Introdução à resistência da agulha à rutura
Garantir resistência da agulha à rutura é uma parte essencial da segurança e fiabilidade dos dispositivos médicos, especialmente no caso das agulhas hipodérmicas. A quebra durante a utilização pode levar a ferimentos graves, contaminação ou falha do produto. A NTT-01 Verificador da dureza da agulha da Cell Instruments oferece uma solução precisa, ISO 9626 solução para verificar a resistência mecânica dos tubos de agulhas de aço inoxidável.
Porque é que o teste de resistência da agulha à quebra é importante
No domínio do fabrico de dispositivos médicos, especialmente para agulhas e cateteres, as falhas mecânicas durante a utilização representam riscos significativos. Resistência da agulha à rutura devem ser validados para garantir a segurança dos doentes e a integridade do produto. De acordo com ISO 9626:2016A tubagem de agulha em aço inoxidável utilizada em dispositivos médicos deve ser submetida a testes rigorosos para confirmar a sua durabilidade sob tensão.
Esta norma, nomeadamente Anexo CO relatório de avaliação do programa de trabalho, que é um método pormenorizado para avaliar a resistência da tubagem à rutura. Ao cumprir estes requisitos, os fabricantes não só garantem a conformidade como também melhoram a fiabilidade dos seus produtos no mercado.
Resistência dos tubos à rutura - Método de ensaio ISO 9626 Anexo C
O ensaio de flexão definido em ISO 9626 Anexo C envolve a fixação de uma extremidade da tubagem e a aplicação de uma força controlada a uma distância específica para dobrar a tubagem em ambas as direcções através de um ângulo definido. Este teste simula as tensões que a agulha encontraria durante a utilização clínica efectiva.
- Ângulos de flexão:
- (25 ±1)° para tubos de parede regular
- (20 ±1)° para tubos de paredes finas
- (15 ±1)° para tubos de paredes extra-finas e ultra-finas
- Ciclos de teste:
20 ciclos completos de flexão para a frente e para trás - Frequência de teste:
0,5 Hz
Após o teste, a agulha é inspeccionada visualmente para detetar sinais de rutura. Este procedimento oferece um método padronizado para avaliar a resistência da tubagem, ajudando na garantia de qualidade e na conformidade regulamentar.
Apresentando o testador de resistência da agulha NTT-01
O NTT-01 Verificador da dureza da agulha foi concebido para executar o método de ensaio do Anexo C da norma ISO 9626 com elevada precisão e controlos fáceis de utilizar. Permite aos fabricantes avaliar a resistência da agulha à rutura em várias espessuras de parede de tubos com consistência e precisão.
Mecanismo de funcionamento
O dispositivo fixa rigidamente uma extremidade da tubagem enquanto aplica força num ponto designado para dobrar a tubagem até ao ângulo necessário. O sistema inverte então a direção e repete o processo, gerindo automaticamente a frequência do teste e os limites de ângulo.
Principais caraterísticas do verificador da dureza da agulha
Este instrumento é ideal para laboratórios de investigação, linhas de produção e departamentos de controlo de qualidade.
- Controlada por PLC com ecrã tátil HMI: Permite um funcionamento e uma configuração intuitivos.
- Modos de dobragem bidirecional e unidirecional: Suporta ambos os requisitos de ensaio.
- Parâmetros de teste ajustáveis: Incluindo a frequência, o tempo de permanência e o ângulo de flexão.
- Função de retorno automático: Garante a integridade do teste mesmo em situações de falha de energia.
- Microimpressora integrada: Para documentação imediata do resultado do teste.
Principais parâmetros técnicos
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Modo de flexão | Bidirecional, unidirecional |
| Ângulo de flexão | 15°, 20°, 25° |
| Frequência de teste | 0,5 Hz |
| Fonte de energia | 110~220V |
Configuração padrão
- Verificador da dureza da agulha
- Paquímetro de precisão
- Cabo de alimentação
- Fusível
Aplicações na indústria médica e afins
O NTT-01 é utilizado principalmente para testar agulhas hipodérmicas, cateteres e tubos em médico, farmacêutico, e fabrico de seringas sectores. É também amplamente aplicável a agências de inspeção da qualidadegarantir que os produtos finais cumprem as normas de segurança internacionais, tais como ISO 9626.
Para as empresas que pretendem personalizar os procedimentos de ensaio ou automatizar parte do seu processo de garantia de qualidade, o Cell Instruments oferece soluções à medida, concebidas para simplificar as operações sem comprometer a exatidão.
Atualização resistência da agulha à rutura não é apenas uma necessidade regulamentar - é uma questão de integridade do produto e de segurança do utilizador. Com o NTT-01 Verificador da dureza da agulhaO Cell Instruments oferece uma solução avançada e compatível para fabricantes que buscam a excelência. Quer esteja a testar tubos médicos padrão ou componentes personalizados, o NTT-01 garante um desempenho consistente e paz de espírito.
Para saber mais sobre como o NTT-01 pode melhorar os seus padrões de teste ou para discutir transformação da automação serviços, contactar Instrumentos de Célula Co., Ltd. hoje.
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