SPPT-01 Tester tesnosti pozitivnega tlaka v brizgalki
- Standardno: ISO 7886-1
- Proizvajalec: Cell Instruments
- Aplikacije: Embalažni materiali, materiali za medicinske pripomočke, farmacevtsko testiranje in drugo.
- Prilagajanje: Na voljo za posebne zahteve testiranja in transformacije avtomatizacije
Zagotavljanje celovitosti brizg za enkratno uporabo je ključnega pomena za varnost pacientov in kakovost izdelkov v farmacevtski industriji in proizvodnji medicinskih pripomočkov. Med najpomembnejšimi ocenami je preskus uhajanja tekočine iz brizgalke, zlasti na zamašku batnice pod pritiskom. S tem preskusom se preveri, ali pride do uhajanja, ko je bat pod nadzorovanimi pogoji izpostavljen aksialnim in radialnim silam. Cell Instruments ponuja napredno rešitev za izvedbo tega preskusa z natančnostjo in ponovljivostjo.SPPT-01 Tester tesnosti brizge s pozitivnim tlakom.
Tester puščanja tekočin iz brizge - ISO 7886-1
Za laboratorije in proizvajalce, ki želijo doseči skladnost s Prilogo D k standardu ISO 7886-1, je SPPT-01 Tester tesnosti pozitivnega tlaka v brizgalki po Celični instrumenti zagotavlja popolnoma avtomatizirano in natančno rešitev za testiranje. Zasnovan z Sistem, krmiljen s PLC in 7-palčni zaslon na dotikSPPT-01 ponuja:
- Nastavljive hitrosti testiranja (1-500 mm/min)
- Visoka natančnost merjenja (0,01 mm)
- Zamenljive armature za različne velikosti brizg
- Uporaba sile vstran in navzdol v eni integrirani platformi
- Zaščita pred preobremenitvijo in samodejno vračanje za večjo varnost
- Vgrajena stran mikrotiskalnik za takojšnje poročanje o preskusih
Te funkcije zagotavljajo doslednost, natančnost in skladnost z globalnimi regulativnimi standardi, kot so ISO 7886-1.
Glavni parameter
| Merilna celica | 200N (ali po potrebi) |
| Test hitrosti | 1~500 mm/min |
| Natančnost | 0,01 mm |
| Moč | 110~220V |
Uporaba in pomen za industrijo
Preskus puščanja tekočine iz brizgalke velja za proizvajalce:
- Podkožne brizge
- Prednapolnjene injekcijske brizge
- Medicinski sistemi za vbrizgavanje
- Laboratoriji za preverjanje kakovosti in regulativno testiranje
Z vključitvijo tega testa v protokole za nadzor kakovosti lahko podjetja v farmacevtski, medicinski pripomoček, in sektorji embalaže lahko izpolni mednarodne regulativne zahteve in poveča zanesljivost izdelka.
Pomen preskusa puščanja tekočine iz brizgalke
Preskus puščanja tekočine v brizgalkah je bistvenega pomena za zagotavljanje kakovosti pri proizvodnji sterilnih podkožnih brizg. Netesna brizga predstavlja veliko tveganje, vključno s kontaminacijo, nenatančnim odmerjanjem in napako med dajanjem. Z izvajanjem nadzorovanega preskus uhajanja tekočine iz brizgalke, lahko proizvajalci ugotovijo pomanjkljivosti v zasnovi zamaška za bat brizge in preprečijo, da bi na trg prišle pomanjkljive enote.
Preskusna metoda na podlagi Priloge D k standardu ISO 7886-1
ISO 7886-1 je mednarodni standard za sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo. . Testiranje po standardu ISO 7886-1 postopek zagotavlja mehansko in funkcionalno zmogljivost brizge, vključno z odpornostjo proti puščanju. Natančneje, ISO 7886-1 Priloga D opisuje preskusna metoda za ugotavljanje uhajanja tekočine na zamašku batnice brizge pri stiskanju.
ISO 7886-1 je mednarodni standard za sterilne injekcijske brizge za enkratno uporabo. . Testiranje po standardu ISO 7886-1 postopek zagotavlja mehansko in funkcionalno zmogljivost brizge, vključno z odpornostjo proti puščanju. Natančneje, ISO 7886-1 Priloga D opisuje preskusna metoda za ugotavljanje uhajanja tekočine na zamašku batnice brizge pri stiskanju.
Preskusna načela iz Priloge D k standardu ISO 7886-1
Namen postopka iz Priloge D je simulirati najslabše pogoje z združevanjem aksialnih in radialnih obremenitev na bat brizge:
- Injekcijska brizga se najprej napolni z destilirana voda nad njegovo nazivno zmogljivostjo.
- Po izpustu zraka se prostornina prilagodi na nazivno raven.
- Šoba je zatesnjena z referenčni stožčasti nastavek v skladu s standardom ISO 80369-7 ali enakovrednim pečatom.
- A bočna sila (od 0,25 N do 3 N), da se sproži deformacija.
- Osni tlak v območju 200-300 kPa in se vzdržuje 30-35 sekund.
- Vse uhajanje mimo zaporke za bat. se pregleda vizualno.
Ta metodologija zagotavlja, da plunžerski zamašek ohranja tesnost pod pritiskom in bočnimi obremenitvami, kar posnema resnične pogoje, ki bi lahko povzročili okvaro.
Zahteve za opremo za preskušanje po Prilogi D k standardu ISO 7886-1
Za natančno izvedbo preskusa uhajanja tekočine iz brizgalke potrebujete naslednjo opremo:
- Tesnilna naprava za šobo brizge.
- Pripomoček za uporabo radialne sile na batnico.
- Naprava za uravnavanje tlaka, ki doseže 200-300 kPa.
- Destilirana voda (18 °C do 28 °C) za polnjenje.
pogosta vprašanja
S preskusom puščanja tekočine v brizgalki se preveri, ali zamašek pod pritiskom ohranja ustrezno tesnjenje in preprečuje uhajanje, ki bi lahko ogrozilo sterilnost ali natančnost odmerjanja.
Tester SPPT-01 deluje z radialnimi in aksialnimi silami na bat brizge, medtem ko je šoba zatesnjena, in simulira najslabše možne pogoje, da se ugotovi morebitno uhajanje mimo zamaška.
Zagotavlja, da vsaka brizga varno in natančno dostavi zdravilo ter preprečuje kontaminacijo, izgubo odmerka ali napake pri vbrizgavanju.
Da, SPPT-01 je opremljen z več napeljav za namestitev širokega razpona vrst in kapacitet brizgalk, kar povečuje njegovo vsestranskost za različne potrebe testiranja.
Zagotavljanje sposobnosti brizgalke, da pod pritiskom ohranja tesnost, je bistvenega pomena za varnost in učinkovitost. Spletna stran preskus uhajanja tekočine iz brizgalke, kot je opredeljeno v ISO 7886-1 Priloga Dzagotavlja standardizirano in zanesljivo metodo za ocenjevanje te ključne lastnosti. Z uporabo natančnega in popolnoma skladnega instrumenta, kot je SPPT-01 Tester tesnosti pozitivnega tlaka v brizgalki od Celični instrumenti pomaga proizvajalcem pri ohranjanju standardov kakovosti in zaščiti končnih uporabnikov.
SL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
UK 
UZ 
TR 
SQ