Uvod v odpornost igle proti zlomu
Zagotavljanje odpornost igle proti zlomu je ključni del varnosti in zanesljivosti medicinskih pripomočkov, zlasti pri podkožnih iglah. Zlom med uporabo lahko povzroči hude poškodbe, kontaminacijo ali okvaro izdelka. Spletna stran NTT-01 Tester trdnosti igle Cell Instruments ponuja natančno, ISO 9626 rešitev za preverjanje mehanske trdnosti igelnih cevi iz nerjavnega jekla.
Zakaj je pomembno testiranje odpornosti igle proti zlomu
Na področju proizvodnje medicinskih pripomočkov, zlasti igel in katetrov, mehanske napake med uporabo predstavljajo veliko tveganje. Odpornost igle proti zlomu je treba potrditi, da se zagotovita varnost pacientov in celovitost izdelka. Po podatkih ISO 9626:2016, igle iz nerjavečega jekla, ki se uporabljajo v medicinskih pripomočkih, morajo biti strogo preizkušene, da se potrdi njihova vzdržljivost pri obremenitvah.
Ta standard, zlasti Priloga C, opisuje podrobno metodo za ocenjevanje odpornost cevi proti zlomu. Z upoštevanjem teh zahtev proizvajalci ne le zagotovijo skladnost, temveč tudi izboljšajo tržno zanesljivost svojih izdelkov.
Odpornost cevi proti zlomu - Preskusna metoda ISO 9626, Priloga C
Preskus upogibanja, opredeljen v ISO 9626 Priloga C Pri tem se en konec cevi pritrdi in z nadzorovano silo na določeni razdalji upogne cev v obe smeri pod določenim kotom. Ta preskus simulira obremenitve, s katerimi se igla srečuje med dejansko klinično uporabo.
- Koti upogibanja:
- (25 ±1)° za cevi z običajnimi stenami
- (20 ±1)° za tankostenske cevi
- (15 ±1)° za zelo tanke in zelo tanke stene cevi
- Preskusni cikli:
20 celotnih ciklov upogibanja naprej in nazaj - Preskusna frekvenca:
0,5 Hz
Po testiranju iglo vizualno pregledamo in ugotovimo znake zloma. Ta postopek ponuja standardizirano metodo za ocenjevanje žilavosti cevi, kar pripomore k zagotavljanju kakovosti in skladnosti s predpisi.
Predstavljamo tester trdnosti igle NTT-01
The NTT-01 Tester trdnosti igle je zasnovan za izvajanje preskusne metode ISO 9626 Priloga C z visoko natančnostjo in uporabniku prijaznim upravljanjem. Proizvajalcem omogoča, da ocenijo odpornost igle proti zlomu pri različnih debelinah sten cevi z doslednostjo in natančnostjo.
Delovni mehanizem
Naprava togo pritrdi en konec cevi, hkrati pa deluje s silo na določeni točki, da se cev upogne pod zahtevanim kotom. Sistem nato obrne smer in ponovi postopek, pri čemer samodejno upravlja pogostost preskušanja in omejitve kotov.
Ključne lastnosti preizkuševalnika trdnosti igle
Ta instrument je idealen za raziskovalne laboratorije, proizvodne linije in oddelke za nadzor kakovosti.
- Krmiljen s PLC z zaslonom na dotik HMI: Omogoča intuitivno upravljanje in konfiguracijo.
- Dvosmerni in enosmerni načini upogibanja: Podpira obe preskusni zahtevi.
- Nastavljivi parametri testiranja: Vključno s frekvenco, časom zadrževanja in kotom upogibanja.
- Funkcija samodejnega vračanja: Zagotavlja celovitost preskusa tudi v primeru izpada napajanja.
- Vgrajeni mikrotiskalnik: Za takojšnje dokumentiranje rezultatov testiranja.
Glavni tehnični parametri
| Parameter | Specifikacija |
|---|---|
| Način upogibanja | Dvosmerno, enosmerno |
| Kot upogibanja | 15°, 20°, 25° |
| Preskusna frekvenca | 0,5 Hz |
| Napajanje | 110~220V |
Standardna konfiguracija
- Tester trdnosti igle
- Natančno merilo
- Napajalni kabel
- Varovalka
Uporaba v medicinski in sorodnih industrijah
NTT-01 se uporablja predvsem za testiranje podkožnih igel, katetrov in cevi v medicinski, farmacevtski, in proizvodnja brizg sektorji. Uporablja se tudi za agencije za nadzor kakovostizagotavljanje skladnosti končnih izdelkov z mednarodnimi varnostnimi standardi, kot so ISO 9626.
Za podjetja, ki želijo prilagajanje postopkov testiranja ali avtomatizirati del postopka zagotavljanja kakovosti, Cell Instruments ponuja prilagojene rešitve, namenjene racionalizaciji delovanja brez zmanjšanja natančnosti.
Vzdrževanje spletne strani odpornost igle proti zlomu ni le regulativna potreba - gre za vprašanje celovitosti izdelka in varnosti uporabnikov. Z NTT-01 Tester trdnosti igleCell Instruments je napredna in skladna rešitev za proizvajalce, ki si prizadevajo za odličnost. Ne glede na to, ali testirate standardne medicinske cevi ali po meri izdelane komponente, NTT-01 zagotavlja dosledno delovanje in miren spanec.
Če želite izvedeti več o tem, kako lahko NTT-01 izboljša vaše standarde testiranja, ali če želite razpravljati o transformacija avtomatizacije storitve, se obrnite na Celični instrumenti Co., Ltd. danes.

