SLT-02 Tester puščanja brizge

Preizkušanje tesnosti brizg je ključni postopek za zagotavljanje kakovosti in varnosti podkožnih brizg, ki se uporabljajo v različnih medicinskih in farmacevtskih aplikacijah. Stroj za preskušanje tesnosti brizg ima bistveno vlogo pri odkrivanju uhajanja zraka mimo zamaška in zagotavljanju celovitosti tesnila brizge.

Kaj je testiranje puščanja brizge?

S testiranjem tesnosti brizge se preveri, ali zamašek in tesnila batnice brizge ne prepuščajo zraka pod določenimi pogoji tlaka. Ta preskus zagotavlja, da brizge ne puščajo, kar bi lahko ogrozilo njihovo delovanje, zlasti pri aplikacijah, kjer sta natančnost in sterilnost najpomembnejši, kot so injekcije inzulina ali cepiva.

Pri preskusu tesnosti brizgo delno napolnimo z destilirano vodo in z vakuumom preverimo celovitost tesnil in zamaška. Če mimo teh sestavnih delov uhaja zrak, to pomeni, da brizga morda ne izpolnjuje zahtevanih standardov kakovosti.

Pregled sistema za testiranje puščanja brizgalke

The SLT-02 Tester puščanja brizge je sestavljen iz uporabniku prijazne krmilne enote, stojala za brizgo in cevi za pritrditev brizge med preskusom. Sistem deluje z dovajanjem stisnjenega zraka v krmilno enoto, ki s pomočjo Venturijeve cevi ustvarja natančen podtlak v brizgalki. Zasnova sistema zagotavlja stabilno vzdrževanje vakuuma med celotnim postopkom testiranja, kar zagotavlja natančne in ponovljive rezultate.

Ključne značilnosti

• Stabilno vakuumsko držanje: SLT-02 zagotavlja stalen vakuumski tlak med celotnim preskusom, s čimer natančno zazna morebitno uhajanje zraka ali odtrganje batnega zamaška.
• Učinkovito ustvarjanje vakuuma: Naprava učinkovito ustvarja potreben podtlak in brez prekinitev vzdržuje zahtevane preskusne pogoje.
• Nastavljiva pritrditev: Pritrdišče za brizgalke je mogoče preprosto prilagoditi, da se vanj namestijo brizgalke različnih prostornin, zato je SLT-02 vsestransko uporaben za različne vrste in velikosti brizgalk.
• Uporabniku prijazno delovanje: SLT-02 je zasnovan za enostavno uporabo, saj omogoča enostavno nastavitev in samodejno delovanje po začetku preskusa.
• Trajna življenjska doba: SLT-02 je zasnovan za dolgotrajno uporabo, je trpežen in zanesljiv ter z minimalnim vzdrževanjem zagotavlja trajno delovanje.

Tehnična značilnost

Testno območje	0 ~ 90KPa
Vhod zraka	0,6 ~ 0,7 Mpa
Čas preizkusa	9999H
Moč	220V

Konfiguracija

• SLT-02 Kontrolna enota za tester puščanja
• Stojalo za brizge
• Cev za priključek brizge
• Napajalni kabel
• Varovalka

Preskusni stroj za testiranje puščanja brizge Testno načelo

Testiranje se začne s priključitvijo šobe brizge na združljivo priključno cevko. Nato brizgo delno napolnimo z vodo. Prek šobe se uporabi nadzorovan podtlak, ki v brizgalki ustvari vakuum. Sistem nato spremlja brizgo, ali je prišlo do uhajanja zraka mimo zamaška ali tesnil. Poleg tega oceni, ali se zamašek odtrga od bata. Ta postopek simulira resnične razmere, v katerih morajo brizge ostati zatesnjene in funkcionalne pod različnimi pritiski.

