Introducere în rezistența acului la rupere
Asigurarea rezistența acului la rupere este o parte esențială a siguranței și fiabilității dispozitivelor medicale, în special pentru acele hipodermice. Ruperea în timpul utilizării poate duce la răniri grave, contaminare sau defectarea produsului. Caracteristicile NTT-01 Tester de duritate a acului de Cell Instruments oferă o soluție precisă, ISO 9626 soluție pentru verificarea rezistenței mecanice a tuburilor ac din oțel inoxidabil.
De ce este importantă testarea rezistenței acului la rupere
În domeniul producției de dispozitive medicale, în special pentru ace și catetere, defecțiunile mecanice în timpul utilizării prezintă riscuri semnificative. Rezistența acului la rupere trebuie să fie validate pentru a asigura siguranța pacienților și integritatea produsului. În conformitate cu ISO 9626:2016, tubulatura acului din oțel inoxidabil utilizată în dispozitivele medicale trebuie supusă unor teste riguroase pentru a confirma durabilitatea sa în condiții de stres.
Acest standard, în special Anexa C, prezintă o metodă detaliată de evaluare a rezistența tubului la rupere. Prin respectarea acestor cerințe, producătorii nu numai că asigură conformitatea, dar și îmbunătățesc fiabilitatea produselor lor pe piață.
Rezistența tuburilor la rupere - ISO 9626 Anexa C Metoda de testare
Încercarea de încovoiere definită în ISO 9626 Anexa C implică fixarea unui capăt al tubului și aplicarea unei forțe controlate la o anumită distanță pentru a îndoi tubul în ambele direcții într-un unghi definit. Acest test simulează solicitările la care ar fi supus acul în timpul utilizării clinice reale.
- Unghiuri de îndoire:
- (25 ±1)° pentru tuburi cu pereți normali
- (20 ±1)° pentru tuburi cu pereți subțiri
- (15 ±1)° pentru tuburi cu pereți foarte subțiri și ultra-subțiri
- Cicluri de testare:
20 de cicluri complete de aplecare înainte și înapoi - Frecvența de testare:
0,5 Hz
După testare, acul este inspectat vizual pentru a detecta semne de rupere. Această procedură oferă o metodă standardizată de evaluare a rezistenței tuburilor, ajutând la asigurarea calității și la respectarea reglementărilor.
Prezentarea testerului de duritate a acului NTT-01
The NTT-01 Tester de duritate a acului este conceput pentru a efectua metoda de testare ISO 9626 Anexa C cu o precizie ridicată și controale ușor de utilizat. Acesta permite producătorilor să evalueze rezistența acului la rupere pe diferite grosimi ale pereților tuburilor cu consecvență și precizie.
Mecanism de lucru
Dispozitivul fixează rigid un capăt al tubului, aplicând în același timp o forță într-un punct desemnat pentru a îndoi tubul la unghiul necesar. Sistemul inversează apoi direcția și repetă procesul, gestionând automat frecvența testului și limitele unghiului.
Principalele caracteristici ale testerului de duritate a acului
Acest instrument este ideal pentru laboratoarele de cercetare, liniile de producție și departamentele de control al calității.
- Controlat de PLC cu ecran tactil HMI: Permite operarea și configurarea intuitivă.
- Moduri de îndoire în două sensuri și într-un singur sens: Suportă ambele cerințe de testare.
- Parametri de testare ajustabili: Inclusiv frecvența, timpul de staționare și unghiul de încovoiere.
- Funcția de întoarcere automată: Asigură integritatea testelor chiar și în situații de pană de curent.
- Microimprimantă integrată: Pentru documentarea imediată a rezultatelor testelor.
Parametrii tehnici principali
| Parametru | Specificații |
|---|---|
| Modul de îndoire | Bidirecțional, unidirecțional |
| Unghi de îndoire | 15°, 20°, 25° |
| Frecvența de testare | 0,5 Hz |
| Alimentare electrică | 110~220V |
Configurație standard
- Tester de duritate a acului
- Calibru de precizie
- Cablu de alimentare
- Siguranță
Aplicații în domeniul medical și în industriile conexe
NTT-01 este utilizat în principal pentru testarea acelor hipodermice, cateterelor și tuburilor în medicale, farmaceutice, și fabricarea seringilor sectoare. De asemenea, este aplicabil pe scară largă pentru agenții de control al calității, asigurând conformitatea produselor finale cu standardele internaționale de siguranță, cum ar fi ISO 9626.
Pentru companiile care doresc să personalizarea procedurilor de testare sau să automatizeze o parte a procesului de asigurare a calității, Cell Instruments oferă soluții personalizate concepute pentru a eficientiza operațiunile fără a compromite precizia.
Menținerea rezistența acului la rupere nu este doar o necesitate de reglementare - este o chestiune de integritate a produsului și de siguranță a utilizatorului. Cu NTT-01 Tester de duritate a acului, Cell Instruments oferă o soluție avansată și conformă pentru producătorii care urmăresc excelența. Indiferent dacă testați tuburi medicale standard sau componente personalizate, NTT-01 asigură performanță constantă și liniște sufletească.
Pentru a afla mai multe despre modul în care NTT-01 vă poate îmbunătăți standardele de testare sau pentru a discuta transformarea automatizării servicii, contact Instrumente celulare Co., Ltd. astăzi.
