Teste de Força de Deslizamento e Deslizamento
Na avaliação do desempenho da seringa, teste de força de deslizamento e desprendimento desempenha um papel crucial na avaliação da suavidade e fiabilidade do movimento do êmbolo. Este teste determina a força necessária para iniciar e manter o movimento do êmbolo da seringa, garantindo uma administração consistente do medicamento e a segurança do doente.
Cell Instruments, um fabricante líder de equipamento de ensaio de materiais, fornece informações avançadas máquinas de ensaio de força de rutura e de deslizamento concebido de acordo com Norma ISO 7886-1 normas. Estes instrumentos ajudam os fabricantes, laboratórios e profissionais de controlo de qualidade a garantir que as suas seringas cumprem os requisitos internacionais de qualidade e desempenho.
ISO 7886-1 e desempenho da seringa
A norma internacional Norma ISO 7886-1 especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas hipodérmicas estéreis de utilização única. O Anexo E da norma descreve os método de ensaio para determinar as forças necessárias para acionar o pistão, incluindo ambos força de liberação e força de deslizamento.
- Força de rutura refere-se ao força inicial necessário para iniciar o movimento do êmbolo.
- Força de deslizamento representa o força contínua necessário para manter o movimento do pistão durante todo o curso.
Estes dois parâmetros são indicadores críticos da qualidade da seringa, influenciando o conforto do utilizador, a precisão da injeção e a estabilidade do fluxo do medicamento. Forças excessivas ou inconsistentes podem resultar em movimentos bruscos, erros de dosagem ou mesmo na avaria da seringa.
Princípio do ensaio de força de rutura e de deslizamento
-- ISO 7886-1 Anexo E
O teste de força de deslizamento e desprendimento utiliza um máquina de ensaios mecânicos para empurrar o êmbolo da seringa enquanto mede e regista a força aplicada. O teste avalia a suavidade com que o êmbolo funciona em condições normalizadas, como a temperatura e a velocidade de deslocação.
Durante o teste:
- A seringa é enchida com água mantida a (23 ± 5)°C.
- O bico da seringa liga-se a um reservatório de água a um nível controlado.
- A máquina de ensaio move o êmbolo a uma velocidade constante de (100 ± 5) mm/min).
- O sistema regista:
- O força de rotura (Fs) - força necessária para iniciar o movimento do pistão.
- O força de deslizamento média (F) - força média durante o movimento constante do êmbolo.
- O força máxima (Fmax) - força máxima observada durante o movimento.
Estes parâmetros são representados como um curva força-deslocamentoque permite uma visualização clara das caraterísticas de desempenho da seringa.
SSR-01 Verificador da resistência de deslizamento da seringa
O Cell Instruments oferece um serviço de engenharia de precisão máquinas de ensaio de força de rutura e de deslizamento que cumpram com Norma ISO 7886-1 e normas de ensaio farmacêutico relacionadas.
As principais caraterísticas incluem:
- Alta precisão: Precisão da força até 0.5% da leitura em escala real.
- Ampla gama de velocidades de teste: Ajustável de 1 a 500 mm/min para se adaptar a várias condições de ensaio.
- Medição de três forças: Captura automaticamente a força de rutura, a força média de deslizamento e a força máxima.
- Interface amigável ao usuário: Controlado por PLC com um Ecrã tátil HMI de 7 polegadas para um funcionamento sem problemas.
- Impressora incorporada: Fornece resultados imediatos de testes para documentação e garantia de qualidade.
- Proteção contra sobrecarga: Garante a durabilidade a longo prazo e a segurança do operador.
Parâmetro principal
| Célula de carga | 200N (ou conforme necessário) |
| Teste de velocidade | 1~500 mm/minuto |
| Precisão | 0,01 mm |
| Poder | 110~220V |
Aplicações e impacto na indústria
Os ensaios de força de rutura e de força de deslizamento são essenciais em vários sectores:
- Dispositivos médicos: Garante a segurança e a facilidade de utilização da seringa para os profissionais de saúde e os doentes.
- Produtos farmacêuticos: Verifica a consistência do produto antes da distribuição.
- Ensaios regulamentares: Fornece os dados necessários para a conformidade com Norma ISO 7886-1 teste requisitos.
- Controle de qualidade: Ajuda os fabricantes a manter elevados padrões de produção e a reduzir as taxas de defeitos.
Graças à sua precisão e ao cumprimento dos protocolos ISO, o SSR-01 é ideal para fabricantes de seringas, empresas farmacêuticas, e agências de inspeção da qualidade.
Por que escolher a Cell Instruments?
Como fabricante experiente e especializado em ensaios de materiais e automatizaçãoO Cell Instruments oferece soluções completas para teste de quebra da seringa e da força de deslizamento. Combinamos engenharia de alta precisão, software personalizável e apoio técnico especializado para ajudar os clientes a cumprir as rigorosas normas da indústria.
Teste de força de deslizamento e desprendimento é uma parte essencial da verificação da qualidade das seringas de acordo com Norma ISO 7886-1. Afecta diretamente a usabilidade, a segurança e a conformidade regulamentar. Ao utilizar instrumentos de teste profissionais da Instrumentos de CélulaOs laboratórios e fabricantes podem obter resultados fiáveis, precisos e reprodutíveis, melhorando o desempenho do produto e a confiança do cliente.

