{"id":9825,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-9626\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/standard\/iso-9626\/","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 a norma ISO 9626?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fornece especifica\u00e7\u00f5es normalizadas para tubos de a\u00e7o inoxid\u00e1vel utilizados no fabrico de agulhas m\u00e9dicas, desde 3,4 mm (10 Gauge) at\u00e9 0,18 mm (34 Gauge). A norma aplica-se apenas a tubos r\u00edgidos, excluindo as variantes flex\u00edveis devido a comportamentos mec\u00e2nicos diferentes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os principais dom\u00ednios abrangidos pela norma ISO 9626 incluem:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><b>Toler\u00e2ncias dimensionais<\/b> de tubo de agulha de a\u00e7o inoxid\u00e1vel<\/li>\n\n\n\n<li>Propriedades mec\u00e2nicas, tais como <b>rigidez e resist\u00eancia \u00e0 rutura<\/b><\/li>\n\n\n\n<li><b>Resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o<\/b> em condi\u00e7\u00f5es fisiol\u00f3gicas simuladas<\/li>\n\n\n\n<li>Prepara\u00e7\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o de extractos para testes de biocompatibilidade<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A norma \u00e9 essencial para os fabricantes que produzem agulhas para inje\u00e7\u00e3o, recolha de amostras de fluidos e outras aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas. A ades\u00e3o garante a consist\u00eancia do desempenho, a seguran\u00e7a dos doentes e a conformidade com os organismos reguladores mundiais.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ensaio de seringas com agulhas de acordo com a norma ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A norma ISO 9626 descreve v\u00e1rios procedimentos cruciais de teste de agulhas de seringa que validam a integridade mec\u00e2nica e a durabilidade da tubagem da agulha:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de rigidez da agulha de inje\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este teste avalia a rigidez da tubagem da agulha sob uma carga controlada. O procedimento envolve:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Apoiar o tubo num v\u00e3o determinado pelo seu calibre<\/li>\n\n\n\n<li>Aplica\u00e7\u00e3o de uma for\u00e7a descendente atrav\u00e9s de um \u00eambolo com uma geometria especificada<\/li>\n\n\n\n<li>Medi\u00e7\u00e3o da deflex\u00e3o no centro para avaliar a rigidez<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Uma flexibilidade excessiva pode resultar num manuseamento deficiente ou em injec\u00e7\u00f5es inexactas. Os fabricantes devem garantir que a agulha mant\u00e9m a estabilidade mec\u00e2nica nas condi\u00e7\u00f5es de utiliza\u00e7\u00e3o cl\u00ednica previstas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Testador de Rigidez de Tubos com Agulha TS-01 da Cell Instruments \u00e9 otimizado para esta aplica\u00e7\u00e3o. Ele oferece:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Precis\u00e3o da for\u00e7a \u00b10,1 N<\/li>\n\n\n\n<li>Medi\u00e7\u00e3o da deflex\u00e3o ao n\u00edvel do m\u00edcron<\/li>\n\n\n\n<li>Defini\u00e7\u00f5es de amplitude personaliz\u00e1veis de acordo com a especifica\u00e7\u00e3o do calibre<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de resist\u00eancia \u00e0 rutura da agulha<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A resist\u00eancia \u00e0 rutura \u00e9 vital para evitar a falha da tubagem durante a utiliza\u00e7\u00e3o. A norma ISO 9626 prescreve um teste de flex\u00e3o c\u00edclica, em que a tubagem \u00e9 submetida a at\u00e9 20 flex\u00f5es alternadas num \u00e2ngulo definido:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tubos de paredes regulares: (25 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Tubos de paredes finas: (20 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Paredes extra-finas\/ultra-finas: (15 \u00b11)\u00b0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O ensaio ajuda a avaliar a resist\u00eancia \u00e0 fadiga sob tens\u00e3o repetida. Uma fratura vis\u00edvel indica uma falha.