ASTM D3078

Teste de emissão de bolhas

Garantir a integridade das embalagens flexíveis é fundamental para manter a segurança, a esterilidade e o prazo de validade dos produtos - especialmente em indústrias médica, farmacêutica e alimentar. O ASTM D3078 fornece um método prático e amplamente aceite para detetar fugas grosseiras em embalagens flexíveis através de ensaio de emissões de bolhas. 

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Compreender a ASTM D3078

ASTM D3078, oficialmente intitulado Método de ensaio normalizado para a determinação de fugas em embalagens flexíveis por emissão de bolhas, define um método qualitativo para a identificação de fugas em embalagens flexíveis que contenham um gás de espaço livre. Detecta fugas através da observação de formação de bolhas quando uma embalagem é submersa em água dentro de uma câmara de vácuo. A presença de um fluxo contínuo de bolhas indica um caminho de fuga através do qual o ar escapa da embalagem.

Esse ensaio de emissão de bolhas é sensível a fugas tão pequenas como 1 × 10-⁵ atm-cm³/s, tornando-o adequado para a deteção de fugas grosseiras que possam comprometer as barreiras estéreis ou causar contaminação.

Princípio do ensaio de emissão de bolhas

No método de ensaio de fuga de bolhasA embalagem é totalmente submersa num fluido dentro de uma câmara de vácuo transparente. A pressão da câmara é gradualmente reduzida, criando um diferencial de pressão entre o interior e o exterior da embalagem. Se existir uma fuga, o ar ou gás retido escapa-se através do defeito, formando bolhas visíveis.

Os principais factores que influenciam a sensibilidade do teste incluem:

• Nível de vácuo: Níveis de vácuo mais elevados melhoram a visibilidade da fuga.
• Conceção da embalagem: As embalagens flexíveis com maior espaço para a cabeça proporcionam resultados mais fiáveis.
• Testar as propriedades do fluido: A pressão de vapor do fluido e a claridade afectam a precisão da observação.

Este método é ideal para a deteção de fugas grosseirasembora as micro-fugas possam exigir testes complementares, tais como fuga de hélio ou ensaio de deterioração por pressão.

https://youtu.be/z4wEZMIKR7Q

Aplicações da ASTM D3078

O Ensaio de emissão de bolhas ASTM D3078 é amplamente aplicado em indústrias onde integridade da embalagem é essencial:

• Embalagem de dispositivos médicos: Assegura que os sistemas de barreira estéril permanecem intactos.
• Embalagem farmacêutica: Verifica a existência de fugas nas embalagens blister, saquetas e bolsas.
• Embalagens para alimentos e bebidas: Evita a contaminação e a deterioração.
• Materiais industriais: Avalia películas laminadas, bolsas de vácuo e contentores flexíveis.

Estas aplicações demonstram como o ensaio de bolhas para embalagens médicas e outros sectores apoia a conformidade regulamentar e a garantia de qualidade.

Vantagens do método de ensaio de estanquidade por bolhas

O Ensaio de fuga de bolhas ASTM oferece várias vantagens notáveis:

• Visual e direto: Não são necessários equipamentos ou cálculos complexos.
• Não destrutivo para a maioria das amostras: Muitos pacotes podem ser reutilizados após o teste.
• Resultados rápidos: Normalmente, cada teste demora menos de um minuto.
• Económica: Ideal para controlos de qualidade de rotina e verificação de I&D.

Para os fabricantes que procuram melhorar as suas ensaios de integridade de embalagensO método ASTM D3078 continua a ser uma das soluções mais práticas e eficazes.

Escolher o testador de fugas correto

Para obter resultados exactos e reprodutíveis, selecionar um testador de fugas é fundamental. Instrumentos de Célula oferece serviços avançados testadores de fugas de vácuo concebido especificamente para ensaio de embalagens com emissão de bolhas de acordo com a norma ASTM D3078.

As caraterísticas incluem:

• Câmara em acrílico transparente para uma observação clara da formação de bolhas.
• Controlo de vácuo ajustável para configurações de teste flexíveis.
• Medidor de vácuo digital assegurando leituras de pressão exactas.
• Tamanhos de câmara personalizáveis para diferentes tipos e volumes de embalagens.

Estes sistemas fornecem um ambiente de vácuo estávelreduzindo a possibilidade de falsos positivos e melhorando a repetibilidade dos ensaios. Ao integrar o equipamento Cell Instruments', os laboratórios e as linhas de produção podem racionalizar o controlo de qualidade e garantir a conformidade com Normas de ensaio ASTM D3078.

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O ASTM D3078 ensaio de emissão de bolhas fornece um método fiável e visual para detetar fugas em embalagens flexíveis numa vasta gama de indústrias. Ao implementar esta norma e utilizar instrumentos de alta qualidade, como o Testador de fugas Cell Instrumentsos fabricantes podem garantir que os seus produtos mantêm um nível ótimo de integridade da embalagem, conhecer normas regulamentarese fornecer a qualidade que os clientes esperam.

Numa indústria em que mesmo uma pequena fuga pode levar a grandes perdas ou à retirada de produtos do mercado, os ensaios ASTM D3078 continuam a ser a pedra angular de uma ensaio de embalagens com emissão de bolhas e garantia de qualidade.

Perguntas frequentes

1. Qual é o principal objetivo do ensaio de estanquidade de bolhas ASTM D3078?

É utilizado para detetar fugas em embalagens flexíveis, identificando fluxos contínuos de bolhas em condições de vácuo.

2. O ensaio ASTM D3078 pode ser utilizado para embalagens rígidas?

Não, o método foi concebido especificamente para embalagens flexíveis. Os contentores rígidos requerem outros métodos de ensaio, como o decaimento do vácuo ou os ensaios de pressão diferencial.

3. Quantas amostras são normalmente testadas?

O número depende do tipo de produto, do custo e do contexto da aplicação. A norma ASTM D3078 permite flexibilidade na contagem de amostras para ensaios comparativos ou baseados na produção.

4. O que é considerado uma falha neste teste?

Qualquer emissão contínua de bolhas ou a presença de fluido de ensaio no interior da embalagem durante ou após a exposição ao vácuo é considerada uma falha.