{"id":9831,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-17218\/"},"modified":"2026-03-12T16:59:48","modified_gmt":"2026-03-12T08:59:48","slug":"iso-17218","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/standard\/iso-17218\/","title":{"rendered":"ISO 17218"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">Co to jest ISO 17218?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 17218, zatytu\u0142owana <em data-start=\"1045\" data-end=\"1091\">\"Sterylne ig\u0142y do akupunktury do jednorazowego u\u017cytku\"<\/em>okre\u015bla znormalizowane metody oceny igie\u0142 do akupunktury. Jego g\u0142\u00f3wnym celem jest zapewnienie, \u017ce ig\u0142y s\u0105 bezpieczne, skuteczne i niezawodne podczas zastosowa\u0144 klinicznych. Standard zawiera wytyczne dotycz\u0105ce testowania <strong data-start=\"1302\" data-end=\"1322\">intensywno\u015b\u0107 ig\u0142y<\/strong>, <strong data-start=\"1324\" data-end=\"1344\">ostro\u015b\u0107 ig\u0142y<\/strong>, I <strong data-start=\"1350\" data-end=\"1381\">Wydajno\u015b\u0107 przebicia ig\u0142y<\/strong> aby potwierdzi\u0107, \u017ce ig\u0142y spe\u0142niaj\u0105 \u015bwiatowe standardy jako\u015bci.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wyja\u015bnienie testu ig\u0142y do akupunktury<\/h2>\n\n\n\n<p>Norma okre\u015bla metody dla trzech podstawowych aspekt\u00f3w testowania:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Testowanie intensywno\u015bci igie\u0142<\/h3>\n\n\n\n<p>Intensywno\u015b\u0107 ig\u0142y mierzy odporno\u015b\u0107 ko\u0144c\u00f3wki ig\u0142y na zginanie lub z\u0142amanie. W normie ISO 17218 polega to na umieszczeniu ig\u0142y do akupunktury pionowo na stalowym bloku. Si\u0142a jest stopniowo zwi\u0119kszana, a\u017c do spe\u0142nienia kryteri\u00f3w numerycznych w sekcji 5.3.5.2. Po utrzymaniu obci\u0105\u017cenia przez (5 do 10) sekund, ko\u0144c\u00f3wka ig\u0142y jest sprawdzana pod 5-krotnym powi\u0119kszeniem. Ig\u0142a musi pozosta\u0107 prosta, bez zginania lub zahaczania, zapewniaj\u0105c, \u017ce nie odkszta\u0142ci si\u0119 podczas rzeczywistych zabieg\u00f3w akupunktury.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Testowanie ostro\u015bci ig\u0142y<\/h3>\n\n\n\n<p>Testy ostro\u015bci oceniaj\u0105 si\u0142\u0119 potrzebn\u0105 do przebicia folii aluminiowej przez ko\u0144c\u00f3wk\u0119 ig\u0142y. Po te\u015bcie intensywno\u015bci ta sama ig\u0142a do akupunktury pozostaje zamocowana w aparacie. Nast\u0119pnie ig\u0142a jest dociskana do folii aluminiowej, a\u017c do jej przebicia. Urz\u0105dzenie automatycznie rejestruje si\u0142\u0119 przebicia, dostarczaj\u0105c danych ilo\u015bciowych na temat ostro\u015bci ig\u0142y. Odpowiednio ostra ig\u0142a wymaga mniejszej si\u0142y do przebicia folii, co odzwierciedla jej p\u0142ynn\u0105 i precyzyjn\u0105 zdolno\u015b\u0107 do nak\u0142uwania.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Test nak\u0142ucia ig\u0142\u0105<\/h3>\n\n\n\n<p>Test przebicia ocenia, jak dobrze ig\u0142a penetruje mi\u0119kkie tkanki lub materia\u0142y. Norma ISO 17218 przewiduje dwie metody:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2753\" data-end=\"2786\">Metoda jako\u015bciowa (metoda A)<\/strong>: Wykorzystuje membran\u0119 z gumowych r\u0119kawic chirurgicznych (zgodnych z norm\u0105 ISO 10282) naci\u0105gni\u0119t\u0105 na kubek. Ig\u0142a jest wciskana pionowo w membran\u0119. Je\u015bli wgniecenie jest minimalne, a op\u00f3r niski, ig\u0142a jest ostra. Metoda ta zapewnia szybk\u0105, wizualn\u0105 kontrol\u0119 sp\u00f3jno\u015bci ostro\u015bci.