Import\u00e2ncia da ASTM F2338 na qualidade da embalagem<\/p>\n\n\n\n
A embalagem serve como a primeira barreira contra a contamina\u00e7\u00e3o. Mesmo fugas microsc\u00f3picas nos selos ou materiais podem permitir a entrada de oxig\u00e9nio, humidade ou microorganismos. No caso dos produtos farmac\u00eauticos, uma \u00fanica fuga n\u00e3o detectada pode comprometer a seguran\u00e7a do doente. A norma ASTM F2338 aborda esta quest\u00e3o oferecendo uma m\u00e9todo de ensaio validado, n\u00e3o destrutivo e repet\u00edvel<\/strong> que vai al\u00e9m dos m\u00e9todos destrutivos tradicionais, como a entrada de corantes ou a emiss\u00e3o de bolhas.<\/p>\n\n\n\n Esta norma \u00e9 particularmente \u00fatil para dete\u00e7\u00e3o de fugas em embalagens farmac\u00eauticas<\/strong>A ind\u00fastria farmac\u00eautica est\u00e1 a desenvolver um sistema de controlo de qualidade, em que os organismos reguladores salientam a necessidade de m\u00e9todos precisos e n\u00e3o invasivos que preservem as amostras testadas para utiliza\u00e7\u00e3o ou distribui\u00e7\u00e3o posterior.<\/p>\n\n\n\n O m\u00e9todo ASTM F2338 baseia-se em controlo da press\u00e3o numa c\u00e2mara de ensaio selada<\/strong>. Eis o processo em termos simples:<\/p>\n\n\n\n Ao contr\u00e1rio da inspe\u00e7\u00e3o visual ou do ensaio com corantes, o m\u00e9todo de decomposi\u00e7\u00e3o no v\u00e1cuo \u00e9 quantitativo, sens\u00edvel e n\u00e3o exige a altera\u00e7\u00e3o ou destrui\u00e7\u00e3o da embalagem<\/strong>. Com sistemas devidamente calibrados, pode detetar fugas at\u00e9 apenas alguns microns de tamanho.<\/p>\n\n\n\n Em embalagens farmac\u00eauticas est\u00e9reis, como frascos, seringas ou blisters, a norma ASTM F2338 garante integridade do fecho do contentor (ICC)<\/strong>. Ao impedir a entrada de micr\u00f3bios nocivos, o m\u00e9todo desempenha um papel vital na conformidade regulamentar.<\/p>\n\n\n\n Para alimentos embalados a v\u00e1cuo, bolsas flex\u00edveis ou tabuleiros com tampa, \u00e9 essencial garantir uma veda\u00e7\u00e3o herm\u00e9tica para a seguran\u00e7a do produto e um prazo de validade alargado. A norma ASTM F2338 oferece uma forma eficiente de testar sem desperdi\u00e7ar produto.<\/p>\n\n\n\n Os tabuleiros, bolsas e embalagens de barreira para produtos m\u00e9dicos t\u00eam de permanecer intactos at\u00e9 ao ponto de utiliza\u00e7\u00e3o. A dete\u00e7\u00e3o n\u00e3o destrutiva de fugas garante que estas embalagens cumprem normas de qualidade rigorosas.<\/p>\n\n\n\n Para implementar Norma ASTM F2338<\/a> efetivamente, s\u00e3o necess\u00e1rios instrumentos de precis\u00e3o. Os MLT-01 Testador de micro vazamento<\/a> de Cell Instruments<\/strong> foi concebido especificamente para ensaio de decaimento sob v\u00e1cuo<\/strong>. Com os seus sensores de alta sensibilidade, tamanhos de c\u00e2mara personaliz\u00e1veis e sistema de controlo PLC de f\u00e1cil utiliza\u00e7\u00e3o, o MLT-01 fornece resultados fi\u00e1veis para uma vasta gama de tipos de embalagens.<\/p>\n\n\n\nComo funciona o m\u00e9todo de decaimento por v\u00e1cuo<\/h2>\n\n\n\n
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Aplica\u00e7\u00f5es da dete\u00e7\u00e3o n\u00e3o destrutiva de fugas<\/h2>\n\n\n\n
Dete\u00e7\u00e3o de fugas em embalagens farmac\u00eauticas<\/h3>\n\n\n\n
Teste de integridade de embalagens de alimentos e bebidas<\/h3>\n\n\n\n
Embalagem para dispositivos m\u00e9dicos<\/h3>\n\n\n\n
Vantagens da ASTM F2338 em rela\u00e7\u00e3o a outros m\u00e9todos<\/h2>\n\n\n\n
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Escolher o equipamento correto para os ensaios ASTM F2338<\/h2>\n\n\n\n