{"id":9833,"date":"2026-02-24T15:11:44","date_gmt":"2026-02-24T07:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/iso-7864\/"},"modified":"2026-04-16T09:54:22","modified_gmt":"2026-04-16T01:54:22","slug":"iso-7864","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/standard\/iso-7864\/","title":{"rendered":"Norma ISO 7864"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">ISO 7864 para teste de agulha hipod\u00e9rmica est\u00e9ril<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"1102\" data-end=\"1114\">Norma ISO 7864<\/strong>, intitulado <em data-start=\"1123\" data-end=\"1200\">\"Agulhas hipod\u00e9rmicas est\u00e9reis de uso \u00fanico - Requisitos e m\u00e9todos de ensaio\"<\/em>define os principais crit\u00e9rios mec\u00e2nicos e de desempenho das agulhas hipod\u00e9rmicas. A norma garante que cada agulha demonstra suficiente nitidez, integridade estrutural e liga\u00e7\u00e3o fi\u00e1vel entre os <strong data-start=\"1402\" data-end=\"1425\">tubo e cubo da agulha<\/strong>. Al\u00e9m disso, prescreve procedimentos pormenorizados para <strong data-start=\"1475\" data-end=\"1504\">ensaio de for\u00e7a de penetra\u00e7\u00e3o<\/strong> e <strong data-start=\"1509\" data-end=\"1534\">ensaio de resist\u00eancia da liga\u00e7\u00e3o<\/strong>que s\u00e3o indicadores de qualidade essenciais no fabrico de agulhas esterilizadas.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Teste de for\u00e7a de penetra\u00e7\u00e3o da agulha<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O <strong data-start=\"1671\" data-end=\"1698\">teste de penetra\u00e7\u00e3o de agulhas<\/strong> mede a for\u00e7a necess\u00e1ria para inserir uma agulha num determinado substrato a um ritmo constante. De acordo com <strong>Anexo D da ISO 7864<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>UM <strong data-start=\"1839\" data-end=\"1870\">aparelho de medi\u00e7\u00e3o da for\u00e7a<\/strong> (por exemplo, um aparelho de teste baseado numa c\u00e9lula de carga).<\/li>\n\n\n\n<li>A velocidade de teste \u00e9 tipicamente <strong data-start=\"1943\" data-end=\"1957\">100 mm\/min<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>As agulhas devem penetrar at\u00e9 <strong data-start=\"1990\" data-end=\"2021\">80% do seu comprimento nominal<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Substratos como a borracha de l\u00e1tex natural ou o poliuretano simulam a pele humana.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00e3o captados dois par\u00e2metros cr\u00edticos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"2140\" data-end=\"2166\">For\u00e7a de Penetra\u00e7\u00e3o de Pico<\/strong>: A for\u00e7a m\u00e1xima necess\u00e1ria para que a agulha perfure o substrato.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"2237\" data-end=\"2251\">For\u00e7a de arrasto<\/strong>: A resist\u00eancia m\u00e9dia de fric\u00e7\u00e3o durante a inser\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Cell Instruments oferece uma <strong data-start=\"2513\" data-end=\"2551\">aparelho de teste de for\u00e7a de penetra\u00e7\u00e3o de precis\u00e3o<\/strong>ideal para a realiza\u00e7\u00e3o do <strong data-start=\"2578\" data-end=\"2605\">teste de penetra\u00e7\u00e3o de agulhas<\/strong>. Os seus sensores de alta resolu\u00e7\u00e3o e o controlo de velocidade program\u00e1vel garantem a total conformidade com a norma ISO 7864.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Teste de resist\u00eancia da liga\u00e7\u00e3o por agulha<br>-<small>Entre o tubo da agulha e o cubo<\/small><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Anexo E<\/strong> da ISO 7864 centra-se na <strong data-start=\"2807\" data-end=\"2839\">ensaio de resist\u00eancia da colagem de agulhas<\/strong>o que garante que a liga\u00e7\u00e3o entre os <strong data-start=\"2881\" data-end=\"2904\">tubo e cubo da agulha<\/strong> pode resistir a tens\u00f5es mec\u00e2nicas sem se soltar.