Máquina de ensaio de estanquidade de seringas SLT-02 - Ensaio de estanquidade ao ar ISO 7886-1

Testador de fugas de seringa SLT-02

Padrão: ISO 7886-1 Anexo B, GB 15810
Fabricante: Instrumentos Celulares
Aplicações: Materiais de embalagem, materiais para dispositivos médicos, testes farmacêuticos e muito mais.
Personalização: Disponível para requisitos especiais de testes e transformações de automação

Categorias Norma ISO 7886-1, Teste de vazamento, Testador de vazamento de vácuo

O ensaio de estanquidade de seringas é um processo crucial para garantir a qualidade e a segurança das seringas hipodérmicas utilizadas em várias aplicações médicas e farmacêuticas. A máquina de ensaio de fugas de seringas desempenha um papel essencial na deteção de fugas de ar para além da rolha do êmbolo e na garantia da integridade do vedante da seringa.

O que é o teste de fugas de seringa?

O teste de fugas em seringas é efectuado para verificar se a rolha do êmbolo e os vedantes da seringa não permitem a fuga de ar sob condições de pressão específicas. Este teste garante que as seringas não têm fugas que possam comprometer a sua funcionalidade, especialmente para aplicações em que a precisão e a esterilidade são fundamentais, como as injecções de insulina ou as vacinas.

No teste de fugas, a seringa é parcialmente cheia com água destilada e é aplicado um vácuo para testar a integridade dos vedantes e da rolha do êmbolo. Se houver fugas de ar através destes componentes, isso indica que a seringa pode não cumprir as normas de qualidade exigidas.

Visão geral do sistema da máquina de ensaio de fugas de seringa

O Testador de fugas de seringa SLT-02 é composto por uma unidade de controlo de fácil utilização, um suporte para a seringa e um tubo para fixar a seringa durante o teste. O sistema funciona através da introdução de ar comprimido na unidade de controlo, que utiliza um tubo venturi para gerar um vácuo preciso no interior da seringa. A conceção do sistema assegura uma manutenção estável do vácuo durante todo o processo de teste, fornecendo resultados exactos e repetíveis.

Principais características

Fixação estável do vácuo: O SLT-02 assegura uma pressão de vácuo consistente durante todo o teste para detetar com precisão qualquer fuga de ar ou desprendimento da rolha do êmbolo.
Geração eficiente de vácuo: A máquina gera eficazmente a pressão negativa necessária, mantendo as condições de ensaio exigidas sem interrupção.
Luminária ajustável: A fixação da seringa pode ser facilmente ajustada para acomodar seringas de vários volumes, tornando o SLT-02 versátil para diferentes tipos e tamanhos de seringas.
Operação amigável ao usuário: O SLT-02 foi concebido para ser fácil de utilizar, com um processo de configuração simples e funcionamento automático após o início do teste.
Vida útil duradoura: Construído para uma utilização a longo prazo, o SLT-02 é durável e fiável, garantindo um desempenho contínuo ao longo do tempo com uma manutenção mínima.

Característica técnica

Faixa de teste	0~-90KPa
Entrada de ar	0,6~0,7 Mpa
Tempo de teste	9999H
Poder	220V

Configuração

Unidade de controlo do testador de fugas SLT-02
Suporte de seringa
Tubo para ligação da seringa
Cabo de alimentação
Fusível

Princípio de teste da máquina de teste de vazamento de seringa

O processo de teste começa com a ligação do bocal da seringa a um tubo de ligação compatível. A seringa é então parcialmente cheia com água. É aplicada uma pressão negativa controlada através do bocal, criando um vácuo no interior da seringa. O sistema monitoriza então a seringa para detetar qualquer fuga de ar através da rolha do êmbolo ou dos vedantes. Além disso, avalia se a rolha do êmbolo se desprende do êmbolo. Este processo simula condições do mundo real em que as seringas têm de permanecer seladas e funcionais sob várias pressões.

Vantagens das máquinas de teste de fugas de seringa

As máquinas de teste de fugas em seringas oferecem várias vantagens, especialmente para os fabricantes e para o pessoal do controlo de qualidade:

Precisão e exatidão: Estas máquinas fornecem resultados altamente precisos, assegurando que as seringas não têm fugas e cumprem as normas ISO.
Garantia de qualidade: Ao detetar até as mais pequenas fugas, a máquina ajuda a garantir que as seringas são seguras para utilização em procedimentos médicos.
Conformidade: As máquinas de teste de fugas de seringas ajudam os fabricantes a cumprir as normas ISO 7886-1, que são cruciais para obter certificações e garantir a qualidade dos seus produtos.
Eficiência: Os sistemas de teste automatizados simplificam o processo de teste, permitindo um maior rendimento e a redução de erros humanos.

ISO 7886-1 Método de ensaio para fugas de ar

ISO 7886-1 Anexo B

Norma ISO 7886-1 é uma norma internacional que define as especificações para seringas hipodérmicas estéreis, incluindo diretrizes para ensaio de fugas de ar. Especificamente, ISO 7886-1 Anexo B fornece um método de ensaio pormenorizado para detetar fugas de ar através da rolha do êmbolo da seringa durante a aspiração, o que é crucial para garantir a funcionalidade da seringa.

Elementos-chave da Norma ISO 7886-1 Os testes incluem:

Aparelho de ensaio: A configuração do teste inclui um sistema de vácuo, um manómetro, válvulas estanques ao vácuo e uma pinça para manter a seringa no lugar.
Condições de ensaio: A seringa é submetida a um ambiente de vácuo para simular as condições que teria de enfrentar durante a utilização. O teste controla a capacidade do êmbolo para se manter fixo e se há fugas de ar através dos vedantes.
Relatório de teste: Os resultados devem ser documentados, incluindo a identidade da seringa, a ocorrência de fugas, quaisquer alterações de pressão e se a rolha do êmbolo se soltou.

Esta norma garante que as seringas cumprem os critérios necessários para utilização médica, salvaguardando tanto os doentes como os profissionais de saúde.

Processo de teste

O ensaio de estanquidade ao ar é um procedimento normalizado utilizado nos ensaios de estanquidade de seringas. De acordo com Norma ISO 7886-1Este método envolve a aplicação de vácuo à seringa e a medição de qualquer alteração da pressão ao longo do tempo. Segue-se uma breve descrição dos passos típicos envolvidos:

Encher a seringa: A seringa é cheia com água destilada, tipicamente pelo menos 25% da sua capacidade nominal.
Aplicar o vácuo: A seringa está ligada a um sistema de vácuo que gera uma pressão negativa controlada, atingindo normalmente 88 kPa abaixo da pressão atmosférica ambiente.
Observando vazamentos: A seringa é então examinada para detetar qualquer fuga de ar através da rolha do êmbolo ou dos vedantes. O manómetro é controlado para verificar se existe uma queda de pressão que indique uma fuga.
Teste de desprendimento do êmbolo: O ensaio avalia igualmente se a rolha do êmbolo se solta do êmbolo em condições de vácuo.

Este método permite avaliar de forma fiável se os selos da seringa e a rolha do êmbolo estão intactos e funcionais.

O Testador de fugas de seringa SLT-02 é uma ferramenta essencial para os fabricantes de seringas e para as equipas de controlo de qualidade que precisam de garantir que as suas seringas não têm fugas e cumprem as normas internacionais exigidas, tais como ISO 7886-1 Anexo B. Esta solução de teste fiável e eficiente garante a integridade das seringas, tornando-a uma parte indispensável do processo de garantia de qualidade nas indústrias médica e farmacêutica.

Testador de fugas de seringa SLT-02

O que é o teste de fugas de seringa?