ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Norma ISO 9626 okre\u015bla kilka kluczowych procedur testowania igie\u0142 strzykawkowych, kt\u00f3re weryfikuj\u0105 integralno\u015b\u0107 mechaniczn\u0105 i trwa\u0142o\u015b\u0107 rurek igie\u0142:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test sztywno\u015bci ig\u0142y wtryskowej<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ten test ocenia sztywno\u015b\u0107 rurki ig\u0142owej pod kontrolowanym obci\u0105\u017ceniem. Procedura obejmuje:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wspieranie rury na rozpi\u0119to\u015bci okre\u015blonej przez jej skrajni\u0119<\/li>\n\n\n\n<li>Przy\u0142o\u017cenie si\u0142y skierowanej w d\u00f3\u0142 za pomoc\u0105 t\u0142oka o okre\u015blonej geometrii<\/li>\n\n\n\n<li>Pomiar ugi\u0119cia w \u015brodku w celu oceny sztywno\u015bci<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nadmierna elastyczno\u015b\u0107 mo\u017ce skutkowa\u0107 nieprawid\u0142ow\u0105 obs\u0142ug\u0105 lub niedok\u0142adnymi wstrzykni\u0119ciami. Producenci musz\u0105 zapewni\u0107, \u017ce ig\u0142a zachowuje stabilno\u015b\u0107 mechaniczn\u0105 w oczekiwanych warunkach klinicznych.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tester sztywno\u015bci rur ig\u0142owych Cell Instruments TS-01 jest zoptymalizowany pod k\u0105tem tego zastosowania. Oferuje on:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dok\u0142adno\u015b\u0107 si\u0142y \u00b10,1 N<\/li>\n\n\n\n<li>Pomiar odchylenia na poziomie mikron\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Konfigurowalne ustawienia zakresu wed\u0142ug specyfikacji miernika<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Test odporno\u015bci na z\u0142amanie ig\u0142y<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Odporno\u015b\u0107 na z\u0142amanie jest niezb\u0119dna, aby zapobiec uszkodzeniu rurki podczas u\u017cytkowania. Norma ISO 9626 zaleca cykliczny test zginania, w kt\u00f3rym rura poddawana jest do 20 naprzemiennym zgi\u0119ciom pod okre\u015blonym k\u0105tem:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Rury o regularnych \u015bciankach: (25 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Rury cienko\u015bcienne: (20 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Bardzo cienkie\/ultracienkie \u015bcianki: (15 \u00b11)\u00b0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Test pomaga oceni\u0107 odporno\u015b\u0107 na zm\u0119czenie materia\u0142u przy powtarzaj\u0105cym si\u0119 obci\u0105\u017ceniu. Widoczne p\u0119kni\u0119cie oznacza awari\u0119.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cell Instruments' NTT-01 Needle Tubing Resistance Tester wykonuje ten test za pomoc\u0105:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Programowalne k\u0105ty i cykle gi\u0119cia<\/li>\n\n\n\n<li>Oprzyrz\u0105dowanie do kontroli wizualnej<\/li>\n\n\n\n<li>Regulowany zacisk dla r\u00f3\u017cnych \u015brednic rur<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Ocena odporno\u015bci na korozj\u0119<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Za\u0142\u0105cznik D do normy ISO 9626 dotyczy odporno\u015bci na korozj\u0119, zapewniaj\u0105c, \u017ce ig\u0142y nie ulegaj\u0105 degradacji w kontakcie z p\u0142ynami ustrojowymi. Rurki ze stali nierdzewnej musz\u0105 by\u0107 odporne na powstawanie w\u017cer\u00f3w i rdzy po zanurzeniu w roztworach testowych, takich jak s\u00f3l fizjologiczna.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Chocia\u017c nie zawsze jest to obowi\u0105zkowe, wielu producent\u00f3w uwzgl\u0119dnia odporno\u015b\u0107 na korozj\u0119 jako cz\u0119\u015b\u0107 rutynowego testowania igie\u0142 strzykawek w celu ograniczenia ryzyka.