{"id":9297,"date":"2026-02-02T11:23:35","date_gmt":"2026-02-02T03:23:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.packqc.com\/applications\/bloom-strength-of-soft-gelatin-capsule\/"},"modified":"2026-03-16T10:56:29","modified_gmt":"2026-03-16T02:56:29","slug":"bloom-strength-of-soft-gelatin-capsule","status":"publish","type":"applications","link":"https:\/\/www.packqc.com\/sk\/applications\/bloom-strength-of-soft-gelatin-capsule\/","title":{"rendered":"Testovanie sily kvitnutia m\u00e4kk\u00fdch \u017eelat\u00ednov\u00fdch kaps\u00fal"},"content":{"rendered":"

Meranie sila rozkvetu m\u00e4kkej \u017eelat\u00ednovej kapsuly<\/strong> je pri farmaceutickej kontrole kvality nevyhnutn\u00e1. Priamo odr\u00e1\u017ea mechanick\u00fa integritu a konzistenciu \u017eelat\u00ednov\u00e9ho materi\u00e1lu, \u010d\u00edm zabezpe\u010duje, \u017ee kapsuly sp\u013a\u0148aj\u00fa regula\u010dn\u00e9 normy<\/strong> a o\u010dak\u00e1vania spotrebite\u013eov. Tento \u010dl\u00e1nok sa zaober\u00e1 z\u00e1kladmi pevnosti v\u00fdkvetu, sp\u00f4sobmi jej testovania a d\u00f4vodmi v\u00fdberu spo\u013eahliv\u00e9ho zariadenia, ako je napr. CHT-01 Tester tvrdosti \u017eelat\u00ednov\u00fdch kaps\u00fal<\/strong><\/a> od spolo\u010dnosti Cell Instruments je rozhoduj\u00faca pre spo\u013eahliv\u00e9 v\u00fdsledky.<\/p>\n\n\n\n

Pochopenie sily kvitnutia v \u017eelat\u00ednov\u00fdch kapsul\u00e1ch<\/h2>\n\n\n\n

Sila kvetu<\/strong> je mierou pevnosti alebo pevnosti \u017eelat\u00edny, ktor\u00e1 priamo ovplyv\u0148uje pru\u017enos\u0165, odolnos\u0165 proti roztrhnutiu a rozp\u00fa\u0161\u0165anie m\u00e4kk\u00e9 \u017eelat\u00ednov\u00e9 kapsuly<\/strong>. Tento term\u00edn poch\u00e1dza z Bloomovho testu, ktor\u00fd meria hmotnos\u0165 v gramoch potrebn\u00fa na stla\u010denie povrchu \u017eelat\u00ednov\u00e9ho g\u00e9lu o 4 mm \u0161tandardn\u00fdm piestom za \u0161pecifick\u00fdch podmienok (zvy\u010dajne pri 10 \u00b0C po 17-18 hodin\u00e1ch \u017eel\u00edrovania).<\/p>\n\n\n\n

V kontexte m\u00e4kk\u00fdch \u017eelat\u00ednov\u00fdch kaps\u00fal znamen\u00e1 vysok\u00e1 pevnos\u0165 v\u00fdkvetu vo v\u0161eobecnosti pevnej\u0161\u00ed a pru\u017enej\u0161\u00ed obal kapsuly, \u010do prispieva k lep\u0161ej stabilite v\u00fdrobku, mechanickej odolnosti po\u010das balenia a lep\u0161ej kontrole uvo\u013e\u0148ovania lie\u010diva.<\/p>\n\n\n\n

