{"id":9852,"date":"2026-02-24T15:11:45","date_gmt":"2026-02-24T07:11:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/usp-1217\/"},"modified":"2026-04-16T09:59:54","modified_gmt":"2026-04-16T01:59:54","slug":"usp-1217","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/standard\/usp-1217\/","title":{"rendered":"USP"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">Testes essenciais abrangidos pela USP 1217<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de dureza e for\u00e7a de rutura de comprimidos<\/h3>\n\n\n\n<p>Muitas vezes mal interpretado como dureza da superf\u00edcie, o <strong data-start=\"2103\" data-end=\"2127\">ensaio de dureza de comprimidos<\/strong> na norma USP refere-se efetivamente ao <strong data-start=\"2165\" data-end=\"2183\">for\u00e7a de rutura<\/strong>-a press\u00e3o necess\u00e1ria para provocar a fratura do comprimido. Este \u00e9 um indicador-chave da resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o e da integridade da compress\u00e3o. O teste \u00e9 normalmente efectuado utilizando aparelhos de teste automatizados como o <a href=\"https:\/\/www.celtec.cn\/newsinfo\/7623506.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2373\" data-end=\"2406\">Medidor de dureza de comprimidos MPT-02<\/strong><\/a> do Cell Instruments, o que garante taxas de carga consistentes e uma aplica\u00e7\u00e3o de for\u00e7a precisa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de compress\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n<p>O <strong data-start=\"2530\" data-end=\"2550\">ensaio de compress\u00e3o<\/strong> envolve o carregamento diametral de comprimidos, especialmente comprimidos redondos. A for\u00e7a \u00e9 aplicada entre duas placas at\u00e9 que o comprimido se parta. Para formas especiais ou comprimidos marcados, m\u00e9todos alternativos, tais como <strong data-start=\"2750\" data-end=\"2779\">ensaios de flex\u00e3o em tr\u00eas pontos<\/strong> s\u00e3o recomendados. O <strong data-start=\"2801\" data-end=\"2820\">taxa de carregamento<\/strong>, O paralelismo do cilindro, o paralelismo do cilindro e a precis\u00e3o da calibra\u00e7\u00e3o afectam diretamente a fiabilidade do ensaio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de friabilidade (de acordo com USP )<\/h3>\n\n\n\n<p>Enquanto a USP  enfatiza a for\u00e7a de rutura, o teste de friabilidade \u00e9 coberto pela USP  . Este teste simula a queda de comprimidos num tambor rotativo para determinar <strong data-start=\"3107\" data-end=\"3129\">&nbsp;fragilidade<\/strong> e <strong data-start=\"3134\" data-end=\"3157\">resist\u00eancia \u00e0 abras\u00e3o<\/strong>. A perda de peso ap\u00f3s o tombamento quantifica a friabilidade. Uma perda de peso aceit\u00e1vel \u00e9 normalmente \u22641%. Este teste complementa o teste de dureza, revelando a forma como os comprimidos se aguentam sob tens\u00e3o mec\u00e2nica din\u00e2mica.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"ast-oembed-container\" style=\"height: 100%;\"><iframe title=\"Ensaio de dureza de comprimidos Ensaio de dureza por compress\u00e3o para comprimidos de medicamentos\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/uYgafVVSvpY?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Compreender a USP 1217 e a sua import\u00e2ncia<\/h2>\n\n\n\n<p>A USP  descreve os procedimentos para avaliar <strong data-start=\"1294\" data-end=\"1313\">for\u00e7a do comprimido<\/strong>, centrando-se nas propriedades mec\u00e2nicas, tais como <strong data-start=\"1357\" data-end=\"1375\">for\u00e7a de rutura<\/strong>, <strong data-start=\"1377\" data-end=\"1398\">resist\u00eancia ao esmagamento<\/strong>, e <strong data-start=\"1404\" data-end=\"1424\">resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o<\/strong>. Estes par\u00e2metros s\u00e3o cruciais para garantir que os comprimidos mant\u00eam a integridade estrutural at\u00e9 chegarem ao consumidor. A norma apoia pr\u00e1ticas de teste consistentes em todos os sectores, desde os produtos farmac\u00eauticos aos suplementos nutricionais.<\/p>\n\n\n\n<p>O teste de for\u00e7a de rutura, tal como definido nesta norma, utiliza aparelhos de teste mec\u00e2nicos ou motorizados de precis\u00e3o que aplicam uma carga de compress\u00e3o \u00e0s pastilhas at\u00e9 ocorrer a fratura. Estas medi\u00e7\u00f5es orientam o desenvolvimento do produto e garantem <strong data-start=\"1874\" data-end=\"1893\">controle de qualidade<\/strong> identificando potenciais pontos fracos na formula\u00e7\u00e3o ou no fabrico.