{"id":9825,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-9626\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/standard\/iso-9626\/","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">ISO 9626<\/h1>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 a norma ISO 9626?<\/h2>\n\n\n\n<p>Fornece especifica\u00e7\u00f5es normalizadas para tubos de a\u00e7o inoxid\u00e1vel utilizados no fabrico de agulhas m\u00e9dicas, desde 3,4 mm (10 Gauge) at\u00e9 0,18 mm (34 Gauge). A norma aplica-se apenas a tubos r\u00edgidos, excluindo as variantes flex\u00edveis devido a comportamentos mec\u00e2nicos diferentes.<\/p>\n\n\n\n<p>Os principais dom\u00ednios abrangidos pela norma ISO 9626 incluem:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><b>Toler\u00e2ncias dimensionais<\/b> de tubo de agulha de a\u00e7o inoxid\u00e1vel<\/li>\n\n\n\n<li>Propriedades mec\u00e2nicas, tais como <b>rigidez e resist\u00eancia \u00e0 rutura<\/b><\/li>\n\n\n\n<li><b>Resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o<\/b> em condi\u00e7\u00f5es fisiol\u00f3gicas simuladas<\/li>\n\n\n\n<li>Prepara\u00e7\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o de extractos para testes de biocompatibilidade<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>A norma \u00e9 essencial para os fabricantes que produzem agulhas para inje\u00e7\u00e3o, recolha de amostras de fluidos e outras aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas. A ades\u00e3o garante a consist\u00eancia do desempenho, a seguran\u00e7a dos doentes e a conformidade com os organismos reguladores mundiais.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ensaio de seringas com agulhas de acordo com a norma ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<p>A norma ISO 9626 descreve v\u00e1rios procedimentos cruciais de teste de agulhas de seringa que validam a integridade mec\u00e2nica e a durabilidade da tubagem da agulha:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de rigidez da agulha de inje\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n<p>Este teste avalia a rigidez da tubagem da agulha sob uma carga controlada. O procedimento envolve:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Apoiar o tubo num v\u00e3o determinado pelo seu calibre<\/li>\n\n\n\n<li>Aplica\u00e7\u00e3o de uma for\u00e7a descendente atrav\u00e9s de um \u00eambolo com uma geometria especificada<\/li>\n\n\n\n<li>Medi\u00e7\u00e3o da deflex\u00e3o no centro para avaliar a rigidez<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Uma flexibilidade excessiva pode resultar num manuseamento deficiente ou em injec\u00e7\u00f5es inexactas. Os fabricantes devem garantir que a agulha mant\u00e9m a estabilidade mec\u00e2nica nas condi\u00e7\u00f5es de utiliza\u00e7\u00e3o cl\u00ednica previstas.<\/p>\n\n\n\n<p>O Testador de Rigidez de Tubos com Agulha TS-01 da Cell Instruments \u00e9 otimizado para esta aplica\u00e7\u00e3o. Ele oferece:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Precis\u00e3o da for\u00e7a \u00b10,1 N<\/li>\n\n\n\n<li>Medi\u00e7\u00e3o da deflex\u00e3o ao n\u00edvel do m\u00edcron<\/li>\n\n\n\n<li>Defini\u00e7\u00f5es de amplitude personaliz\u00e1veis de acordo com a especifica\u00e7\u00e3o do calibre<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de resist\u00eancia \u00e0 rutura da agulha<\/h3>\n\n\n\n<p>A resist\u00eancia \u00e0 rutura \u00e9 vital para evitar a falha da tubagem durante a utiliza\u00e7\u00e3o. A norma ISO 9626 prescreve um teste de flex\u00e3o c\u00edclica, em que a tubagem \u00e9 submetida a at\u00e9 20 flex\u00f5es alternadas num \u00e2ngulo definido:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tubos de paredes regulares: (25 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Tubos de paredes finas: (20 \u00b11)\u00b0<\/li>\n\n\n\n<li>Paredes extra-finas\/ultra-finas: (15 \u00b11)\u00b0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>O ensaio ajuda a avaliar a resist\u00eancia \u00e0 fadiga sob tens\u00e3o repetida. Uma fratura vis\u00edvel indica uma falha.