SSR-01 Verificador da resistência de deslizamento da seringa

Teste de Força de Deslizamento e Deslizamento

Na avaliação do desempenho da seringa, teste de força de deslizamento e desprendimento desempenha um papel crucial na avaliação da suavidade e fiabilidade do movimento do êmbolo. Este teste determina a força necessária para iniciar e manter o movimento do êmbolo da seringa, garantindo uma administração consistente do medicamento e a segurança do doente.

Cell Instruments, um fabricante líder de equipamento de ensaio de materiais, fornece informações avançadas máquinas de ensaio de força de rutura e de deslizamento concebido de acordo com Norma ISO 7886-1 normas. Estes instrumentos ajudam os fabricantes, laboratórios e profissionais de controlo de qualidade a garantir que as suas seringas cumprem os requisitos internacionais de qualidade e desempenho.

ISO 7886-1 e desempenho da seringa

A norma internacional Norma ISO 7886-1 especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas hipodérmicas estéreis de utilização única. O Anexo E da norma descreve os método de ensaio para determinar as forças necessárias para acionar o pistão, incluindo ambos força de liberação e força de deslizamento.

  • Força de rutura refere-se ao força inicial necessário para iniciar o movimento do êmbolo.
  • Força de deslizamento representa o força contínua necessário para manter o movimento do pistão durante todo o curso.

Estes dois parâmetros são indicadores críticos da qualidade da seringa, influenciando o conforto do utilizador, a precisão da injeção e a estabilidade do fluxo do medicamento. Forças excessivas ou inconsistentes podem resultar em movimentos bruscos, erros de dosagem ou mesmo na avaria da seringa.

Princípio do ensaio de força de rutura e de deslizamento
-- ISO 7886-1 Anexo E

O teste de força de deslizamento e desprendimento utiliza um máquina de ensaios mecânicos para empurrar o êmbolo da seringa enquanto mede e regista a força aplicada. O teste avalia a suavidade com que o êmbolo funciona em condições normalizadas, como a temperatura e a velocidade de deslocação.

Durante o teste:

  1. A seringa é enchida com água mantida a (23 ± 5)°C.
  2. O bico da seringa liga-se a um reservatório de água a um nível controlado.
  3. A máquina de ensaio move o êmbolo a uma velocidade constante de (100 ± 5) mm/min).
  4. O sistema regista:
    • O força de rotura (Fs) - força necessária para iniciar o movimento do pistão.
    • O força de deslizamento média (F) - força média durante o movimento constante do êmbolo.
    • O força máxima (Fmax) - força máxima observada durante o movimento.

Estes parâmetros são representados como um curva força-deslocamentoque permite uma visualização clara das caraterísticas de desempenho da seringa.

SSR-01 Verificador da resistência de deslizamento da seringa

O Cell Instruments oferece um serviço de engenharia de precisão máquinas de ensaio de força de rutura e de deslizamento que cumpram com Norma ISO 7886-1 e normas de ensaio farmacêutico relacionadas.

As principais caraterísticas incluem:

  • Alta precisão: Precisão da força até 0.5% da leitura em escala real.
  • Ampla gama de velocidades de teste: Ajustável de 1 a 500 mm/min para se adaptar a várias condições de ensaio.
  • Medição de três forças: Captura automaticamente a força de rutura, a força média de deslizamento e a força máxima.
  • Interface amigável ao usuário: Controlado por PLC com um Ecrã tátil HMI de 7 polegadas para um funcionamento sem problemas.
  • Impressora incorporada: Fornece resultados imediatos de testes para documentação e garantia de qualidade.
  • Proteção contra sobrecarga: Garante a durabilidade a longo prazo e a segurança do operador.

Parâmetro principal

Célula de carga200N (ou conforme necessário)
Teste de velocidade1~500 mm/minuto
Precisão0,01 mm
Poder110~220V

Aplicações e impacto na indústria

Os ensaios de força de rutura e de força de deslizamento são essenciais em vários sectores:

  • Dispositivos médicos: Garante a segurança e a facilidade de utilização da seringa para os profissionais de saúde e os doentes.
  • Produtos farmacêuticos: Verifica a consistência do produto antes da distribuição.
  • Ensaios regulamentares: Fornece os dados necessários para a conformidade com Norma ISO 7886-1 teste requisitos.
  • Controle de qualidade: Ajuda os fabricantes a manter elevados padrões de produção e a reduzir as taxas de defeitos.

Graças à sua precisão e ao cumprimento dos protocolos ISO, o SSR-01 é ideal para fabricantes de seringas, empresas farmacêuticas, e agências de inspeção da qualidade.

Por que escolher a Cell Instruments?

Como fabricante experiente e especializado em ensaios de materiais e automatizaçãoO Cell Instruments oferece soluções completas para teste de quebra da seringa e da força de deslizamento. Combinamos engenharia de alta precisão, software personalizável e apoio técnico especializado para ajudar os clientes a cumprir as rigorosas normas da indústria.

Teste de força de deslizamento e desprendimento é uma parte essencial da verificação da qualidade das seringas de acordo com Norma ISO 7886-1. Afecta diretamente a usabilidade, a segurança e a conformidade regulamentar. Ao utilizar instrumentos de teste profissionais da Instrumentos de CélulaOs laboratórios e fabricantes podem obter resultados fiáveis, precisos e reprodutíveis, melhorando o desempenho do produto e a confiança do cliente.

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