{"id":9831,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-17218\/"},"modified":"2026-03-12T16:59:48","modified_gmt":"2026-03-12T08:59:48","slug":"iso-17218","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/standard\/iso-17218\/","title":{"rendered":"ISO 17218"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 a ISO 17218?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 17218, intitulado <em data-start=\"1045\" data-end=\"1091\">\u201cAgulhas de acupunctura esterilizadas para utiliza\u00e7\u00e3o \u00fanica\u201d<\/em>, O Regulamento (CE) n.\u00ba 1049\/2001, de 29 de junho, descreve os m\u00e9todos normalizados de avalia\u00e7\u00e3o das agulhas de acupunctura. O seu principal objetivo \u00e9 garantir que as agulhas s\u00e3o seguras, eficazes e fi\u00e1veis durante a utiliza\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. A norma inclui diretrizes para testar <strong data-start=\"1302\" data-end=\"1322\">intensidade da agulha<\/strong>, <strong data-start=\"1324\" data-end=\"1344\">nitidez da agulha<\/strong>, e <strong data-start=\"1350\" data-end=\"1381\">desempenho da perfura\u00e7\u00e3o da agulha<\/strong> para confirmar que as agulhas cumprem as normas de qualidade mundiais.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Explica\u00e7\u00e3o do teste da agulha de acupunctura<\/h2>\n\n\n\n<p>A norma especifica m\u00e9todos para tr\u00eas aspectos essenciais dos ensaios:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Teste de intensidade da agulha<\/h3>\n\n\n\n<p>A intensidade da agulha mede a capacidade da ponta de uma agulha de resistir \u00e0 flex\u00e3o ou quebra. Na norma ISO 17218, isto implica colocar a agulha de acupunctura verticalmente contra um bloco de a\u00e7o. A for\u00e7a \u00e9 aumentada gradualmente at\u00e9 atingir os crit\u00e9rios num\u00e9ricos da sec\u00e7\u00e3o 5.3.5.2. Depois de manter a carga durante (5 a 10) segundos, a ponta da agulha \u00e9 inspeccionada com uma amplia\u00e7\u00e3o de 5x. A agulha deve permanecer direita, sem dobrar ou enganchar, assegurando que n\u00e3o se deforma durante os tratamentos reais de acupunctura.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Ensaio de afia\u00e7\u00e3o da agulha<\/h3>\n\n\n\n<p>O teste de nitidez avalia a for\u00e7a necess\u00e1ria para que a ponta da agulha perfure uma folha de alum\u00ednio. Ap\u00f3s o teste de intensidade, a mesma agulha de acupunctura permanece fixa no aparelho. A agulha \u00e9 ent\u00e3o pressionada contra a folha de alum\u00ednio at\u00e9 a perfurar. O aparelho regista automaticamente a for\u00e7a de perfura\u00e7\u00e3o, fornecendo dados quantitativos sobre a afia\u00e7\u00e3o da agulha. Uma agulha devidamente afiada requer menos for\u00e7a para penetrar na folha de alum\u00ednio, o que reflecte a sua capacidade de perfura\u00e7\u00e3o suave e precisa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Ensaio de pun\u00e7\u00e3o por agulha<\/h3>\n\n\n\n<p>O ensaio de pun\u00e7\u00e3o avalia a capacidade de penetra\u00e7\u00e3o de uma agulha em tecidos ou materiais moles. A norma ISO 17218 apresenta dois m\u00e9todos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2753\" data-end=\"2786\">M\u00e9todo Qualitativo (M\u00e9todo A)<\/strong>: Este m\u00e9todo utiliza uma membrana de luvas de borracha cir\u00fargica (em conformidade com a norma ISO 10282) esticada sobre um copo. A agulha \u00e9 pressionada verticalmente contra a membrana. Se a mossa for m\u00ednima e a resist\u00eancia for baixa, a agulha est\u00e1 afiada. Este m\u00e9todo permite um controlo visual r\u00e1pido da consist\u00eancia da agulha.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3074\" data-end=\"3108\">M\u00e9todo quantitativo (M\u00e9todo B)<\/strong>: Utiliza-se uma pel\u00edcula de poliuretano polimerizado com uma espessura de (0,35 \u00b1 0,05) mm e uma dureza Shore de (85 \u00b1 10) Shore A. A agulha \u00e9 movida a 100 mm\/min enquanto a for\u00e7a de perfura\u00e7\u00e3o e o deslocamento s\u00e3o registados. Os valores-chave de for\u00e7a F0F_0F0, F1F_1F1 e F2F_2F2 reflectem as carater\u00edsticas de perfura\u00e7\u00e3o e fric\u00e7\u00e3o da agulha. Este m\u00e9todo fornece dados altamente fi\u00e1veis para avaliar o desempenho da perfura\u00e7\u00e3o e comparar diferentes agulhas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Melhores pr\u00e1ticas para cumprir a norma ISO 17218<\/h2>\n\n\n\n<p>As equipas de controlo de qualidade e de testes devem ser cuidadosas:<\/p>\n\n\n\n<p>Utilizar aparelhos de teste normalizados para reproduzir <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/59443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">ISO 17218<\/a>\u2019condi\u00e7\u00f5es de trabalho<br data-start=\"3728\" data-end=\"3731\">Registar os dados do teste com precis\u00e3o, incluindo quaisquer altera\u00e7\u00f5es de for\u00e7a durante os testes de perfura\u00e7\u00e3o<br data-start=\"3822\" data-end=\"3825\">Comparar os resultados com os de agulhas de qualidade conhecida para aferir o desempenho<br data-start=\"3903\" data-end=\"3906\">Documentar e arquivar os resultados dos ensaios para efeitos de rastreabilidade e conformidade regulamentar<\/p>\n\n\n\n<p>Ao seguir estas pr\u00e1ticas, os fabricantes e o pessoal do controlo de qualidade podem avaliar com confian\u00e7a as suas agulhas de acupunctura.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\n\t\t\t\tContacte-nos para obter uma solu\u00e7\u00e3o de teste ISO 17218\t\t\t\t<\/h2>\n\n\n\n<p>No <strong data-start=\"4163\" data-end=\"4183\">Instrumentos de C\u00e9lula<\/strong>, A nossa empresa \u00e9 especializada na conce\u00e7\u00e3o e fabrico de equipamento de ensaio em conformidade com as normas internacionais como a ISO 17218. Os nossos instrumentos garantem <strong data-start=\"4338\" data-end=\"4421\">teste da intensidade da agulha, teste da agudeza da agulha e teste da perfura\u00e7\u00e3o da agulha<\/strong>. Tamb\u00e9m fornecemos solu\u00e7\u00f5es de ensaio personalizadas para requisitos especiais, permitindo-lhe satisfazer as exig\u00eancias do mercado em constante evolu\u00e7\u00e3o com precis\u00e3o e fiabilidade.<\/p>\n\n\n\n<p>Quer se trate de testar embalagens, dispositivos m\u00e9dicos ou agulhas de acupunctura, <strong data-start=\"4642\" data-end=\"4662\">Instrumentos de C\u00e9lula<\/strong> tem a experi\u00eancia necess\u00e1ria para o ajudar a manter a qualidade, a seguran\u00e7a e a conformidade.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>What is ISO 17218? ISO 17218, titled \u201cSterile acupuncture needles for single use\u201d, outlines standardized methods for evaluating acupuncture needles. 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