<\/p>\n\n\n\n<p>O testador de resist\u00eancia \u00e0 rutura de tubos com agulha Cell Instruments\u2019 NTT-01 realiza este teste com:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c2ngulos e ciclos de dobragem program\u00e1veis<\/li>\n\n\n\n<li>Dispositivos de inspe\u00e7\u00e3o visual<\/li>\n\n\n\n<li>Fixa\u00e7\u00e3o ajust\u00e1vel para v\u00e1rios di\u00e2metros de tubo<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Avalia\u00e7\u00e3o da resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n<p>O Anexo D da norma ISO 9626 aborda a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o, garantindo que as agulhas n\u00e3o se degradam em contacto com fluidos corporais. Os tubos de a\u00e7o inoxid\u00e1vel devem resistir \u00e0 forma\u00e7\u00e3o de pites e ferrugem ap\u00f3s imers\u00e3o em solu\u00e7\u00f5es de teste como a solu\u00e7\u00e3o salina.<\/p>\n\n\n\n<p>Embora nem sempre seja obrigat\u00f3rio, muitos fabricantes incluem a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o como parte dos testes de rotina das agulhas de seringa para mitiga\u00e7\u00e3o de riscos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Considera\u00e7\u00f5es adicionais sobre os testes ISO 9626<\/h3>\n\n\n\n<p>Para al\u00e9m das avalia\u00e7\u00f5es mec\u00e2nicas essenciais, a norma ISO 9626 tamb\u00e9m exige<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Medi\u00e7\u00f5es dimensionais exactas<\/li>\n\n\n\n<li>Identifica\u00e7\u00e3o do tipo de parede (RW, TW, ETW, UTW)<\/li>\n\n\n\n<li>Classifica\u00e7\u00e3o da liga de acordo com a norma ISO 15510 ou ASTM A959<\/li>\n\n\n\n<li>Documenta\u00e7\u00e3o de ensaio, incluindo a dimens\u00e3o do calibre, os valores de deflex\u00e3o e as condi\u00e7\u00f5es de ensaio<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Testes precisos n\u00e3o s\u00f3 satisfazem os requisitos de conformidade, como tamb\u00e9m refor\u00e7am a fiabilidade do produto e a reputa\u00e7\u00e3o da marca.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Teste ISO 9626 - Essencial para o Controlo de Qualidade da Seringa<\/h2>\n\n\n\n<p>O n\u00e3o cumprimento das normas ISO 9626 pode levar a:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Flex\u00e3o ou quebra da agulha durante a inje\u00e7\u00e3o<\/li>\n\n\n\n<li>Administra\u00e7\u00e3o inconsistente de fluidos<\/li>\n\n\n\n<li>Aumento do risco de les\u00f5es nos doentes<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00e3o-conformidade regulamentar e recolhas<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ao integrar o teste de agulhas de seringa em conformidade com a norma ISO 9626, os fabricantes e as equipas de garantia de qualidade:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Validar a resist\u00eancia mec\u00e2nica e a durabilidade<\/li>\n\n\n\n<li>Assegurar a compatibilidade com os requisitos regulamentares<\/li>\n\n\n\n<li>Reduzir a responsabilidade e as taxas de falha do produto<\/li>\n\n\n\n<li>Melhorar a confian\u00e7a e a satisfa\u00e7\u00e3o do cliente<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sele\u00e7\u00e3o da solu\u00e7\u00e3o de ensaio ISO 9626<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Syringe-Tube-Stiffness-Tester-ISO-9626-Annex-B.webp\" alt=\"TS-01 Verificador da rigidez do tubo de seringa - ISO 9626 Anexo B\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/syringe-tube-stiffness-tester\/\" target=\"_blank\">TS-01 Verificador da rigidez da agulha da seringa<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Para avaliar com precis\u00e3o as carater\u00edsticas de rigidez dos tubos de agulhas de a\u00e7o inoxid\u00e1vel, conforme especificado no Anexo B da norma ISO 9626, o TS-01 Syringe Needle Stiffness Tester da Cell Instruments fornece uma solu\u00e7\u00e3o fi\u00e1vel e de alta precis\u00e3o. Este instrumento assegura a aplica\u00e7\u00e3o consistente de for\u00e7a e a medi\u00e7\u00e3o exacta da deflex\u00e3o do tubo, ajudando os fabricantes e as equipas de controlo de qualidade a cumprir as expectativas regulamentares para o teste de rigidez da agulha de inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.packqc.