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3074\" data-end=\"3108\">Metoda ilo\u015bciowa (metoda B)<\/strong>: Wykorzystano polimeryzowan\u0105 foli\u0119 poliuretanow\u0105 o grubo\u015bci (0,35 \u00b1 0,05) mm i twardo\u015bci Shore'a (85 \u00b1 10) Shore A. Ig\u0142a jest przesuwana z pr\u0119dko\u015bci\u0105 100 mm\/min, podczas gdy si\u0142a przebicia i przemieszczenie s\u0105 rejestrowane. Kluczowe warto\u015bci si\u0142y F0F_0F0, F1F_1F1 i F2F_2F2 odzwierciedlaj\u0105 charakterystyk\u0119 przebijania i tarcia ig\u0142y. Metoda ta zapewnia wysoce wiarygodne dane do oceny wydajno\u015bci nak\u0142uwania i por\u00f3wnywania r\u00f3\u017cnych igie\u0142.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Najlepsze praktyki w zakresie zgodno\u015bci z norm\u0105 ISO 17218<\/h2>\n\n\n\n<p>Zespo\u0142y kontroli jako\u015bci i testowania powinny zachowa\u0107 ostro\u017cno\u015b\u0107:<\/p>\n\n\n\n<p>U\u017cywanie znormalizowanej aparatury testowej do replikacji <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/59443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 17218<\/a>warunki<br data-start=\"3728\" data-end=\"3731\">Dok\u0142adne rejestrowanie danych testowych, w tym wszelkich zmian si\u0142y podczas test\u00f3w przebicia.<br data-start=\"3822\" data-end=\"3825\">Por\u00f3wnanie wynik\u00f3w z wynikami igie\u0142 o znanej jako\u015bci w celu por\u00f3wnania wydajno\u015bci.<br data-start=\"3903\" data-end=\"3906\">Dokumentowanie i archiwizowanie wynik\u00f3w test\u00f3w w celu zapewnienia identyfikowalno\u015bci i zgodno\u015bci z przepisami.<\/p>\n\n\n\n<p>Post\u0119puj\u0105c zgodnie z tymi praktykami, producenci i personel kontroli jako\u015bci mog\u0105 bez obaw ocenia\u0107 swoje ig\u0142y do akupunktury.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tSkontaktuj si\u0119 z nami, aby uzyska\u0107 rozwi\u0105zanie testowe ISO 17218\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>Na <strong data-start=\"4163\" data-end=\"4183\">Instrumenty kom\u00f3rkowe<\/strong>Specjalizujemy si\u0119 w projektowaniu i produkcji urz\u0105dze\u0144 testuj\u0105cych zgodnych z mi\u0119dzynarodowymi normami, takimi jak ISO 17218. Nasze przyrz\u0105dy zapewniaj\u0105 precyzyjne <strong data-start=\"4338\" data-end=\"4421\">testowanie intensywno\u015bci igie\u0142, testowanie ostro\u015bci igie\u0142 i testowanie wk\u0142u\u0107 igie\u0142<\/strong>. Zapewniamy r\u00f3wnie\u017c niestandardowe rozwi\u0105zania testowe dla specjalnych wymaga\u0144, umo\u017cliwiaj\u0105c spe\u0142nienie zmieniaj\u0105cych si\u0119 wymaga\u0144 rynku z dok\u0142adno\u015bci\u0105 i niezawodno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n<p>Niezale\u017cnie od tego, czy testujesz opakowania, urz\u0105dzenia medyczne czy ig\u0142y do akupunktury, <strong data-start=\"4642\" data-end=\"4662\">Instrumenty kom\u00f3rkowe<\/strong> posiada specjalistyczn\u0105 wiedz\u0119, aby pom\u00f3c w utrzymaniu jako\u015bci, bezpiecze\u0144stwa i zgodno\u015bci z przepisami.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What is ISO 17218? ISO 17218, titled \u201cSterile acupuncture needles for single use\u201d, outlines standardized methods for evaluating acupuncture needles. Its main purpose is to ensure that needles are safe, effective, and reliable during clinical use. The standard includes guidelines for testing needle intensity, needle sharpness, and needle puncture performance to confirm that the needles [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":5491,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[],"class_list":["post-9831","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9831","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5491"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9831"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9831"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}