ASTM F3014

Test penetrácie šijacej ihly

ASTM F3014 je kľúčovou normou pre testovanie penetrácie chirurgických šijacích ihiel. Stanovuje postupy na hodnotenie sila prieniku ihly potrebné pri prepichovaní materiálov počas lekárskych zákrokov. Pre odborníkov v oblasti zabezpečenia kvality chirurgických prístrojov je zvládnutie normy ASTM F3014 zárukou bezpečnosti, spoľahlivosti a výkonu výrobkov.

Získať cenovú ponuku

Prehľad a význam normy ASTM F3014

ASTM F3014, s názvom "Štandardná skúšobná metóda na testovanie penetrácie ihiel používaných v chirurgických šijacích materiáloch"poskytuje štandardizované usmernenia na hodnotenie výkonu ostrých a tupých chirurgických ihiel. Hoci fáza 1 normy ASTM F3014 nedefinuje špecifické skúšobné médium, uvádza presné penetračný test ihlou postupy a metódy zberu údajov.

Norma sa vzťahuje na rovné aj zakrivené ihly a kvantifikuje sila prieniku ihly potrebné na prechod médiom. Simuláciou klinických podmienok pomáha zabezpečiť, aby šijacie ihly dokážu účinne prepichnúť tkanivo s minimálnym poranením a zachovať si konzistentný výkon pri viacnásobnom použití.

Postup testovania šijacej ihly

Pre konzistentné a spoľahlivé testovanie šijacích ihiel, ASTM F3014 podrobne opisuje štruktúrovaný prístup:

• Upínanie ihiel: Upevnite ihlu do upínacieho prípravku na jednotnom mieste uchopenia. Toto nastavenie zabezpečí, že ihla zostane počas testovania kolmo na testovacie médium.
• Riadený pohyb: V závislosti od typu ihly (priama alebo zakrivená) sa uplatňuje buď rotačný, alebo lineárny pohyb. V prípade zakrivených ihiel sa upínací prípravok otáča konštantnou rýchlosťou 4° ± 2°/s. V prípade priamych ihiel sa lineárny pohyb uskutočňuje rýchlosťou od 10,0 cm/min do 30,5 cm/min.
• Zber údajov: Keď ihla prenikne do média pod uhlom 40°, sila prieniku ihly sa meria priebežne. Tieto údaje odhaľujú odolnosť ihly voči penetrácii na základe faktorov, ako je geometria hrotu a povlak.

Význam testu penetračnej sily ihly

The penetračný test ihlou opísaná v norme ASTM F3014 je nevyhnutná z niekoľkých dôvodov:

• Zabezpečenie kvality: Konzistentná sila prieniku ihly zaručuje spoľahlivosť vo všetkých výrobných dávkach.
• Bezpečnosť produktu: Správne testované ihly znižujú traumu pacienta počas šitia.
• Súlad s predpismi: Splnenie normy zaručuje, že výrobcovia dodržiavajú uznávané normy, čo zvyšuje dôveryhodnosť na trhu.

Pre odvetvia, ako je výroba zdravotníckych pomôcok a kontrola kvality, tvorí táto norma základ pre prísne overovanie výkonnosti.

Kľúčové vybavenie na penetračné testovanie ihlou

Vykonávanie týchto testov v súlade s normami si vyžaduje špecializované vybavenie:

• Upínací prípravok: Bezpečne drží ihlu, aby sa zabránilo jej skĺznutiu počas penetrácie.
• Systém zberu údajov: Meria a zaznamenáva údaje o sile pri prenikaní ihly do média.
• Systém riadenia pohybu: Zabezpečuje konštantnú rýchlosť pri rotačných aj lineárnych pohyboch.

V spoločnosti Cell Instruments ponúkame pokročilé testovacie riešenia prispôsobené pre ASTM F3014 dodržiavanie predpisov. Naše automatizované testovacie systémy zabezpečujú presnosť a opakovateľnosť a podporujú spoľahlivé testovanie šijacích ihiel v rôznych aplikáciách.

Kontaktujte nás Získajte riešenie na testovanie ASTM F3014

Ako dôveryhodný poskytovateľ penetračný test ihlou zariadenia a testovanie šijacích ihiel Cell Instruments podporuje dodržiavanie normy ASTM F3014. Naše odborné znalosti presahujú rámec prístrojového vybavenia - ponúkame prispôsobené testovacie systémy a automatizačné riešenia, ktoré spĺňajú vaše jedinečné potreby. Naše riešenia sú vhodné pre lekársky, farmaceutický a príbuzný priemysel a zaručujú, že vaše výrobky spĺňajú najvyššie štandardy bezpečnosti a výkonu.

často kladené otázky

1. Na čo sa používa ASTM F3014?

Stanovuje postupy na testovanie penetračnej sily chirurgických šijacích ihiel s cieľom zabezpečiť bezpečnosť a výkonnosť.

2. Na aký typ ihiel sa vzťahuje norma ASTM F3014?

Norma sa vzťahuje na rovné aj zakrivené chirurgické ihly, či už ostré alebo tupé.

3. Koľko vzoriek je potrebných na testovanie podľa normy ASTM F3014?

Na jednu ihlu sa vyžaduje minimálne desať penetrácií a pre štatistickú spoľahlivosť by sa malo testovať aspoň 30 ihiel.

4. Prečo je dôležitá sila prieniku ihly?

Meria silu potrebnú na preniknutie ihly do média, čím pomáha zabezpečiť minimálnu traumu pacienta a konzistentný výkon ihly.

5. Ako môže Cell Instruments pomôcť pri testovaní podľa normy ASTM F3014?

Ponúkame pokročilé testovacie systémy, služby prispôsobenia a automatizácie, aby sme zabezpečili, že vaše testovanie šijacích ihiel spĺňa normy.