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Dodatkowe kwestie zwi\u0105zane z testowaniem ISO 9626<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Opr\u00f3cz podstawowych ocen mechanicznych, norma ISO 9626 wymaga r\u00f3wnie\u017c:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Precyzyjne pomiary wymiar\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Identyfikacja typu \u015bciany (RW, TW, ETW, UTW)<\/li>\n\n\n\n<li>Klasyfikacja stop\u00f3w wed\u0142ug ISO 15510 lub ASTM A959<\/li>\n\n\n\n<li>Dokumentacja testowa zawieraj\u0105ca rozmiar miernika, warto\u015bci ugi\u0119cia i warunki testowe<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dok\u0142adne testy nie tylko spe\u0142niaj\u0105 wymogi zgodno\u015bci, ale tak\u017ce wzmacniaj\u0105 niezawodno\u015b\u0107 produktu i reputacj\u0119 marki.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Testowanie ISO 9626 - niezb\u0119dne dla kontroli jako\u015bci strzykawek<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Niespe\u0142nienie norm ISO 9626 mo\u017ce prowadzi\u0107 do:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Wygi\u0119cie lub z\u0142amanie ig\u0142y podczas wstrzykni\u0119cia<\/li>\n\n\n\n<li>Niesp\u00f3jne dostarczanie p\u0142yn\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Zwi\u0119kszone ryzyko obra\u017ce\u0144 pacjenta<\/li>\n\n\n\n<li>Niezgodno\u015b\u0107 z przepisami i wycofywanie produkt\u00f3w<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dzi\u0119ki integracji test\u00f3w igie\u0142 strzykawkowych zgodnych z norm\u0105 ISO 9626, producenci i zespo\u0142y ds. zapewnienia jako\u015bci:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Weryfikacja wytrzyma\u0142o\u015bci mechanicznej i trwa\u0142o\u015bci<\/li>\n\n\n\n<li>Zapewnienie zgodno\u015bci z wymogami prawnymi<\/li>\n\n\n\n<li>Zmniejszenie odpowiedzialno\u015bci i liczby awarii produkt\u00f3w<\/li>\n\n\n\n<li>Zwi\u0119kszenie zaufania i satysfakcji klient\u00f3w<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wyb\u00f3r rozwi\u0105zania testowego ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-7387b849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Syringe-Tube-Stiffness-Tester-ISO-9626-Annex-B.webp\" alt=\"TS-01 Tester sztywno\u015bci rurki strzykawki - ISO 9626 za\u0142\u0105cznik B\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\">TS-01 Tester sztywno\u015bci ig\u0142y strzykawki<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aby dok\u0142adnie oceni\u0107 charakterystyk\u0119 sztywno\u015bci rurek ig\u0142y ze stali nierdzewnej zgodnie z norm\u0105 ISO 9626 za\u0142\u0105cznik B, tester sztywno\u015bci ig\u0142y strzykawki TS-01 firmy Cell Instruments zapewnia niezawodne i precyzyjne rozwi\u0105zanie. Przyrz\u0105d ten zapewnia sp\u00f3jne przy\u0142o\u017cenie si\u0142y i dok\u0142adny pomiar ugi\u0119cia rurki, pomagaj\u0105c producentom i zespo\u0142om kontroli jako\u015bci spe\u0142ni\u0107 oczekiwania regulacyjne dotycz\u0105ce testowania sztywno\u015bci igie\u0142 iniekcyjnych.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-7387b849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Needle-Toughness-Tester-ISO-9626-Breakage-Resistance-Test.webp\" alt=\"Tester wytrzyma\u0142o\u015bci ig\u0142y NTT-01 - test odporno\u015bci na z\u0142amanie ISO 9626\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\">NTT-01 Tester odporno\u015bci na z\u0142amanie ig\u0142y<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tester odporno\u015bci na z\u0142amanie ig\u0142y NTT-01 jest niezb\u0119dnym narz\u0119dziem do oceny wytrzyma\u0142o\u015bci mechanicznej rurek igie\u0142 medycznych pod wp\u0142ywem powtarzaj\u0105cych si\u0119 si\u0142 zginaj\u0105cych zgodnie z norm\u0105 ISO 9626 za\u0142\u0105cznik C. Zaprojektowany z my\u015bl\u0105 o rygorystycznych \u015brodowiskach zapewniania jako\u015bci, tester ten symuluje rzeczywiste warunki u\u017cytkowania i dostarcza precyzyjnych danych na temat odporno\u015bci rurek i integralno\u015bci strukturalnej - co ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania awariom igie\u0142 podczas zastosowa\u0144 klinicznych.