ISO 10985

Materiale de testare: ISO 10985 specifică că materialele de testare pentru capacele combinate aluminiu-plastic utilizate în sticlele de perfuzie și flacoanele de injecție trebuie să includă folie de aluminiu, materiale plastice și orice componente de etanșare relevante. Aceste materiale sunt evaluate pentru adecvarea lor pentru a asigura etanșarea eficientă, stabilitatea și compatibilitatea cu utilizarea prevăzută a ambalajului.
Procesul de testare: Procesul de testare descris în ISO 10985 implică mai multe proceduri, inclusiv măsurarea proprietăților mecanice, performanța de etanșare și rezistența chimică. Capacele sunt supuse unor condiții simulate, cum ar fi ciclul termic, stresul mecanic și expunerea la fluide pentru a evalua durabilitatea și integritatea etanșării acestora.
Interpretarea rezultatelor testului: Rezultatele testului sunt interpretate pe baza performanței capacului în raport cu criterii precum rezistența la scurgeri, ușurința de aplicare și stabilitatea la stres. Eșecurile de etanșare sau de integritate structurală indică faptul că capacul nu îndeplinește standardele necesare pentru o utilizare sigură și fiabilă în aplicații medicale.