{"id":9852,"date":"2026-02-24T15:11:45","date_gmt":"2026-02-24T07:11:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/standard\/usp-1217\/"},"modified":"2026-04-16T09:59:54","modified_gmt":"2026-04-16T01:59:54","slug":"usp-1217","status":"publish","type":"standard","link":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/standard\/usp-1217\/","title":{"rendered":"USP"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">Testes essenciais abrangidos pela USP 1217<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de dureza e for\u00e7a de rutura de comprimidos<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Muitas vezes mal interpretado como dureza da superf\u00edcie, o <strong data-start=\"2103\" data-end=\"2127\">ensaio de dureza de comprimidos<\/strong> na norma USP refere-se efetivamente ao <strong data-start=\"2165\" data-end=\"2183\">for\u00e7a de rutura<\/strong>-a press\u00e3o necess\u00e1ria para provocar a fratura do comprimido. Este \u00e9 um indicador-chave da resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o e da integridade da compress\u00e3o. O teste \u00e9 normalmente efectuado utilizando aparelhos de teste automatizados como o <a href=\"https:\/\/www.celtec.cn\/newsinfo\/7623506.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"2373\" data-end=\"2406\">Medidor de dureza de comprimidos MPT-02<\/strong><\/a> do Cell Instruments, o que garante taxas de carga consistentes e uma aplica\u00e7\u00e3o de for\u00e7a precisa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de compress\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O <strong data-start=\"2530\" data-end=\"2550\">ensaio de compress\u00e3o<\/strong> envolve o carregamento diametral de comprimidos, especialmente comprimidos redondos. A for\u00e7a \u00e9 aplicada entre duas placas at\u00e9 que o comprimido se parta. Para formas especiais ou comprimidos marcados, m\u00e9todos alternativos, tais como <strong data-start=\"2750\" data-end=\"2779\">ensaios de flex\u00e3o em tr\u00eas pontos<\/strong> s\u00e3o recomendados. O <strong data-start=\"2801\" data-end=\"2820\">taxa de carregamento<\/strong>, O paralelismo do cilindro, o paralelismo do cilindro e a precis\u00e3o da calibra\u00e7\u00e3o afectam diretamente a fiabilidade do ensaio.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Teste de friabilidade (de acordo com USP )<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Enquanto a USP  enfatiza a for\u00e7a de rutura, o teste de friabilidade \u00e9 coberto pela USP  . Este teste simula a queda de comprimidos num tambor rotativo para determinar <strong data-start=\"3107\" data-end=\"3129\">&nbsp;fragilidade<\/strong> e <strong data-start=\"3134\" data-end=\"3157\">resist\u00eancia \u00e0 abras\u00e3o<\/strong>. A perda de peso ap\u00f3s o tombamento quantifica a friabilidade. Uma perda de peso aceit\u00e1vel \u00e9 normalmente \u22641%. Este teste complementa o teste de dureza, revelando a forma como os comprimidos se aguentam sob tens\u00e3o mec\u00e2nica din\u00e2mica.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"ast-oembed-container\" style=\"height: 100%;\"><iframe title=\"Ensaio de dureza de comprimidos Ensaio de dureza por compress\u00e3o para comprimidos de medicamentos\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/uYgafVVSvpY?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Compreender a USP 1217 e a sua import\u00e2ncia<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A USP  descreve os procedimentos para avaliar <strong data-start=\"1294\" data-end=\"1313\">for\u00e7a do comprimido<\/strong>, centrando-se nas propriedades mec\u00e2nicas, tais como <strong data-start=\"1357\" data-end=\"1375\">for\u00e7a de rutura<\/strong>, <strong data-start=\"1377\" data-end=\"1398\">resist\u00eancia ao esmagamento<\/strong>, e <strong data-start=\"1404\" data-end=\"1424\">resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o<\/strong>. Estes par\u00e2metros s\u00e3o cruciais para garantir que os comprimidos mant\u00eam a integridade estrutural at\u00e9 chegarem ao consumidor. A norma apoia pr\u00e1ticas de teste consistentes em todos os sectores, desde os produtos farmac\u00eauticos aos suplementos nutricionais.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O teste de for\u00e7a de rutura, tal como definido nesta norma, utiliza aparelhos de teste mec\u00e2nicos ou motorizados de precis\u00e3o que aplicam uma carga de compress\u00e3o \u00e0s pastilhas at\u00e9 ocorrer a fratura. Estas medi\u00e7\u00f5es orientam o desenvolvimento do produto e garantem <strong data-start=\"1874\" data-end=\"1893\">controle de qualidade<\/strong> identificando potenciais pontos fracos na formula\u00e7\u00e3o ou no fabrico.