SLT-02 Тестер утечек из шприца
- Стандарт: ISO 7886-1 Приложение B, GB 15810
- Производитель: Клеточные инструменты
- Приложения: Упаковочные материалы, материалы для медицинских приборов, фармацевтические испытания и многое другое.
- Настройка: Доступно для специальных требований к тестированию и автоматизированным преобразованиям
Проверка герметичности шприцев - важнейший процесс, обеспечивающий качество и безопасность подкожных шприцев, используемых в различных медицинских и фармацевтических целях. Машина для испытания шприцев на герметичность играет важную роль в обнаружении утечки воздуха через пробку плунжера и обеспечении целостности уплотнения шприца.
Что такое проверка герметичности шприца?
Испытание шприца на герметичность проводится для проверки того, что пробка и уплотнения плунжера шприца не пропускают воздух при определенных условиях давления. Это испытание гарантирует, что шприцы не имеют утечек, которые могут нарушить их функциональность, особенно в тех случаях, когда точность и стерильность имеют первостепенное значение, например, при инъекциях инсулина или вакцин.
При испытании на герметичность шприц частично заполняется дистиллированной водой, после чего создается вакуум для проверки целостности уплотнений и пробки плунжера. Если через эти компоненты просачивается воздух, это указывает на то, что шприц не соответствует требуемым стандартам качества.
Обзор системы машины для испытания шприцев на герметичность
The SLT-02 Тестер утечек из шприца состоит из удобного блока управления, подставки для шприца и трубки для фиксации шприца во время теста. Система работает за счет подачи сжатого воздуха в блок управления, который использует трубку Вентури для создания точного вакуума внутри шприца. Конструкция системы обеспечивает стабильное поддержание вакуума на протяжении всего процесса тестирования, что позволяет получать точные и воспроизводимые результаты.
Основные характеристики
- Стабильное удержание вакуума: SLT-02 обеспечивает постоянное вакуумное давление на протяжении всего испытания для точного обнаружения утечки воздуха или отсоединения плунжерной пробки.
- Эффективное создание вакуума: Машина эффективно создает необходимое отрицательное давление, поддерживая требуемые условия испытания без перерыва.
- Регулируемое крепление: Крепление шприца легко регулируется для установки шприцев разного объема, что делает SLT-02 универсальным для шприцев разных типов и размеров.
- Удобное управление: SLT-02 разработан для простоты использования, с простым процессом настройки и автоматической работой после начала теста.
- Долговечный срок службы: Созданный для длительного использования, SLT-02 отличается прочностью и надежностью, обеспечивая непрерывную работу в течение долгого времени при минимальном обслуживании.
Технические характеристики
| Диапазон испытаний | 0~-90KPa |
| Вход воздуха | 0,6~0,7 МПа |
| Время испытаний | 9999H |
| Власть | 220V |
Конфигурация
- SLT-02 Блок управления течеискателем
- Подставка для шприца
- Трубка для подключения шприца
- Шнур питания
- Предохранитель
Машина для испытания шприца на герметичность Принцип испытания
Процесс тестирования начинается с подсоединения насадки шприца к совместимой соединительной трубке. Затем шприц частично заполняется водой. Через насадку подается контролируемое отрицательное давление, создавая вакуум внутри шприца. Затем система контролирует шприц на предмет утечки воздуха через пробку плунжера или уплотнения. Кроме того, система проверяет, не отсоединилась ли пробка от плунжера. Этот процесс имитирует реальные условия, в которых шприцы должны оставаться герметичными и работоспособными при различных давлениях.
Преимущества машин для испытания шприцев на герметичность
Машины для проверки герметичности шприцев обладают рядом преимуществ, особенно для производителей и специалистов по контролю качества:
- Точность и аккуратность: Эти машины обеспечивают высокую точность результатов, гарантируя отсутствие утечек и соответствие шприцев стандартам ISO.
- Гарантия качества: Обнаруживая даже самые незначительные утечки, машина помогает гарантировать, что шприцы безопасны для использования в медицинских процедурах.
- Согласие: Машины для тестирования герметичности шприцев помогают производителям соответствовать стандартам ISO 7886-1, которые имеют решающее значение для получения сертификатов и обеспечения качества их продукции.
- Эффективность: Автоматизированные системы тестирования рационализируют процесс тестирования, обеспечивая более высокую пропускную способность и уменьшая количество человеческих ошибок.
ISO 7886-1 Метод испытания на утечку воздуха
ISO 7886-1 Приложение B
ИСО 7886-1 это международный стандарт, в котором изложены технические требования к стерильным шприцам для подкожных инъекций, включая рекомендации по испытание на утечку воздуха. В частности, ISO 7886-1 Приложение B предлагает подробный метод тестирования для обнаружения утечки воздуха через пробку плунжера шприца во время аспирации, что очень важно для обеспечения работоспособности шприца.
Ключевые элементы ИСО 7886-1 испытания включают:
- Испытательное оборудование: Испытательная установка включает в себя вакуумную систему, манометр, вакуумно-герметичные клапаны и зажим для фиксации шприца.
- Условия испытаний: Шприц подвергается воздействию вакуума, чтобы имитировать условия, в которых он будет находиться во время использования. В ходе испытания контролируется способность плунжера оставаться прикрепленным и наличие утечки воздуха через уплотнения.
- Отчет о тестировании: Результаты должны быть задокументированы, включая идентификацию шприца, возникновение утечки, любые изменения давления и отсоединение пробки плунжера.
Этот стандарт гарантирует, что шприцы соответствуют необходимым критериям для использования в медицине, обеспечивая безопасность пациентов и медицинских работников.
Процесс тестирования
The испытание на утечку воздуха это стандартная процедура, используемая при проверке герметичности шприца. Согласно ИСО 7886-1Этот метод предполагает создание вакуума в шприце и измерение изменения давления с течением времени. Вот краткий обзор типичных шагов:
- Заполнение шприца: Шприц заполняется дистиллированной водой, обычно не менее 25% его номинальной емкости.
- Применение вакуума: Шприц подключен к вакуумной системе, создающей контролируемое отрицательное давление, обычно достигающее 88 кПа ниже атмосферного давления.
- Наблюдение за утечками: Затем шприц осматривается на предмет утечки воздуха через пробку плунжера или уплотнения. Манометр контролируется на предмет падения давления, что свидетельствует об утечке.
- Проверка на отсоединение плунжера: В ходе испытания также оценивается, отсоединяется ли пробка плунжера от плунжера в условиях вакуума.
Этот метод позволяет достоверно определить, насколько целы и исправны уплотнения шприца и пробка плунжера.
The SLT-02 Тестер утечек из шприца это незаменимый инструмент для производителей шприцев и групп контроля качества, которым необходимо обеспечить герметичность шприцев и их соответствие требуемым международным стандартам, таким как ISO 7886-1 Приложение B. Это надежное и эффективное решение для тестирования гарантирует целостность шприцев, что делает его незаменимой частью процесса контроля качества в медицинской и фармацевтической промышленности.