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tSkontaktuj si\u0119 z nami, aby uzyska\u0107 rozwi\u0105zanie testowe ISO 9626\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>ISO 9626<\/strong> odgrywa kluczow\u0105 rol\u0119 w <strong>Testowanie igie\u0142 do strzykawek<\/strong> ustalaj\u0105c poziomy odniesienia dla<strong> sztywno\u015b\u0107, odporno\u015b\u0107 na p\u0119kanie i og\u00f3lna integralno\u015b\u0107 strukturalna<\/strong> rurek ig\u0142owych ze stali nierdzewnej. Dzi\u0119ki precyzyjnym ocenom mechanicznym producenci mog\u0105 zapewni\u0107, \u017ce ich produkty spe\u0142niaj\u0105 zar\u00f3wno oczekiwania prawne, jak i funkcjonalne.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Testery TS-01 i NTT-01 firmy Cell Instruments oferuj\u0105 kompleksowe, zgodne z normami ISO rozwi\u0105zanie spe\u0142niaj\u0105ce zmieniaj\u0105ce si\u0119 wymagania kontroli jako\u015bci urz\u0105dze\u0144 medycznych. Zainwestuj w lepsz\u0105 zgodno\u015b\u0107, zmniejszone ryzyko i doskona\u0142\u0105 wydajno\u015b\u0107 z Cell Instruments jako partnerem w testowaniu igie\u0142 strzykawkowych.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cz\u0119sto zadawane pytania<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">1. Jaki jest g\u0142\u00f3wny cel standardu?<br>Norma ISO 9626 okre\u015bla wymagania wymiarowe i mechaniczne dla sztywnych rurek ig\u0142owych ze stali nierdzewnej stosowanych w urz\u0105dzeniach medycznych w celu zapewnienia bezpiecze\u0144stwa i wydajno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">2. Jakie rodzaje test\u00f3w s\u0105 obj\u0119te norm\u0105 ISO 9626?<br>Testy obejmuj\u0105 sztywno\u015b\u0107 ig\u0142y iniekcyjnej, odporno\u015b\u0107 na z\u0142amanie ig\u0142y, odporno\u015b\u0107 na korozj\u0119 i przygotowanie ekstraktu do oceny biokompatybilno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">3. Jakie s\u0105 typy przewod\u00f3w RW, TW, ETW i UTW?<br>Odnosz\u0105 si\u0119 one do kategorii grubo\u015bci \u015bcianek: Regular Wall (RW), Thin Wall (TW), Extra-Thin Wall (ETW) i Ultra-Thin Wall (UTW), kt\u00f3re okre\u015blaj\u0105 parametry testu i k\u0105ty gi\u0119cia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">4. W jaki spos\u00f3b sprz\u0119t Cell Instruments mo\u017ce pom\u00f3c w testach ISO 9626?<br>Cell Instruments\u2019 TS-01 i NTT-01 zapewniaj\u0105 dok\u0142adne, powtarzalne warunki testowe dla sztywno\u015bci i odporno\u015bci na z\u0142amanie, pomagaj\u0105c producentom zachowa\u0107 zgodno\u015b\u0107 z <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60480.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 9626<\/a> standardy.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">5. Dlaczego testowanie odporno\u015bci na z\u0142amanie ig\u0142y jest wa\u017cne?<br>Gwarantuje to, \u017ce ig\u0142a nie z\u0142amie si\u0119 pod wp\u0142ywem napr\u0119\u017ce\u0144 podczas u\u017cytkowania, zapobiegaj\u0105c awarii urz\u0105dzenia i urazom pacjenta.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9626 Czym jest norma ISO 9626? Zawiera znormalizowane specyfikacje dla rurek ze stali nierdzewnej stosowanych w produkcji igie\u0142 medycznych, w zakresie od 3,4 mm (10 Gauge) do 0,18 mm (34 Gauge). Norma ma zastosowanie wy\u0142\u0105cznie do sztywnych rurek, z wy\u0142\u0105czeniem wariant\u00f3w elastycznych ze wzgl\u0119du na r\u00f3\u017cne w\u0142a\u015bciwo\u015bci mechaniczne. Kluczowe obszary obj\u0119te norm\u0105 ISO 9626 obejmuj\u0105: [...]<\/p>","protected":false},"featured_media":5377,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9825","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5377"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}