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ensaio de flex\u00e3o em tr\u00eas pontos para formas especiais de comprimidos<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os comprimidos planos ou em forma de c\u00e1psula podem n\u00e3o quebrar consistentemente sob compress\u00e3o. Nestes casos, o <strong data-start=\"3518\" data-end=\"3546\">ensaio de flex\u00e3o de tr\u00eas pontos<\/strong> permite uma melhor avalia\u00e7\u00e3o de <strong data-start=\"3579\" data-end=\"3604\">for\u00e7a de fratura da pastilha<\/strong> e a resili\u00eancia da estrutura interna. Esta configura\u00e7\u00e3o suporta comprimidos em ambas as extremidades e aplica uma for\u00e7a de rutura no ponto m\u00e9dio, fornecendo dados precisos sobre a resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o, especialmente \u00fateis em <strong data-start=\"3790\" data-end=\"3817\">ensaio de fragilidade das pastilhas<\/strong> avalia\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">An\u00e1lise da fragilidade e da resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o dos comprimidos<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os comprimidos fr\u00e1geis s\u00e3o mais suscept\u00edveis de lascar, rachar ou partir durante o manuseamento. A norma USP incentiva o c\u00e1lculo de <strong data-start=\"4009\" data-end=\"4029\">resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o<\/strong> com base na for\u00e7a de fratura, no di\u00e2metro e na espessura do comprimido. Esta an\u00e1lise \u00e9 particularmente \u00fatil para aferir diferentes formula\u00e7\u00f5es e garantir a uniformidade da dosagem.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Testadores modernos, como o <strong data-start=\"4225\" data-end=\"4258\">Medidor de dureza de comprimidos MPT-02<\/strong>, As m\u00e1quinas de medi\u00e7\u00e3o de tra\u00e7\u00e3o e compress\u00e3o, com um sistema de medi\u00e7\u00e3o de tra\u00e7\u00e3o e compress\u00e3o, oferecem velocidades de carga program\u00e1veis, controlo de deslocamento consistente e leituras digitais de alta resolu\u00e7\u00e3o, suportando uma recolha precisa de dados de tra\u00e7\u00e3o e compress\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Escolher o medidor de dureza de comprimidos correto<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para cumprir os requisitos de desempenho da USP  , os testadores devem fornecer:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Placas paralelas, retificadas com precis\u00e3o<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Taxa de carga constante ou movimento do prato<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Medi\u00e7\u00e3o exacta da for\u00e7a em newtons<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Capacidade de registo de dados e calibra\u00e7\u00e3o em tempo real<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"4752\" data-end=\"4780\">Cell Instruments\u2019 MPT-02<\/strong> foi concebido especificamente para este tipo de aplica\u00e7\u00f5es. Com c\u00e9lulas de carga digitais, par\u00e2metros de teste program\u00e1veis e conformidade com as normas internacionais, \u00e9 ideal para I&amp;D e para aplica\u00e7\u00f5es de rotina. <strong data-start=\"4952\" data-end=\"4971\">for\u00e7a do comprimido<\/strong> verifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Orientar os seus testes com confian\u00e7a <\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Compreender e aplicar <a href=\"https:\/\/www.uspnf.com\/notices\/general-chapter-prospectus-tablet-breaking-force-1217\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener nofollow\">USP<\/a> \u00a0garante que os comprimidos cumprem as normas globais de resist\u00eancia mec\u00e2nica. Quer esteja a realizar uma <strong data-start=\"5181\" data-end=\"5205\">ensaio de dureza de comprimidos<\/strong>, <strong data-start=\"5207\" data-end=\"5227\">ensaio de compress\u00e3o<\/strong>, <strong data-start=\"5229\" data-end=\"5248\">ensaio de friabilidade<\/strong>, ou avaliando <strong data-start=\"5264\" data-end=\"5286\">fragilidade das pastilhas<\/strong>, A aplica\u00e7\u00e3o desta estrutura melhora a qualidade do produto, reduz as falhas e apoia a conformidade regulamentar.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong data-start=\"5394\" data-end=\"5424\">Instrumentos de C\u00e9lula <\/strong>apoia os profissionais das ind\u00fastrias farmac\u00eautica, alimentar e de embalagens com solu\u00e7\u00f5es de ponta como o<a href=\"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/tablet-hardness-tester\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <strong data-start=\"5535\" data-end=\"5568\">Medidor de dureza de comprimidos MPT-02<\/strong><\/a>, O sistema de controlo de qualidade da empresa, que permite a realiza\u00e7\u00e3o de testes precisos, reprodut\u00edveis e em conformidade com as normas em todos os sectores.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Testes essenciais abrangidos pela USP 1217 Teste de dureza do comprimido e for\u00e7a de rutura Muitas vezes mal entendido como dureza da superf\u00edcie, o teste de dureza do comprimido na norma USP refere-se, na verdade, \u00e0 for\u00e7a de rutura - a press\u00e3o necess\u00e1ria para provocar a fratura do comprimido. Este \u00e9 um indicador chave da resist\u00eancia \u00e0 tra\u00e7\u00e3o e da integridade da compress\u00e3o. O teste \u00e9 normalmente efectuado utilizando [...]<\/p>","protected":false},"featured_media":7251,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}}},"standard-category":[616],"class_list":["post-9852","standard","type-standard","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","standard-category-usp"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard\/9852","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/standard"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7251"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9852"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.packqc.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/standard-category?post=9852"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}