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O procedimento inclui:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Montar a agulha verticalmente num <strong data-start=\"3019\" data-end=\"3047\">aparelho universal de teste de tra\u00e7\u00e3o<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Utilizar pegas especializadas para evitar deslizamentos ou deforma\u00e7\u00f5es.<\/li>\n\n\n\n<li>Aplicar uma for\u00e7a de tra\u00e7\u00e3o a <strong data-start=\"3137\" data-end=\"3150\">50 mm\/min<\/strong> at\u00e9 que a liga\u00e7\u00e3o falhe.<\/li>\n\n\n\n<li>Registar o <strong data-start=\"3189\" data-end=\"3214\">for\u00e7a de tra\u00e7\u00e3o m\u00e1xima<\/strong> em que ocorre a falha.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este teste valida a integridade mec\u00e2nica do <strong data-start=\"3293\" data-end=\"3318\">sistema de liga\u00e7\u00e3o por agulha<\/strong>um requisito fundamental para evitar acidentes m\u00e9dicos durante as injec\u00e7\u00f5es ou a transfer\u00eancia de fluidos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O <strong data-start=\"3436\" data-end=\"3477\">Testador de resist\u00eancia de liga\u00e7\u00e3o Cell Instruments<\/strong> suporta testes de tra\u00e7\u00e3o em conformidade com a norma ISO 7864 com dispositivos personaliz\u00e1veis para diferentes tipos de agulhas.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Aplica\u00e7\u00f5es em todos os setores<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os m\u00e9todos de teste de agulhas da ISO 7864 n\u00e3o se limitam apenas aos fabricantes de seringas m\u00e9dicas. Eles tamb\u00e9m se aplicam a:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"4658\" data-end=\"4686\">Empresas farmac\u00eauticas<\/strong> desenvolvimento de sistemas de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos por inje\u00e7\u00e3o.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4739\" data-end=\"4766\">Fabricantes de embalagens<\/strong> produ\u00e7\u00e3o de kits de seringas pr\u00e9-cheias.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4803\" data-end=\"4834\">Ag\u00eancias de controlo da qualidade<\/strong> realiza\u00e7\u00e3o de ensaios regulamentares.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4868\" data-end=\"4880\">Laborat\u00f3rios de I&amp;D<\/strong> estudar a compatibilidade e o desempenho dos materiais.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O equipamento \"Cell Instruments\" \u00e9 utilizado a n\u00edvel mundial em <strong data-start=\"4981\" data-end=\"5030\">m\u00e9dicos, farmac\u00eauticos, adesivos, embalagens<\/strong>, e <strong data-start=\"5036\" data-end=\"5063\">sectores de controlo da qualidade<\/strong>refor\u00e7ando a nossa reputa\u00e7\u00e3o de excel\u00eancia t\u00e9cnica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Escolher o equipamento de teste correto para a ISO 7864<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A precis\u00e3o dos testes depende da utiliza\u00e7\u00e3o dos instrumentos corretos. Ao selecionar <a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/product\/needle-penetration-test-equipment-iso-7864\/\"><strong data-start=\"3777\" data-end=\"3814\">equipamento de teste de penetra\u00e7\u00e3o de agulha<\/strong><\/a> ou um <strong data-start=\"3820\" data-end=\"3844\">aparelho de teste de resist\u00eancia de liga\u00e7\u00e3o<\/strong>Considere o seguinte:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong data-start=\"3873\" data-end=\"3895\">Precis\u00e3o da c\u00e9lula de carga<\/strong>: Assegurar o alinhamento com a gama de for\u00e7as necess\u00e1ria (at\u00e9 500 N para os ensaios de colagem).<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"3979\" data-end=\"3996\">Controlo de velocidade<\/strong>: A norma ISO 7864 exige velocidades exactas (por exemplo, 50 mm\/min, 100 mm\/min).