V\u00fdznam testovania pevnosti kvetov pri kontrole kvality liekov<\/h2>\n\n\n\n

The sila rozkvetu m\u00e4kkej \u017eelat\u00ednovej kapsuly<\/strong> sa mus\u00ed d\u00f4sledne monitorova\u0165 z t\u00fdchto d\u00f4vodov:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Zabezpe\u010denie kvality produktu<\/strong>: Zabezpe\u010duje \u0161truktur\u00e1lnu integritu kapsuly.<\/li>\n\n\n\n
  • S\u00falad s predpismi<\/strong>: Sp\u013a\u0148a liekopisn\u00e9 normy ako USP a EP.<\/li>\n\n\n\n
  • Stabilita zlo\u017eenia<\/strong>: Identifikuje odch\u00fdlky v \u0161ar\u017eiach surovej \u017eelat\u00edny.<\/li>\n\n\n\n
  • Bezpe\u010dnos\u0165 spotrebite\u013eov<\/strong>: Zabezpe\u010duje, aby sa kapsule pred\u010dasne neroztrhli alebo nerozp\u00fa\u0161\u0165ali pr\u00edli\u0161 pomaly.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Tieto krit\u00e9ri\u00e1 kvality s\u00fa obzvl\u00e1\u0161\u0165 d\u00f4le\u017eit\u00e9 pre lieky citliv\u00e9 na teplotu alebo vlhkos\u0165.<\/p>\n\n\n\n

    Pou\u017eit\u00e9 n\u00e1stroje: Test pevnosti m\u00e4kk\u00fdch \u017eelat\u00ednov\u00fdch kaps\u00fal<\/h2>\n\n\n\n

    Bloom Tester - meranie sily g\u00e9lu \u017eelat\u00edny<\/h3>\n\n\n\n

    A tester kvetov<\/strong> hodnot\u00ed mechanick\u00fa pevnos\u0165 \u017eelat\u00ednov\u00e9ho g\u00e9lu, ktor\u00e1 \u00fazko s\u00favis\u00ed s v\u00fdkonom kapsuly. Tento test zah\u0155\u0148a:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • Pr\u00edprava roztoku \u017eelat\u00edny (6,67% w\/w),<\/li>\n\n\n\n
    • Kondicionovanie g\u00e9lu pri teplote 10 \u00b0C \u00b10,1 \u00b0C po\u010das 16-18 hod\u00edn,<\/li>\n\n\n\n
    • Pou\u017eitie \u0161tandardn\u00e9ho piestu (12,7 mm) na meranie odporu (v gramoch).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Hoci sa tento test zameriava na vlastnosti surovej \u017eelat\u00edny, je ve\u013emi d\u00f4le\u017eit\u00fd pre vyhodnotenie vstupn\u00e9ho materi\u00e1lu pri v\u00fdrobe kaps\u00fal.<\/p>\n\n\n\n

      Test tvrdosti \u017eelat\u00ednov\u00fdch kaps\u00fal - hodnotenie kone\u010dn\u00e9ho produktu<\/h3>\n\n\n\n

      Po vytvoren\u00ed kaps\u00fal sa ich tvrdos\u0165<\/strong> a odolnos\u0165 vo\u010di sile<\/strong> je potrebn\u00e9 overi\u0165 pomocou test tvrdosti \u017eelat\u00ednov\u00fdch kaps\u00fal<\/strong>. Tento test zah\u0155\u0148a p\u00f4sobenie sily na obal kapsuly, a\u017e k\u00fdm ned\u00f4jde k deform\u00e1cii alebo prasknutiu, \u010do simuluje nam\u00e1hanie po\u010das balenia, skladovania a po\u017eitia.<\/p>\n\n\n\n

      Jedn\u00fdm z naj\u00fa\u010dinnej\u0161\u00edch n\u00e1strojov je CHT-01 Tester tvrdosti \u017eelat\u00ednov\u00fdch kaps\u00fal<\/strong> od Cell Instruments<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

      Postup testovania tvrdosti \u017eelat\u00ednov\u00fdch kaps\u00fal<\/h2>\n\n\n\n

      Pr\u00edprava vzorky<\/h3>\n\n\n\n
        \n
      • Kapsuly o\u010distite a kondicionujte pri 20-25 \u00b0C s relat\u00edvnou vlhkos\u0165ou 50%.<\/li>\n\n\n\n
      • Pred testovan\u00edm sa uistite, \u017ee nie s\u00fa vidite\u013en\u00e9 \u017eiadne chyby.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

        Vykonanie testu<\/h3>\n\n\n\n
        \n