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O testador de resist\u00eancia \u00e0 rutura de tubos com agulha Cell Instruments\u2019 NTT-01 realiza este teste com:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c2ngulos e ciclos de dobragem program\u00e1veis<\/li>\n\n\n\n<li>Dispositivos de inspe\u00e7\u00e3o visual<\/li>\n\n\n\n<li>Fixa\u00e7\u00e3o ajust\u00e1vel para v\u00e1rios di\u00e2metros de tubo<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Avalia\u00e7\u00e3o da resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Anexo D da norma ISO 9626 aborda a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o, garantindo que as agulhas n\u00e3o se degradam em contacto com fluidos corporais. Os tubos de a\u00e7o inoxid\u00e1vel devem resistir \u00e0 forma\u00e7\u00e3o de pites e ferrugem ap\u00f3s imers\u00e3o em solu\u00e7\u00f5es de teste como a solu\u00e7\u00e3o salina.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Embora nem sempre seja obrigat\u00f3rio, muitos fabricantes incluem a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o como parte dos testes de rotina das agulhas de seringa para mitiga\u00e7\u00e3o de riscos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Considera\u00e7\u00f5es adicionais sobre os testes ISO 9626<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para al\u00e9m das avalia\u00e7\u00f5es mec\u00e2nicas essenciais, a norma ISO 9626 tamb\u00e9m exige<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Medi\u00e7\u00f5es dimensionais exactas<\/li>\n\n\n\n<li>Identifica\u00e7\u00e3o do tipo de parede (RW, TW, ETW, UTW)<\/li>\n\n\n\n<li>Classifica\u00e7\u00e3o da liga de acordo com a norma ISO 15510 ou ASTM A959<\/li>\n\n\n\n<li>Documenta\u00e7\u00e3o de ensaio, incluindo a dimens\u00e3o do calibre, os valores de deflex\u00e3o e as condi\u00e7\u00f5es de ensaio<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Testes precisos n\u00e3o s\u00f3 satisfazem os requisitos de conformidade, como tamb\u00e9m refor\u00e7am a fiabilidade do produto e a reputa\u00e7\u00e3o da marca.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Teste ISO 9626 - Essencial para o Controlo de Qualidade da Seringa<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O n\u00e3o cumprimento das normas ISO 9626 pode levar a:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Flex\u00e3o ou quebra da agulha durante a inje\u00e7\u00e3o<\/li>\n\n\n\n<li>Administra\u00e7\u00e3o inconsistente de fluidos<\/li>\n\n\n\n<li>Aumento do risco de les\u00f5es nos doentes<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00e3o-conformidade regulamentar e recolhas<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ao integrar o teste de agulhas de seringa em conformidade com a norma ISO 9626, os fabricantes e as equipas de garantia de qualidade:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Validar a resist\u00eancia mec\u00e2nica e a durabilidade<\/li>\n\n\n\n<li>Assegurar a compatibilidade com os requisitos regulamentares<\/li>\n\n\n\n<li>Reduzir a responsabilidade e as taxas de falha do produto<\/li>\n\n\n\n<li>Melhorar a confian\u00e7a e a satisfa\u00e7\u00e3o do cliente<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sele\u00e7\u00e3o da solu\u00e7\u00e3o de ensaio ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-7387b849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Syringe-Tube-Stiffness-Tester-ISO-9626-Annex-B.webp\" alt=\"TS-01 Verificador da rigidez do tubo de seringa - ISO 9626 Anexo B\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\">TS-01 Verificador da rigidez da agulha da seringa<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para avaliar com precis\u00e3o as carater\u00edsticas de rigidez dos tubos de agulhas de a\u00e7o inoxid\u00e1vel, conforme especificado no Anexo B da norma ISO 9626, o TS-01 Syringe Needle Stiffness Tester da Cell Instruments fornece uma solu\u00e7\u00e3o fi\u00e1vel e de alta precis\u00e3o. Este instrumento assegura a aplica\u00e7\u00e3o consistente de for\u00e7a e a medi\u00e7\u00e3o exacta da deflex\u00e3o do tubo, ajudando os fabricantes e as equipas de controlo de qualidade a cumprir as expectativas regulamentares para o teste de rigidez da agulha de inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-7387b849 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Needle-Toughness-Tester-ISO-9626-Breakage-Resistance-Test.webp\" alt=\"NTT-01 Testador de resist\u00eancia da agulha - Teste de resist\u00eancia \u00e0 rutura ISO 