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Needle-Toughness-Tester-ISO-9626-Breakage-Resistance-Test.webp\" alt=\"NTT-01 Testador de resist\u00eancia da agulha - Teste de resist\u00eancia \u00e0 rutura ISO 9626\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/needle-toughness-tester\/\" target=\"_blank\">Testador de resist\u00eancia \u00e0 rutura da agulha NTT-01<\/a><\/h3>\n\n\n\n<p>Para avaliar a durabilidade mec\u00e2nica da tubagem de agulhas m\u00e9dicas sob for\u00e7as de flex\u00e3o repetidas, de acordo com o Anexo C da norma ISO 9626, o Testador de Resist\u00eancia \u00e0 Rotura de Agulhas NTT-01 \u00e9 uma ferramenta essencial. Concebido para ambientes rigorosos de garantia de qualidade, este aparelho de teste simula condi\u00e7\u00f5es de utiliza\u00e7\u00e3o reais e fornece dados precisos sobre a resili\u00eancia e a integridade estrutural da tubagem - essenciais para evitar a falha da agulha durante a aplica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tContacte-nos para obter uma solu\u00e7\u00e3o de teste ISO 9626\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>ISO 9626<\/strong> desempenha um papel fundamental na <strong>teste da agulha da seringa<\/strong> estabelecendo par\u00e2metros de refer\u00eancia para<strong> rigidez, resist\u00eancia \u00e0 rutura e integridade estrutural global<\/strong> de tubos de agulhas em a\u00e7o inoxid\u00e1vel. Atrav\u00e9s de avalia\u00e7\u00f5es mec\u00e2nicas precisas, os fabricantes podem garantir que os seus produtos cumprem as expectativas regulamentares e funcionais.<\/p>\n\n\n\n<p>Os aparelhos de teste TS-01 e NTT-01 da Cell Instruments oferecem uma solu\u00e7\u00e3o abrangente e alinhada com a ISO para satisfazer as exig\u00eancias em evolu\u00e7\u00e3o do controlo de qualidade dos dispositivos m\u00e9dicos. Invista em melhor conformidade, risco reduzido e desempenho superior com o Cell Instruments como seu parceiro em testes de agulhas de seringa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perguntas frequentes<\/h2>\n\n\n\n<p>1. Qual \u00e9 o principal objetivo da norma?<br>A norma ISO 9626 define os requisitos dimensionais e mec\u00e2nicos para a tubagem r\u00edgida de agulhas de a\u00e7o inoxid\u00e1vel utilizada em dispositivos m\u00e9dicos para garantir a seguran\u00e7a e o desempenho.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Que tipos de ensaios s\u00e3o abrangidos pela norma ISO 9626?<br>Os testes incluem a rigidez da agulha de inje\u00e7\u00e3o, a resist\u00eancia \u00e0 quebra da agulha, a resist\u00eancia \u00e0 corros\u00e3o e a prepara\u00e7\u00e3o de extractos para avalia\u00e7\u00e3o da biocompatibilidade.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Quais s\u00e3o os tipos de tubagem RW, TW, ETW e UTW?<br>Estes referem-se a categorias de espessura de parede: Parede Regular (RW), Parede Fina (TW), Parede Extra-Fina (ETW) e Parede Ultra-Fina (UTW), que determinam os par\u00e2metros de ensaio e os \u00e2ngulos de flex\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>4. Como \u00e9 que o equipamento Cell Instruments pode ajudar nos ensaios ISO 9626?<br>Cell Instruments\u2019 TS-01 e NTT-01 fornecem condi\u00e7\u00f5es de teste precisas e repet\u00edveis para rigidez e resist\u00eancia \u00e0 rutura, ajudando os fabricantes a cumprir <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60480.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">ISO 9626<\/a> padr\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p>5. Porque \u00e9 que o teste de resist\u00eancia \u00e0 quebra da agulha \u00e9 importante?<br>Garante que a agulha n\u00e3o se parte sob tens\u00e3o durante a utiliza\u00e7\u00e3o, evitando falhas no dispositivo e les\u00f5es no doente.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 9626 What is ISO 9626? It provides standardized specifications for stainless steel tubing used in the manufacture of medical needles, ranging from 3.4 mm (10 Gauge) down to 0.18 mm (34 Gauge). The standard applies only to rigid tubing, excluding flexible variants due to differing mechanical behaviors. Key areas covered by ISO 9626 include: [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":5377,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[612],"class_list":["post-9825","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-iso"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9825","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5377"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9825"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9825"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}