TS-01 Tester de rigiditate a tuburilor

Introducere în Testerul de rigiditate a tubului seringii

Pentru profesioniștii din domeniul producției de dispozitive medicale, rigiditatea tubului seringii joacă un rol esențial în asigurarea fiabilității, siguranței și capacității de utilizare a acelor hipodermice. Caracteristicile Tester de rigiditate a tubului seringii, conceput special pentru a evalua rigiditatea tuburilor ac din oțel inoxidabil, oferă o metodă fiabilă pentru controlul calității și respectarea standardelor. Acest instrument, cum ar fi Cell Instruments’ TS-01, este indispensabil pentru îndeplinirea cerințelor prevăzute în ISO 9626.

Rigiditatea este direct legată de integritatea mecanică. Tubulatura care nu are o rigiditate adecvată se poate îndoi, rupe sau deforma în timpul utilizării, prezentând riscuri de rănire, dozare incorectă sau contaminare. În schimb, tubulatura prea rigidă poate să nu ofere flexibilitatea adecvată, ducând la fracturi sau disconfort. Caracteristicile Tester de rigiditate a tubului seringii răspunde acestor provocări prin furnizarea de măsurători precise, repetabile, conforme cu standardele globale.

ISO 9626 și standardele de testare a rigidității tubului seringii

ISO 9626, în special Anexa B, definește metoda de testare standard pentru măsurarea rigidității tuburilor cu ace din oțel inoxidabil. Acest cuvânt cheie cu coadă lungă-Testarea ISO 9626-este esențial pentru producătorii care trebuie să demonstreze conformitatea cu reglementările internaționale privind dispozitivele medicale.

În conformitate cu ISO 9626 anexa B:

• Tubulatura este susținută la ambele capete în timp ce o forță de până la 60 N este aplicată la mijlocul acesteia cu ajutorul unui piston în formă de pană.
• Deflecția rezultată este măsurată cu o precizie de 0,01 mm.
• Testul asigură că rigiditatea tubului este în limitele acceptabile pentru aplicația medicală prevăzută.

The Tester de rigiditate a tubului seringii de la Cell Instruments este proiectat pentru a îndeplini fiecare dintre aceste cerințe, făcându-l ideal pentru echipele de asigurare a calității și organismele de reglementare.

Mecanismul de lucru și structura testerului de rigiditate a tubului de seringă TS-01

The TS-01 Tester de rigiditate a tubului de seringă utilizează un sistem robust și precis conceput pentru a minimiza erorile de măsurare. Acesta utilizează:

• O piston în formă de cupă cu o rază de 1 mm, înclinat la 60°, astfel cum se specifică în ISO 9626 anexa B.
• O celulă de sarcină de precizie și cruce mobilă pentru a asigura aplicarea precisă a forței.
• O tigaie de tubulatură care centrează proba de testare direct sub piston.

Această configurație imită condițiile de testare specificate de ISO, asigurând reproductibilitatea și integritatea datelor.

Puncte forte ale sistemului:

• Control PLC şi Ecran tactil HMI de 7 inchi interfață
• Acționare cu șurub cu bile de precizie pentru un control constant al vitezei
• Viteză variabilă de la 1 la 500 mm/min pentru teste personalizate
• Măsurare de înaltă rezoluție a deviației (0,01 mm)
• Protectie la suprasarcina pentru siguranța echipamentelor și a probelor
• Funcție de întoarcere automată post-test
• Microimprimantă integrată pentru documentarea imediată a rezultatelor

Principiul și metodologia de testare explicate

Principiul testului de rigiditate este simplu, dar fundamentat științific:

1. Poziționare: Tubulatura seringii este susținută la ambele capete la o lungime de deschidere specificată în tabelul 2 din ISO 9626.
2. Aplicarea forțată: Pistonul aplică o forță descendentă în punctul median, cu control asupra vitezei (1-10 mm/min pentru ISO 9626; până la 500 mm/min pentru teste personalizabile).
3. Măsurarea deviației: Instrumentul măsoară deviația tubului cu o precizie de ± 0,01 mm.
4. Înregistrarea datelor: Informații precum dimensiunea tubului, materialul, deformarea, viteza de testare și forța aplicată sunt înregistrate și imprimate.

Acest test asigură conformitatea atât cu ISO, cât și cu standardele interne de calitate.

De ce să alegeți Cell Instruments’ TS-01 Tester de rigiditate a tubului seringii?

Cell Instruments și-a construit o reputație pentru precizie, conformitate și personalizare. Modelul TS-01 Tester de rigiditate a tubului de seringă oferă o precizie excepțională și caracteristici robuste adaptate pentru laboratoarele de producție și calitate a seringilor. Echipa noastră sprijină, de asemenea cerințe de testare personalizate şi soluții de automatizare, asigurând integrarea cu fluxurile de lucru existente în producția de ambalaje, produse farmaceutice și dispozitive medicale.

Aplicații și industrii deservite

The Tester de rigiditate a tubului seringii este utilizat pe scară largă în mai multe sectoare:

• Fabricarea dispozitivelor medicale
• Producția farmaceutică
• Ambalaje medicale
• Laboratoare de conformitate cu reglementările și de testare
• Asigurarea calității pentru producătorii de ace

Fie că validați siguranța produsului, îndepliniți cerințele ISO 9626 testare sau asigurarea fiabilității mecanice, TS-01 este soluția ideală.