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ensaio de flex\u00e3o em tr\u00eas pontos para formas especiais de comprimidos<\/h2>\n\n\n\n<p>Os comprimidos planos ou em forma de c\u00e1psula podem n\u00e3o quebrar consistentemente sob compress\u00e3o. Nestes casos, o <strong data-start=\"3518\" data-end=\"3546\">ensaio de flex\u00e3o de tr\u00eas pontos<\/strong> permite uma melhor avalia\u00e7\u00e3o de <strong data-start=\"3579\" data-end=\"3604\">for\u00e7a de fratura da pastilha<\/strong> e a resili\u00eancia da estrutura interna. Esta configura\u00e7\u00e3o suporta comprimidos em ambas as extremidades e aplica uma for\u00e7a de rutura no ponto m\u00e9dio, fornecendo dados precisos sobre a resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o, especialmente \u00fateis em <strong data-start=\"3790\" data-end=\"3817\">ensaio de fragilidade das pastilhas<\/strong> avalia\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">An\u00e1lise da fragilidade e da resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o dos comprimidos<\/h2>\n\n\n\n<p>Os comprimidos fr\u00e1geis s\u00e3o mais suscept\u00edveis de lascar, rachar ou partir durante o manuseamento. A norma USP incentiva o c\u00e1lculo de <strong data-start=\"4009\" data-end=\"4029\">resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o<\/strong> com base na for\u00e7a de fratura, no di\u00e2metro e na espessura do comprimido. Esta an\u00e1lise \u00e9 particularmente \u00fatil para aferir diferentes formula\u00e7\u00f5es e garantir a uniformidade da dosagem.<\/p>\n\n\n\n<p>Testadores modernos, como o <strong data-start=\"4225\" data-end=\"4258\">Medidor de dureza de comprimidos MPT-02<\/strong>, As m\u00e1quinas de medi\u00e7\u00e3o de tra\u00e7\u00e3o e compress\u00e3o, com um sistema de medi\u00e7\u00e3o de tra\u00e7\u00e3o e compress\u00e3o, oferecem velocidades de carga program\u00e1veis, controlo de deslocamento consistente e leituras digitais de alta resolu\u00e7\u00e3o, suportando uma recolha precisa de dados de tra\u00e7\u00e3o e compress\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Escolher o medidor de dureza de comprimidos correto<\/h2>\n\n\n\n<p>Para cumprir os requisitos de desempenho da USP  , os testadores devem fornecer:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Placas paralelas, retificadas com precis\u00e3o<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Taxa de carga constante ou movimento do prato<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Medi\u00e7\u00e3o exacta da for\u00e7a em newtons<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Capacidade de registo de dados e calibra\u00e7\u00e3o em tempo real<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong data-start=\"4752\" data-end=\"4780\">Cell Instruments\u2019 MPT-02<\/strong> foi concebido especificamente para este tipo de aplica\u00e7\u00f5es. Com c\u00e9lulas de carga digitais, par\u00e2metros de teste program\u00e1veis e conformidade com as normas internacionais, \u00e9 ideal para I&amp;D e para aplica\u00e7\u00f5es de rotina. <strong data-start=\"4952\" data-end=\"4971\">for\u00e7a do comprimido<\/strong> verifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Orientar os seus testes com confian\u00e7a <\/h2>\n\n\n\n<p>Compreender e aplicar <a href=\"https:\/\/www.uspnf.com\/notices\/general-chapter-prospectus-tablet-breaking-force-1217\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">USP<\/a> \u00a0garante que os comprimidos cumprem as normas globais de resist\u00eancia mec\u00e2nica. Quer esteja a realizar uma <strong data-start=\"5181\" data-end=\"5205\">ensaio de dureza de comprimidos<\/strong>, <strong data-start=\"5207\" data-end=\"5227\">ensaio de compress\u00e3o<\/strong>, <strong data-start=\"5229\" data-end=\"5248\">ensaio de friabilidade<\/strong>, ou avaliando <strong data-start=\"5264\" data-end=\"5286\">fragilidade das pastilhas<\/strong>, A aplica\u00e7\u00e3o desta estrutura melhora a qualidade do produto, reduz as falhas e apoia a conformidade regulamentar.<\/p>\n\n\n\n<p><strong data-start=\"5394\" data-end=\"5424\">Instrumentos de C\u00e9lula <\/strong>apoia os profissionais das ind\u00fastrias farmac\u00eautica, alimentar e de embalagens com solu\u00e7\u00f5es de ponta como o<a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/tablet-hardness-tester\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <strong data-start=\"5535\" data-end=\"5568\">Medidor de dureza de comprimidos MPT-02<\/strong><\/a>, O sistema de controlo de qualidade da empresa, que permite a realiza\u00e7\u00e3o de testes precisos, reprodut\u00edveis e em conformidade com as normas em todos os sectores.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Essential Tests Covered by USP 1217 Tablet Hardness Test and Breaking Force Often misunderstood as surface hardness, the tablet hardness test in USP standard actually refers to the breaking force\u2014the pressure needed to cause the tablet to fracture. This is a key indicator of tensile strength and compression integrity. The test is typically conducted using [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":7251,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[616],"class_list":["post-9852","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-usp"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9852","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7251"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9852"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9852"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}