SLT-02 Tester de scurgere a seringii

Testarea etanșeității seringilor este un proces crucial în asigurarea calității și siguranței seringilor hipodermice utilizate în diverse aplicații medicale și farmaceutice. Mașina de testare a scurgerilor de seringi joacă un rol esențial în detectarea scurgerilor de aer dincolo de opritorul pistonului și în asigurarea integrității etanșării seringii.

Ce este testarea scurgerilor de seringă?

Testul de etanșeitate al seringii este efectuat pentru a verifica dacă opritorul pistonului seringii și garniturile de etanșare nu permit aerului să treacă prin ele în anumite condiții de presiune. Acest test asigură că seringile nu prezintă scurgeri care le-ar putea compromite funcționalitatea, în special pentru aplicațiile în care precizia și sterilitatea sunt esențiale, cum ar fi injecțiile cu insulină sau vaccinurile.

În cadrul testului de etanșeitate, seringa este parțial umplută cu apă distilată și se aplică un vid pentru a testa integritatea garniturilor și a dopului pistonului. Dacă există scurgeri de aer prin aceste componente, aceasta indică faptul că seringa poate să nu îndeplinească standardele de calitate necesare.

Prezentare generală a sistemului mașinii de testare a scurgerilor seringii

The SLT-02 Tester de scurgere a seringii este compus dintr-o unitate de control ușor de utilizat, un suport pentru seringă și un tub pentru fixarea seringii în timpul testului. Sistemul funcționează prin introducerea de aer comprimat în unitatea de control, care utilizează un tub venturi pentru a genera un vid precis în interiorul seringii. Designul sistemului asigură menținerea stabilă a vidului pe tot parcursul procesului de testare, oferind rezultate precise și repetabile.

Caracteristici cheie

• Menținere stabilă a vidului: SLT-02 asigură o presiune constantă a vidului pe parcursul testului pentru a detecta cu precizie orice scurgere de aer sau desprindere a dopului pistonului.
• Generarea eficientă a vidului: Mașina generează eficient presiunea negativă necesară, menținând condițiile de testare necesare fără întrerupere.
• Dispozitiv reglabil: Fixarea seringii poate fi ușor reglată pentru a găzdui seringi de diferite volume, făcând SLT-02 versatil pentru diferite tipuri și dimensiuni de seringi.
• Operare prietenoasă: SLT-02 este proiectat pentru a fi ușor de utilizat, cu un proces simplu de configurare și funcționare automată după inițierea testului.
• Durata de viață durabilă: Construit pentru utilizare pe termen lung, SLT-02 este durabil și fiabil, asigurând performanță continuă în timp, cu întreținere minimă.

Caracteristica tehnică

Interval de testare	0~-90KPa
Intrare aer	0,6 ~ 0,7 Mpa
Timpul de testare	9999H
Putere	220V

Configurație

• SLT-02 Unitate de control a testerului de scurgere
• Suport seringă
• Tub pentru conectarea seringii
• Cablu de alimentare
• Siguranță

Mașină de testare a scurgerilor seringii Principiul de testare

Procesul de testare începe prin conectarea duzei seringii la un tub de conectare compatibil. Seringa este apoi umplută parțial cu apă. O presiune negativă controlată este aplicată prin intermediul duzei, creând un vid în interiorul seringii. Sistemul monitorizează apoi seringa pentru a detecta orice scurgere de aer dincolo de opritorul pistonului sau de garnituri. În plus, sistemul evaluează dacă opritorul pistonului se desprinde de piston. Acest proces simulează condițiile reale în care seringile trebuie să rămână sigilate și funcționale sub diferite presiuni.

Beneficiile mașinilor de testare a scurgerilor cu seringă

Mașinile de testare a etanșeității seringilor oferă mai multe beneficii, în special pentru producători și personalul de control al calității:

1. Precizie și acuratețe: Aceste mașini oferă rezultate extrem de precise, asigurându-se că seringile sunt lipsite de scurgeri și îndeplinesc standardele ISO.
2. Asigurarea calității: Prin detectarea chiar și a celor mai mici scurgeri, aparatul ajută la asigurarea faptului că seringile sunt sigure pentru utilizarea în procedurile medicale.
3. Conformitate: Mașinile de testare a scurgerii seringilor ajută producătorii să respecte standardele ISO 7886-1, care sunt esențiale pentru obținerea certificărilor și asigurarea calității produselor lor.
4. Eficienţă: Sistemele de testare automatizate simplifică procesul de testare, permițând un randament mai mare și reducerea erorilor umane.

ISO 7886-1 Metodă de testare a scurgerilor de aer

ISO 7886-1 Anexa B

ISO 7886-1 este un standard internațional care prezintă specificațiile pentru seringile hipodermice sterile, inclusiv liniile directoare pentru testarea scurgerilor de aer. În special, ISO 7886-1 Anexa B oferă o metodă de testare detaliată pentru detectarea scurgerilor de aer prin opritorul pistonului seringii în timpul aspirației, ceea ce este esențial pentru asigurarea funcționalității seringii.

Elemente-cheie ale ISO 7886-1 testele includ:

• Aparat de testare: Configurația de testare include un sistem de vid, manometru, supape etanșe la vid și o clemă pentru a menține seringa în poziție.
• Condiții de testare: Seringa este supusă unui mediu de vid pentru a simula condițiile cu care s-ar confrunta în timpul utilizării. Testul monitorizează capacitatea pistonului de a rămâne atașat și dacă există scurgeri de aer dincolo de garnituri.
• Raport de testare: Rezultatele trebuie să fie documentate, inclusiv identitatea seringii, apariția scurgerilor, orice modificări ale presiunii și dacă dopul pistonului s-a detașat.

Acest standard garantează că seringile îndeplinesc criteriile necesare pentru utilizarea medicală, protejând atât pacienții, cât și cadrele medicale.

Procesul de testare

The test de scurgere a aerului este o procedură standard utilizată în testarea etanșeității seringilor. În conformitate cu ISO 7886-1, această metodă implică aplicarea unui vid seringii și măsurarea oricărei modificări a presiunii în timp. Iată o scurtă privire asupra etapelor tipice implicate:

1. Umplerea seringii: Seringa este umplută cu apă distilată, de obicei cel puțin 25% din capacitatea sa nominală.
2. Aplicarea vidului: Seringa este conectată la un sistem de vid care generează o presiune negativă controlată, ajungând de obicei la 88 kPa sub presiunea atmosferică ambientală.
3. Observarea pentru scurgeri: Apoi, seringa este examinată pentru a depista orice scurgere de aer dincolo de opritorul pistonului sau de garnituri. Manometrul este monitorizat pentru a verifica orice scădere a presiunii, indicând o scurgere.
4. Testarea pentru detașarea pistonului: Testul evaluează, de asemenea, dacă opritorul pistonului se desprinde de piston în condiții de vid.

Această metodă oferă o evaluare fiabilă a integrității și funcționalității etanșărilor seringii și a dopului pistonului.

The SLT-02 Tester de scurgere a seringii este un instrument esențial pentru producătorii de seringi și echipele de control al calității care trebuie să se asigure că seringile lor sunt lipsite de scurgeri și îndeplinesc standardele internaționale necesare, cum ar fi ISO 7886-1 Anexa B. Această soluție de testare fiabilă și eficientă garantează integritatea seringilor, ceea ce o face o parte indispensabilă a procesului de asigurare a calității în industriile medicale și farmaceutice.