Prednosti strojev za testiranje puščanja brizge

Naprave za preskušanje tesnosti brizg prinašajo številne prednosti, zlasti za proizvajalce in osebje za nadzor kakovosti:

1. Natančnost in točnost: Ti stroji zagotavljajo zelo natančne rezultate, saj zagotavljajo, da brizgalke ne puščajo in izpolnjujejo standarde ISO.
2. Zagotavljanje kakovosti: Z odkrivanjem tudi najmanjših puščanj naprava pomaga zagotoviti, da so brizge varne za uporabo pri medicinskih postopkih.
3. Skladnost: Stroji za preskušanje tesnosti brizg pomagajo proizvajalcem izpolnjevati standarde ISO 7886-1, ki so ključni za pridobitev certifikatov in zagotavljanje kakovosti njihovih izdelkov.
4. Učinkovitost: Avtomatizirani sistemi za testiranje poenostavijo postopek testiranja, kar omogoča večjo zmogljivost in manj človeških napak.

ISO 7886-1 Preskusna metoda za puščanje zraka

ISO 7886-1 Priloga B

ISO 7886-1 je mednarodni standard, ki določa specifikacije za sterilne injekcijske brizge, vključno s smernicami za testiranje uhajanja zraka. Zlasti, ISO 7886-1 Priloga B zagotavlja podrobno preskusno metodo za odkrivanje uhajanja zraka mimo zamaška bata brizge med aspiracijo, kar je ključnega pomena za zagotavljanje delovanja brizge.

Ključni elementi ISO 7886-1 testiranje vključuje:

• Preskusni aparati: Preskusna naprava vključuje vakuumski sistem, manometer, vakuumsko tesne ventile in objemko, ki drži brizgo na mestu.
• Preskusni pogoji: Injekcijska brizga je izpostavljena vakuumskemu okolju, ki simulira pogoje, v katerih se nahaja med uporabo. S preskusom se preveri, ali je bat ostal pritrjen in ali je prišlo do uhajanja zraka mimo tesnil.
• Poročilo o preskusu: Rezultate je treba dokumentirati, vključno z identiteto brizge, pojavom puščanja, morebitnimi spremembami tlaka in tem, ali se je plunžerski zamašek odtrgal.

Ta standard zagotavlja, da brizgalke izpolnjujejo potrebna merila za medicinsko uporabo, kar varuje paciente in zdravstvene delavce.

Postopek testiranja

The preskus uhajanja zraka je standardni postopek, ki se uporablja pri preskušanju tesnosti brizge. V skladu z ISO 7886-1, ta metoda vključuje uporabo vakuuma v brizgalki in merjenje spremembe tlaka v določenem času. Tukaj si na kratko oglejte tipične korake:

1. Polnjenje brizge: Brizga je napolnjena z destilirano vodo, običajno vsaj 25% njene nazivne prostornine.
2. Uporaba vakuuma: Brizga je priključena na vakuumski sistem, ki ustvarja nadzorovan podtlak, ki običajno doseže 88 kPa pod okoliškim atmosferskim tlakom.
3. Opazovanje puščanja: Nato se preveri, ali brizgalka pušča zrak mimo zamaška ali tesnil. Na manometru se preveri, ali je prišlo do padca tlaka, kar kaže na puščanje.
4. Preizkušanje odtrganja potisnega valja: S preskusom se tudi ugotovi, ali se v vakuumu zamašek odtrga od bata.

Ta metoda omogoča zanesljivo oceno, ali so tesnila brizgalke in zamašek za bat nepoškodovana in delujoča.

The SLT-02 Tester puščanja brizge je bistveno orodje za proizvajalce brizg in ekipe za nadzor kakovosti, ki morajo zagotoviti, da njihove brizge ne puščajo in izpolnjujejo zahtevane mednarodne standarde, kot so ISO 7886-1 Priloga B. Ta zanesljiva in učinkovita preskusna rešitev zagotavlja celovitost brizg, zato je nepogrešljiv del postopka zagotavljanja kakovosti v medicinski in farmacevtski industriji.