9626\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\">Testador de resist\u00eancia \u00e0 rutura da agulha NTT-01<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para avaliar a durabilidade mec\u00e2nica da tubagem de agulhas m\u00e9dicas sob for\u00e7as de flex\u00e3o repetidas, de acordo com o Anexo C da norma ISO 9626, o Testador de Resist\u00eancia \u00e0 Rotura de Agulhas NTT-01 \u00e9 uma ferramenta essencial. Concebido para ambientes rigorosos de garantia de qualidade, este aparelho de teste simula condi\u00e7\u00f5es de utiliza\u00e7\u00e3o reais e fornece dados precisos sobre a resili\u00eancia e a integridade estrutural da tubagem - essenciais para evitar a falha da agulha durante a aplica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tContacte-nos para obter uma solu\u00e7\u00e3o de teste ISO 9626\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>ISO 9626<\/strong> desempenha um papel fundamental na <strong>teste da agulha da seringa<\/strong> estabelecendo par\u00e2metros de refer\u00eancia para<strong> rigidez, resist\u00eancia \u00e0 rutura e integridade estrutural global<\/strong> de tubos de agulhas em a\u00e7o inoxid\u00e1vel. Atrav\u00e9s de avalia\u00e7\u00f5es mec\u00e2nicas precisas, os fabricantes podem garantir que os seus produtos cumprem as expectativas regulamentares e funcionais.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os aparelhos de teste TS-01 e NTT-01 da Cell Instruments oferecem uma solu\u00e7\u00e3o abrangente e alinhada com a ISO para satisfazer as exig\u00eancias em evolu\u00e7\u00e3o do controlo de qualidade dos dispositivos m\u00e9dicos. Invista em melhor conformidade, risco reduzido e desempenho superior com o Cell Instruments como seu parceiro em testes de agulhas de seringa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perguntas frequentes<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">1. Qual \u00e9 o principal objetivo da norma?<br>A norma ISO 9626 define os requisitos dimensionais e mec\u00e2nicos para a tubagem r\u00edgida de agulhas de a\u00e7o inoxid\u00e1vel utilizada em dispositivos m\u00e9dicos para garantir a seguran\u00e7a e o desempenho.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">2. Que tipos de ensaios s\u00e3o abrangidos pela norma ISO 9626?<br>Os testes incluem a rigidez da agulha de inje\u00e7\u00e3o, a resist\u00eancia \u00e0 quebra da agulha, a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o e a prepara\u00e7\u00e3o de extractos para avalia\u00e7\u00e3o da biocompatibilidade.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">3. Quais s\u00e3o os tipos de tubagem RW, TW, ETW e UTW?<br>Estes referem-se a categorias de espessura de parede: Parede Regular (RW), Parede Fina (TW), Parede Extra-Fina (ETW) e Parede Ultra-Fina (UTW), que determinam os par\u00e2metros de ensaio e os \u00e2ngulos de flex\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">4. Como \u00e9 que o equipamento Cell Instruments pode ajudar nos ensaios ISO 9626?<br>Cell Instruments\u2019 TS-01 e NTT-01 fornecem condi\u00e7\u00f5es de teste precisas e repet\u00edveis para rigidez e resist\u00eancia \u00e0 rutura, ajudando os fabricantes a cumprir <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60480.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 9626<\/a> padr\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">5. Porque \u00e9 que o teste de resist\u00eancia \u00e0 quebra da agulha \u00e9 importante?<br>Garante que a agulha n\u00e3o se parte sob tens\u00e3o durante a utiliza\u00e7\u00e3o, evitando falhas no dispositivo e les\u00f5es no doente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9626 O que \u00e9 a norma ISO 9626? Esta norma estabelece especifica\u00e7\u00f5es normalizadas para tubos de a\u00e7o inoxid\u00e1vel utilizados no fabrico de agulhas m\u00e9dicas, com di\u00e2metros que variam entre 3,4 mm (calibre 10) e 0,18 mm (calibre 34). A norma aplica-se apenas a tubos r\u00edgidos, excluindo as variantes flex\u00edveis devido \u00e0s diferen\u00e7as no comportamento mec\u00e2nico. As principais \u00e1reas abrangidas pela norma ISO 9626 incluem: [\u2026]<\/p>","protected":false},"featured_media":5377,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9825","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5377"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}