<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4062\" data-end=\"4084\">Manuseamento de substratos<\/strong>: O suporte do substrato deve proporcionar uma \u00e1rea de fixa\u00e7\u00e3o e penetra\u00e7\u00e3o consistente.<\/li>\n\n\n\n<li><strong data-start=\"4166\" data-end=\"4190\">Integra\u00e7\u00e3o de software<\/strong>: As funcionalidades de recolha e an\u00e1lise de dados aumentam a transpar\u00eancia e a reprodutibilidade dos testes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"4281\" data-end=\"4301\">Instrumentos de C\u00e9lula<\/strong> \u00e9 especializada em sistemas de teste feitos \u00e0 medida para dispositivos m\u00e9dicos, incluindo agulhas hipod\u00e9rmicas est\u00e9reis. Os nossos servi\u00e7os de automatiza\u00e7\u00e3o e personaliza\u00e7\u00e3o permitem-lhe alinhar-se com a norma ISO 7864 de forma precisa e eficiente.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perguntas frequentes<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">1. Qual \u00e9 o objetivo do teste de penetra\u00e7\u00e3o de agulhas?<br>O teste de penetra\u00e7\u00e3o da agulha mede a for\u00e7a necess\u00e1ria para que uma agulha hipod\u00e9rmica perfure um substrato padr\u00e3o, simulando a penetra\u00e7\u00e3o na pele para avaliar a nitidez e a facilidade de utiliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">2. Como \u00e9 que a norma ISO 7864 define uma for\u00e7a de liga\u00e7\u00e3o aceit\u00e1vel?<br>A norma ISO 7864 especifica os requisitos m\u00ednimos de for\u00e7a de liga\u00e7\u00e3o entre o tubo da agulha e o cubo com base no tamanho da agulha. O teste garante que a liga\u00e7\u00e3o n\u00e3o falhar\u00e1 durante a utiliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">3. Que substrato \u00e9 utilizado nos testes de penetra\u00e7\u00e3o de agulhas?<br>Os substratos comuns incluem borracha de l\u00e1tex natural, poliuretano, borracha de silicone ou pel\u00edculas de polietileno, todos validados para consist\u00eancia de teste.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">4. Porque \u00e9 que cada teste de penetra\u00e7\u00e3o deve utilizar um novo s\u00edtio de substrato?<br>A reutiliza\u00e7\u00e3o de locais de substrato pode afetar a precis\u00e3o do teste devido a deforma\u00e7\u00e3o ou desgaste, levando a medi\u00e7\u00f5es de for\u00e7a n\u00e3o fi\u00e1veis.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Contacte-nos para obter uma solu\u00e7\u00e3o de teste ISO 7864 <\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conformidade com <strong data-start=\"5156\" data-end=\"5168\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">Norma ISO 7864<\/a><\/strong> n\u00e3o \u00e9 negoci\u00e1vel para qualquer fabricante de agulhas hipod\u00e9rmicas est\u00e9reis. Compreender as <strong data-start=\"5257\" data-end=\"5284\">teste de penetra\u00e7\u00e3o de agulhas<\/strong>, <strong data-start=\"5286\" data-end=\"5312\">teste de for\u00e7a de penetra\u00e7\u00e3o<\/strong>, e <strong data-start=\"5318\" data-end=\"5350\">ensaio de resist\u00eancia da colagem de agulhas<\/strong> garante que as agulhas cumprem as normas de seguran\u00e7a e desempenho exigidas. Com equipamento avan\u00e7ado e alinhado com as normas da <strong data-start=\"5468\" data-end=\"5488\">Instrumentos de C\u00e9lula<\/strong>Os testes tornam-se mais precisos, fi\u00e1veis e eficientes - ajudando-o a fornecer produtos que satisfazem as expectativas regulamentares e dos doentes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 7864 para teste de agulhas hipod\u00e9rmicas est\u00e9reis A norma ISO 7864, intitulada \u201cAgulhas hipod\u00e9rmicas est\u00e9reis para utiliza\u00e7\u00e3o \u00fanica - Requisitos e m\u00e9todos de teste\u201d, define os principais crit\u00e9rios mec\u00e2nicos e de desempenho para agulhas hipod\u00e9rmicas. A norma garante que cada agulha demonstra suficiente nitidez, integridade estrutural e liga\u00e7\u00e3o fi\u00e1vel entre o tubo da agulha e o cubo. 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